CMC- ի եւ HPMC- ի համեմատությունը դեղագործական ծրագրերում

Դեղագործական դաշտում նատրիումի կարբոքսիմեթլլիկլուլյոզան (CMC) եւ հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլլուլյոզան (HPMC) երկու սովորաբար օգտագործվում են դեղագործական արտանետումներ, տարբեր քիմիական հատկություններով եւ գործառույթներով:

Քիմիական կառուցվածքը եւ հատկությունները
CMC- ը ջրային լուծվող բջջանյութի ածանցյալ է, որը ձեռք է բերվել բջջանյութի հիդրոքսիլային խմբերի մի մասը `CarboxyMethyl խմբերի մեջ: CMC- ի ջրի լուծելիությունն ու մածուցիկությունը կախված են փոխարինող եւ մոլեկուլային քաշից, եւ սովորաբար իրեն պահում է որպես լավ խտացուցիչ եւ կասեցնող միջոց:

HPMC- ն ստացվում է բջջանյութի հիդրոքսիլային խմբերի մի մասը փոխարինելով մեթիլ եւ հիդրօքսիպրոպիլային խմբերով: CMC- ի համեմատ HPMC- ն ավելի լայն լուծելիություն ունի, կարող է լուծարվել ցուրտ եւ տաք ջրի մեջ եւ ցուցադրել կայուն մածուցիկություն տարբեր pH արժեքների: HPMC- ն հաճախ օգտագործվում է որպես ֆիլմ նախկին, սոսինձ, խտացուցիչ եւ վերահսկվող թողարկման միջոց, դեղագործական ոլորտում:

Դիմումի դաշտ

Պլանշետներ
Պլանշետների արտադրության մեջ CMC- ն հիմնականում օգտագործվում է որպես խզիչ եւ սոսինձ: Որպես խզիչ, CMC- ն կարող է կլանել ջուրը եւ այտուցվել, դրանով իսկ խթանելով պլանշետների կազմալուծումը եւ դեղերի թողարկման արագությունը բարձրացնելը: Որպես կապանք, CMC- ն կարող է բարձրացնել պլանշետների մեխանիկական ուժը:

HPMC- ն հիմնականում օգտագործվում է որպես պլանշետներում նախկին եւ վերահսկվող թողարկման գործակալ: HPMC- ի կողմից ձեւավորված ֆիլմն ունի գերազանց մեխանիկական ուժ եւ հագնում դիմադրություն, որը կարող է պաշտպանել դեղը արտաքին միջավայրի ազդեցությունից: Միեւնույն ժամանակ, HPMC- ի կինոնկարի ձեւավորման հատկությունները կարող են օգտագործվել նաեւ դեղամիջոցի թողարկման արագությունը վերահսկելու համար: HPMC- ի տեսակը եւ դեղաչափը կարգավորելը կարող է ձեռք բերել կայուն թողարկման կամ վերահսկվող թողարկման ազդեցություն:

Պարկուճներ
Պարկուճի պատրաստման մեջ CMC- ն ավելի քիչ է օգտագործվում, իսկ HPMC- ն լայնորեն օգտագործվում է, հատկապես բուսական պարկուճների արտադրության մեջ: Ավանդական պարկուճային կճեպերը հիմնականում պատրաստված են ժելատից, բայց կենդանիների աղբյուրների խնդրի պատճառով HPMC- ն դարձել է իդեալական այլընտրանքային նյութեր: HPMC- ից պատրաստված պարկուճային կճեպը ոչ միայն լավ կենսապահովություն ունի, այլեւ հանդիպում է բուսակերների կարիքներին:

Հեղուկ պատրաստուկներ
Իր գերազանց խտացման եւ կասեցման հատկությունների շնորհիվ CMC- ն լայնորեն օգտագործվում է հեղուկ պատրաստուկներում, ինչպիսիք են բանավոր լուծումները, աչքերի կաթիլները եւ արդիական պատրաստուկները: CMC- ն կարող է մեծացնել հեղուկ պատրաստուկների մածուցիկությունը, դրանով իսկ բարելավելով թմրամիջոցների կասեցումը եւ կայունությունը եւ կանխելով թմրամիջոցների սայթաքումը:

Հեղուկի պատրաստուկներում HPMC- ի կիրառումը հիմնականում կենտրոնացած է խտերի եւ էմուլգատորների մեջ: HPMC- ն կարող է կայուն մնալ PH- ի լայն տեսականիով եւ կարող է համատեղելի լինել մի շարք դեղերի հետ, առանց թմրամիջոցների արդյունավետության վրա ազդելու: Բացի այդ, HPMC- ի կինոնկարի ձեւավորող հատկությունները օգտագործվում են նաեւ արդիական պատրաստուկներում, ինչպիսիք են կինոնկարի ձեւավորման պաշտպանիչ ազդեցությունը աչքի կաթիլներում:

Վերահսկվող թողարկման նախապատրաստություններ
Հատկապես նշանավոր է ՀՊՄՀ-ի կիրառումը ՀՊՄՀ-ի կիրառումը: HPMC- ն ի վիճակի է ձեւավորել գե ցանց, եւ դեղամիջոցի թողարկման արագությունը կարող է վերահսկվել `կարգավորելով HPMC կոնցենտրացիան եւ կառուցվածքը: Այս գույքը լայնորեն կիրառվել է բանավոր կայուն թողարկման պլանշետներում եւ իմպլանտներում: Ի հակադրություն, CMC- ն ավելի քիչ է օգտագործվում վերահսկվող թողարկման նախապատրաստություններում, հիմնականում այն ​​պատճառով, որ գելի կառուցվածքը այն ձեւավորվում է այնքան կայուն, որքան HPMC- ն:

Կայունություն եւ համատեղելիություն
CMC- ն վատ կայունություն ունի տարբեր PH- ի արժեքների վրա եւ հեշտությամբ ազդում է թթվային բազային միջավայրի վրա: Բացի այդ, CMC- ն ունի վատ համատեղելիություն թմրամիջոցների որոշակի բաղադրիչների հետ, որոնք կարող են հանգեցնել թմրանյութերի տեղումների կամ ձախողման:

HPMC- ն ցույց է տալիս լավ կայունություն PH- ի լայն տեսականի վրա, հեշտությամբ չի ազդում թթվային բազայի վրա եւ ունի գերազանց համատեղելիություն: HPMC- ն կարող է համատեղելի լինել թմրամիջոցների բաղադրիչների մեծ մասի հետ, առանց ազդելու դեղամիջոցի կայունության եւ արդյունավետության վրա:

Անվտանգություն եւ կանոնակարգեր
Թե CMC- ն եւ HPMC- ն համարվում են անվտանգ դեղագործական արտանետիչներ եւ հաստատվել են տարբեր երկրներում դեղագործական եւ կարգավորող գործակալությունների դեղագործական նախապատրաստություններում օգտագործման համար: Այնուամենայնիվ, օգտագործման ընթացքում CMC- ն կարող է առաջացնել որոշ ալերգիկ ռեակցիաներ կամ ստամոքս-աղիքային անհանգստություն, մինչդեռ HPMC- ն հազվադեպ է առաջացնում անբարենպաստ ռեակցիաներ:

CMC- ն եւ HPMC- ն ունեն իրենց առավելությունները դեղագործական ծրագրերում: CMC- ն կարեւոր դիրք է գրավում հեղուկ նախապատրաստման մեջ `իր գերազանց խտացման եւ կասեցման գերազանցության պատճառով, մինչդեռ HPMC- ն լայնորեն կիրառվել է պլանշետներում, պարկուճներում եւ վերահսկվող արտանետման նախապատրաստություններում: Դեղագործական պատրաստուկների ընտրությունը պետք է հիմնված լինի թմրամիջոցների հատուկ հատկությունների եւ պատրաստման պահանջների վրա, համապարփակ հաշվի առնելով ինչպես ամենահարմար գերազանցությունը:


Փոստի ժամանակը, Հուլ - 19-2024