Hány cellulóz éter a gyógyszerészeti segédanyagokban?

A gyógyszerészeti segédanyagok olyan segédanyagok és adjuvánsok, amelyeket gyógyszerek előállításához és recepteket készítenek, és a gyógyszerészeti készítmények fontos részét képezik. Természetes polimerből származó anyagként a cellulóz-éter a biológiailag lebonthatóság, a nem toxicitás és az alacsony ár, például nátrium-karboxi-metil-cellulóz, metil-cellulóz, hidroxi-propil-metil-cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, jellemzői jellemzőivel rendelkezik.Cellulóz éterekmint például a hidroxi -etil -cellulóz és az etil -cellulóz fontos alkalmazási értéke a gyógyszerészeti segédanyagokban. Jelenleg a legtöbb háztartási cellulóz-éter-vállalkozás termékeit elsősorban az ipar középső és alacsony kategóriájú területein használják, és a hozzáadott érték nem magas. Az iparágnak sürgősen át kell alakítania, frissítenie és fejlesztenie kell a termékek csúcskategóriás alkalmazását.

A gyógyszerészeti segédanyagok fontos szerepet játszanak a készítmények fejlesztésében és előállításában. Például tartós kiadású készítményekben a polimer anyagokat, például a cellulóz-etikeket használják gyógyszerészeti segédanyagokként a tartós felszabadulású pelletekben, a különféle mátrix-tartós felszabadulási készítményekben, a bevont tartós kiadású készítményekben, a tartós kiadású kapszulákban, a tartós kiadású gyógyszerfilmek és a tartós kiadású rezin gyógyszerek. A készítményeket és a folyékony tartós kiadás-készítményeket széles körben alkalmazták. Ebben a rendszerben a polimereket, például a cellulóz -étereket általában gyógyszerhordozókként használják az emberi testben a gyógyszerek felszabadulási sebességének szabályozására, vagyis a testben lassan fel kell szabadulniuk egy bizonyos időtartamon belül, hogy elérjék a hatékony kezelés célját.

A konzultációs és kutatási osztály statisztikái szerint a piacon mintegy 500 típusú segédanyag van a piacon, de az Egyesült Államok (több mint 1500 fajta) és az Európai Unió (több mint 3000 fajta) összehasonlítva nagy különbség van, és a típusok még mindig kicsik. Az én országom gyógyszerészeti segédjei hatalmas a piac fejlesztési potenciálja. Magától értetődik, hogy az országom piaci skáláján a tíz legfontosabb gyógyszerészeti segédanyag a gyógyszeres zselatin kapszula, a szacharóz, a keményítő, a film bevonó por, az 1,2-propilén-glikol, a PVP, a hidroxi-propil-metil-kellulóz (HPMC) és a mikrokristályos szálak. Vegetáriánus, HPC, laktóz.

„A természetes cellulóz -éter az általános kifejezés a cellulózszármazékok sorozatának általános kifejezése, amelyet bizonyos körülmények között lúgos cellulóz és éteresítőszer reakciója hoz létre, és egy olyan termék, amelyben a cellulóz -makromolekulán lévő hidroxilcsoportokat részben vagy teljesen helyettesítik az étercsoportok. A cellulóz -etikumok széles körben használják a Pollum pályáin. A gyógyszeripari termékek alapvetően az iparág középső és csúcsminőségű területein vannak. Tabletták, gyomorban oldódó bevonóanyagok, tartós kiadású mikrokapszula csomagolóanyagok, tartós kiadású gyógyszerfilm-anyagok stb.

A nátrium-karboxi-metil-cellulóz (CMC-Na) a cellulóz-éter, a legnagyobb termeléssel és fogyasztással otthon és külföldön. Ez egy ionos cellulóz -éter, amelyet pamutból és fából készítenek, lúgosítás és klór -ecetsavval történő éterezés révén. A CMC-NA egy általánosan használt gyógyszerészeti segédanyag. Gyakran használják kötőanyagként szilárd készítményekhez, és vastagítva, vastagító és szuszpendszerként a folyadékkészítményekhez. Használható vízben oldódó mátrixként és filmképző anyagként is. Gyakran használják tartós felszabadulású gyógyszerfilm anyagként és tartós felszabadulási mátrix tablettaként tartós (szabályozott) felszabadulási készítményekben.

