A nifedipin retard tabletták, fogamzásgátló tabletták, gyomorégéscsillapító tabletták, vas-fumarát tabletták, buflomedil-hidroklorid tabletták stb. próba- és tömeggyártása során alkalmazzuk.hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC)folyadék, hidroxipropil-metil-cellulóz és poliakrilsav gyanta folyadék, Opadry (a Colorcon, Egyesült Királyság) stb. olyan filmbevonó folyadékok, amelyek sikeresen alkalmazták a filmbevonat technológiáját, de a próbagyártás és gyártás során problémákba ütköztek. Néhány technikai probléma után most kommunikálunk a kollégákkal a fóliabevonat folyamatának gyakori problémáiról és megoldásairól.
Az elmúlt években a filmbevonat technológiáját széles körben alkalmazták szilárd készítményekben. A filmbevonat megvédheti a gyógyszert a fénytől, a nedvességtől és a levegőtől, hogy növelje a gyógyszer stabilitását; elfedje a gyógyszer rossz ízét, és megkönnyítse a beteg szedését; ellenőrizni kell a hatóanyag felszabadulási helyét és sebességét; megakadályozza a gyógyszer kompatibilitási változását; javítja a táblagép megjelenését Várjon. Előnye a kevesebb folyamat, a rövidebb idő, az alacsonyabb energiafogyasztás és a tabletta súlygyarapodása is. A filmtabletták minősége elsősorban a tablettamag összetételétől és minőségétől, a bevonófolyadék előírásától, a bevonat működési körülményeitől, a csomagolási és tárolási körülményektől stb. függ. A tablettamag összetétele és minősége elsősorban a tablettamag hatóanyagaiban, a különböző segédanyagokban és a tablettamag megjelenésében, keménységében, törékeny darabjaiban és tabletta alakjában. A bevonófolyadék készítménye általában nagy molekulatömegű polimereket, lágyítókat, színezékeket, oldószereket stb. tartalmaz, a bevonat működési feltételei a permetezés és szárítás dinamikus egyensúlya, valamint a bevonó berendezés.
1.Egyoldali kopás, film él repedése és hámlása
A tablettamag tetejének felületének keménysége a legkisebb, és a bevonási folyamat során könnyen ki van téve erős súrlódásnak és igénybevételnek, valamint az egyoldali por vagy részecskék leesnek, ami foltokat vagy pórusokat eredményez a tabletta felületén. a tablettamag, mely egyoldali kopás, főleg gravírozott Marked filmmel. A filmtabletta filmjének legsérülékenyebb része a sarkok. Ha a fólia tapadása vagy szilárdsága nem kielégítő, a fóliaélek repedése és leválása valószínű. Ennek az az oka, hogy az oldószer elpárolgása a film összehúzódását okozza, a bevonófilm és a mag túlzott kiterjedése pedig növeli a film belső feszültségét, ami meghaladja a bevonófilm szakítószilárdságát.
1.1 A fő okok elemzése
Ami a chip magot illeti, a fő ok az, hogy a chip mag minősége nem jó, a keménység és a ridegség kicsi. A bevonási folyamat során a tablettamag erős súrlódásnak van kitéve, amikor a bevonóedényben gördül, és elég keménység nélkül nehéz elviselni ezt az erőt, ami a tablettamag formálásával és elkészítési módjával kapcsolatos. Amikor nifedipin retard tablettákat csomagoltunk, a tablettamag kis keménysége miatt az egyik oldalon por jelent meg, ami pórusokat eredményezett, és a filmbevonatú tabletta filmje nem volt sima és rossz megjelenésű. Ezenkívül ez a bevonathiba a tabletta típusához is kapcsolódik. Ha a fólia kényelmetlen, különösen, ha a fólián logó van a koronán, akkor hajlamosabb az egyoldalú kopásra.
