A nifedipin tartós kiadású tabletták, fogamzásgátló tabletták, gyomorsav-tabletták, vas fumarát tabletták, Buflomedil vízitabletták stb. Támogatásában stb. Használjuk ahidroxi -propil -metil -cellulóz (HPMC)A folyékony, hidroxi -propil -metil -cellulóz és a poliakrilsav -gyanta folyadék, az OPADRY (a ColorCon, az Egyesült Királyság biztosítja) stb. A film bevonat -folyadékok, amelyek sikeresen alkalmazták a filmbejuttatási technológiát, de problémák merültek fel a kísérleti előállítás és a termelés területén. Néhány technikai probléma után most kommunikálunk kollégákkal a film bevonási folyamatának általános problémáiról és megoldásairól.
Az utóbbi években a filmbejuttatási technológiát széles körben használják szilárd előkészületekben. A film bevonat megvédi a gyógyszert a fénytől, a nedvességtől és a levegőtől, hogy növelje a gyógyszer stabilitását; Medje el a gyógyszer rossz ízét, és megkönnyítse a beteget; Vezesse a gyógyszer felszabadulási helyét és a gyógyszer felszabadulási sebességét; megakadályozza a gyógyszer kompatibilitási változását; Javítsa a tabletta várakozását. Ezenkívül kevesebb folyamat, rövidebb idő, alacsonyabb energiafogyasztás és kevesebb tabletta súlygyarapodás előnyei vannak. A film bevonatú tabletták minősége elsősorban a tabletta magjának összetételétől és minőségétől, a bevonó folyadék receptjétől, a bevonat működési feltételeitől, a csomagolási és tárolási feltételektől függ. A tabletta magjának aktív összetevőiben a különféle segédanyagok és a megjelenés, a keménység, a törékeny darabok és a tabletta mag alakja. A bevonat -folyadék készítménye általában nagy molekuláris polimereket, lágyítókat, festékeket, oldószereket stb., És a bevonat működési körülményei a permetezés és a szárítás dinamikus egyensúlya, valamint a bevonóberendezések.
1. Egyoldalú kopás, a film széle repedése és a hámozás
A tabletta magjának tetejének felületének keménysége a legkisebb, és a bevonási folyamat során könnyen súrlódásnak és feszültségnek van kitéve, és az egyoldalas por vagy részecskék leesnek, és pockmarks vagy pórusok eredményeként A tabletta magja, amely egyoldalú kopás, különösen gravírozott, megjelölt filmnél. A film legsebezhetőbb része a filmben bevont tabletta a sarkok. Ha a film adhéziója vagy erőssége nem elegendő, akkor valószínűleg előfordul a film széleinek repedése és hámozása. Ennek oka az, hogy az oldószer illékonyodása a film zsugorodását okozza, és a bevonatfilm túlzott kiterjesztése és a mag növeli a film belső stresszét, amely meghaladja a bevonatfilm szakítószilárdságát.
1.1 A fő okok elemzése
Ami a chip magját illeti, a fő ok az, hogy a chipmag minősége nem jó, és a keménység és a törékenység kicsi. A bevonási eljárás során a tabletta magját erős súrlódásnak vetik alá, amikor a bevonó edényben gördülnek, és nehéz ellenállni egy ilyen erőnek elegendő keménység nélkül, amely a tabletta magjának készítményéhez és előkészítési módszeréhez kapcsolódik. Amikor a nifedipin tartós felszabadító tablettákat csomagoltuk, a tabletta magjának kis keménysége miatt az egyik oldalon por jelent meg, ami pórusokat eredményezett, és a film bevonatú tabletta film nem volt sima és rossz megjelenésű volt. Ezenkívül ez a bevonási hiba a tabletta típusához is kapcsolódik. Ha a film kényelmetlen, különösen, ha a film logója van a koronán, akkor inkább hajlamos az egyoldalú kopásra.
