Carboxymethylcellulose (CMC) se yon konpoze versatile lajman ki itilize nan divès endistri yo, ki gen ladan manje, edikaman, pwodui kosmetik, ak manifakti. Pwopriyete multi li yo fè li valab kòm yon ajan epesman, estabilizasyon, emulsifyan, ak plis ankò. Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) jwe yon wòl enpòtan anpil nan reglemante sekirite ak l 'nan konpoze sa yo, asire yo satisfè estanda rijid yo anvan yo yo apwouve pou itilize nan pwodwi konsomatè yo.
Konprann CarBoxymethylcellulose (CMC)
Carboxymethylcellulose, souvan abreje kòm CMC, se yon derive nan karboksimetil. Seluloz se konpoze ki pi abondan òganik sou latè epi li jwenn nan mi selil plant yo, ki bay sipò estriktirèl. CMC sòti nan karboksimetil nan yon pwosesis modifikasyon chimik ki enplike nan entwodwi gwoup karboksimetil sou zo bwa tèt la karboksimetil. Modifikasyon sa a bay plizyè pwopriyete itil nan CMC, ki gen ladan solubilite dlo, viskozite, ak estabilite.
Pwopriyete karboksimethylcellulose:
Dlo solubility: CMC se soluble nan dlo, fòme yon klè, solisyon gluan. Pwopriyete sa a fè li itil nan divès aplikasyon kote yon ajan epesman oswa estabilize obligatwa.
Viskozite: CMC ekspozisyon konpòtman pseudoplastic, sa vle di viskozite li yo diminye anba sizayman estrès ak ogmante ankò lè se estrès la retire li. Pwopriyete sa a pèmèt pou aplikasyon fasil nan pwosesis tankou ponpe, flite, oswa èkstruzyon.
Estabilite: CMC bay estabilite emulsion ak sispansyon, anpeche engredyan soti nan separe oswa rezoud soti sou tan. Sa a estabilite se kritik nan pwodwi tankou pansman salad, pwodui kosmetik, ak sispansyon pharmaceutique yo.
Film-fòme: CMC ka fòme mens, fim fleksib lè seche, fè li itil nan aplikasyon pou tankou penti manjab pou tablèt oswa kapsil, ak nan pwodiksyon an nan fim pou materyèl anbalaj.
Aplikasyon nan karboksimetilcellulose
CMC jwenn itilize toupatou nan tout endistri divès akòz pwopriyete versatile li yo. Gen kèk aplikasyon komen ki gen ladan:
Endistri manje: CMC yo itilize kòm yon epesiseur, estabilizasyon, ak lyan nan nan yon pakèt domèn pwodwi manje, ki gen ladan lòt kalite sòs, pansman, krèm, atik boulanje, ak bwason. Li ede amelyore teksti, bouch, ak estabilite etajè.
Famasi: Nan edikaman, CMC yo itilize kòm yon lyan nan formulasyon konprime, yon epesiseur nan sispansyon, ak yon estabilizasyon nan emulsion. Li asire distribisyon dwòg inifòm ak amelyore konfòmite pasyan yo.
Kosmetik ak pwodwi swen pèsonèl: CMC ap travay nan pwodui kosmetik ak pwodwi swen pèsonèl tankou losyon, krèm, chanpwen, ak dantifris kòm yon epesiseur, emulsion, ak estabilizasyon. Li ede kenbe konsistans pwodwi ak amelyore pèfòmans.
Aplikasyon endistriyèl: CMC yo itilize nan divès kalite pwosesis endistriyèl kòm yon epesiseur, ajan retansyon dlo, ak reoloji modifikatè nan pwodwi tankou detèjan, pentire, adhésifs, ak likid perçage.
Pwosesis apwobasyon FDA
Nan peyi Etazini, FDA a kontwole itilize nan aditif manje, ki gen ladan sibstans ki sou tankou CMC, anba manje federal la, dwòg, ak kosmetik Lwa (FD&C Lwa) ak aditif manje a Amannman nan 1958. Prensipal FDA a enkyetid se asire ke sibstans ki sou Te ajoute nan manje yo san danje pou konsomasyon ak sèvi yon objektif itil.
Pwosesis apwobasyon FDA pou aditif manje tipikman enplike nan etap sa yo:
Evalyasyon sekirite: manifakti a oswa founisè nan aditif la manje ki responsab pou fè etid sekirite yo demontre ke sibstans lan se san danje pou itilize li yo. Etid sa yo gen ladan evalyasyon toksikolojik, etid sou metabolis, ak alèji potansyèl.
