U pokusnoj i masovnoj proizvodnji nifedipina tableta za oslobađanje, kontracepcijske tablete, tablete koje stojeće, tablete željeznih fumarata, tablete buflomedil hidroklorida itd., Koristimohidroksipropil metilceluloza (HPMC)Tekućina tekućine, hidroksipropil metilceluloze i poliakrilne kiseline smola, Opadry (koju pruža Colorcon, Velika Britanija), itd. su tekućine za oblaganje filmova, koje su uspješno primijenile tehnologiju prevlačenja filma, ali su naišli na probleme u proizvodnji i proizvodnji pokusa. Nakon nekih tehničkih problema, sada komuniciramo s kolegama o uobičajenim problemima i rješenjima u procesu prevlake filma.
Posljednjih godina tehnologija prevlačenja filma široko se koristi u čvrstim pripremama. Filmski premaz može zaštititi lijek od svjetla, vlage i zraka kako bi se povećala stabilnost lijeka; maskirati loš okus lijeka i olakšati pacijentu da ga uzme; kontrolirati mjesto oslobađanja i brzinu oslobađanja lijeka; spriječiti promjenu kompatibilnosti lijeka; Poboljšajte izgled čekanja tableta. Također ima prednosti manje procesa, kraće vrijeme, manju potrošnju energije i manje debljanja tableta. Kvaliteta tableta obloženih filmskom filmskom uglavnom ovisi o sastavu i kvaliteti jezgre tableta, propisivanju tekućine za oblaganje, uvjetima rada za oblaganje, uvjetima pakiranja i skladištenja itd. Sastav i kvaliteta jezgre tableta uglavnom se odražavaju U aktivnim sastojcima jezgre tableta, razni ekscipienti i izgled, tvrdoća, krhki komadi i oblik tableta jezgre tableta. Formulacija tekućine za oblaganje obično sadrži visoke molekularne polimere, plastifikatore, boje, otapala itd., A radni uvjeti premaza su dinamička ravnoteža raspršivanja i sušenja i opreme za oblaganje.
1. Jedna bočna abrazija, pukotina i ljuštenje filma
Tvrdoća površine vrha jezgre tablete je najmanja, a lako se podvrgava snažnom trenju i stresu tijekom postupka oblaganja, a jednostrani prah ili čestice otpada, što rezultira u pogitama ili porama na površini od Jezgra tableta, koja je jednostrano trošenje, posebno s ugraviranim označenim filmom. Najosjetljiviji dio filma u tabletu obloženom filmom su uglovi. Kad se prianjanje ili snaga filma nije dovoljna, vjerojatno će se dogoditi pucanje i ljuštenje rubova filma. To je zato što hlapljiva otapala uzrokuje da se film smanji, a prekomjerno širenje prekrivanja i jezgre povećava unutarnji stres filma, koji premašuje zateznu čvrstoću filma o prevlačenju.
1.1 Analiza glavnih razloga
Što se tiče jezgre čipa, glavni razlog je taj što kvaliteta jezgre čipa nije dobra, a tvrdoća i krhkost su mali. Tijekom postupka oblaganja, jezgra tableta podvrgnuta je snažnom trenju prilikom kotrljanja u tavi za oblaganje, a teško je izdržati takvu silu bez dovoljne tvrdoće, koja je povezana s formulacijom i načinom pripreme jezgre tableta. Kad smo spakirali nifedipin tablete s trajnim oslobađanjem, zbog male tvrdoće jezgre tableta, prah se pojavio na jednoj strani, što je rezultiralo pore, a filmski film obloženi film nije bio gladak i imao je loš izgled. Osim toga, ovaj defekt premaza također je povezan s vrstom tableta. Ako je film neugodan, pogotovo ako film ima logotip na kruni, skloniji je jednostranom trošenju.
U operaciji premaza, prespora brzina raspršivanja i veliki unos zraka ili visoka temperatura ulaznog zraka dovest će do brze brzine sušenja, sporog stvaranja filma tableta jezgara, dugog vremena praznog hoda u tabletama u tavi i dugog vremena trošenja. Drugo, tlak atomizacije je velik, viskoznost tekućine za oblaganje je niska, kapljice u centru za atomizaciju su koncentrirane, a otapalo se ispariva nakon širenja kapljica, što rezultira velikim unutarnjim stresom; Istodobno, trenje između jednostranih površina također povećava unutarnji stres filma i ubrzava film. Ispucani rubovi.
Pored toga, ako je brzina rotacije posude prebrzo ili je postavka pregrade nerazumna, sila trenja na tabletu bit će velika, tako da se tekućina za oblaganje neće dobro proširiti, a formiranje filma bit će sporo, što uzrokovat će jednostrano trošenje.