A bevonási művelet során a túl lassú spray -sebesség és a nagy levegőbevitel vagy a nagy levegő bemeneti hőmérséklete gyors szárítási sebességhez, a tablettamagok lassú filmképződéséhez, a tabletta magok hosszú alapjáratához vezet a bevonó edényben és a hosszú kopási idő. Másodszor, a porlasztási nyomás nagy, a bevonó folyadék viszkozitása alacsony, a porlasztási központ cseppei koncentráltak, és az oldószer illékonyodik a cseppek elterjedése után, ami nagy belső feszültséget eredményez; Ugyanakkor az egyoldalú felületek közötti súrlódás szintén növeli a film belső stresszét és felgyorsítja a filmet. Repedt szélek.
Ezen túlmenően, ha a bevonó edény forgási sebessége túl gyors, vagy a terelőlap beállítása ésszerűtlen, akkor a tabletta súrlódási erője nagy lesz, így a bevonó folyadék nem terjed jól, és a film kialakulása lassú lesz, ami egyoldalú kopást okoz.
A bevonó folyadékból elsősorban a készítményben a polimer megválasztása és a bevonó folyadék alacsony viszkozitása (koncentrációja), valamint a bevonatfilm és a tabletta magja közötti rossz tapadás miatt következik be.
1.2 Megoldás
Az egyik az, hogy a tabletta vényköteles vagy gyártási folyamatát beállítsuk a tabletta magjának keménységének javítása érdekében. A HPMC egy általánosan használt bevonó anyag. A tabletta segédanyagok tapadása a segédanyag -molekulák hidroxilcsoportjaihoz kapcsolódik, és a hidroxilcsoportok hidrogénkötéseket képeznek a HPMC megfelelő csoportjaival, hogy magasabb adhéziót generáljanak; A tapadás gyengült, az egyoldalú és a bevonatfilm általában elválasztódik. A mikrokristályos cellulóz molekuláris láncán a hidroxilcsoportok száma magas, magas ragasztási erővel rendelkezik, és a laktózból és más cukrokból előállított tabletták mérsékelt ragasztási erővel rendelkeznek. A kenőanyagok, különösen a hidrofób kenőanyagok, például a sztearinsav, a magnézium -sztearát és a gliceril -sztearát használata csökkenti a tabletta mag és a polimer közötti hidrogénkötést a bevonó oldatban, az erő csökkentése és a kenőanyagok növekedésével, a kenőanyagok növekedésével A tapadási erő fokozatosan gyengül. Általában, minél nagyobb a kenőanyag, annál inkább gyengül a tapadás. Ezenkívül a tabletta típusának kiválasztásakor a kerek Biconvex tabletta típust a lehető legnagyobb mértékben kell használni, ami csökkentheti a bevonási hibák előfordulását.
A második az, hogy beállítsuk a bevonó folyadék receptjét, növeljék a bevonó folyadék szilárd tartalmát vagy a bevonat folyadék viszkozitását, és javítsák a bevonatfilm szilárdságát és tapadását, ami egy egyszerű módszer a probléma megoldására. Általában a vizes bevonórendszer szilárd tartalma 12%, a szerves oldószer -rendszer szilárd tartalma pedig 5%-ról 8%.
A bevonó folyadék viszkozitásának különbsége befolyásolja a bevonó folyadék behatolásának sebességét és fokát a tabletta magjába. Ha kevés vagy nincs behatolás, akkor a tapadás rendkívül alacsony. A bevonó folyadék viszkozitása és a bevonófilm tulajdonságai a készítményben a polimer átlagos molekulatömegéhez kapcsolódnak. Minél magasabb az átlagos molekulatömeg, annál nagyobb a bevonófilm keménysége, annál kevésbé rugalmasság és kopásállóság. Például a kereskedelemben kapható HPMC eltérő viszkozitási osztályokkal rendelkezik a szelekcióhoz, az átlagos molekulatömeg különbsége miatt. A polimer befolyása mellett a lágyítók hozzáadása vagy a talkum tartalmának növelése csökkentheti a film élek repedésének előfordulását, de a színezékek vas -oxidja és a titán -dioxid hozzáadása is befolyásolhatja a bevonófilm szilárdságát, tehát ennek kell lennie. mérsékelten használják.