A nátrium -karboxi -metil -cellulóz, mint gyógyszerészeti segédanyagok mellett a croscarmellóz -nátrium használható gyógyszerészeti segédanyagokként is. A térhálósított karboxi-metil-cellulóz-nátrium (CCMC-NA) egy vízben oldódó anyag, amelynek a karboxi-metil-cellulóz egy keresztkötési szerrel reagál egy bizonyos hőmérsékleten (40-80 ° C), egy szervetlen savkatalizátor hatására, és megtisztítják. A térhálósító szer lehet propilén -glikol, szövőszék -anhidrid, malein anhidrid, adipikus anhidrid és hasonlók. A croscarmellóz -nátriumot szünetben használják a tabletták, kapszulák és granulátumok szétesésének az orális készítményekben. A szétesés elérése érdekében a kapilláris és a duzzadó hatásokra támaszkodik. Jó összenyomható és erős szétesése van. A vizsgálatok kimutatták, hogy a vízben lévő croscarmellóz-nátrium duzzadási foka nagyobb, mint a közös diszintegránsok, például az alacsony szubsztituált nátrium-karboxi-metil-cellulóz és a hidratált mikrokristályos cellulózé.

A metil-cellulóz (MC) egy nemionos cellulóz-monoeter, amelyet pamutból és fából készítenek lúgosítás és metil-klorid-éterezés révén. A metil -cellulóz kiváló vízoldhatósága és stabil a 2,0–13,0 pH -tartományban. Széles körben használják a gyógyszerészeti segédanyagokban, és szublingvális tablettákban, intramuszkuláris injekciókban, szemészeti készítményekben, orális kapszulákban, orális szuszpenziókban, orális tablettákban és aktuális készítményekben használják. Ezenkívül a tartós kiadású készítményekben az MC felhasználható hidrofil gélmátrix tartós felszabadulású készítményként, gyomorban oldódó bevonó anyagként, tartós felszabadulású mikrokapszula csomagolóanyag, tartós kiadású gyógyszerfilm anyag stb.

A hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC) egy nem-ionos cellulóz-vegyes éter, amelyet pamutból és fából készítenek, lúgosítással és a propilén-oxid és a metil-klorid éterizálása révén. Szagtalan, íztelen, nem mérgező, hideg vízben oldódik és meleg vízben gél. A hidroxi -propil -metil -cellulóz egy cellulóz vegyes éterfajta, amely az elmúlt 15 évben gyorsan növekszik a termelés, a fogyasztás és a minőség terén. Ez egyben az egyik legnagyobb gyógyszerészeti segédanyag, amelyet otthon és külföldön használnak. Közel 50 éve használják gyógyszerészeti segédanyagként. Évi történelem. Jelenleg a HPMC alkalmazása elsősorban a következő öt szempontból tükröződik:

Az egyik kötőanyagként és széteső. A HPMC mint kötőanyag megkönnyítheti a gyógyszer nedvesítését, és a víz felszívása után több százszor is kibővítheti, így jelentősen javíthatja a tabletta feloldását vagy felszabadulását. A HPMC erős viszkozitású, és javíthatja a részecskék viszkozitását, és javíthatja a nyersanyagok összenyomhatóságát ropogós vagy kemény textúrával. Az alacsony viszkozitású HPMC kötőanyagként és szétesettként használható, és a magas viszkozitású HPMC csak kötőanyagként használható.

Másodszor, tartós és ellenőrzött felszabadulási anyagként használják az orális készítményekhez. A HPMC egy általánosan használt hidrogél mátrix anyag a tartós kiadás-készítményekben. Az alacsony viszkozitási fokú (5 ～ 50mPa · s) HPMC használható kötőanyagként, viszkozitásnövelő szerként és szuszpenziós szerként, és a HPMC magas viszkozitású fokozatot (4000 ～ 100000mPa · s) használható vegyes anyagmátrix-tartó-tartós-elolvasott tabletták és tartós távcsökkentő blokkolók készítéséhez a kapszulákhoz. A HPMC oldódik a gyomor -bél folyadékban, a jó összenyomhatóság, a jó folyékonyság, az erős gyógyszer -terhelési képesség és a gyógyszer -felszabadulási jellemzők előnyei, amelyeket a pH nem befolyásol. Ez egy rendkívül fontos hidrofil hordozó anyag a tartós felszabadulási előkészítő rendszerekben, és gyakran használják hidrofil gél mátrixként és tartós kiadású készítmények bevonóanyagként, és gyomor úszó készítményekben és tartós kiadású gyógyszermembrán kiegészítő anyagokban használják.

A harmadik a bevonat filmképző szerként.HPMCJó filmképző tulajdonságokkal rendelkezik. A film által kialakított film egységes, átlátható és kemény, és a produkció során nem könnyű betartani. Különösen olyan gyógyszerek esetében, amelyek könnyen felszívhatók a nedvességet és instabilok, az izolációs rétegként történő felhasználása jelentősen javíthatja a gyógyszer stabilitását és megakadályozhatja a film színét. A HPMC különféle viszkozitási előírásokkal rendelkezik. Ha megfelelően választják ki, akkor a bevont tabletták minősége és megjelenése jobb, mint más anyagok, és általános koncentrációja 2% és 10%.

