Excipients famasetik yo se èksipyan ak adjuvan yo itilize nan pwodiksyon an nan medikaman ak formuler preskripsyon, epi yo se yon pati enpòtan nan preparasyon pharmaceutique yo. As a natural polymer derived material, cellulose ether has the characteristics of biodegradability, non-toxicity, and low price, such as sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose,Etè karboksimetiltankou idroksetilik seluloz ak etililozik seluloz gen valè aplikasyon enpòtan nan excipients pharmaceutique yo. Kounye a, pwodwi ki nan pi antrepriz etè seluloz domestik yo sitou itilize nan mitan ak ki ba-fen jaden yo nan endistri a, ak valè a te ajoute se pa wo. Endistri a ijan bezwen transfòme ak ajou ak amelyore aplikasyon yo-wo fen nan pwodwi yo.
Excipients famasetik jwe yon wòl enpòtan nan devlopman ak pwodiksyon nan formulations. Pou egzanp, nan soutni-lage preparasyon, materyèl polymère tankou etè karboksimetil yo te itilize kòm excipients pharmaceutique nan soutni-lage granules, divès kalite matris soutni-lage formulations, kouvwi soutni-lage formulations, soutni-lage kapsil, soutni-lage fim dwòg, ak soutni-lage dwòg rasin. Preparasyon ak likid soutni-lage preparasyon yo te lajman itilize. Nan sistèm sa a, Polymers tankou etè karboksimetil yo jeneralman yo itilize kòm transpòtè dwòg kontwole pousantaj la lage nan dwòg nan kò imen an, se sa ki, yo oblije yo dwe tou dousman lage nan kò a nan yon pousantaj seri nan yon seri sèten tan reyalize objektif la nan tretman efikas.
Dapre estatistik yo ki nan konsiltasyon ak rechèch depatman, gen apeprè 500 kalite èksipyan sou mache a nan peyi m 'yo, men konpare ak Etazini yo (plis pase 1500 kalite) ak Inyon Ewopeyen an (plis pase 3000 kalite), gen yon gwo diferans, ak kalite yo toujou piti. Excipients pharmaceutique peyi mwen an potansyèl la devlopman nan mache a se gwo. Li konprann ke dis tèt excipients yo pharmaceutique nan echèl mache peyi mwen an yo se medsin kapsil jelatin, sikwoz, lanmidon, fim poud kouch, 1,2-propilèn glycol, PVP, idroksipropil methylcellulose (HPMC), ak microcrystalline. Vejetaryen, HPC, laktoz.
"Natirèl etè karboksil la se tèm jeneral la pou yon seri de dérivés karboksimetil ki te pwodwi pa reyaksyon an nan alkali seluloz ak ajan etherifying nan sèten kondisyon, epi li se yon pwodwi nan ki gwoup yo idroksil sou makromolekil yo seluloz yo ki pasyèlman oswa konplètman ranplase pa etè gwoup. Tout jaden, pwodwi pharmaceutique-klas yo fondamantalman nan mitan ak-wo fen nan endistri a ak gen gwo valè te ajoute. Tablèt matris soutni-lage, materyèl kouch gastric-soluble, materyèl anbalaj microcapsule soutni-lage, materyèl fim soutni-lage dwòg, elatriye.
Sodyòm karboksimetil seluloz (CMC-NA) se etè a karboksimetil ak pwodiksyon an pi gwo ak konsomasyon nan kay ak aletranje. Li se yon etè seluloz iyonik te fè soti nan koton ak bwa nan alkalizasyon ak eterifikasyon ak asid kloroaketik. CMC-NA se yon excipient souvan itilize pharmaceutique. Li se souvan itilize kòm yon lyan pou preparasyon solid ak kòm yon epesman, epesman ak ajan sispansyon pou preparasyon likid. Li kapab tou itilize kòm yon matris dlo-soluble ak fim-fòme materyèl. Li se souvan itilize kòm yon soutni-lage materyèl fim dwòg ak soutni-lage grenn matris nan soutni (kontwole) formulations lage.
Anplis de karboksimetil sodyòm seluloz kòm excipients pharmaceutique, sodyòm croscarmellose kapab tou gen pou itilize kòm excipients pharmaceutique yo. Kwa-lye sodyòm karboksimetil seluloz (CCMC-NA) se yon sibstans ki sou dlo-solubl ki karboksimetil seluloz reyaji ak yon ajan kwa-ki lye ak nan yon tanperati sèten (40-80 ° C) anba aksyon an nan yon katalis asid inòganik epi li se pirifye. Ajan an retlinking ka glycol propilèn, anidrid succinic, anidrid maleic, adipik anidrid, ak renmen an. Se sodyòm croscarmellose itilize kòm yon dezentegre pou tablèt, kapsil ak granules nan preparasyon oral. Li depann sou efè kapilè ak anfle reyalize dezentegrasyon. Li gen bon konpresiblite ak dezentegrasyon fò. Etid yo montre ke degre nan anfle nan sodyòm croscarmellose nan dlo se pi gran pase sa yo ki an dezentegre komen tankou ki ba-ranplase sodyòm karboksimetil seluloz ak idrokri seluloz microcristalline.