Harmadszor, a bevonási művelet során meg kell növelni a permetezési sebességet, különösen a bevonat elindításakor, a permetezési sebességnek kissé gyorsabbnak kell lennie, így a tabletta magját rövid idő alatt egy filmréteg borítja, amelyet A tabletta magjának védelmében játszik szerepet. A permetezési sebesség növelése csökkentheti az ágyhőmérsékletet, a párolgási sebességet és a film hőmérsékletét, csökkentheti a belső feszültséget, és csökkentheti a film repedésének előfordulását is. Ugyanakkor állítsa be a bevonó edény forgási sebességét a legjobb állapotba, és ésszerűen állítsa be a terelőlapot a súrlódás és a kopás csökkentése érdekében.
2.Az adhézió és hólyagolás
A bevonat folyamatában, amikor a két szelet közötti felület kohéziója nagyobb, mint a molekuláris elválasztási erő, több szelet (több részecske) röviden köti, majd elválasztja. Ha a permetezés és a szárítás közötti egyensúly nem jó, a film túl nedves, a film ragaszkodik a fazék falához, vagy egymáshoz ragaszkodik, de a film törését is okozza a tapadási helyen; A spray -ben, amikor a cseppek nem teljesen megszáradnak, a törött cseppek a helyi bevonatfilmben maradnak, vannak kis buborékok, amelyek egy buborékbevonat réteget képeznek, így a bevonatlemez buborékok.
2.1 A fő okok elemzése
Ennek a bevonathiánynak a mértéke és előfordulása elsősorban a bevonat működési körülményei, a permetezés és a szárítás közötti egyensúlyhiány miatt. A permetezési sebesség túl gyors, vagy a porlasztott gáz térfogata túl nagy. A szárítási sebesség túl lassú az alacsony levegő bemeneti térfogat vagy az alacsony levegő bemeneti hőmérséklete és a lemez ágy alacsony hőmérséklete miatt. A lemezt nem szárított réteg időben, és adhéziók vagy buborékok fordulnak elő. Ezenkívül a nem megfelelő spray -szög vagy távolság miatt a permetezett kúp kicsi, és a bevonó folyadék egy bizonyos területre koncentrálódik, ami helyi nedves eredményt eredményez, ami tapadást eredményez. Van lassú sebességű bevonó edény, a centrifugális erő túl kicsi, a film gördülése nem jó, és adhéziót is eredményez.
A folyékony viszkozitás bevonat túl nagy, szintén az egyik oka. A ruházat folyékony viszkozitása nagy, könnyen kialakítható nagyobb ködcseppek, annak képessége, hogy behatoljon a magba, gyenge, egyoldalúbb aggregáció és tapadás, ugyanakkor a film sűrűsége rossz, több buborék. De ennek nincs nagy hatása az átmeneti adhéziókra.
Ezenkívül a nem megfelelő filmtípus is tapadást jelent. Ha a bevonó edény gördülő lapos fóliája nem jó, átfedésben van, akkor könnyű dupla vagy többrétegű filmet okozni. A Buflomedil -hidroklorid tabletták kísérleti előállításában sok átfedő darab jelent meg a közös víz gesztenye bevonat edényében a lapos bevonat miatt.
2.2 Megoldások
Elsősorban a permetezés és a szárítási sebesség beállítása a dinamikus egyensúly elérése érdekében. Csökkentse a spray -sebességet, növelje a bemeneti levegő térfogatát és a levegő hőmérsékletét, növelje az ágy hőmérsékletét és a szárítási sebességet. Növelje a spray lefedettségi területét, csökkentse a permetező cseppek átlagos részecskeméretét, vagy állítsa be a permetezési pisztoly és a lemezágy közötti távolságot, hogy az átmeneti tapadás előfordulása csökkenjen a permet pisztoly és a lemezágy közötti távolság beállításával.
