HydroxyPropyl Methylcellulose- ը, որը սովորաբար հայտնի է HPMC, լայնորեն կիրառվող դեղագործական արտադրանքի եւ սննդի հավելանյութ է: Իր գերազանց լուծելիության, պարտադիր կարողության եւ կինոնկարների ձեւավորման հատկությունների շնորհիվ այն լայնորեն կիրառվել է դեղագործական արդյունաբերության մեջ: HPMC- ն սովորաբար օգտագործվում է սննդի արդյունաբերության մեջ `որպես խիտացուցիչ, էմուլգատոր եւ կայունացուցիչ: HPMC- ի մաքրությունը կարեւոր նշանակություն ունի դեղագործական եւ սննդի արդյունաբերության մեջ, քանի որ այն ազդում է արտադրանքի արդյունավետության եւ անվտանգության վրա: Այս հոդվածը կքննարկի HPMC մաքրության եւ դրա մեթոդների որոշումը:
Որոնք են HPMC- ները:
HydroxyPropylmethylcellulose (HPMC) բջջանյութի եթեր է, որը բխում է մեթիլլելոզից: Դրա մոլեկուլային քաշը կազմում է 10,000-ից 1000,000 դալտոն, եւ դա սպիտակ կամ արտազատ փոշի է, հոտ եւ անճաշակ: HPMC- ն հեշտությամբ լուծելի է ջրի մեջ, ինչպես նաեւ լուծվում է որոշ օրգանական լուծիչներում, ինչպիսիք են էթանոլը, բուտանոլը եւ քլորոֆորմը: Այն ունի մի քանի եզակի հատկություններ, ինչպիսիք են ջրի պահպանումը, խտացումը եւ պարտադիր կարողությունը, ինչը այն իդեալական է դարձնում դեղագործական եւ սննդի արդյունաբերության համար:
HPMC մաքրության որոշում
HPMC- ի մաքրությունը կախված է մի քանի գործոններից, ինչպիսիք են փոխարինման աստիճանը (DS), խոնավության պարունակությունը եւ մոխրի պարունակությունը: DS- ն ներկայացնում է հիդրօքսիպրոպիլային խմբերի կողմից փոխարինված հիդրօքսիպիլային խմբերի քանակը բջջանյութի մոլեկուլում: Փոխհատուցման բարձր աստիճանը մեծացնում է HPMC- ի լուծումը եւ բարելավում է կինոնկարի ձեւավորման ունակությունը: Ընդհակառակը, փոխարինման ցածր աստիճանը կհանգեցնի նվազեցված լուծելիության եւ կինոնկարի ձեւավորման վատ հատկությունների:
HPMC մաքրության որոշման մեթոդ
ՀԷԿ-ի մաքրությունը որոշելու համար կան մի քանի մեթոդներ, ներառյալ թթվային բազայի տիտրացիան, տարրական վերլուծությունը, բարձրորակ հեղուկ քրոմատոգրաֆիան (HPLC) եւ ինֆրակարմիր սպեկտրոսկոպիա (IR): Ահա յուրաքանչյուր մեթոդի մանրամասները.
Թթվային բազայի տիտրացիա
Մեթոդը հիմնված է HPMC- ի թթվային եւ հիմնական խմբերի միջեւ չեզոքացման ռեակցիայի վրա: Նախ, HPMC- ն լուծարվում է լուծիչի մեջ եւ հայտնի է հայտնի համակենտրոնացման թթվային կամ բազային լուծույթի հայտնի ծավալը: Տիտրացիան իրականացվել է մինչեւ PH- ն հասավ չեզոք կետի: Սպառված թթվի կամ բազայի քանակից կարող է հաշվարկվել փոխարինման աստիճանը:
Տարրական վերլուծություն
Տարրական վերլուծությունը չափում է նմուշում ներկա յուրաքանչյուր տարրի տոկոսը, ներառյալ ածխածինը, ջրածինը եւ թթվածինը: Փոխարինման աստիճանը կարող է հաշվարկվել HPMC նմուշում առկա յուրաքանչյուր տարրի չափից:
Բարձրորակ հեղուկ քրոմատագրություն (HPLC)
HPLC- ը լայնորեն օգտագործված վերլուծական տեխնիկա է, որը բաժանում է խառնուրդի բաղադրիչները `հիմնվելով ստացիոնար եւ շարժական փուլերի հետ իրենց փոխազդեցության վրա: HPMC- ում փոխարինման աստիճանը կարող է հաշվարկվել `չափելով հիդրօքսիպրոպիլային հարաբերակցությունը նմուշում:
Ինֆրակարմիր սպեկտրոսկոպիա (IR)
Ինֆրակարմիր սպեկտրոսկոպիան վերլուծական տեխնիկա է, որը չափում է նմուշով ինֆրակարմիր ճառագայթման կլանումը կամ փոխանցումը: HPMC- ն ունի տարբեր կլանման գագաթներ հիդրոքսիլ, մեթիլ եւ հիդրօքսիպրոպիլային, որը կարող է օգտագործվել փոխարինման աստիճանը որոշելու համար:
HPMC- ի մաքրությունը կարեւոր է դեղագործական եւ սննդի արդյունաբերության մեջ, եւ դրա որոշումը շատ կարեւոր է վերջնական արտադրանքի անվտանգությունն ու արդյունավետությունն ապահովելու համար: ՀԷԿ-ի մաքրությունը որոշելու համար առկա են մի քանի մեթոդներ, ներառյալ թթվային բազային տիտրացիան, տարրական վերլուծությունը, HPLC եւ IR- ն: Յուրաքանչյուր մեթոդ ունի իր առավելություններն ու թերությունները եւ կարող եք ընտրվել ըստ դիմումի հատուկ պահանջների: HPMC- ի մաքրությունը պահպանելու համար այն պետք է պահվի չոր, զով տեղում, արեւի լույսից եւ այլ աղտոտողներից հեռու:
Փոստի ժամանակ: Օգոստոս -25-2023