Metil seluloz (MC) se yon monoether seluloz ki pa iyonik te fè soti nan koton ak bwa nan alkalizasyon ak metil klori eterifikasyon. Metil seluloz gen ekselan solubilite dlo ak se ki estab nan seri a pH nan 2.0 a 13.0. Li se lajman ki itilize nan excipients pharmaceutique, epi li se itilize nan tablèt sublingual, piki nan misk, preparasyon oftalmik, kapsil oral, sispansyon oral, tablèt oral ak preparasyon aktualite. Anplis de sa, nan soutni-lage formulations, MC ka itilize kòm yon matris jèl idrofil soutni-lage fòmilasyon, gastric-soluble materyèl kouch, soutni-lage materyèl anbalaj microcapsule, soutni-lage materyèl fim dwòg, elatriye.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) se yon ki pa iyonik seluloz melanje etè te fè soti nan koton ak bwa nan alkalizasyon ak eterifikasyon nan oksid propilèn ak klori methyl. Li se san odè, gou, ki pa toksik, soluble nan dlo frèt, ak jèl nan dlo cho. Hydroxypropyl methylcellulose se yon karboksimetil varyete etè melanje ki te rapidman ogmante nan pwodiksyon, konsomasyon ak bon jan kalite nan 15 ane ki sot pase yo. Li se tou youn nan pi gwo excipients pharmaceutique yo itilize nan kay ak aletranje. Li te itilize kòm yon excipient pharmaceutique pou prèske 50 ane. Ane nan istwa. Koulye a, aplikasyon an nan HPMC se sitou reflete nan senk aspè sa yo:
Youn nan se tankou yon lyan ak dezentegre. HPMC kòm yon lyan ka fè dwòg la fasil a mouye, epi li ka elaji dè santèn de fwa apre absòbe dlo, se konsa li ka siyifikativman amelyore yap divòse a oswa lage nan grenn lan. HPMC gen viskozite fò, epi li ka amelyore viskozite patikil la ak amelyore konpresiblite nan matyè premyè ak teksti sèk oswa difisil. HPMC ak viskozite ki ba ka itilize kòm yon lyan ak dezentegre, ak HPMC ak viskozite segondè kapab itilize sèlman kòm yon lyan.
Dezyèmman, li itilize kòm yon materyèl lage soutni ak kontwole pou preparasyon oral. HPMC se yon materyèl matris idrogel souvan itilize nan preparasyon soutni-lage. HPMC nan klas viskozite ki ba (5 ～ 50MPA · s) ka itilize kòm yon lyan, viskozite ogmante ajan ak ajan sispansyon, ak HPMC nan klas segondè viskozite (4000 ～ 100000MPA · s) ka itilize yo prepare matris hyreshys ak hyresh hyrofe. HPMC se idrosolubl nan likid gastwoentestinal, gen avantaj ki genyen nan konpresiblite bon, bon fluidite, kapasite fò loading dwòg ak karakteristik lage dwòg pa afekte pa pH. Li se yon materyèl trè enpòtan konpayi asirans idrofil nan soutni-lage sistèm preparasyon epi li se souvan itilize kòm matris la jèl idrofil ak materyèl kouch nan soutni-lage preparasyon, ak itilize nan preparasyon gastric k ap flote ak soutni-lage manbràn dwòg oksilyè.
Twazyèm lan se kòm yon kouch ajan fim-fòme.Hpmcgen bon pwopriyete fim-fòme. Fim nan ki te fòme pa li se inifòm, transparan, ak difisil, epi li se pa fasil a konfòme pandan pwodiksyon an. Espesyalman pou dwòg ki fasil yo absòbe imidite ak yo enstab, lè l sèvi avèk li kòm yon kouch izolasyon ka anpil amelyore estabilite nan dwòg la ak anpeche fim nan chanje koulè. HPMC gen yon varyete espesifikasyon viskozite. Si yo chwazi byen, bon jan kalite a ak aparans nan tablèt yo kouvwi yo pi bon pase lòt materyèl, ak konsantrasyon komen li yo se 2% a 10%.