Állítsa be a bevonóoldat receptjét, növelje a szilárd anyag tartalmát a bevonóoldatban, csökkentse az oldószer mennyiségét vagy növelje az etanol koncentrációját megfelelően a viszkozitás tartományán belül; Az anti-ragasztás megfelelő módon hozzáadható, például talkumpor, magnézium-sztearát, szilikagélpor vagy oxid peptid. Megfelelően javíthatja a bevonó edény sebességét, növelheti az ágy centrifugális erejét.
Válassza ki a megfelelő lemez bevonatot. A lapos lemezekhez, például a Buflomedil -hidroklorid tablettákhoz azonban a bevonatot később sikeresen végezték egy hatékony bevonó serpenyő használatával vagy a szokásos bevonó serpenyőbe történő beépítésével a lap gördülésének elősegítésére.
3. Egyoldalú durva és ráncos bőr
A bevonat folyamatában, mivel a bevonó folyadék nincs jól elterjedt, a szárított polimer nem diszpergálódik, szabálytalan lerakódás vagy tapadás a film felületén, ami rossz színt és egyenetlen felületet eredményez. A ráncos bőr egyfajta durva felület, túlzott durva vizuális kijelző.
3.1 A fő okok elemzése
Az első a chip magjához kapcsolódik. Minél nagyobb a mag kezdeti felületi érdessége, annál nagyobb lesz a bevont termék felületi érdessége.
Másodszor, nagyszerű kapcsolata van a bevonási megoldás receptjével. Általában úgy gondolják, hogy a polimer molekulatömege, koncentrációja és adalékanyagai a bevonó oldatban a film bevonatának felületi érdességéhez kapcsolódnak. Úgy viselkednek, hogy befolyásolják a bevonó oldat viszkozitását, és a film bevonatának durvasága szinte lineáris a bevonó oldat viszkozitásával, növekszik a viszkozitás növekedésével. A túl sok szilárd tartalom a bevonási oldatban könnyen egyoldalú durvaságot okozhat.
Végül kapcsolódik a bevonat műveletéhez. A porlasztási sebesség túl alacsony vagy túl magas (a porlasztási hatás nem jó), ami nem elegendő a ködcseppek eloszlásához és az egyoldalas ráncos bőr kialakításához. És a túlzott mennyiségű száraz levegő (a kipufogó levegő túl nagy) vagy túl magas hőmérséklet, a gyors elpárologtatás, különösen a légáram túl nagy, az örvényáramot termelnek, és a cseppek eloszlását szintén nem jó.
3.2 Megoldások
Az első a mag minőségének javítása. A mag minőségének biztosításának feltevése alapján állítsa be a bevonat -oldat receptjét, és csökkentse a viszkozitást (koncentráció) vagy a bevonóoldat szilárd tartalmát. Kiválasztható alkoholban oldódó vagy alkohol-2-víz bevonási oldat. Ezután állítsa be a működési feltételeket, javítsa a bevonó edény sebességét, egyenletesen tekerje a filmet, növelje a súrlódást, elősegítse a bevonat folyadékának terjedését. Ha az ágy hőmérséklete magas, csökkentse a szívó levegő mennyiségét és a szívó levegő hőmérsékletét. Ha vannak spray -okok, akkor a porlasztási nyomást kell növelni a spray -sebesség felgyorsítása érdekében, és a porlasztási fokot és a spray -térfogatot javítani kell, hogy a ködcseppek erőszakosan elterjedjenek a lap felületén Az átlagos átmérő és a nagy ködcseppek előfordulásának megakadályozása, különösen a nagy viszkozitású bevonathoz. A spray -pisztoly és a lemezágy közötti távolság szintén beállítható. Kiválasztjuk a kis fúvóka átmérőjű (015 mm ~ 1,2 mm) és a magas porlasztó gáz nagy áramlási sebességgel rendelkező pisztolyt. A spray -alakot a lapos kúp szög ködáramának széles tartományához állítják be, így a cseppek nagyobb központi területen szétszóródnak.
