U ispitivanju i masovnoj proizvodnji nifedipin tableta s produljenim oslobađanjem, kontracepcijskih tableta, tableta za želudac, tableta željeznog fumarata, tableta buflomedil hidroklorida itd., koristimohidroksipropil metilceluloza (HPMC)tekućina, hidroksipropil metilceluloza i tekuća smola poliakrilne kiseline, Opadry (dobavlja Colorcon, UK), itd. su tekućine za oblaganje filmom, koje su uspješno primijenile tehnologiju oblaganja filmom, ali su naišle na probleme u probnoj proizvodnji i proizvodnji. Nakon nekih tehničkih problema, sada komuniciramo s kolegama o uobičajenim problemima i rješenjima u procesu premazivanja filmom.
Posljednjih godina tehnologija filmskog premazivanja naširoko se koristi u čvrstim pripravcima. Filmska ovojnica može zaštititi lijek od svjetlosti, vlage i zraka kako bi se povećala stabilnost lijeka; prikriti loš okus lijeka i olakšati pacijentu da ga uzme; kontrolirati mjesto otpuštanja i brzinu otpuštanja lijeka; spriječiti promjenu kompatibilnosti lijeka; poboljšati izgled tableta Pričekajte. Također ima prednosti manjeg broja procesa, kraćeg vremena, manje potrošnje energije i manjeg povećanja težine tableta. Kvaliteta filmom obloženih tableta uglavnom ovisi o sastavu i kvaliteti jezgre tablete, recepturi tekućine za oblaganje, uvjetima rada oblaganja, uvjetima pakiranja i skladištenja itd. Sastav i kvaliteta jezgre tablete uglavnom se odražavaju u aktivnim sastojcima jezgre tablete, raznim pomoćnim tvarima i izgledu, tvrdoći, lomljivim komadićima i obliku jezgre tablete. Formulacija tekućine za premazivanje obično sadrži visokomolekularne polimere, plastifikatore, boje, otapala itd., a radni uvjeti premaza su dinamička ravnoteža prskanja i sušenja te opreme za premazivanje.
1. Jednostrana abrazija, pucanje rubova filma i ljuštenje
Tvrdoća površine vrha jezgre tablete je najmanja i lako se podvrgava jakom trenju i naprezanju tijekom procesa presvlačenja, a jednostrani prah ili čestice otpadaju, što rezultira boginjama ili porama na površini jezgra tableta, koja je jednostrano trošena, posebno s ugraviranim Označenim filmom. Najosjetljiviji dio filma u filmom obloženoj tableti su kutovi. Kada je adhezija ili čvrstoća filma nedovoljna, vjerojatno će doći do pucanja i ljuštenja rubova filma. To je zato što isparavanje otapala uzrokuje skupljanje filma, a prekomjerno širenje filma premaza i jezgre povećava unutarnje naprezanje filma, koje premašuje vlačnu čvrstoću filma premaza.
1.1 Analiza glavnih razloga
Što se tiče jezgre čipa, glavni razlog je taj što kvaliteta jezgre čipa nije dobra, a tvrdoća i lomljivost su male. Tijekom procesa oblaganja, jezgra tablete je podvrgnuta jakom trenju prilikom kotrljanja u posudi za oblaganje i teško je izdržati takvu silu bez dovoljne tvrdoće, što je povezano s formulacijom i načinom pripreme jezgre tablete. Kada smo pakirali nifedipin tablete s produljenim oslobađanjem, zbog male tvrdoće jezgre tablete, pojavio se prah s jedne strane, što je rezultiralo porama, a film obložene tablete nije bio gladak i imao je loš izgled. Osim toga, ovaj nedostatak premaza također je povezan s vrstom tablete. Ako je folija neudobna, pogotovo ako folija ima logo na kruni, sklonija je jednostranom trošenju.