Négy kapszula anyagként használják. Az utóbbi években, a globális állati járványok gyakori kitörésével, összehasonlítva a zselatin -kapszulákkal, a növénykapszulák a gyógyszer- és élelmiszeripar új drágájává váltak. A Pfizer sikeresen extrahálta a HPMC -t a természetes növényekből és készítette a VCAPTM zöldségkapszulákat. A hagyományos zselatin üreges kapszulákkal összehasonlítva a növényi kapszulák előnyei vannak a széles alkalmazkodóképességnek, a térhálósítási reakció kockázatának és a nagy stabilitásnak. A gyógyszer felszabadulási sebessége viszonylag stabil, és az egyéni különbségek kicsik. Az emberi testben való szétesés után nem felszívódik és ürülhet. Kiválasztott a testből. A tárolási körülmények szempontjából sok teszt után szinte nem törékeny alacsony páratartalom mellett, és a kapszula héja tulajdonságai továbbra is stabilak magas páratartalom mellett, és a növénykapszulák különféle mutatói extrém tárolási körülmények között nem befolyásolják. Mivel az emberek megértik a növénykapszulákat és a közgyógyászati ​​koncepciók átalakulását otthon és külföldön, a növénykapszulák piaci kereslete gyorsan növekszik.

Az ötödik felfüggesztési szer. A szuszpenzió típusú folyadékkészítés egy általánosan használt klinikai adagolási forma, amely egy heterogén diszperziós rendszer, amelyben alig oldható szilárd gyógyszerek diszpergálódnak a folyadék diszperziós közegben. A rendszer stabilitása meghatározza a szuszpenziós folyadékkészítmények minőségét. A HPMC kolloid oldat csökkentheti a szilárd-folyadék felületi feszültségét, csökkentheti a szilárd részecskék felületi szabad energiáját és stabilizálhatja a heterogén diszperziós rendszert. Kiváló felfüggesztési szer. A HPMC -t sűrítőként használják a szemcseppekhez, 0,45% és 1,0% tartalma.

A hidroxi-propil-cellulóz (HPC) egy nemionos cellulóz-monoeter, amelyet pamutból és fából készítenek lúgosítás és propilén-oxid-éterezés révén. A HPC általában 40 ° C alatti és nagy mennyiségű poláris oldószer alatti vízben oldódik, és teljesítménye a hidroxi -propil tartalmához és a polimerizáció mértékéhez kapcsolódik. A HPC kompatibilis lehet a különféle gyógyszerekkel, és jó inertitással rendelkezik.

Alacsony szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz(L-HPC)főként tabletta széteső és kötőanyagként használják. Jellemzői a következők: Könnyen megnyomható és forma, az erős alkalmazhatóság, különösen a nehéz kialakítás, a műanyag és a törékeny tabletták, az L －HPC hozzáadása javíthatja a tabletta keménységét és a megjelenés fényerejét, és a tabletta gyorsan eloszlathatja, javíthatja a táblagép belső minőségét, és javíthatja a gyógyító hatást.

A magas szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz (H-HPC) használható a gyógyszerészeti területen lévő tabletták, granulátumok és finom granulátumok kötőanyagként. A H-HPC kiváló filmképző tulajdonságokkal rendelkezik, és a kapott film kemény és rugalmas, és összehasonlítható a lágyítókkal. Más nedves bevonószerekkel való keveréssel a film előadása tovább javítható, és gyakran használják a tabletták filmbevonatú anyagként. A H-HPC mátrix anyagként is felhasználható mátrix-tartós felszabadító tabletták, tartós kiadású pelletek és kettős szintű tartós kiadású tabletták előállítására.

A hidroxi-etil-cellulóz (HEC) egy nemionos cellulóz-monoeter, amelyet pamutból és fából készítenek lúgosítás és etilén-oxid-éterezés révén. A HEC-t elsősorban sűrítőként, kolloid védőszerként, ragasztóanyagként, diszpergálószerként, stabilizátorként, felfüggesztőként, filmképző szerként és lassan felszabadító anyagként használják az orvosi területen. Alkalmazható emulziókra, kenőcsökre és szemcseppekre a helyi gyógyszerekhez. Orális folyadék, szilárd tabletták, kapszulák és egyéb adagolási formák. A hidroxi -etil -cellulózt beépítették az Egyesült Államok Pharmacopoeia/Nemzeti Formulary és az európai gyógyszerkóiaba.