Iz tekućine za oblaganje uglavnom je posljedica izbora polimera u formulaciji i niske viskoznosti (koncentracija) tekućine za oblaganje i lošeg prianjanja između prevlačenog filma i jezgre tablete.
1.2 otopina
Jedan je prilagoditi proces recepta ili proizvodnje tableta za poboljšanje tvrdoće jezgre tableta. HPMC je najčešće korišteni materijal za oblaganje. Adhezija ekscipienata tableta povezana je s hidroksilnim skupinama na molekulama ekscipienta, a hidroksilne skupine tvore vodikove veze s odgovarajućim skupinama HPMC za stvaranje veće adhezije; Adhezija je oslabljena, a jednostrani i prevlačni film obično se razdvajaju. Broj hidroksilnih skupina na molekularnom lancu mikrokristalne celuloze je visok, a ima visoku silu ljepila, a tablete pripremljene od laktoze i drugih šećera imaju umjerenu ljepljivu silu. Upotreba maziva, posebno hidrofobnih maziva poput stearinske kiseline, magnezijevog stearata i gliceril stearata, smanjit će vodikovo vezanje između jezgre tableta i polimera u otopini za oblaganje, čime se adhezija smanjuje, a s povećanjem podmazivanja, sila adhezije postupno slabi. Općenito, što je veća količina maziva, to je više adhezija oslabljena. Pored toga, u odabiru vrste tableta, okrugli biconvex tablet treba koristiti što je više moguće za oblaganje, što može smanjiti pojavu oštećenja premaza.
Drugo je prilagoditi recept tekućine za oblaganje, povećati sadržaj krute tvari u tekućini za oblaganje ili viskoznost tekućine za oblaganje i poboljšati čvrstoću i adheziju filma o oblaganju, što je jednostavna metoda za rješavanje problema. Općenito, čvrsti sadržaj u sustavu vodenog premaza je 12%, a čvrsti sadržaj u sustavu organskog otapala je 5%do 8%.
Razlika u viskoznosti tekućine za oblaganje utječe na brzinu i stupanj prodiranja tekućine za oblaganje u jezgru tableta. Kad je malo ili nikakvog prodora, adhezija je izuzetno niska. Viskoznost tekućine za oblaganje i svojstva prekrivanja filma povezana je s prosječnom molekularnom težinom polimera u formulaciji. Što je veća prosječna molekularna masa, to je veća tvrdoća filma o prevlaci, to je manja elastičnost i otpornost na habanje. Na primjer, komercijalno dostupni HPMC ima različite ocjene viskoznosti za odabir zbog razlike u prosječnoj molekulskoj masi. Pored utjecaja polimera, dodavanje plastifikatora ili povećanje sadržaja talka može smanjiti učestalost pucanja ruba filma, ali dodavanje boja oksida željeza i titana i titanij također može utjecati koristi se u umjerenosti.
Treće, u operaciji premaza potrebno je povećati brzinu prskanja, pogotovo kad se prvi put pokrene, brzina prskanja trebala bi biti nešto brža, tako da je jezgra tableta prekrivena slojem filma u kratkom vremenu, koji igra ulogu zaštite jezgre tableta. Povećanje brzine spreja također može smanjiti temperaturu sloja, brzinu isparavanja i temperaturu filma, smanjiti unutarnji stres, a također smanjiti učestalost pucanja filma. Istodobno, prilagodite brzinu rotacije tave u najboljem stanju i postavite pregradu razumno kako biste smanjili trenje i trošenje.
2.Adhezija i blistavi
U procesu prevlačenja, kada je kohezija sučelja između dvije kriške veća od sile molekularnog odvajanja, nekoliko će se kriški (više čestica) ukratko povezati, a zatim odvojiti. Kad ravnoteža između raspršivanja i sušenja nije dobra, film je previše vlažan, film će se držati zida lonca ili se držati jedni drugima, ali također uzrokovati puknuće filma na mjestu adhezije; U spreju, kada kapljice nisu u potpunosti osušene, neprekinute kapljice ostat će u lokalnom prevlačenom filmu, postoje mali mjehurići, tvoreći sloj za oblaganje s mjehurićima, tako da se obložak za oblaganje pojavljuje mjehurići.
2.1 Analiza glavnih razloga
Opseg i učestalost ovog oštećenja premaza uglavnom je posljedica radnog uvjetima premaza, neravnoteže između raspršivanja i sušenja. Brzina prskanja je prebrza ili je volumen atomiziranog plina prevelik. Brzina sušenja je presporna zbog niskog volumena ulaza zraka ili niske temperature ulaznog zraka i niske temperature sloja. List nije sušeni sloj prema sloju u vremenu i događa se adhezije ili mjehurići. Osim toga, zbog nepravilnog kuta ili udaljenosti raspršivanja, konus formiran raspršivanjem je mali, a tekućina za oblaganje koncentrirana je na određenom području, što rezultira lokalnim vlažnim, što rezultira adhezijom. Postoji lonac s malim prevlačenjem, centrifugalna sila je premala, kotrljanje filmova nije dobro, također će proizvesti adheziju.