Kat yo itilize kòm yon materyèl kapsil. Nan dènye ane yo, ak epidemi an souvan nan epidemi bèt mondyal, konpare ak kapsil jelatin, kapsil plant yo te vin cheri a nouvo nan endistri yo pharmaceutique ak manje. Pfizer te avèk siksè extrait HPMC soti nan plant natirèl ak prepare VCAPTM kapsil legim. Konpare ak kapsil tradisyonèl jelatin kre, kapsil legim gen avantaj ki genyen nan adaptabilite lajè, pa gen okenn risk pou yo kwa-ki lye ak reyaksyon, ak estabilite segondè. Pousantaj nan lage dwòg se relativman ki estab, ak diferans endividyèl yo piti. Apre dezentegrasyon nan kò imen an, li pa absòbe epi yo ka elimine. Elimine nan kò a. An tèm de kondisyon depo, apre yon anpil nan tès yo, li se prèske pa frajil anba kondisyon imidite ki ba, ak pwopriyete yo nan koki a kapsil yo toujou ki estab anba imidite ki wo, ak endis yo divès kalite nan kapsil plant nan kondisyon depo ekstrèm yo pa afekte. Avèk konpreyansyon moun nan kapsil plant yo ak transfòmasyon nan konsèp medikaman piblik nan kay ak aletranje, demann sou mache a pou kapsil plant yo ap grandi rapidman.
Senkyèm lan se tankou yon ajan sispansyon. Preparasyon kalite sispansyon likid se yon fòm dòz klinik souvan itilize, ki se yon sistèm dispèsyon heterogeneous nan ki diman soluble dwòg solid yo gaye nan yon medyòm dispèsyon likid. Estabilite nan sistèm lan detèmine bon jan kalite a nan preparasyon likid sispansyon. Solisyon koloidal HPMC ka diminye tansyon solid-likid interfacial la, diminye enèji nan sifas gratis nan patikil solid, ak estabilize sistèm nan dispèsyon heterogeneous. Li se yon ajan ekselan sispann. HPMC se itilize kòm yon epesiseur pou gout je, ak yon kontni nan 0.45% a 1.0%.
Hydroxypropyl cellulose (HPC) se yon monoether seluloz ki pa iyonik te fè soti nan koton ak bwa nan alkalizasyon ak propilèn eterifikasyon oksid. HPC se nòmalman soluble nan dlo ki anba a 40 ° C ak yon gwo kantite lajan pou Solvang polè, ak pèfòmans li yo ki gen rapò ak kontni an nan idroksipropil ak degre nan polimerizasyon. HPC ka konpatib ak divès kalite dwòg epi li gen bon inertness.
Low-ranplase idroksipropil seluloz(L-HPC)se sitou itilize kòm yon grenn dezentegre ak lyan. Karakteristik li yo se: fasil pou peze ak fòm, aplikasyon fò, espesyalman difisil yo fòme, plastik ak frajil tablèt, ajoute L －HPC ka amelyore dite a nan grenn nan ak klète nan aparans la, epi li ka tou fè grenn nan dezentegre byen vit, amelyore kalite entèn nan grenn nan, ak amelyore efè a guérison.
Segondè selilè idroksypropil ranplase (H-HPC) ka itilize kòm yon ajan obligatwa pou tablèt, granules ak granules amann nan jaden pharmaceutique la. H-HPC gen ekselan pwopriyete fim-fòme, ak fim nan ki kapab lakòz se difisil ak elastik, ki ka konpare ak plastifyan. Pa melanje ak lòt anti-kite ajan kouch, pèfòmans nan fim nan ka plis amelyore, epi li se souvan itilize kòm yon materyèl kouch fim pou tablèt. H-HPC kapab tou itilize kòm yon materyèl matris yo prepare matris soutni-lage tablèt, soutni-lage granules ak doub-kouch soutni-lage tablèt.
Hydroxyethyl cellulose (HEC) se yon monoether seluloz ki pa iyonik te fè soti nan koton ak bwa nan alkalizasyon ak ethylene eterifikasyon oksid. HEC se sitou itilize kòm yon epesiseur, koloidal ajan pwoteksyon, adezif, dispèrsan, estabilizasyon, ajan sispansyon, fim-fòme ajan ak materyèl ralanti-lage nan jaden medikal la. Li ka aplike nan emulsion, odè, ak gout je pou medikaman aktualite. Likid oral, tablèt solid, kapsil ak lòt fòm dòz. Hydroxyethyl cellulose te enkli nan US Pharmacopoeia/US Nasyonal Formulary ak Ewopeyen an Pharmacopoeia.