A bevonási művelet során a túl lassú permetezési sebesség és a nagy levegőbeszívás vagy a levegő magas bemeneti hőmérséklete gyors száradási sebességet, a tablettamagok lassú filmképződését, a bevonóedényben lévő tablettamagok hosszú üresjárati idejét és hosszú kopási időt eredményez. Másodszor, a porlasztási nyomás nagy, a bevonófolyadék viszkozitása alacsony, a porlasztóközpontban lévő cseppek koncentrálódnak, és az oldószer elpárolog a cseppek szétterülése után, ami nagy belső feszültséget eredményez; ugyanakkor az egyoldali felületek közötti súrlódás növeli a fólia belső feszültségét és felgyorsítja a filmet. Repedt élek.
Ezen túlmenően, ha a bevonó serpenyő forgási sebessége túl gyors, vagy a terelőlap beállítása ésszerűtlen, a tablettára ható súrlódási erő nagy lesz, így a bevonófolyadék nem fog jól szétterülni, és a filmképződés lassú lesz, ami egyoldalú kopást okoz.
A bevonófolyadékból ez elsősorban a készítményben választott polimernek és a bevonófolyadék alacsony viszkozitásának (koncentrációjának), valamint a bevonófilm és a tablettamag közötti rossz tapadásnak köszönhető.
1.2 Megoldás
Az egyik a tabletta felírási vagy gyártási folyamatának beállítása a tablettamag keménységének javítása érdekében. A HPMC egy általánosan használt bevonóanyag. A tabletta segédanyagok adhéziója a segédanyag-molekulákon lévő hidroxilcsoportokhoz kapcsolódik, és a hidroxilcsoportok hidrogénkötéseket képeznek a HPMC megfelelő csoportjaival, hogy nagyobb adhéziót eredményezzenek; A tapadás gyengül, az egyoldali és a bevonófilm szétválásra hajlamos. A mikrokristályos cellulóz molekulaláncában magas a hidroxilcsoportok száma, nagy a tapadóereje, a laktózból és egyéb cukrokból készült tabletták pedig mérsékelt tapadóerővel rendelkeznek. A kenőanyagok, különösen a hidrofób kenőanyagok, például a sztearinsav, a magnézium-sztearát és a gliceril-sztearát használata csökkenti a hidrogénkötést a tablettamag és a bevonóoldatban lévő polimer között, ami növeli a tapadást. Az erő csökken, és a kenőképesség növekedésével, a tapadási erő fokozatosan gyengül. Általában minél több a kenőanyag, annál jobban gyengül a tapadás. Ezenkívül a tabletta típusának megválasztásánál a bevonatnál lehetőség szerint a kerek, mindkét oldalán domború tablettatípust kell alkalmazni, amivel csökkenthető a bevonathibák előfordulása.
A második a bevonófolyadék előírásának módosítása, a bevonófolyadék szilárdanyag-tartalmának vagy a bevonófolyadék viszkozitásának növelése, valamint a bevonófilm szilárdságának és tapadásának javítása, ami egy egyszerű módszer a probléma megoldására. Általában a vizes bevonórendszer szilárdanyag-tartalma 12%, a szerves oldószerrendszerben pedig 5-8%.
A bevonófolyadék viszkozitásbeli különbsége befolyásolja a bevonófolyadék tablettamagba való behatolási sebességét és mértékét. Ha kevés vagy nincs behatolás, a tapadás rendkívül alacsony. A bevonófolyadék viszkozitása és a bevonófilm tulajdonságai a készítményben lévő polimer átlagos molekulatömegétől függenek. Minél nagyobb az átlagos molekulatömeg, annál nagyobb a bevonófilm keménysége, annál kisebb a rugalmassága és a kopásállósága. Például a kereskedelemben kapható HPMC különböző viszkozitási fokozatokkal rendelkezik az átlagos molekulatömeg különbsége miatt. A polimer hatása mellett a lágyítók hozzáadása vagy a talkumtartalom növelése csökkentheti a filmélek repedésének előfordulását, de a színezékek vas-oxid és titán-dioxid hozzáadása is befolyásolhatja a bevonófilm szilárdságát, ezért mértékkel használjuk.
