A hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC) egy szintetikus félig szintetikus polimer, amelyet sok iparágban széles körben használnak, különösen a gyógyszerészeti területeken. A HPMC elengedhetetlen segédanyaggá vált a gyógyszerészeti készítményekben, biokompatibilitása, nem toxicitása, valamint kiváló fizikai és kémiai tulajdonságai miatt.
(1) A gyógyszeripar HPMC alapvető jellemzői
A HPMC egy nem-ionos cellulóz-éter, amelyet a cellulóz propilén-oxiddal és metil-kloriddal való reakcióval készítenek lúgos körülmények között. Egyedi kémiai szerkezete a HPMC kiváló oldhatóságát, sűrítését, filmképző és emulgeáló tulajdonságait biztosítja. Az alábbiakban bemutatjuk a HPMC néhány kulcsfontosságú jellemzőjét:
Vízi oldhatóság és pH -függőség: A HPMC hideg vízben oldódik, és átlátszó viszkózus oldatot képez. Az oldat viszkozitása a koncentrációhoz és a molekulatömeghez kapcsolódik, és erős stabilitása van a pH -ra, és stabil maradhat mind savas, mind lúgos környezetben.
Thermogel tulajdonságok: A HPMC fűtéskor egyedi termogel tulajdonságokat mutat. Ez egy gélt képezhet egy bizonyos hőmérsékletre melegítve, és hűtés után visszatér a folyékony állapotba. Ez a tulajdonság különösen fontos a kábítószer-tartós felszabadulás előkészítésében.
Biokompatibilitás és nem toxicitás: Mivel a HPMC a cellulóz származéka, és nincs töltése, és nem reagál más összetevőkkel, kiváló biokompatibilitási képességgel rendelkezik, és nem abszorbeálódik a testben. Ez egy nem mérgező segédanyag.
(2) HPMC alkalmazása gyógyszerekben
A HPMC -t széles körben használják a gyógyszeriparban, több mezőt fednek le, például orális, aktuális és injektálható gyógyszereket. Fő alkalmazási útmutatásai a következők:
1. Filmképző anyag tablettákban
A HPMC-t széles körben használják a tabletta bevonási folyamatában filmképző anyagként. A tabletta bevonása nemcsak a gyógyszereket védi a külső környezet, például a nedvesség és a fény hatásaitól, hanem fedezi a gyógyszerek rossz illatát és ízét is, ezáltal javítva a betegek betartását. A HPMC által alkotott film jó vízállósággal és erősséggel rendelkezik, amely hatékonyan meghosszabbítja a gyógyszerek eltarthatóságát.
Ugyanakkor a HPMC használható a szabályozott kiadású membránok fő alkotóelemeként a tartós kiadás és a szabályozott felszabadulás tabletták előállításához. Termikus gél tulajdonságai lehetővé teszik a gyógyszerek felszabadulását a testben egy előre meghatározott felszabadulási sebességgel, ezáltal elérve a hosszú hatású gyógyszerkezelés hatását. Ez különösen fontos a krónikus betegségek, például a cukorbetegségben és a magas vérnyomásban szenvedő betegek hosszú távú gyógyszeres kezelési igényeinek kezelésében.
2. tartós kiadású ágensként
A HPMC-t széles körben használják tartós kiadású szerként az orális gyógyszerkészítményekben. Mivel a vízben gélt képezhet, és a gélréteg fokozatosan feloldódik a gyógyszer felszabadulásakor, hatékonyan képes szabályozni a gyógyszer felszabadulási sebességét. Ez az alkalmazás különösen fontos azokban a gyógyszerekben, amelyek hosszú hatású gyógyszer-felszabadulást igényelnek, például inzulin, antidepresszánsok stb.
A gastrointestinalis környezetben a HPMC gélrétege szabályozhatja a gyógyszer felszabadulási sebességét, elkerülve a gyógyszer gyors felszabadulását rövid időn belül, ezáltal csökkentve a mellékhatásokat és meghosszabbítva a hatékonyságot. Ez a tartós kiadású tulajdonság különösen alkalmas olyan gyógyszerek kezelésére, amelyek stabil vér gyógyszerkoncentrációt igényelnek, például antibiotikumok, epilepsziás gyógyszerek stb.
3. Bőttőként
A HPMC -t gyakran kötőanyagként használják a tabletta előállítási folyamatában. Ha a HPMC -t hozzáadja a gyógyszerrészecskékhez vagy porokhoz, javítható annak folyékonysága és tapadása, ezáltal javítva a tabletta kompressziós hatását és szilárdságát. A HPMC nem toxicitása és stabilitása ideális kötőanyagot tesz a tablettákban, granulátumokban és kapszulákban.
4. Sűrítőként és stabilizátorként
Folyékony készítményekben a HPMC -t széles körben használják sűrítőként és stabilizátorként különféle orális folyadékokban, szemcseppekben és aktuális krémekben. Vastagító tulajdonsága növelheti a folyékony gyógyszerek viszkozitását, elkerülheti a gyógyszeres rétegződést vagy a csapadékot, és biztosíthatja a gyógyszer -összetevők egyenletes eloszlását. Ugyanakkor a HPMC kenő- és hidratáló tulajdonságai lehetővé teszik, hogy hatékonyan csökkentse a szemcseppek szem kellemetlenségét, és megvédje a szemet a külső irritációtól.
5. Kapszulákban használják
Növényi eredetű cellulózként a HPMC jó biokompatibilitással rendelkezik, ezáltal fontos anyag a növénykapszulák előállításához. A hagyományos állati zselatin kapszulákhoz képest a HPMC kapszulák jobb stabilitást mutatnak, különösen magas hőmérsékleten és magas páratartalomban, és nem könnyű deformálódni vagy feloldani. Ezenkívül a HPMC kapszulák alkalmasak vegetáriánusok és a zselatinra allergiás betegek számára, kibővítve a kapszula gyógyszerek alkalmazási körét.
(3) A HPMC egyéb kábítószer -alkalmazásai
A fenti közös gyógyszer -alkalmazások mellett a HPMC felhasználható bizonyos gyógyszermezőkben is. Például a szemészeti műtét után a HPMC -t kenőanyagként használják a szemcseppekben a szemgolyó felszínén lévő súrlódás csökkentésére és a gyógyulás elősegítésére. Ezenkívül a HPMC kenőcsökben és gélekben is felhasználható a gyógyszer felszívódásának elősegítésére és a helyi gyógyszerek hatékonyságának javítására.
A gyógyszerészeti minőségű HPMC fontos szerepet játszik a gyógyszerkészítményekben kiváló fizikai és kémiai tulajdonságai miatt. Mint multifunkcionális gyógyszerészeti segédanyag, a HPMC nemcsak javíthatja a gyógyszerek stabilitását és ellenőrizheti a gyógyszerek felszabadulását, hanem javíthatja a gyógyszeres élményt és növeli a betegek betartását. A gyógyszerészeti technológia folyamatos fejlődésével a HPMC alkalmazási területe szélesebb körű lesz, és kritikusabb szerepet játszik a jövőbeni gyógyszerfejlesztésben.
A postai idő: szeptember-19-2024