Ethyl cellulose (EC) se youn nan pi lajman itilize dlo-soluble dérivés seluloz. EC se ki pa toksik, ki estab, solubl nan dlo, asid oswa solisyon alkalin, ak soluble nan solvants òganik tankou etanòl ak methanol. Sòlvan an souvan itilize se yon sòlvan melanje nan toluèn/etanòl 4/1 (pwa). EC gen anpil itilizasyon nan dwòg soutni-lage preparasyon, epi li se lajman itilize kòm yon konpayi asirans ak microcapsules, kouch fim ki fòme materyèl, elatriye nan soutni-lage preparasyon, tankou retarders grenn, adhésifs, materyèl kouch fim, elatriye. Pellets soutni-lage, kòm yon materyèl oksilyè enkapsilasyon yo prepare soutni-lage microcapsules; Li kapab tou lajman itilize kòm yon materyèl konpayi asirans li se itilize yo prepare dispèsyon solid; Li ka lajman itilize nan teknoloji pharmaceutique kòm yon sibstans ki sou fim-fòme ak kouch pwoteksyon, epi li kapab tou gen pou itilize kòm yon lyan ak filler. Kòm yon kouch pwoteksyon pou tablèt, li ka diminye sansiblite a nan tablèt yo imidite ak anpeche dwòg yo soti nan vin dekolore ak deteryore pa imidite; Li kapab tou fòme yon ralanti-lage kouch lakòl ak microencapsulate polymère a kontinyèlman lage efè a dwòg.
An rezime, dlo-soluble sodyòm karboksimetil seluloz la, metil seluloz, idroksypropyl metil seluloz, idroksypropil seluloz, hydroxyethyl cellulose ak lwil oliv-soluble etilozik yo ki baze sou respekte yo nan pwodwi yo, yo te itilize nan pharhys. Kontwole materyèl lage pou preparasyon oral, kouch fim-fòme ajan, materyèl kapsil ak ajan sispansyon. Gade nan mond lan, plizyè konpayi etranje miltinasyonal (Shin-ETSU Japon, Dow Wolff ak Ashland) reyalize mache a gwo pou seluloz pharmaceutique nan peyi Lachin nan lavni an, ak swa pwodiksyon ogmante oswa fusions, yo te ogmante prezans yo nan jaden sa a. Envestisman nan aplikasyon an. Dow Wolff te anonse ke li pral ogmante atansyon li nan fòmilasyon an, engredyan ak bezwen nan mache a preparasyon pharmaceutique Chinwa, ak rechèch aplikasyon li yo pral tou fè efò jwenn pi pre mache a. Divizyon seluloz Wolff nan Dow Chimik ak Colorcon Corporation nan Etazini yo te etabli yon soutni ak kontwole alyans preparasyon pou yo globalman. Li gen plis pase 1,200 anplwaye nan 9 vil yo, 15 enstitisyon byen ak 6 konpayi GMP. Pwofesyonèl rechèch aplike bay sèvis nan kliyan nan apeprè 160 peyi yo. Ashland gen baz pwodiksyon nan Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan ak Jiangmen, e li te envesti nan twa sant rechèch teknoloji nan Shanghai ak Nanjing.
Dapre estatistik ki soti nan sit entènèt la nan Lachin Cellulose Association a, nan 2017, pwodiksyon an domestik nan karboksimetil etè te 373,000 tòn ak volim nan lavant te 360 mil tòn. Nan 2017, aktyèl volim nan lavant nan iyonikCMCte 234,000 tòn, yon ogmantasyon de 18.61% ane-sou-ane, ak volim nan lavant nan ki pa iyonik CMC te 126,000 tòn, yon ogmantasyon de 8.2% ane-sou-ane. Anplis de HPMC (bilding materyèl klas) pwodwi ki pa iyonik,Hpmc(Klas famasetik), HPMC (Klas Manje), HEC, HPC, MC, HEMC, elatriye te tout leve soti vivan kont tandans a, ak pwodiksyon ak lavant yo te kontinye ogmante. Ethers seluloz domestik yo te ap grandi rapidman pou plis pase dis ane, e li te pwodiksyon an vin premye nan mond lan. Sepandan, pi fò nan pwodwi yo nan konpayi seluloz konpayi yo 'yo sitou itilize nan mitan an ak fen ki ba nan endistri a, ak valè a te ajoute se pa wo.
Kounye a, pi fò nan antrepriz yo ki nan seluloz domestik yo nan yon peryòd kritik nan transfòmasyon ak amelyore. Yo ta dwe kontinye ogmante rechèch pwodwi ak efò devlopman, kontinyèlman anrichi varyete pwodwi, fè tout itilizasyon Lachin, pi gwo mache nan mond lan, epi ogmante efò yo devlope mache etranje pou ke antrepriz yo pral kapab elaji pi vit ke posib. Ranpli transfòmasyon an ak ajou, antre nan fen mitan-a-segondè nan endistri a, epi reyalize Benign ak devlopman vèt.
Post tan: Apr-25-2024