Harmadszor, a bevonási művelet során növelni kell a permetezési sebességet, különösen a bevonat első indításakor, a permetezési sebességnek valamivel gyorsabbnak kell lennie, hogy a tabletta magját rövid időn belül egy filmréteg borítsa be, ami a tablettamag védelmében játszik szerepet. A permetezési sebesség növelése csökkentheti az ágy hőmérsékletét, a párolgási sebességet és a film hőmérsékletét, csökkenti a belső feszültséget, és csökkenti a film repedésének előfordulását is. Ezzel egyidejűleg állítsa be a bevonatoló serpenyő forgási sebességét a legjobb állapotba, és állítsa be ésszerűen a terelőlapot a súrlódás és a kopás csökkentése érdekében.
2.Tapadás és hólyagosodás
A bevonási folyamat során, amikor a két szelet közötti határfelület kohéziója nagyobb, mint a molekuláris elválasztó erő, több szelet (több részecske) rövid időre összetapad, majd elválik. Ha a permetezés és a szárítás közötti egyensúly nem megfelelő, a fólia túl nedves, a fólia az edény falához tapad vagy egymáshoz tapad, de a tapadás helyén a fólia törését is okozza; A permetezésben, amikor a cseppek még nem száradtak meg teljesen, a töretlen cseppek a helyi bevonófóliában maradnak, kis buborékok jelennek meg, amelyek buborékos bevonóréteget képeznek, így a bevonólapon buborékok jelennek meg.
2.1 A főbb okok elemzése
Ennek a bevonathibának a mértéke és előfordulása elsősorban a bevonat működési körülményeiből, a permetezés és a szárítás közötti egyensúlyhiányból adódik. A permetezési sebesség túl gyors, vagy a porlasztott gáz térfogata túl nagy. A szárítási sebesség túl lassú az alacsony levegő bemeneti mennyiség vagy az alacsony bemeneti hőmérséklet és a lemezágy alacsony hőmérséklete miatt. A lap nem szárad meg rétegről rétegre időben, és tapadások vagy buborékok keletkeznek. Ezenkívül a nem megfelelő szórási szög vagy távolság miatt a permetezéssel kialakított kúp kicsi, és a bevonófolyadék egy bizonyos területen koncentrálódik, ami helyi nedvességet eredményez, ami tapadást eredményez. Lassú a bevonóedény, a centrifugális erő túl kicsi, a filmhengerlés nem jó, az is tapadást eredményez.
A bevonat folyadék viszkozitása túl nagy, ez is az egyik oka. A ruházati folyadék viszkozitása nagy, könnyen képezhetők nagyobb ködcseppek, a magba való behatolási képessége gyenge, egyoldalúbb aggregáció és tapadás, ugyanakkor a fólia sűrűsége rossz, több buborék. De ennek nincs nagy hatása az átmeneti adhéziókra.
Ezen túlmenően, a nem megfelelő filmtípus is tapadást okoz. Ha a lapos fólia a bevonat edényben hengerelt nem jó, átfedi egymást, könnyen előidézhet kettős vagy többrétegű filmet. Buflomedil-hidroklorid tabletta próbagyártásunk során a közönséges vízgesztenye bevonóedényben a lapos bevonat miatt sok egymást átfedő darab jelent meg.
2.2 Megoldások
Főleg a permetezési és szárítási sebesség beállítása a dinamikus egyensúly elérése érdekében. Csökkentse a permetezési sebességet, növelje a beszívott levegő mennyiségét és hőmérsékletét, növelje az ágy hőmérsékletét és a szárítási sebességet. Növelje a permetezési területet, csökkentse a permetcseppek átlagos részecskeméretét, vagy állítsa be a szórópisztoly és a lemezágy közötti távolságot, hogy a tranziens tapadás gyakorisága csökkenjen a szórópisztoly és a lapágy közötti távolság beállításával.
Módosítsa a bevonóoldat előírását, növelje a bevonóoldat szilárdanyag-tartalmát, csökkentse az oldószer mennyiségét vagy növelje az etanol koncentrációját megfelelően a viszkozitási tartományon belül; Megfelelően adagolhatunk tapadásgátlót is, például talkumport, magnézium-sztearátot, szilikagélport vagy oxidpeptidet. Megfelelően javíthatja a bevonóedény sebességét, növelheti az ágy centrifugális erejét.