4. Határozza meg a hídot
4.1 A fő okok elemzése
Ez akkor fordul elő, amikor a film felületét meg van jelölve vagy meg kell jelölni. Mivel a ruházati membrán ésszerű mechanikai paramétereket tartozik, mint például a nagy rugalmassági együttható, a filmszilárdság gyenge, a rossz tapadás stb. Az egyoldalú bevágás eltűnt, vagy a logó nem egyértelmű, ennek a jelenségnek az okai a bevonat folyadék receptjében rejlenek.
4.2 Megoldás
Állítsa be a bevonatoldat receptjét. Használjon alacsony molekulatömegű polimereket vagy magas adhéziós film -formáló anyagokat; Növelje az oldószer mennyiségét, csökkentse a bevonó oldat viszkozitását; Növelje a lágyító mennyiségét, csökkentse a belső stresszt. Különböző lágyító hatás eltérő, a polietilén -glikol 200 jobb, mint a propilénglikol, a glicerin. Csökkentheti a spray -sebességet is. Növelje a levegő bemeneti hőmérsékletét, növelje a lemezágy hőmérsékletét, hogy a kialakult bevonat erős legyen, de megakadályozza a szél repedését. Ezen túlmenően a jelölt szerszám kialakításában figyelnünk kell a vágási szög és más finom pontok szélességére, amennyire csak lehetséges, hogy megakadályozzuk a híd jelenségének előfordulását.
5. A membrán kromatizmusának darabolása
5.1 A fő okok elemzése
Számos bevonó oldatban vannak olyan pigmentek vagy festékek, amelyeket a bevonó oldatban felfüggesztenek, és a nem megfelelő bevonási művelet miatt a színeloszlás nem egyenletes, és a szeletek között vagy a szeletek különböző részein színkülönbség alakul ki. Ennek fő oka az, hogy a bevonó edény sebessége túl lassú, vagy a keverési hatékonyság gyenge, és az egységes bevonathatás nem érhető el a darabok között a normál bevonási idő alatt; A pigment vagy a festék koncentrációja a színes bevonat folyadékban túl magas, vagy a szilárd tartalom túl magas, vagy a bevonat folyadékának permetezési sebessége túl gyors, az ágy hőmérséklete túl magas, így a színes bevonat -folyadékot nem hengerelték meg időben; A film adhéziója is okozható; A darab alakja nem megfelelő, mint például a hosszú darab, kapszula alakú darab, mivel a kerek darabként gördülnek, szintén színkülönbséget okoznak.
5.2 Megoldás
Növelje a bevonó edény sebességét vagy a terelőlemez számát, igazítsa a megfelelő állapotot, úgy, hogy a serpenyőben lévő lap egyenletesen gördüljön. Csökkentse a bevonat folyékony spray sebességét, csökkentse az ágy hőmérsékletét. A színes bevonási oldat vényköteles kialakításában csökkenteni kell a pigment vagy festék adagját vagy szilárd tartalmát, és az erős borítással rendelkező pigmentet ki kell választani. A pigmentnek vagy a festéknek finomnak kell lennie, és a részecskéknek kicsinek kell lenniük. A vízben oldhatatlan színezékek jobbak, mint a vízoldható színezékek, a víz oldhatatlan festékei nem vándorolnak olyan vízzel, mint a víz oldható festékek, és az árnyékolás, a stabilitás és a vízgőz csökkentése során a film permeabilitásánál oxidáció is jobb, mint a vízoldható színezékek. Válassza ki a megfelelő darabtípust is. A film bevonatának folyamatában gyakran vannak különféle problémák, de függetlenül attól, hogy milyen problémák vannak, a tényezők sokak, a mag minőségének javításával, a bevonat receptjének és működésének beállításával, a rugalmas alkalmazás elérése érdekében és dialektikus művelet. A bevonási technológia elsajátításával, az új bevonógépek és a film bevonó anyagok fejlesztésével és alkalmazásával a bevonási technológia jelentősen javul, a filmbevonat szintén gyorsan fejlődik a szilárd készítmények előállításában.
A postai idő: április-25-2024