U postupku oblaganja, preslaba brzina prskanja i veliki dovod zraka ili visoka ulazna temperatura zraka dovest će do brze brzine sušenja, sporog stvaranja filma jezgri tableta, dugog vremena mirovanja jezgri tableta u posudi za oblaganje i dugog vremena trošenja. Drugo, tlak raspršivanja je velik, viskoznost tekućine za oblaganje je niska, kapljice u središtu atomizacije su koncentrirane, a otapalo isparava nakon što se kapljice rašire, što rezultira velikim unutarnjim naprezanjem; u isto vrijeme, trenje između jednostranih površina također povećava unutarnje naprezanje filma i ubrzava film. Ispucali rubovi.
Osim toga, ako je brzina rotacije posude za oblaganje prebrza ili je postavka pregrade nerazumna, sila trenja na tabletu bit će velika, tako da se tekućina za oblaganje neće dobro širiti, a stvaranje filma će biti sporo, što uzrokovat će jednostrano trošenje.
Što se tiče tekućine za oblaganje, to je uglavnom zbog izbora polimera u formulaciji i niske viskoznosti (koncentracije) tekućine za oblaganje, te lošeg prianjanja između filma za oblaganje i jezgre tablete.
1.2 Rješenje
Jedan je prilagoditi recept ili proces proizvodnje tablete kako bi se poboljšala tvrdoća jezgre tablete. HPMC je često korišten materijal za premazivanje. Adhezija pomoćnih tvari tablete povezana je s hidroksilnim skupinama na molekulama pomoćne tvari, a hidroksilne skupine tvore vodikove veze s odgovarajućim skupinama HPMC-a kako bi se stvorila veća adhezija; Adhezija je oslabljena, a jednostrani i premazni film imaju tendenciju odvajanja. Broj hidroksilnih skupina na molekularnom lancu mikrokristalne celuloze je visok i ima veliku adhezivnu snagu, a tablete pripremljene od laktoze i drugih šećera imaju umjerenu adhezivnu snagu. Upotreba lubrikanata, posebno hidrofobnih lubrikanata kao što su stearinska kiselina, magnezijev stearat i gliceril stearat, smanjit će vodikovu vezu između jezgre tablete i polimera u otopini za oblaganje, čineći adheziju. Sila se smanjuje, a s povećanjem mazivosti, sila prianjanja postupno slabi. Općenito, što je veća količina lubrikanta, to je prianjanje slabije. Osim toga, pri odabiru tipa tablete, treba koristiti okruglu bikonveksnu vrstu tablete što je više moguće za oblaganje, što može smanjiti pojavu nedostataka u ovojnici.
Drugi je prilagoditi recept za tekućinu za premazivanje, povećati sadržaj krutine u tekućini za premazivanje ili viskoznost tekućine za premazivanje i poboljšati čvrstoću i prianjanje filma za premazivanje, što je jednostavna metoda za rješavanje problema. Općenito, sadržaj krutine u sustavu vodenog premaza je 12%, a sadržaj krutine u sustavu organskog otapala je 5% do 8%.
Razlika u viskoznosti tekućine za oblaganje utječe na brzinu i stupanj prodiranja tekućine za oblaganje u jezgru tablete. Kada je penetracija mala ili nikakva, adhezija je izuzetno niska. Viskoznost tekućine za oblaganje i svojstva filma za oblaganje povezani su s prosječnom molekularnom težinom polimera u formulaciji. Što je veća prosječna molekularna težina, to je veća tvrdoća filma premaza, manja elastičnost i otpornost na trošenje. Na primjer, komercijalno dostupan HPMC ima različite stupnjeve viskoznosti za odabir zbog razlike u prosječnoj molekularnoj težini. Osim utjecaja polimera, dodavanje plastifikatora ili povećanje sadržaja talka može smanjiti učestalost pucanja rubova filma, ali dodavanje bojila željeznog oksida i titanijevog dioksida također može utjecati na čvrstoću filma premaza, pa bi trebalo biti koristi se umjereno.