Válassza ki a megfelelő lemezbevonatot. A lapos lapok, például a buflomedil-hidroklorid tabletták esetében azonban a bevonást később sikeresen végrehajtották egy hatékony bevonóedény alkalmazásával vagy úgy, hogy a lap gördülését elősegítő terelőlapot helyeztek be a szokásos bevonóedénybe.
3.Egyoldali érdes és ráncos bőr
A bevonat folyamatában, mivel a bevonófolyadék nem jól oszlik el, a megszáradt polimer nem oszlik el, szabálytalan lerakódás vagy tapadás a fólia felületén, ami rossz színt és egyenetlen felületet eredményez. A ráncos bőr egyfajta durva felület, túlzottan durva vizuális megjelenítés.
3.1 A főbb okok elemzése
Az első a chip maggal kapcsolatos. Minél nagyobb a mag kezdeti felületi érdessége, annál nagyobb lesz a bevont termék felületi érdessége.
Másodszor, nagyszerű kapcsolata van a bevonóoldat-előírással. Általában úgy gondolják, hogy a bevonóoldatban lévő polimer molekulatömege, koncentrációja és adalékanyagai a filmbevonat felületi érdességétől függenek. Úgy hatnak, hogy befolyásolják a bevonóoldat viszkozitását, és a filmbevonat érdessége közel lineáris a bevonóoldat viszkozitásával, és a viszkozitás növekedésével növekszik. A bevonóoldat túl sok szilárdanyag-tartalma könnyen egyoldali durvulást okozhat.
Végül a bevonási művelettel kapcsolatos. A porlasztási sebesség túl kicsi vagy túl nagy (a porlasztási hatás nem jó), ami nem elég ahhoz, hogy a ködcseppeket szétterítsen és egyoldalú ráncos bőr alakuljon ki. És a túlzott mennyiségű száraz levegő (túl nagy a kipufogó levegő) vagy túl magas hőmérséklet, gyors párolgás, különösen a légáramlás túl nagy, örvényáramot termelnek, és a cseppek terjedése nem jó.
3.2 Megoldások
Az első a mag minőségének javítása. A mag minőségének biztosítása érdekében módosítsa a bevonóoldat-előírást, és csökkentse a bevonóoldat viszkozitását (koncentrációját) vagy szilárdanyag-tartalmát. Alkoholban oldódó vagy alkohol-2-vizes bevonóoldat választható. Ezután állítsa be a működési feltételeket, megfelelően javítsa a bevonóedény sebességét, tegye egyenletesen a filmet, növelje a súrlódást, elősegítse a bevonófolyadék terjedését. Ha az ágy hőmérséklete magas, csökkentse a beszívott levegő mennyiségét és a beszívott levegő hőmérsékletét. Permetezési okok esetén a porlasztási nyomást növelni kell a permetezési sebesség felgyorsítása érdekében, a porlasztási fokot és a permetezési mennyiséget pedig javítani kell, hogy a ködcseppek erőszakosan szétterüljenek a lap felületén, hogy kisebb ködcseppeket képezzenek. átlagos átmérőjű, és megakadályozza a nagy ködcseppek előfordulását, különösen nagy viszkozitású bevonófolyadékok esetén. A szórópisztoly és a lapágy közötti távolság is állítható. A kis fúvóka átmérőjű (015 mm ~ 1,2 mm) és nagy áramlási sebességű porlasztógáz szórópisztoly van kiválasztva. A permetforma a lapos kúp szögű ködáramlás széles tartományához van beállítva, így a cseppek nagyobb központi területen oszlanak el.
