Garanti bon jan kalite a nan hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) enplike nan metòd tès rijid nan divès etap nan pwodiksyon. Isit la nan yon BECA de kèk metòd tès komen anplwaye pa manifaktirè HPMC:
Analiz materyèl anvan tout koreksyon:
Tès Idantifikasyon: Konpayi fabrikasyon itilize teknik tankou FTIR (Fourier transfòme spèktroskopi enfrawouj) ak NMR (nikleyè mayetik sonorite) verifye idantite a nan matyè premyè.
Evalyasyon pite: metòd tankou HPLC (pèfòmans-wo kwomatografi likid) yo itilize yo detèmine pite a nan matyè premyè, asire yo satisfè estanda espesifye.
Tès nan-pwosesis:
Mezi viskozite: viskozite se yon paramèt kritik pou HPMC, epi li mezire lè l sèvi avèk viscometers nan diferan etap nan pwodiksyon asire konsistans.
Analiz kontni imidite: kontni imidite afekte pwopriyete yo nan HPMC. Teknik tankou Karl Fischer titrasyon yo ap travay detèmine nivo imidite.
Analiz gwosè patikil: teknik tankou diffraction lazè yo te itilize asire inifòm distribisyon gwosè patikil, ki se kritik pou pèfòmans pwodwi.
Tès kontwòl kalite:
Analiz chimik: HPMC sibi analiz chimik pou enpurte, solvants rezidyèl, ak lòt kontaminan lè l sèvi avèk metòd tankou GC-MS (gaz kromatografi-mas spèktrometri) ak ICP-OES (endiktif makonnen plasma-optik emisyon spektroskopi).
Evalyasyon pwopriyete fizik: tès ki gen ladan koule poud, dansite esansyèl, ak konpresiblite asire karakteristik fizik yo nan HPMC satisfè espesifikasyon.
Tès mikrobyolojik: kontaminasyon mikwòb se yon enkyetid nan pharmaceutique-klas HPMC. Yo fè tès microbes ak tès idantifikasyon microbes pou asire sekirite pwodwi.
Tès pèfòmans:
Etid lage dwòg: Pou aplikasyon pou pharmaceutique, se tès yap divòse fèt pou evalye liberasyon an nan engredyan aktif soti nan HPMC ki baze sou formulations.
Pwopriyete fòmasyon fim: HPMC se souvan yo itilize nan fim, ak tès tankou mezi fòs rupture evalye karakteristik fòmasyon fim.
Tès estabilite:
Etid aje akselere: tès estabilite enplike nan sijè echantiyon HPMC nan divès kalite kondisyon estrès tankou tanperati a ak imidite evalye lavi etajè ak cinétique degradasyon.
Tès entegrite fèmen veso: Pou pwodwi pake, tès entegrite asire ke resipyan efektivman pwoteje HPMC soti nan faktè anviwònman an.
Konfòmite regilasyon:
Estanda Pharmacopeial: Konpayi fabrikasyon konfòme yo ak estanda farmakopeyal tankou USP (Etazini Pharmacopeia) ak EP (Ewopeyen an Pharmacopoeia) satisfè kondisyon regilasyon.
Dokimantasyon ak dosye-kenbe: dokiman detaye sou pwosedi tès yo, rezilta yo, ak mezi asirans kalite yo konsève yo demontre konfòmite ak estanda regilasyon.
Konpayi fabrikasyon anplwaye yon etalaj konplè nan metòd tès kap anglobe analiz materyèl anvan tout koreksyon, nan-pwosesis tès, kontwòl kalite, evalyasyon pèfòmans, tès estabilite, ak konfòmite regilasyon asire bon jan kalite a ak sekirite nan pwodwi idroksypropyl methylcellulose. Pwotokòl tès sa yo sevè yo enpòtan pou kenbe konsistans ak satisfè kondisyon yo divès nan endistri tankou edikaman, manje, pwodui kosmetik, ak konstriksyon.
Post tan: Me-20-2024