Prevlaka tekuća viskoznost je prevelika, ujedno je i jedan od razloga. Tekuća viskoznost odjeće velika je, lako je formirati veće kapi za maglu, njegova sposobnost prodiranja u jezgru je loša, jednostrana agregacija i prianjanje, istodobno, gustoća filma je loša, više mjehurića. Ali to nema mnogo utjecaja na prolazne adhezije.
Pored toga, pojavit će se i nepravilna vrsta filma. Ako ravni film u kotrljanju posuda za oblaganje nije dobar, preklapat će se zajedno, lako je izazvati dvostruki ili višeslojni film. U našem pokusnom proizvodnji tableta buflomedil hidroklorida, mnogi su se preklapajući komadi pojavili u loncu za oblaganje kestena od vode zbog ravnog premaza.
2.2 rješenja
Uglavnom je prilagoditi brzinu raspršivanja i sušenja kako bi se postigla dinamička ravnoteža. Smanjite brzinu raspršivanja, povećajte volumen ulaznog zraka i temperaturu zraka, povećajte temperaturu sloja i brzinu sušenja. Povećajte površinu pokrivanja spreja, smanjite prosječnu veličinu čestica kapljica prskanja ili prilagodite udaljenost između pištolja za prskanje i sloja lima, tako da se učestalost prolazne adhezije smanjuje s podešavanjem udaljenosti između pištolja i sloja lima.
Prilagodite recept otopine za oblaganje, povećajte sadržaj krute tvari u otopini premaza, smanjite količinu otapala ili povećajte koncentraciju etanola na odgovarajući način u rasponu viskoznosti; Anti-a-ashezivno se može dodati i na odgovarajući način, poput praha talka, magnezijevog stearata, silikagela u prahu ili oksidnog peptida. Može pravilno poboljšati brzinu lonca za oblaganje, povećati centrifugalnu silu kreveta.
Odaberite odgovarajući sloj lima. Međutim, za ravne listove, poput tableta buflomedil hidroklorida, premaz je uspješno proveden kasnije pomoću efikasne posude za oblaganje ili instaliranjem pregrade u običnu tavu za prevlačenje kako bi se promovirao kotrljanje lima.
3. Jedna bočna i naborana koža
U procesu premaza, budući da se tekućina za oblaganje nije dobro širi, osušeni polimer se ne rasprši, nepravilno taloženje ili adhezija na površini filma, što rezultira lošom bojom i neravnomjernom površinom. Naborana koža je vrsta grube površine, pretjerano je grubi vizualni prikaz.
3.1 Analiza glavnih razloga
Prvi je povezan s jezgrom čipa. Što je veća početna površinska hrapavost jezgre, to će biti veća površinska hrapavost obloženog proizvoda.
Drugo, ima sjajan odnos s receptom za rješenje premaza. Općenito se vjeruje da su molekularna masa, koncentracija i aditivi polimera u otopini premaza povezani s površinskom hrapavošću filmskog premaza. Oni djeluju utječući na viskoznost otopine premaza, a hrapavost prevlake za film gotovo je linearna s viskoznošću otopine premaza, povećavajući se s povećanjem viskoznosti. Previše čvrstog sadržaja u otopini za oblaganje lako može uzrokovati jednostrano grubo grubo.
Konačno, to je povezano s operacijom premaza. Brzina atomizacije je preniska ili previsoka (učinak atomizacije nije dobar), što nije dovoljno za širenje kapljica magle i formiranje jednostrane naborane kože. I prekomjerni volumen suhog zraka (ispušni zrak je prevelik) ili previsoka temperatura, brzo isparavanje, posebno protok zraka je prevelik, proizvodi vrtložnu struju, a također čine da širenje kapljica nije dobra.
