HydroxyPropyl Methylylcellulose (HPMC) բազմակողմանի պոլիմեր է, որը լայնորեն օգտագործվում է դեղագործական ձեւակերպումներում, որպես կապիչ, ի թիվս այլ գործառույթների: Binders- ը կարեւոր դեր է խաղում դեղագործական հաբերների արտադրության մեջ, ապահովելով փոշիների համախմբվածության համախմբվածության հետ կապված դոզավորման պինդ դեղաչափերի մեջ:
1. Պարտադիր մեխանիզմ.
HPMC- ն իր քիմիական կառուցվածքի շնորհիվ ունի ինչպես հիդրոֆիլային, հիդրոֆոբային հատկություններ, որը բաղկացած է Methyl- ից եւ հիդրօքսիպրոպիլային խմբերից, որոնք կցված են բջջանյութի ողնաշարին: Պլանշետի սեղմման ընթացքում HPMC- ն ձեւավորում է կպչուն, ճկուն ֆիլմ `ջրի կամ ջրային լուծումների ազդեցության տակ, դրանով իսկ կապելով փոշի բաղադրիչները միասին: Այս սոսինձը ծագում է HPMC- ում հիդրօքսիդ խմբերի ջրածնի կապի հզորությունից, ինչը հեշտացնում է այլ մոլեկուլների փոխազդեցությունները:
2-ը: Մասնիկների ագլոմերացիա.
HPMC- ն օժանդակում է ագլոմերատների ձեւավորման մեջ `առանձին մասնիկների միջեւ կամուրջներ ստեղծելով: Երբ պլանշետային հատիկները սեղմված են, HPMC մոլեկուլները տարածվում եւ միջամտորեն տարածվում են մասնիկների միջեւ, խթանելով մասնիկների մասնիկների կպչունությունը: Այս ագլոմացումը ուժեղացնում է պլանշետի մեխանիկական ուժը եւ ամբողջականությունը:
3. Կորսոլոզիայի փոխարժեքի վերահսկում.
HPMC- ի լուծույթի մածուցիկությունը ազդում է պլանշետների կազմալուծման եւ թմրամիջոցների թողարկման արագության վրա: Ընտրելով HPMC- ի համապատասխան դասարան եւ կոնցենտրացիան, ձեւակերպողները կարող են հարմարեցնել պլանշետի լուծարման պրոֆիլը `ցանկալի դեղամիջոցների թողարկման ցանկալի լեզվով: HPMC- ի ավելի բարձր գնահատականները, որպես կանոն, հանգեցնում են դանդաղ լուծարման տեմպերի `գելի մեծացման բարձրացման պատճառով:
4. Միատեսակ բաշխում.
HPMC- ն օժանդակում է ակտիվ դեղագործական բաղադրիչների (API) եւ արտադրանքի համազգեստի բաշխում: Իր պարտադիր գործողությունների միջոցով HPMC- ն օգնում է կանխել բաղադրիչ տարանջատումը, ապահովելով համասեռ բաշխում եւ յուրաքանչյուր դեղահատում թմրամիջոցների հետեւողական բաշխում:
5. Համատեղելիություն ակտիվ բաղադրիչների հետ.
HPMC- ը քիմիապես իներտ է եւ համատեղելի է ակտիվ դեղագործական բաղադրիչների լայն տեսականիով, այն հարմար դարձնելով տարբեր դեղամիջոցների ձեւակերպման համար: Այն չի արձագանքում կամ քայքայում դեղերի մեծ մասը, պահպանելով նրանց կայունությունն ու արդյունավետությունը պլանշետների պահպանման ողջ ընթացքում:
6. Նվազեցված փոշու ձեւավորում.
Պլանշետի սեղմման ընթացքում HPMC- ն կարող է հանդես գալ որպես փոշու ճնշող, նվազագույնի հասցնելով օդային մասնիկների սերունդը: Այս գույքը ուժեղացնում է օպերատորի անվտանգությունը եւ պահպանում է ավելի մաքուր արտադրական միջավայր:
7. PH- ի կախված այտուցը.
HPMC- ն ցուցադրում է PH- ի կախված այտուցված վարք, որի միջոցով ջրի աճը եւ գել ձեւավորման հատկությունները տարբերվում են pH- ով: Այս բնութագիրը կարող է ձեռնտու լինել վերահսկվող թողարկման դեղաչափի ձեւերի ձեւակերպման համար, որոնք նախատեսված են դեղամիջոցը թողարկելու համար ստամոքս-աղիքային տրակտի հատուկ կայքերում:
8. Կարգավորող ընդունում.
HPMC- ն լայնորեն ընդունվում է կարգավորող գործակալությունների կողմից, ինչպիսիք են ԱՄՆ սննդի եւ դեղերի կառավարման (FDA) եւ Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունը (EMA) դեղագործական օգտագործման համար: Այն նշված է տարբեր դեղագործների մեջ եւ համապատասխանում է որակի խիստ ստանդարտներին, ապահովելով արտադրանքի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը:
9. Feformation ակատավորման ճկունություն.
HPMC- ն առաջարկում է ձեւակերպման ճկունություն, քանի որ այն կարող է օգտագործվել միայնակ կամ այլ կապանքների, լցոնիչների եւ բաժանարարների հետ միասին `ցանկալի դեղահատերի հատկությունների հասնելու համար: Այս բազմակողմանիությունը թույլ է տալիս ձեւակերպողներին հարմարեցնել ձեւակերպումները `թմրամիջոցների առաքման հատուկ պահանջները բավարարելու համար:
10: Կենսաբազմազանությունը եւ անվտանգությունը.
HPMC- ը կենսապահով է, ոչ թունավոր եւ ոչ ալերգենիկ, այն հարմար դարձնելով բանավոր դեղաչափերի ձեւերի համար: Այն անցնում է արագ լուծարման ստամոքս-աղիքային տրակտում, առանց գրգռման կամ անբարենպաստ հետեւանքներ առաջացնելու, նպաստելով դեղագործական հաբերների անվտանգության պրոֆիլին:
HydroxyPropyl MethylCellulule- ը գործում է որպես կապիչ դեղագործական ձեւակերպումներով `խթանելով մասնիկների համախմբվածության, վերահսկելով լուծարման տեմպերը, ապահովելով բաղադրիչների համաչափություն: Դրա եզակի հատկությունները դա դարձնում են անփոխարինելի բաղադրիչ, դեղերի բերանի առաքման բարձրորակ պլանշետների զարգացման մեջ:
Փոստի ժամը, մայիս -25-2024