4. Azonosítsa a hidat
4.1 A főbb okok elemzése
Ez akkor fordul elő, ha a film felületét megjelölik vagy megjelölik. Mivel a ruházati membránnak ésszerű mechanikai paraméterei vannak, mint például a nagy rugalmassági együttható, a fólia szilárdsága gyenge, rossz a tapadása stb., a ruhamembrán szárítása során nagy a visszahúzás, a ruházati membrán felületén benyomódik, a membrán visszahúzódik és áthidalódik. az egyoldalas bevágás eltűnt, vagy a logó nem egyértelmű, ennek a jelenségnek az okai a bevonófolyadék előírásában rejlenek.
4.2 Megoldás
Módosítsa a bevonóoldat előírását. Használjon kis molekulatömegű polimereket vagy nagy tapadású filmképző anyagokat; Növelje az oldószer mennyiségét, csökkentse a bevonóoldat viszkozitását; Növelje a lágyítószer mennyiségét, csökkentse a belső feszültséget. A különböző lágyító hatás eltérő, a polietilénglikol 200 jobb, mint a propilénglikol, glicerin. Csökkentheti a permetezési sebességet is. Növelje a levegő bemeneti hőmérsékletét, növelje a lemezágy hőmérsékletét, hogy a kialakult bevonat erős legyen, de megakadályozza az élrepedést. Ezen túlmenően a megjelölt szerszámok tervezésénél ügyelni kell a vágási szög szélességére és más finom pontokra, amennyire lehetséges, hogy megakadályozzuk a hídjelenség előfordulását.
5.Ruházat membrán kromatizmus
5.1 A főbb okok elemzése
Számos bevonóoldatban vannak olyan pigmentek vagy színezékek, amelyek a bevonóoldatban szuszpendálva vannak, és a nem megfelelő bevonási művelet miatt a színeloszlás nem egyenletes, és színkülönbség keletkezik a szeletek között vagy a szeletek különböző részein. Ennek fő oka az, hogy a bevonóedény sebessége túl lassú, vagy a keverési hatékonysága rossz, és az egyenletes bevonathatás nem érhető el a darabok között a normál bevonási idő alatt; A színes bevonófolyadékban a pigment vagy a festék koncentrációja túl magas vagy a szilárdanyag-tartalom túl magas, vagy a bevonófolyadék permetezési sebessége túl gyors, az ágy hőmérséklete túl magas, így a színes bevonófolyadék nem hengerel időben ki; A film tapadását is okozhatja; A darab formája nem megfelelő, például hosszú darab, kapszula alakú darab, mert a kerek darabként való hengerlés színkülönbséget is okoz.
5.2 Megoldás
Növelje a bevonóedény sebességét vagy a terelőlemezek számát, állítsa be a megfelelő állapotba, hogy a tepsiben lévő lap egyenletesen gördüljön. Csökkentse a bevonófolyadék permetezési sebességét, csökkentse az ágy hőmérsékletét. A színes bevonóoldat vényköteles kialakításánál csökkenteni kell a pigment vagy színezék adagolását vagy szilárdanyag-tartalmát, és az erős fedésű pigmentet kell választani. A pigmentnek vagy festéknek finomnak kell lennie, és a részecskéknek kicsiknek kell lenniük. A vízben oldhatatlan festékek jobbak, mint a vízben oldódó festékek, a vízben oldhatatlan festékek nem vándorolnak olyan könnyen a vízzel, mint a vízben oldódó festékek, és az árnyékolás, a stabilitás és a vízgőz redukálása, az oxidáció a film áteresztőképességén is jobb, mint a vízben oldódó festékek. Válassza ki a megfelelő darab típust is. A filmbevonat folyamata során gyakran különféle problémák merülnek fel, de függetlenül attól, hogy milyen problémák vannak, a tényezők sokak, megoldhatók a mag minőségének javításával, a bevonat előírásának és működésének beállításával a rugalmas alkalmazás érdekében és a dialektikus működés. A bevonási technológia elsajátításával, az új bevonógépek és filmbevonó anyagok fejlesztésével és alkalmazásával a bevonási technológia nagymértékben javulni fog, a filmbevonat a szilárd készítmények gyártásában is gyors fejlődést fog elérni.
Feladás időpontja: 2024.04.25