3.2 rješenja
Prvo je poboljšati kvalitetu jezgre. Na pretpostavku da osigura kvalitetu jezgre, prilagodite recept otopine premaza i smanjite viskoznost (koncentraciju) ili čvrsti sadržaj otopine za oblaganje. Može se odabrati otopina za oblaganje alkohola ili alkohola-2-vode. Zatim prilagodite radne uvjete, na odgovarajući način poboljšajte brzinu lonca za oblaganje, učinite da se film valja ravnomjerno, povećajte trenje, promovirajte širenje tekućine za oblaganje. Ako je temperatura kreveta visoka, smanjite volumen zraka usisnog zraka i temperaturu usisnog zraka. Ako postoje razlozi za raspršivanje, tlak atomizacije treba povećati kako bi se ubrzao brzina raspršivanja, a stupanj atomizacije i volumen spreja trebalo bi poboljšati kako bi se kapi magle raširili na površini lima, tako da formiraju kapi magle s manjim Prosječni promjer i sprječava pojavu velikih kapi magle, posebno za prekrivanje tekućine s velikom viskoznošću. Udaljenost između pištolja za raspršivanje i ležaja s lima također se može podesiti. Odabran je pištolj za prskanje s malim promjerom mlaznice (015 mm ~ 1,2 mm) i visokim protokom plina za atomizaciju. Oblik prskanja podešen je na širok raspon protoka magle ravnog konusa, tako da se kapljice raspršuju u većem središnjem području.
4. Identificirajte most
4.1 Analiza glavnih razloga
To se događa kada je površina filma označena ili označena. Budući da odjetna membrana duguje razumne mehaničke parametre, kao što je visoki koeficijent elastičnosti, čvrstoća filma je loša, loša adhezija itd., U procesu sušenja odjevne membrane proizvodi visoko povlačenje, od utiskivanja površine odjeće, povući membranu i premošćivanje Jednostrani zarez nestao ili logotip nije jasan, razlozi ovog fenomena leže u receptu za tekućinu za oblaganje.
4,2 otopina
Prilagodite recept otopine za oblaganje. Koristite polimeri niske molekulske mase ili materijale koji formiraju visoku adhezijsku formiranje; Povećati količinu otapala, smanjiti viskoznost otopine premaza; Povećajte količinu plastifikatora, smanjite unutarnji stres. Različiti učinak plastifikatora je različit, polietilen glikol 200 je bolji od propilen glikola, glicerina. Također može smanjiti brzinu raspršivanja. Povećajte temperaturu ulaznog zraka, povećajte temperaturu sloja, tako da je formirani premaz jak, ali kako bi se spriječilo pucanje ruba. Pored toga, u dizajnu izražene matrice trebali bismo obratiti pažnju na širinu kuta rezanja i drugih finih točaka, koliko je to moguće kako bismo spriječili pojavu fenomena mosta.
5. COMLOTH MEMBANSKI KROMATIZAM
5.1 Analiza glavnih razloga
U mnogim otopinama za oblaganje postoje pigmenti ili boje koji se suspendiraju u otopini za oblaganje, a zbog nepravilnog rada premaza, raspodjela boja nije ujednačena, a razlika u boji se proizvodi između kriški ili u različitim dijelovima kriški. Glavni razlog je taj što je brzina lonca za oblaganje prespora ili je učinkovitost miješanja loša, a jednolični efekt premaza ne može se postići između komada u normalnom vremenu premaza; Koncentracija pigmenta ili boje u obojenoj tekućini za oblaganje je previsoka ili je sadržaj krute tvari previsok, ili je brzina prskanja tekućine za oblaganje prebrza, temperatura kreveta je previsoka, tako da se obojena tekućina ne valja vani na vrijeme; Primjena filma može se uzrokovati i; Oblik komada nije prikladan, kao što je dugački komad, komad u obliku kapsule, zbog valjanja kao okrugli komad, također će uzrokovati razliku u boji.
5,2 otopina
Povećajte brzinu posude za oblaganje ili broj pregrade, prilagodite se odgovarajućem stanju, tako da se list u tavi ravnomjerno kotrlja. Smanjite brzinu tekućih prskanja za oblaganje, smanjite temperaturu kreveta. U dizajnu recepta otopine obojenih premaza, doziranje ili čvrsti sadržaj pigmenta ili boje treba smanjiti, a pigment s jakim prekrivanjem treba odabrati. Pigment ili boja trebaju biti osjetljivi i čestice trebaju biti male. Vodene netopljive boje su bolje od boje topljivih u vodi, vodene boje netopljive vode ne migriraju vodom tako lako kao boje topljivih u vodi, i zasjenjenja, stabilnost i u smanjenju vodene pare, oksidacija na propusnost filma također je bolje od vodenih tološnih boja. Također odaberite odgovarajuću vrstu komada. U procesu prevlake u filmu često postoje razni problemi, ali bez obzira na to kakve probleme, čimbenici su mnogi, mogu se riješiti poboljšanjem kvalitete jezgre, prilagođavanjem recepta i rada premaza, kako bi se postigla fleksibilna primjena i dijalektički rad. S ovladavanjem tehnologijom prevlake, razvojem i primjenom novih materijala za prevlačenje i materijala za oblaganje filmova, tehnologija premaza znatno će se poboljšati, filmski premaz će također dobiti brzi razvoj u proizvodnji čvrstih pripravaka.
Vrijeme posta: travanj-25-2024