A hidroxi -propil -cellulóz (HPC) egy olyan segédanyag, amelyet széles körben használnak a gyógyszeriparban, különféle funkcionális tulajdonságokkal. Elsősorban szilárd készítményekben, például tablettákban és kapszulákban használják. Félszintetikus cellulóz-származékként a HPC-t úgy készítik, hogy hidroxi-propilcsoportokat vezetnek be a cellulóz molekuláris szerkezetébe, amely kiváló oldhatóságot, adhéziót és filmképző tulajdonságokat biztosít, és sokoldalúvá teszi a táblagépek készítményeit.
1. vastagítók és kötőanyagok
A HPC, mint sűrítő és kötőanyag, elősegítheti a részecskék kötődését és formáját a tabletta termelésének nedves granulációs folyamata során. Erős adhézióval rendelkezik, és nedves granuláció révén a finom porrészecskéket összekapcsolhatja, hogy jó áramlási és összenyomható részecskéket alakítson ki. Ezeket a részecskéket könnyen kialakíthatják, és jó összhangban állnak a tabletták során, ami kiváló minőségű tablettákat eredményez. A tabletta előkészítési folyamatában a kötőanyagok hozzáadása biztosíthatja a tabletták keménységét, ellenállását és alacsony törékenységét.
2. ellenőrzött kiadási ügynökök
A HPC ellenőrzött felszabadulási hatása a tablettákban az egyik legfontosabb alkalmazás. A vízben lévő duzzanat és viszkozitási tulajdonságai miatt a HPC hidratáló filmet képezhet a tabletták felületén, korlátozva a gyógyszerek felszabadulási sebességét, ezáltal elérve a gyógyszer felszabadulásának késleltetését. Az ellenőrzött kiadású tablettákban a HPC hatékonyan beállíthatja a gyógyszer felszabadulási sebességét azáltal, hogy beállítja a molekulatömegét és az adagolás mennyiségét, ezáltal meghosszabbítva a gyógyszer hatási időtartamát, csökkentve a gyógyszer-beadás gyakoriságát és javítva a betegek betartását. A hidratációs rétege az idő múlásával fokozatosan feloldódik, és a gyógyszer felszabadulási sebessége viszonylag állandó, így kiváló alkalmazási kilátásokkal rendelkezik a tartós kiadású tablettákban.
3. filmképző szer
A HPC filmképző tulajdonságai széles körben használják a táblagépek, különösen a vízben oldódó bevonó anyagokban. A tabletta felületének HPC -fóliával történő bevonása vékony és sűrű védőréteget képezhet, amely nemcsak elfedheti a gyógyszer keserűségét és javítja az ízét, hanem megvédi a gyógyszert és növeli a gyógyszer stabilitását. Mivel a HPC jó átláthatósággal és rugalmassággal rendelkezik, az általa kialakított film egységes és sima, és kevés hatással van a tabletta megjelenésére. Ezenkívül a HPC -filmnek jó oldhatósága van a gyomor -bélrendszerben, és nem lesz káros hatással a gyógyszer biohasznosulására.
4. Stabilizátor
A HPC védőhatása szintén nagyon fontos a tabletták alkalmazásában, különösen azoknál a gyógyszereknél, amelyek érzékenyek a fényre és a páratartalomra. A HPC hatékonyan elkülönítheti a levegő és a nedvesség hatását, és megakadályozhatja, hogy a gyógyszer a nedvesség miatt romló vagy oxidatív inaktiválódjon. Különösen akkor, ha a tabletta bevonatot szerves oldószerekben készítik el, a HPC stabilitása és kémiai tehetetlensége megakadályozza, hogy reagáljon az aktív gyógyszer -összetevőkkel, ezáltal biztosítva a gyógyszer stabilitását és eltarthatóságát.
5. széteső
Noha a HPC -t elsősorban ellenőrzött felszabadító szerként használják, néhány azonnali felszabadulási tabletta esetében is felhasználható. Az alacsony viszonosságú HPC gyorsan feloldódhat, és a vízzel való érintkezés után megduzzadhat, ami a tabletta gyors szétesését eredményezi, ezáltal elősegíti a gyógyszer oldódását és felszívódását a gyomor-bélrendszerben. Ez az alkalmazás alkalmas olyan gyógyszerek számára, amelyeknek gyorsan hatályba lépniük kell. A HPC eltérő szétesési jellemzőket érhet el a különböző tabletták készítményeiben azáltal, hogy beállítja annak molekulatömegét, hozzáadási mennyiségét és egyéb segédanyagokat.
6. Alkalmazás orálisan széteső tablettákban
A HPC vízoldhatósága és viszkozitása szintén jó hatást mutat az orálisan széteső tablettákban (ODT). Ebben a tablettában a HPC javíthatja a tabletta oldódási sebességét a szájüregben, megkönnyítve a betegek, különösen az idősek vagy a gyermekek nyelését. A HPC vízoldhatósága lehetővé teszi, hogy rövid idő alatt feloldódjon és szétesjen, míg viszkozitása biztosítja a tabletta szerkezeti szilárdságát, és megakadályozza, hogy a termelés és a tárolás során megszakadjon.
7. Szinergia más segédanyagokkal
A HPC jó segédanyag -kompatibilitást is tartalmaz a tabletták készítményeiben, és szinergizálhat más segédanyagokkal (például mikrokristályos cellulóz, karboxi -metil -cellulóz stb.) A tabletta teljesítményének javítása érdekében. Például, ha mikrokristályos cellulózzal kombinálva használják, a HPC javíthatja a tabletta folyékonyságát és egységességét, miközben biztosítja a tabletta keménységét; Más ragasztókkal kombinálva használva tovább javíthatja a tabletta tapadását, javíthatja a granulációs minőséget és a kompressziós formázási hatást.
8. befolyásoló tényezők és korlátozások
Noha a HPC -nek számos előnye van a tablettákban, annak felhasználási hatását számos tényező is befolyásolja, mint például a molekulatömeg, a koncentráció, a páratartalom stb. a kábítószer -felszabadulási arány; Ugyanakkor a túlzott környezeti páratartalom miatt a tabletta felszívja a nedvességet, befolyásolva annak stabilitását. Ezért a HPC használatakor ésszerűen kiválasztani kell a megfelelő paramétereket, hogy a tabletta készítményében a legjobb hatást biztosítsa.
A hidroxi -propil -cellulóznak több funkciója van a tabletta készítményében, beleértve a sűrítőt, a kötőanyagot, a vezérelt kiadását, a Film korábbi, stabilizálóját és a szétesést, amelyek hatékonyan javíthatják a tabletták minőségét és a gyógyszerkibocsátási teljesítményt. A specifikus gyógyszer tulajdonságai és készítményi követelményei szerint a HPC különböző molekulatömegei és adagjai rugalmasan beállíthatják a tabletták viszkozitását, szétesését és felszabadulását, így fontos alkalmazási értéket képviselnek a gyógyszeriparban.
A postai idő: november 04-2024