Treće, u postupku oblaganja potrebno je povećati brzinu raspršivanja, posebno kada se oblaganje prvi put započne, brzina raspršivanja treba biti malo veća, tako da jezgra tablete bude prekrivena slojem filma u kratkom vremenu, što igra ulogu zaštite jezgre tableta. Povećanje brzine raspršivanja također može smanjiti temperaturu sloja, brzinu isparavanja i temperaturu filma, smanjiti unutarnje naprezanje i također smanjiti učestalost pucanja filma. U isto vrijeme, podesite brzinu rotacije posude za premazivanje na najbolje stanje i razumno postavite pregradu kako biste smanjili trenje i trošenje.
2. Prianjanje i stvaranje mjehurića
U procesu presvlačenja, kada je kohezija sučelja između dviju kriški veća od sile molekularnog odvajanja, nekoliko će se kriški (više čestica) nakratko povezati, a zatim razdvojiti. Kada ravnoteža između prskanja i sušenja nije dobra, film je previše mokar, film će se zalijepiti za stijenku lonca ili će se zalijepiti jedan za drugi, ali također će uzrokovati lomljenje filma na mjestu prianjanja; U spreju, kada kapljice nisu potpuno osušene, neprekinute kapljice će ostati u lokalnom premaznom filmu, postoje mali mjehurići, koji tvore sloj mjehurićastog premaza, tako da sloj premaza izgleda kao mjehurići.
2.1 Analiza glavnih razloga
Opseg i učestalost ovog oštećenja premaza uglavnom je posljedica radnih uvjeta premaza, neravnoteže između prskanja i sušenja. Brzina prskanja je prevelika ili je volumen raspršenog plina prevelik. Brzina sušenja je prespora zbog malog ulaznog volumena zraka ili niske ulazne temperature zraka i niske temperature plahte. List se sloj po sloj ne osuši na vrijeme i dolazi do prianjanja ili mjehurića. Osim toga, zbog nepravilnog kuta prskanja ili udaljenosti, stožac formiran raspršivanjem je malen, a tekućina za premazivanje koncentrirana je u određenom području, što rezultira lokalnim vlaženjem, što rezultira prianjanjem. Posuda za premazivanje je spora, centrifugalna sila je premala, motanje filma nije dobro, također će proizvesti adheziju.
Viskoznost tekućine za premazivanje je prevelika, također je jedan od razloga. Viskoznost tekućine za odjeću je velika, lako se stvaraju veće kapi magle, njena sposobnost prodiranja u jezgru je loša, više jednostrane agregacije i prianjanja, u isto vrijeme, gustoća filma je loša, više mjehurića. Ali to nema puno utjecaja na prolazne priraslice.
Osim toga, neodgovarajuća vrsta filma također će pojaviti adheziju. Ako ravni film u loncu za oblaganje nije dobar, preklapat će se, lako je uzrokovati dvostruki ili višeslojni film. U našoj probnoj proizvodnji tableta buflomedil hidroklorida pojavilo se mnogo preklapajućih dijelova u običnoj posudi za oblaganje vodenim kestenom zbog ravnog premaza.
2.2 Rješenja
Uglavnom se radi o prilagodbi raspršivanja i brzine sušenja kako bi se postigla dinamička ravnoteža. Smanjite brzinu raspršivanja, povećajte volumen ulaznog zraka i temperaturu zraka, povećajte temperaturu sloja i brzinu sušenja. Povećajte područje pokrivanja raspršivača, smanjite prosječnu veličinu čestica kapljica raspršivača ili prilagodite udaljenost između pištolja za prskanje i plahte, tako da se učestalost prolaznog prianjanja smanjuje s prilagodbom udaljenosti između pištolja za prskanje i plahte.
