(1) Műszaki akadályok
Downstream ügyfeleicellulóz-étermagasabb követelményeket támasztanak a cellulóz-éter minőségével és stabilitásával szemben. A minőség-ellenőrzési technológia fontos technikai akadályt jelent a cellulózéter-iparban. A gyártóknak elsajátítaniuk kell az alapberendezések tervezési illesztési teljesítményét, a gyártási folyamat kulcsfontosságú paramétereinek szabályozását, a maggyártási folyamatot, meg kell fogalmazniuk az üzemeltetési szabványokat, és hosszú hibakeresési és folyamatos műszaki fejlesztések után stabil és kiváló minőségű cellulóz-étert tudnak előállítani; Csak hosszú kutatási befektetés után tudunk elegendő tapasztalatot felhalmozni az alkalmazási területen. Az iparágba belépő új vállalkozások számára nehéz viszonylag rövid időn belül elsajátítani az alapvető technológiát. A stabil minőségű gyógyszerészeti és élelmiszeripari cellulóz-éterek (különösen a lassú és szabályozott felszabadulású cellulóz-éterek) nagyüzemi előállításának elsajátításához bizonyos mértékű kutatás-fejlesztési beruházás vagy tapasztalatgyűjtési időszak is szükséges. Ezért ebben az iparágban vannak bizonyos technikai akadályok.
(2) A szakmai tehetségek akadályai
A cellulóz-éter gyártása és alkalmazása terén magas követelmények vonatkoznak a professzionális technikusok, kezelők és vezetők minőségére és műszaki színvonalára. A fő technikusok és kezelők továbbra is viszonylag stabilak. A legtöbb új belépő számára nehéz viszonylag rövid időn belül szakmai tehetségeket szerezni a kutatás-fejlesztéssel és az alapvető technológiákkal, és a szakmai tehetség akadályai is vannak.
(3) Képesítési korlátok
A cellulóz-éterrel foglalkozó vállalkozásoknak megfelelő képesítést kell szerezniük a gyógyszerészeti minőségű cellulóz-éter és az élelmiszer-minőségű cellulóz-éter előállításához és értékesítéséhez.
Közülük a gyógyszerészeti minőségű cellulóz-éter fontos gyógyszerészeti segédanyag, és minősége közvetlenül befolyásolja a gyógyszerek biztonságosságát. A kábítószer-biztonság biztosítása érdekében országomban a gyógyszergyártás engedélyezési rendszerét vezetik be. A gyógyszeripar felügyeletének erősítése érdekében az állam egy sor törvényt és rendeletet fogalmazott meg az iparhoz való hozzáférés, a termelés és a működés tekintetében. Az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal által kiadott „Gyógyszerészeti segédanyagok nyilvántartásának és alkalmazásának követelményeiről szóló levél nyomtatásáról és forgalmazásáról” szerint megvalósul a gyógyszerészeti segédanyagok gyártási engedélykezelése, az új gyógyszerészeti segédanyagok és az importált gyógyszerészeti segédanyagok a Kbt. a Nemzeti Iroda jóváhagyása. Már léteznek nemzeti szabványos gyógyszerészeti segédanyagok, amelyeket a tartományi hivatal hagyott jóvá. A gyógyszerészeti segédanyagok állami felügyelete egyre szigorúbbá válik, és különböző tartományok és városok megfelelő kezelési intézkedéseket fogalmaztak meg az állam által kiadott „Gyógyszerészeti segédanyagokra vonatkozó közigazgatási intézkedések (megjegyzés tervezete)” szerint. A jövőben, ha a vállalkozások nem tudnak szigorúan a nemzeti szabványoknak megfelelően gyógyszerészeti segédanyagokat előállítani, előfordulhat, hogy nem tudnak majd piacra lépni. Egy bizonyos típusú vagy márkájú gyógyszerészeti minőségű cellulóz-éter kiválasztása vagy cseréje előtt a gyógyszergyártóknak át kell menniük az ellenőrzésen, és az illetékes hatósághoz kell benyújtaniuk, mielőtt hivatalosan megvásárolhatnák és felhasználnák azt. Vannak bizonyos akadályok a gyógyszergyártók beszállítói minősítésének engedélyezésében. . Csak miután a vállalkozás megkapta a Tartományi Minőségügyi és Műszaki Felügyeleti Hivatal által kiadott „Országos Ipari Termékgyártási Engedélyt”, akkor engedélyezhető a cellulóz-éter élelmiszer-adalékanyagként történő előállítására.
Az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal által 2012. augusztus 1-jén kiadott „Kapcsolódó Szabályzat a Gyógyszerészeti Segédanyagok Felügyeletének és Menedzsmentjének Megerősítéséről” értelmében a vállalkozásoknak a HPMC növényi kapszulák gyártásához meg kell szerezniük a „Gyógyszergyártási engedélyt”, ill. a fajtáknak nemzeti élelmiszer- és gyógyszerfelügyeletet kell kapniuk. az Iroda által kiadott regisztrációs engedély.
(4) Finanszírozási akadályok
A cellulóz-éter előállításának nyilvánvaló léptékhatása van. A kézi működtetésű kis eszközök alacsony teljesítményűek, rossz minőségűek a stabilitásuk és alacsony a gyártási biztonsági tényező. A nagyméretű automata vezérlőberendezés elősegíti a termékminőség stabilitását és a gyártás biztonságának javítását. Az automatizálási berendezések nagyszabású teljes készletei nagy mennyiségű forrást igényelnek. A termékek versenyképességének javítása érdekében a vállalkozásoknak továbbra is be kell fektetniük a termelési kapacitás bővítésébe és a K+F beruházások növelésébe. Az új belépőknek erős pénzügyi erővel kell rendelkezniük ahhoz, hogy versenyezzenek a meglévő vállalatokkal, és bizonyos pénzügyi akadályokkal kell szembenézniük az iparágba való belépéshez.
(5) Környezeti akadályok
A gyártási folyamatcellulóz-éterszennyvizet és hulladékgázt fog termelni, a szennyvíz- és hulladékgáz-kezelő környezetvédelmi berendezések pedig nagy beruházással, magas műszaki követelményekkel és magas üzemeltetési költségekkel járnak. Jelenleg a hazai környezetvédelmi politika egyre szigorúbbá válik, ami szigorú követelményeket támaszt a környezetvédelmi technológiával és a cellulóz-éter gyártásába történő beruházással szemben, ami növeli a vállalkozások termelési költségeit és viszonylag magas környezetvédelmi gátat képez. Az elmaradott környezetvédelmi technológiával és súlyos környezetszennyezéssel rendelkező cellulóz-étert gyártó vállalkozások a megszűnés helyzetével szembesülnek. A csúcskategóriás ügyfelek magasabb környezetvédelmi követelményeket támasztanak a cellulóz-éter gyártókkal szemben. A környezetvédelmi előírásoknak nem megfelelő vállalkozások egyre nehezebben szerezhetik meg a felsőkategóriás fogyasztók ellátására alkalmas minősítést.
Feladás időpontja: 2024.04.28