Soumèt nan yon petisyon aditif manje: manifakti a soumèt yon petisyon aditif manje (FAP) nan FDA a, bay enfòmasyon detaye sou idantite a, konpozisyon, pwosesis manifakti, entansyon itilize, ak done sekirite nan aditif la. Petisyon an dwe gen ladan tou kondisyon etikèt pwopoze yo.
FDA Revizyon: FDA a evalye done sekirite yo bay nan FAP a detèmine si aditif la se san danje pou itilize li yo gen entansyon anba kondisyon yo nan itilize ki espesifye nan petisyonè a. Revizyon sa a gen ladan yon evalyasyon sou risk potansyèl nan sante moun, ki gen ladan nivo ekspoze ak nenpòt ki efè negatif li te ye.
Piblikasyon nan Règleman Pwopoze: Si FDA a detèmine ke aditif la se san danje, li pibliye yon règleman yo pwopoze nan Rejis Federal la, ki espesifye kondisyon yo ki anba ki aditif la ka itilize nan manje. Piblikasyon sa a pèmèt pou kòmantè piblik ak opinyon ki soti nan moun ki gen enterè yo.
Règleman final la: Apre konsidere kòmantè piblik ak done adisyonèl, FDA a bay yon règ final swa apwouve oswa refize itilize nan aditif la nan manje. Si yo apwouve, règ final la etabli kondisyon ki akseptab nan itilize, ki gen ladan nenpòt ki limit, espesifikasyon, oswa kondisyon etikèt.
Carboxymethylcellulose ak FDA apwobasyon
Carboxymethylcellulose gen yon istwa long nan itilize nan endistri a manje ak lòt sektè, epi li se jeneralman rekonèt kòm san danje (GRAS) pou itilizasyon gen entansyon li yo lè yo itilize an akò ak pratik manifakti bon. FDA a te bay règleman espesifik ak direktiv ki gouvène itilize nan CMC nan manje ak pwodwi pharmaceutique yo.
Règleman FDA nan karboksimetilcellulose:
Estati aditif manje: se karboksimetilcellulose ki nan lis kòm yon aditif manje pèmèt nan Tit 21 nan Kòd la nan Règleman Federal (CFR) anba seksyon 172.Code 8672, ak règleman yo espesifik ki dekri pou itilize li nan kategori manje divès kalite. Règleman sa yo presize nivo maksimòm ki akseptab nan CMC nan pwodwi manje diferan ak nenpòt ki lòt kondisyon ki enpòtan.
Itilizasyon famasetik: Nan edikaman, CMC yo itilize kòm yon engredyan inaktif nan formulasyon dwòg, epi li se sèvi ak li yo reglemante anba Sant FDA a pou Evalyasyon Dwòg ak Rechèch (CDER). Konpayi fabrikasyon yo dwe asire ke CMC satisfè espesifikasyon yo ki dekri nan Etazini Pharmacopeia a (USP) oswa lòt compendia ki enpòtan.
Kondisyon pou etikèt: Pwodwi ki gen CMC kòm yon engredyan dwe konfòme yo avèk règleman FDA konsènan etikèt, ki gen ladan lis engredyan egzat ak nenpòt ki etikèt alèrj egzije.
Carboxymethylcellulose (CMC) se yon konpoze lajman itilize ak aplikasyon pou divès nan manje, pharmaceutique, kosmetik, ak manifakti endistri yo. Pwopriyete inik li yo fè li gen anpil valè kòm yon epesiseur, estabilizasyon, emulsion, ak lyan nan pwodwi divès kalite. FDA a jwe yon wòl enpòtan anpil nan reglemante sekirite a ak l 'nan CMC ak lòt aditif manje, asire yo ke yo satisfè estanda sekirite rijid yo anvan yo yo apwouve pou itilize nan pwodwi konsomatè yo. CMC ki nan lis kòm yon aditif manje pèmèt pa FDA a, epi li se sèvi ak li yo ki reji pa règleman espesifik ak direktiv ki dekri nan Tit 21 nan Kòd la nan Règleman Federal. Konpayi fabrikasyon ak founisè nan pwodwi ki gen CMC dwe konfòme yo ak règleman sa yo, ki gen ladan evalyasyon sekirite, kondisyon etikèt, ak kondisyon espesifye nan itilize, asire sekirite a ak bon jan kalite nan pwodwi yo.
Post tan: mar-22-2024