Podesite propisanu otopinu za oblaganje, povećajte sadržaj krutine u otopini za oblaganje, smanjite količinu otapala ili povećajte koncentraciju etanola na odgovarajući način unutar raspona viskoznosti; Anti-adheziv se također može dodati na odgovarajući način, kao što je talk, magnezijev stearat, silikagel u prahu ili oksidni peptid. Može pravilno poboljšati brzinu posude za oblaganje, povećati centrifugalnu silu sloja.
Odaberite odgovarajući premaz za lim. Međutim, za ravne listove, kao što su tablete buflomedil hidroklorida, oblaganje je uspješno izvedeno kasnije korištenjem učinkovite posude za oblaganje ili ugradnjom pregrade u običnu posudu za oblaganje kako bi se pospješilo valjanje ploče.
3. Jednostrana gruba i naborana koža
U procesu premazivanja, jer tekućina za premazivanje nije dobro raspoređena, osušeni polimer nije raspršen, nepravilno taloženje ili adhezija na površini filma, što rezultira lošom bojom i neravnom površinom. Naborana koža je vrsta grube površine, pretjerano je grub vizualni prikaz.
3.1 Analiza glavnih razloga
Prvi je povezan s jezgrom čipa. Što je veća početna hrapavost površine jezgre, to će biti veća hrapavost površine premazanog proizvoda.
Drugo, ima odličan odnos s receptom za otopinu premaza. Općenito se vjeruje da su molekularna težina, koncentracija i aditivi polimera u otopini za oblaganje povezani s površinskom hrapavošću filmskog premaza. Oni djeluju tako da utječu na viskoznost otopine za oblaganje, a hrapavost filmske prevlake gotovo je linearna s viskoznošću otopine za oblaganje, povećavajući se s povećanjem viskoznosti. Previše krutog sadržaja u otopini za premazivanje može lako uzrokovati jednostrano ogrubljivanje.
Konačno, to je povezano s operacijom premazivanja. Brzina raspršivanja je preniska ili previsoka (učinak raspršivanja nije dobar), što nije dovoljno za širenje kapljica magle i stvaranje jednostrano naborane kože. I prekomjerni volumen suhog zraka (ispušni zrak je prevelik) ili previsoka temperatura, brzo isparavanje, posebno protok zraka je prevelik, proizvode vrtložne struje, također čine širenje kapljica nije dobro.
3.2 Rješenja
Prvi je poboljšati kvalitetu jezgre. Pod pretpostavkom da se osigura kvaliteta jezgre, prilagodite recept za otopinu za oblaganje i smanjite viskoznost (koncentraciju) ili sadržaj krutine u otopini za oblaganje. Može se odabrati otopina za premazivanje topljiva u alkoholu ili alkohol-2-voda. Zatim prilagodite radne uvjete, na odgovarajući način poboljšajte brzinu posude za premazivanje, učinite da se film ravnomjerno kotrlja, povećajte trenje, pospješite širenje tekućine za premazivanje. Ako je temperatura kreveta visoka, smanjite količinu ulaznog zraka i temperaturu ulaznog zraka. Ako postoje razlozi raspršivanja, treba povećati tlak raspršivanja kako bi se ubrzala brzina raspršivanja, a stupanj raspršivanja i volumen raspršivanja treba poboljšati kako bi se kapljice magle snažno raširile po površini lista, kako bi se stvorile kapi magle s manjim prosječnog promjera i spriječiti pojavu velikih kapi magle, posebno za tekućine za premazivanje velike viskoznosti. Udaljenost između pištolja za prskanje i plahte također se može podesiti. Odabran je pištolj za prskanje s malim promjerom mlaznice (015 mm ~ 1,2 mm) i velikim protokom plina za raspršivanje. Oblik spreja prilagođen je širokom rasponu protoka magle pod kutom ravnog konusa, tako da se kapljice raspršuju u većem središnjem području.