Az etil-cellulóz (EC) az egyik legszélesebb körben alkalmazott vízben oldódó cellulóz-származékok. Az EC nem mérgező, stabil, vízben oldhatatlan, sav- vagy lúgos oldatokban, és oldódik szerves oldószerekben, például etanolban és metanolban. Az általánosan használt oldószer egy vegyes oldószer a toluol/etanol 4/1 (súly). Az EC-nek számos felhasználása van a kábítószer-tartós felszabadulás-készítményekben, és széles körben használják hordozó és mikrokapszulák, bevonó filmképző anyagok stb. beágyazási kiegészítő anyag a tartós felszabadulású mikrokapszulák előállításához; Széles körben használható hordozóanyagként is, amelyet szilárd diszperziók előkészítésére használnak; Széles körben használható a gyógyszerészeti technológiában filmképző anyagként és védőbevonatként, és felhasználható kötőanyagként és töltőanyagként is. A tabletták védőbevonataként csökkentheti a tabletták páratartalomra való érzékenységét, és megakadályozhatja, hogy a gyógyszerek elszíneződjenek és romlik a nedvesség; Ez egy lassú kiadású ragasztási réteget is képezhet, és mikrokapszulózisát is képezheti a polimernek a gyógyszerhatás folyamatos felszabadításához.

Összefoglalva: a vízben oldódó nátrium-karboxi-metil-cellulóz, metil-cellulóz, hidroxi-propil-metil-cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-etil-cellulóz és olajban oldódó etil-cellulóz, a diszintilszegránsok, a diszintilikus, a disintegránsok, a gyógyszeres felszabadítások jellemzői alapján használják, vagy az olajban oldódó etil-cellulózokat alkalmazzák, vagy a Controlling Partyice-t használják. Előkészítések, bevonó filmképző szerek, kapszula anyagok és felfüggesztési szerek. A világot tekintve számos külföldi multinacionális vállalat (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff és Ashland) a jövőben felismerte a Kínában Kínában a gyógyszerészeti cellulóz hatalmas piacát, és vagy megnövekedett termelést, akár egyesüléseket, megnövelték jelenlétüket ezen a területen. Befektetés a kérelemben. Dow Wolff bejelentette, hogy növeli a figyelmét a kínai gyógyszerkészítmény -készítmény készítményeire, összetevőire és igényeire, és alkalmazási kutatásai szintén arra törekszenek, hogy közelebb kerüljenek a piachoz. Az Egyesült Államok Dow Chemical and ColorCon Corporation Wolff Cellulose Divíziója globálisan létrehozott egy tartós és ellenőrzött felszabadító előkészítő szövetséget. 9 városban, 15 vagyon intézményben és 6 GMP -társaságban több mint 1200 alkalmazottal rendelkezik. Az alkalmazott kutatási szakemberek mintegy 160 országban nyújtanak szolgáltatásokat az ügyfelek számára. Ashland termelési bázisokkal rendelkezik Pekingben, Tianjinban, Sanghajban, Nanjingben, Changzhou -ban, Kunshanban és Jiangmenben, és három technológiai kutató központba fektetett Sanghajban és Nanjingban.

A Kína Cellulóz Egyesület weboldalán szereplő statisztikák szerint 2017 -ben a cellulóz -éter hazai termelése 373 000 tonna volt, és az értékesítési volumen 360 ezer tonna volt. 2017 -ben az Ionic tényleges értékesítési volumeneCMC234 000 tonna volt, 18,61% -kal növekedett az előző év azonos időszakához képest, és a nemionos CMC értékesítési volumene 126 000 tonna volt, ami 8,2% -kal növekedett az előző év azonos időszakához képest. A HPMC (építőanyag-fokozat) nemionos termékek mellett,HPMC(Gyógyszerészeti fokozat), HPMC (élelmiszer -fokozat), HEC, HPC, MC, HEMC stb. Mindegyikük a tendencia ellen emelkedett, és a termelés és az értékesítés tovább növekszik. A háztartási cellulóz -éterek több mint tíz éve gyorsan növekednek, és a termelés a világ első lett. A cellulóz -éter -társaságok többségét azonban elsősorban az ipar közepén és alacsony végén használják, és a hozzáadott érték nem magas.

Jelenleg a háztartási cellulóz -éter -vállalkozások többsége kritikus transzformációs és frissítési időszakban van. Folytatniuk kell a termékkutatási és fejlesztési erőfeszítések fokozását, folyamatosan gazdagítják a termékfajtákat, teljes mértékben ki kell használniuk a Kínát, a világ legnagyobb piacát, és növelniük kell a külföldi piacok fejlesztésére irányuló erőfeszítéseket, hogy a vállalkozások a lehető leghamarabb kibővüljenek. Töltse ki az átalakulást és a frissítést, lépjen be az iparág közepén és legfeljebb végéhez, és jóindulatú és zöld fejlődést érjen el.