Կարգավիճակ: Ծածկապատման նյութեր; Թաղանթ նյութ; Արագության վերահսկվող պոլիմերային նյութեր դանդաղ թողարկման պատրաստման համար. Վարկավորող գործակալ; Կասեցման օգնություն, պլանշետային սոսինձ; Ամրապնդվող կպչուն գործակալի միջոց:
1. Ապրանքի ներածություն
Այս ապրանքը ոչ իոնիկ ցելյուլոզային եթեր է, արտաքին նկատվում է որպես սպիտակ փոշի, հոտ եւ անճաշակ, ջրի մեջ լուծվող եւ բեւեռային օրգանական լուծիչների, սառը ջրի մեջ այտուցված կամ փոքր-ինչ խառնված կոլոիդ լուծույթով: Հեղուկ լուծումը ունի մակերեսային գործունեություն, բարձր թափանցիկություն եւ կայուն ներկայացում: HPMC- ն ունի տաք գելի ունեցվածք: He եռուցումից հետո արտադրանքը ջրային լուծույթը ձեւավորում է գել տեղումներ, այնուհետեւ տարածվում է սառեցումից հետո: Տարբեր բնութագրերի գելի ջերմաստիճանը տարբեր է: Լուծելիությունը փոխվում է մածուցիկությամբ, մածուցիկությունը ցածր, այնքան մեծ է լուծումը, HPMC- ի հատկությունների տարբեր բնութագրերը ունեն տարբեր տարբերություններ, repman- ով լուծարված HPMC- ն չի ազդում PH արժեքի վրա:
Այրման գայթակղության ջերմաստիճանը, չամրացված խտությունը, իրական խտությունը եւ ապակե անցման ջերմաստիճանը 360 ℃, 0.341 գ / սմ 3, 1.326G / CM3 եւ 170 ~ 180 ℃: He եռուցումից հետո այն շագանակագույնը վերածվում է 190 ~ 200 ° C- ով եւ այրվում է 225 ~ 230 ° C- ում:
HPMC- ը գրեթե անլուծելի է քլորոֆորմում, էթանոլի (95%) եւ դիէթթէի եթեր եւ լուծարվում է էթանոլի եւ մեթիլենի քլորիդի խառնուրդով, մեթանոլի եւ մեթիլենի քլորիդի խառնուրդ եւ ջրի եւ էթանոլի խառնուրդ: HPMC- ի որոշ մակարդակներ լուծելի են ացետոնի, մեթիլենի քլորիդի եւ 2-propanol- ի խառնուրդներում, ինչպես նաեւ այլ օրգանական լուծիչներում:
Աղյուսակ 1. Տեխնիկական ցուցանիշներ
նախագծել
Չափիչ,
60 GD (2910):
65gd (2906)
75gd (2208)
Methoxy%
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
HydroxyPropoxy%
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Գել ջերմաստիճանը ℃
56-64:
62.0-68.0
70.0-90.0
Մածուցիկություն mpa s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Չոր քաշի կորուստ%
5.0 կամ պակաս
Այրվող մնացորդը%
1.5 կամ պակաս
pH
4.0-8.0
Ծանր մետաղ
20 կամ ավելի քիչ
մկնդեղ
2.0 կամ պակաս
2-ը: Ապրանքի առանձնահատկությունները
2.1 HydroxyPropyl MethylyLCellulose- ը լուծարվում է սառը ջրի մեջ `մածուցիկ կոլոիդային լուծում կազմելու համար: Քանի դեռ այն ավելացվում է սառը ջրին եւ մի փոքր խառնելով, այն կարող է լուծարվել թափանցիկ լուծման մեջ: Ընդհակառակը, այն հիմնականում անլուծելի է 60 ℃ տաք ջրի մեջ եւ կարող է միայն այտուցվել: HydroxyPropyl Meticellulose Aqueous լուծույթի պատրաստման մեջ ամենալավն է որոշակի քանակությամբ ջրի մեջ ավելացնել հիդրօքսիպրոպիլ մետիկելուլյոզի մի մասը, խստորեն խառնել 80 ~ 90 ℃, այնուհետեւ ավելացնել մնացած հիդրօքսիպիֆիլե մեթիկելլոզը եւ վերջապես ավելացնել սառը ջուրը լրացնել պահանջվող գումարին:
2.2 HydroxyPropyl MethylCellulose- ը ոչ իոնիկ բջջային էլեկտրական եթեր է, դրա լուծումը չի իրականացնում իոնային լիցքավորում, չի փոխազդում մետաղական աղի կամ իոնային օրգանական միացությունների հետ, որպեսզի ապահովվի, որ HPMC- ն ապահովվի այլ հումքի եւ արտանետումների հետ Արտադրություն:
2.3 HydroxyPropyl Methylylcellulose- ն ունի ուժեղ հակա-զգայունություն, եւ մոլեկուլային կառուցվածքում փոխարինող աստիճանի բարձրացումով, մեծ զգայունությունը մեծանում է: HPMC- ի միջոցով օգտագործվող դեղամիջոցներն արդյունավետ ժամանակահատվածում ավելի կայուն որակ ունեն, քան թմրանյութերը, օգտագործելով այլ ավանդական արտադրանքի (օսլա, դքստրին, փոշի շաքար):
2.4 HydroxyPropyl Methylylcellulose- ը նյութափոխանակության իներտ է: Որպես դեղագործական արտադրանքի, այն նյութափոխանակված կամ կլանված չէ, ուստի այն ջերմություն չի ապահովում թմրանյութերի եւ սննդի մեջ: Այն ունի յուրահատուկ կիրառելիություն ցածր կալորիականությամբ արժեքի, աղի ազատ, ոչ ալերգենիկ դեղերի եւ դիաբետիկների համար սննդի համար:
2.5HPMC- ը համեմատաբար կայուն է թթուների եւ հիմքերի վրա, բայց եթե PH- ն գերազանցում է 2 ~ 11-ը եւ ազդում է ավելի բարձր ջերմաստիճանի կամ պահպանման ավելի երկար ժամանակով, այն կնվազեցնի հասունության աստիճանը:
2.6 HydroxyPropyl MethylyLCellulose Aequeus լուծումը կարող է ապահովել մակերեսային գործունեություն, ցույց տալով չափավոր մակերես եւ ինտերֆակալ լարվածության արժեքներ: Այն ունի արդյունավետ էմուլգացիա երկկողմանի համակարգում եւ կարող է օգտագործվել որպես արդյունավետ կայունացուցիչ եւ պաշտպանիչ կոլոիդ:
2.7 HydroxyPropyl Methylylcellulose Aequeus լուծումը ունի հիանալի կինոնկարների հատկություններ եւ լավ ծածկույթներ է պլանշետների եւ հաբերի համար: Դրա կողմից ձեւավորված թաղանթը անգույն է եւ կոշտ: Եթե գլիցերինը ավելացվի, դրա պլաստիկությունը կարող է մեծանալ: Մակերեւութային բուժումից հետո արտադրանքը ցրվում է սառը ջրի մեջ, եւ լուծարման տոկոսադրույքը կարող է վերահսկվել PH միջավայրը փոխելով: Այն օգտագործվում է դանդաղ թողարկման նախապատրաստման եւ մուտքի պատված պատրաստուկների մեջ:
3. Ապրանքի դիմում
3.1. Օգտագործվում է որպես սոսինձ եւ կազմալուծիչ միջոց
HPMC- ն օգտագործվում է թմրանյութերի լուծարման եւ թողարկման հայտերի աստիճանի խթանման համար, կարող է ուղղակիորեն լուծարվել լուծիչով, որքան սոսինձը, ջրի մեջ լուծարվում է սոսինձի եւ մանրաթելերի վրա թափանցիկ Գործակալը եւ սոսինձի բարձր մածուցիկությունը, միայն օգտագործեք տարբեր տեսակի եւ տարբեր պահանջների շնորհիվ, գեներալը 2% ~ 5% է:
HPMC- ի ջրային լուծույթ եւ էթանոլի որոշակի կոնցենտրացիա `կոմպոզիտային կապկրու պատրաստելու համար. Օրինակ, 55% էթանոլի լուծույթով խառնված 2% HPMC ջրային լուծույթ, օգտագործվում էր Amoxicillin պարկուճների գնդիկների համար, որպեսզի amoxicillin պարկուճների միջին լուծարումը 38% -ից հասնի 90% -ի:
HPMC- ն կարող է պատրաստված կոմպոզիտային սոսինձից `օսլայի տարբեր կոնցենտրացիայի լուծումից հետո. Erythromycin Enteric- ի պատված պլանշետների լուծարումն աճել է 38.26% -ից մինչեւ 97.38%, երբ համատեղվել են 2% HPMC եւ 8% օսլա:
2.2. Պատրաստեք կինոնկարների ծածկույթներ եւ կինոնկարներ
HPMC- ը `որպես ջրային լուծվող ծածկույթի նյութ ունի հետեւյալ բնութագրերը. Չափավոր լուծման մածուցիկություն; Ծածկույթի գործընթացը պարզ է. Լավ ֆիլմի ձեւավորում. Կարող է պահել կտորի ձեւը, գրել; Կարող է լինել խոնավություն; Կարող է գույնը, ուղղիչ համը: Այս ապրանքը օգտագործվում է որպես ջրով լուծվող կինոնկարներ `աղետների եւ հաբերի համար ցածր մածուցիկությամբ եւ բարձր մածուցիկությամբ ոչ ջրային ֆիլմի ծածկույթների համար, օգտագործման գինը կազմում է 2% -5%:
2.3, որպես խիտ գործակալ եւ կոլոիդային պաշտպանության սոսինձ
HPMC- ն, որն օգտագործվում է որպես խիտ գործակալ, 0,45% ~ 1.0% է, կարող է օգտագործվել որպես աչքի կաթիլներ եւ արհեստական արցունքաբեր թանձրացնող միջոց; Օգտագործվում է հիդրոֆոբ սոսինձի կայունությունը բարձրացնելու համար, կանխել մասնիկների համացանցային, տեղումները, սովորական դեղաչափը 0,5% ~ 1,5% է:
2.4, որպես արգելափակում, դանդաղ թողարկման նյութեր, վերահսկվող թողարկման գործակալ եւ ծակոտկեն
HPMC բարձր մածուցիկության մոդելը օգտագործվում է խառը նյութական կմախքի բլոկների եւ վերահսկվող թողարկման գործակալները `կայուն թողարկման հաբեր եւ հիդրոֆիլային գել skeleton- ով: Low ածր մածուցիկության մոդելը կրոնավորող գործակալի միջոց է կայուն ազատման կամ վերահսկվող-թողարկման պլանշետների համար, որպեսզի այդպիսի պլանշետների նախնական բուժական դոզան արագորեն ստացվի, որին հետեւում է կատարված արդյունավետ կոնցենտրացիաները պահելու համար:
2.5. Գել եւ ենթադրյալ մատրիցա
Hydrogel ենթադրյալները եւ ստամոքսային սոսինձի պատրաստումը կարելի է պատրաստել `օգտագործելով Hydrogel ձեւավորման բնութագիրը, որը սովորաբար օգտագործվում է HPMC ջրի մեջ:
2.6 Կենսաբանական սոսինձ նյութեր
Metronidazole- ը խառնիչ խառնուրդով խառնվում էր MioDy- ի մեջ `մի խառնիչով` 250 մգ պարունակող բիաբլեշի վերահսկվող թողարկման պլանշետներ պատրաստելու համար: In vitro- ի լուծարման փորձությունը ցույց տվեց, որ պատրաստումը արագորեն այտուցվում է ջրի մեջ, եւ դեղերի թողարկումը վերահսկվում էր դիֆուզիոն եւ ածխածնի շղթայի հանգստի միջոցով: Կենդանիների իրագործումը ցույց տվեց, որ դեղերի թողարկման նոր համակարգը զգալի կենսաբանական սոսնձման հատկություններ է եղել փուչիկ լորձաթաղանթման համար:
2.7, որպես կասեցման օգնություն
Այս ապրանքի բարձր մածուցիկությունը լավ կասեցման օգնություն է `կապված հեղուկի պատրաստուկները դադարեցնելու համար, դրա սովորական դեղաչափը 0,5% ~ 1,5% է:
4. Դիմումի օրինակներ
4.1 Կինոնկարների ծածկույթների լուծում. HPMC 2 կգ, Talc 2 կգ, Castor Oil 1000ml, Twain -80 1000ml, Propylene Glycol 1000ml, 95% էթանոլ 53000 մլ, ջուր 47000 մլ, պիգմենտի համապատասխան գումար: Այն պատրաստելու երկու եղանակ կա:
4.1.1 Լուծվող գունանյութի պատված հագուստի հեղուկի պատրաստում. Մի շարք Լուծման 80% -ը խառնել (20% փայլեցման համար) `կաստորի յուղի սահմանված չափով, 80-ամյա -80-ի եւ պրոպիլեն գլիկոլի համար:
4.1.2 Անլուծելի գունանյութի պատրաստում (ինչպիսիք են երկաթի օքսիդ) ծածկույթով հեղուկ HPMC- ն ներծծվել է 95% էթանոլում գիշերում, եւ ջուրը ավելացվել է 2% HPMC թափանցիկ լուծում ստանալու համար: Այս լուծման 20% -ը հանվել է փայլեցման համար, իսկ մնացած 80% լուծույթը եւ երկաթի օքսիդը պատրաստվել են հեղուկի մանրացման մեթոդով, այնուհետեւ այլ բաղադրիչների դեղատոմսով գումարը ավելացվել եւ խառնվել է հավասարաչափ օգտագործման համար: Ծածկույթի հեղուկի ծածկույթի գործընթացը. Լցնել հացահատիկի թերթիկը շաքարավազի մեջ, ռոտացիայից հետո, 45 ℃ տաք օդի նախապատվությունները 5 ~ 10 րոպե տաք օդով կարող է դուրս գալ զամբյուղից, չորանոցը չորացնելով ավելի քան 8 ժամ:
4.2 - Ինտերֆերոնի աչքի մեմբրանը 50 մգ α-Interferon- ը լուծարվել է 10 մլբ 0,01 մլ հիդրոքլորաթթուով, որը խառնվում է 90 մլ էթանոլի եւ 0.5GHMC- ի հետ `պտտվող ապակու գավազանով, որը գտնվում է 60 ℃ եւ չորացրած օդում: Այս ապրանքը պատրաստված է կինոնկարի մեջ:
4.3 Cotrimoxaxole հաբեր (0,4 գ ± 0.08G) SMZ (80 ցանց) 40 կգ, օսլա (120 ցանց) 8 կգ, 3% HPMC ջրային լուծույթ 18-20 կգ, Magnesium stearate 0.3 կգ, TMP (80 ցանց) 8 կգ, պատրաստման եղանակը Խառնել SMZ եւ TMP, այնուհետեւ ավելացնել օսլա եւ խառնել 5min- ի համար: Հավաքովի 3% HPMC ջրային լուծույթով, փափուկ նյութով, 16 ԱՐՏ էկրանի հատիկավորմամբ, չորացնելով, իսկ հետո `14 ԱՐՏ էկրանով Ամբողջ հացահատիկով, ավելացնել մագնեզիումի ստերի խառնուրդը: Այս ապրանքը հիմնականում օգտագործվում է որպես կապիչ: Պլանշետների լուծարումը կազմել է 96% / 20 րոպե:
4.4 Խողովակաշարով պլանշետներ (0.25 գ) Խողովակաշար 80 ԱՐՏ 25 կգ, օսլա (120 ցանց) 2.1 կգ, մագնեզիումի ստերակե համապատասխան գումար: Դրա արտադրության եղանակը ալիքային թթու, օսլա, HPMC հավասարաչափ խառնելն է, 20% էթանոլ փափուկ նյութ, 16 ԱՐՏ էկրանի հատիկավոր, չոր եւ այնուհետեւ 14 ԱՐՏ էկրանով ամբողջ հացահատիկ (PPA0.25) ) դրոշմակնիք պլանշետներ: Օսլայի հետ որպես կազմաձեւող գործակալ, այս պլանշետի լուծարման տեմպը կազմում է ոչ պակաս, քան 80% / 2min, ինչը ապոնիայում նմանատիպ արտադրանքներից բարձր է:
4.5 Արհեստական արցունքաբեր HPMC-4000, HPMC-4500 կամ HPMC-5000 0.3 գ, նատրիումի քլորիդ 0.45 գ, կալիումի քլորիդ 0.37 գ, Borax 0.19 գ, 10% ամոնիում Chlorbenzylammonium լուծում 0.02ML: Դրա արտադրության եղանակը HPMC է, որը տեղադրված է 15 մլ ջրի մեջ, 80 ~ 90 ℃ Ամբողջ ջուրը վերցրեք, ավելացնելով 35 մլ ջուր, եւ այնուհետեւ պարունակում է մնում մինի քանակությամբ `հավասարաչափ խառնել Նրբորեն լցնել զտումը, զտեք ներկառուցված կոնտեյներով, ստերիլիզացված 98 ~ 100 ℃ 30min- ով, այսինքն, PH- ն տատանվում է 8,4 ° C- ից մինչեւ 8,6 ° C: Այս ապրանքը արցունքի համար օգտագործվում է, Երբ օգտագործվում է առաջի պալատի մանրադիտակների համար, կարող է պատշաճ կերպով ավելացնել այս ապրանքի դեղաչափը, 0,7% 1,5% -ը տեղին է:
4.6 Մեթթորֆան Վերահսկվող թողարկման պլանշետներ Meththorphan Resin Salt 187.5mg, կաթնաշաքար 40,0 մգ, PVP70.0MG, 40.0 մգ ~ Magrocrystalline 2.5 մգ: Այն պատրաստված է որպես պլանշետներ նորմալ մեթոդով: Այս ապրանքը օգտագործվում է որպես վերահսկվող թողարկման նյութեր:
4.7 Avantomycin ⅳ պլանշետներ 575G եւ 62.5G Hydroxypropylocellulose E-50- ի չորացրած հատիկները մանրակրկիտ խառնված էին, իսկ կտավներ 7,5 գ ստեթաթթու եւ 3.25 գ մագնեզիումի ջերմաստիճան: Այս ապրանքը օգտագործվում է որպես դանդաղ թողարկման նյութեր:
4.8 NIFEDIPINE HAILSAVELERESEREULES 1 մաս NIFEDIPINE, 3 մասի հիդրօքսիպրոպիլ մեթիլ բջջանյութ եւ 3 մաս էթիլային բջջանյութը խառնվում էր խառը լուծիչով (ethanol: methylene chart) Մեթոդ: Հատկանյութերի դեղերի թողարկումը չի ազդել շրջակա միջավայրի pH- ի փոփոխությունից եւ դանդաղ է եղել, քան առեւտրի առումով մատչելի հատիկավորները: 12 ժամ բերանի կառավարումից հետո մարդու արյան համակենտրոնացումը 12 մգ / մլ էր, եւ անհատական տարբերություն չկար:
4.9 propranhaol hydrochloride Կայուն թողարկում Պարկուճային propranhaol hydrochloride 60 կգ, միկրոկրիտարկային բջջանյութ 40 կգ, ավելացնելով 50 լ ջուր, ավելացնելով 50 լ ջուր, հատիկներ ավելացնելով: HPMC1KG- ը եւ EC 9 կգ-ը խառնված էին խառը լուծիչի (մեթիլենային քլորիդ. Մեթանոլ = 1: 1) 200 լ, ծածկույթի լուծույթը կատարելու համար, շարժակազմի գնդաձեւ մասնիկների վրա 750 մլ / րոպե լակի հոսքի արագությամբ MM էկրանի ամբողջ մասնիկները, այնուհետեւ լցված քարե պարկուճը սովորական պարկուճի լցոնման մեքենայով: Յուրաքանչյուր պարկուճ պարունակում է 160 մգ պրոդրոկլոլի հիդրոքլորիդ գնդաձեւ մասնիկներ:
4.10 Naprolol HCl կմախքի պլանշետներ պատրաստվել են Naprolol HCl- ի խառնուրդով. HPMC. CMC-NA հարաբերակցության մեջ 1: 0.25: 2.25 հարաբերակցությամբ: Թմրամիջոցների թողարկման մակարդակը 12 ժամվա ընթացքում մոտ էր զրոյական կարգին:
Այլ դեղամիջոցներ կարող են պատրաստվել նաեւ մխամախկային նյութերից, ինչպիսիք են Metoprolol: HPMC: CMC-Na համաձայն: 1: 1.25: 1.25; Allylprolol: HPMC- ն ըստ 1: 2.8: 2.92 հարաբերակցության: Թմրամիջոցների թողարկման մակարդակը 12 ժամվա ընթացքում մոտ էր զրոյական կարգին:
4.11 Էթիլամինոզի ածանցյալների խառը նյութերի կմախքի պլանշետներ պատրաստվել են նորմալ մեթոդով `օգտագործելով միկրոավ փոշու սիլիկայի գել. CMC-NA: HPMC 1: 0.7: 4.4. Դեղը կարելի էր ազատ արձակել ինչպես 12 ժամ ինչպես vitro, այնպես էլ in vitro- ով, իսկ գծային թողարկման օրինակը լավ հարաբերակցություն ուներ: Արագացված կայունության թեստի արդյունքները `ըստ FDA- ի կանոնակարգի, կանխատեսում են, որ այս ապրանքի պահպանման ժամկետը մինչեւ 2 տարի է:
4.12 HPMC (50 մպա) (5 մաս), HPMC (4000 MPAS) (3 մաս) լուծարվել են 1000 մասի ջրի մասում, 60 մասի Acetaminophen եւ 6 մասի սիլիցա գել են ավելացվել, եւ Սփրեյը չորացավ: Այս ապրանքը պարունակում է հիմնական բժշկության 80% -ը:
4.13 Թեոֆիլլինի հիդրոֆիլային գել կմախքի հաբեր հաշվարկվել է ըստ պլանշետի ընդհանուր քաշի, 18% -35% Թեոֆիլլինը, 7,5% -22.5% HPMC, եւ համապատասխան քանակությամբ հիդրոֆոբ քսանյութեր Պահպանեք մարդու մարմնի արդյունավետ արյան կենտրոնացումը բանավոր վարչությունից հետո 12 ժամվա ընթացքում:
Փոստի Ժամը `05-2024