4.Identificirajte most
4.1 Analiza glavnih razloga
To se događa kada je površina filma označena ili označena. Budući da membrana odjeće ima razumne mehaničke parametre, kao što je visok koeficijent elastičnosti, slaba čvrstoća filma, slabo prianjanje itd., u procesu sušenja membrane odjeće dolazi do velikog povlačenja, od otiskivanja površine membrane odjeće, dolazi do povlačenja membrane i premošćavanja, čine jednostrani zarez je nestao ili logotip nije jasan, razlozi za ovu pojavu leže u receptu za tekućinu za premazivanje.
4.2 Rješenje
Prilagodite propisanu otopinu za oblaganje. Koristite polimere niske molekularne težine ili materijale koji stvaraju film visoke adhezije; Povećajte količinu otapala, smanjite viskoznost otopine za oblaganje; Povećajte količinu plastifikatora, smanjite unutarnji stres. Različiti učinak plastifikatora je drugačiji, polietilen glikol 200 je bolji od propilen glikola, glicerina. Također može smanjiti brzinu prskanja. Povećajte temperaturu ulaznog zraka, povećajte temperaturu posteljice, tako da formirani premaz bude čvrst, ali da spriječi pucanje rubova. Osim toga, u dizajnu označene matrice, trebali bismo obratiti pozornost na širinu kuta rezanja i druge fine točke, koliko je to moguće kako bismo spriječili pojavu fenomena mosta.
5. Kromatizam membrane odjeće
5.1 Analiza glavnih razloga
U mnogim otopinama za premazivanje postoje pigmenti ili boje koji su suspendirani u otopini za premazivanje i zbog nepravilnog rada premazivanja, distribucija boje nije jednolika i razlika u boji nastaje između kriški ili u različitim dijelovima kriški. Glavni razlog je taj što je brzina lonca za premazivanje prespora ili je učinkovitost miješanja loša, a ujednačen učinak premazivanja ne može se postići između komada u normalnom vremenu premazivanja; Koncentracija pigmenta ili boje u obojenoj tekućini za premazivanje je previsoka ili je sadržaj krutine previsok, ili je brzina raspršivanja tekućine za premazivanje prebrza, temperatura sloja je previsoka, tako da se obojena tekućina za premazivanje ne kotrlja van na vrijeme; Prianjanje filma također može biti uzrokovano; Oblik komada nije prikladan, kao što je dugi komad, komad u obliku kapsule, zbog valjanja kao okrugli komad, također će uzrokovati razliku u boji.
5.2 Rješenje
Povećajte brzinu posude za premazivanje ili broj pregrada, podesite na odgovarajuće stanje, tako da se lim u posudi ravnomjerno kotrlja. Smanjite brzinu prskanja tekućine za premaz, smanjite temperaturu sloja. U propisanom dizajnu otopine za premaz u boji treba smanjiti dozu ili čvrsti sadržaj pigmenta ili boje i odabrati pigment s jakim pokrovom. Pigment ili boja trebaju biti osjetljivi, a čestice male. Boje netopive u vodi bolje su od boja topljivih u vodi, boje netopive u vodi ne migriraju s vodom tako lako kao boje topive u vodi, a sjenčanje, stabilnost i smanjenje vodene pare, oksidacija na propusnost filma također su bolji od boja topljivih u vodi. Također odaberite odgovarajuću vrstu komada. U procesu premazivanja filmom često postoje različiti problemi, ali bez obzira na vrstu problema, čimbenici su mnogi, mogu se riješiti poboljšanjem kvalitete jezgre, prilagodbom recepta za premazivanje i rada, kako bi se postigla fleksibilna primjena i dijalektičko djelovanje. Uz ovladavanje tehnologijom premazivanja, razvojem i primjenom novih strojeva za premazivanje i materijala za premazivanje filmom, tehnologija premazivanja bit će znatno poboljšana, premazovanje filmom također će dobiti brzi razvoj u proizvodnji krutih pripravaka.
Vrijeme objave: 25. travnja 2024