HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose) ոչ իոնային ցելյուլոզային եթեր է, որը լայնորեն օգտագործվում է դեղագործության, սննդի, շինարարության և կոսմետիկայի մեջ: HPMC-ի տարբեր դասակարգերը հիմնականում դասակարգվում են ըստ իրենց քիմիական կառուցվածքի, ֆիզիկական հատկությունների, մածուցիկության, փոխարինման աստիճանի և տարբեր կիրառությունների:
1. Քիմիական կառուցվածքը և փոխարինման աստիճանը
HPMC-ի մոլեկուլային կառուցվածքը բաղկացած է ցելյուլոզային շղթայի վրա գտնվող հիդրօքսիլ խմբերից, որոնք փոխարինվում են մետօքսի և հիդրօքսիպրոպոքսի խմբերով: HPMC-ի ֆիզիկական և քիմիական հատկությունները տարբեր են՝ կախված մեթոքսի և հիդրօքսիպրոպոքսի խմբերի փոխարինման աստիճանից: Փոխարինման աստիճանն ուղղակիորեն ազդում է HPMC-ի լուծելիության, ջերմային կայունության և մակերեսային ակտիվության վրա: Մասնավորապես.
Բարձր մետօքսի պարունակությամբ HPMC-ն հակված է դրսևորելու ավելի բարձր ջերմային ժելացման ջերմաստիճան, ինչը այն դարձնում է ավելի հարմար ջերմաստիճանի նկատմամբ զգայուն կիրառությունների համար, ինչպիսիք են վերահսկվող արձակման դեղերի պատրաստուկները:
Հիդրօքսիպրոպոքսիի բարձր պարունակությամբ HPMC-ն ավելի լավ լուծելիություն ունի ջրի մեջ, և դրա տարրալուծման գործընթացն ավելի քիչ է ազդում ջերմաստիճանից՝ այն դարձնելով այն հարմար ցուրտ միջավայրում օգտագործելու համար:
2. Մածուցիկության աստիճան
Մածուցիկությունը HPMC աստիճանի կարևոր ցուցիչներից է: HPMC-ն ունի մածուցիկության լայն տեսականի՝ մի քանի ցենտիպոիզից մինչև տասնյակ հազարավոր ցենտիպոիզ: Մածուցիկության աստիճանը ազդում է դրա օգտագործման տարբեր ծրագրերում.
Ցածր մածուցիկության HPMC (օրինակ՝ 10-100 ցենտիպոիզ). HPMC-ի այս աստիճանը հիմնականում օգտագործվում է այն ծրագրերում, որոնք պահանջում են ավելի ցածր մածուցիկություն և բարձր հեղուկություն, ինչպիսիք են թաղանթապատումը, պլանշետային սոսինձները և այլն: Այն կարող է ապահովել որոշակի աստիճանի կապող ուժ՝ առանց ազդելու: պատրաստման հեղուկությունը.
Միջին մածուցիկության HPMC (օրինակ՝ 100-1000 ցենտիպոիզ). Սովորաբար օգտագործվում է սննդի, կոսմետիկայի և որոշ դեղագործական պատրաստուկների մեջ, այն կարող է հանդես գալ որպես խտացուցիչ և բարելավել արտադրանքի հյուսվածքն ու կայունությունը:
Բարձր մածուցիկությամբ HPMC (օրինակ՝ 1000 ցենտիպոիզից բարձր). HPMC-ի այս դասը հիմնականում օգտագործվում է այնպիսի ծրագրերում, որոնք պահանջում են բարձր մածուցիկություն, ինչպիսիք են սոսինձները, սոսինձները և շինանյութերը: Նրանք ապահովում են գերազանց խտացման և կասեցման հնարավորություններ:
3. Ֆիզիկական հատկություններ
HPMC-ի ֆիզիկական հատկությունները, ինչպիսիք են լուծելիությունը, ժելացման ջերմաստիճանը և ջրի կլանման կարողությունը, նույնպես տարբերվում են՝ կախված դրա աստիճանից.
Լուծելիություն. HPMC-ների մեծամասնությունը լավ լուծելիություն ունի սառը ջրում, բայց լուծելիությունը նվազում է, քանի որ մեթոքսի պարունակությունը մեծանում է: HPMC-ի որոշ հատուկ դասարաններ կարող են նաև լուծվել օրգանական լուծիչների մեջ հատուկ արդյունաբերական կիրառությունների համար:
Ջելացման ջերմաստիճանը. HPMC-ի ժելացման ջերմաստիճանը ջրային լուծույթում տատանվում է՝ կախված փոխարինողների տեսակից և պարունակությունից: Ընդհանուր առմամբ, մեթոքսիի բարձր պարունակությամբ HPMC-ն հակված է ավելի բարձր ջերմաստիճանում գելեր ձևավորել, մինչդեռ հիդրօքսիպրոպոքսի բարձր պարունակությամբ HPMC-ն ցուցադրում է ավելի ցածր ժելացման ջերմաստիճան:
Հիգրոսկոպիկություն. HPMC-ն ունի ցածր հիգրոսկոպիկություն, հատկապես բարձր փոխարինված աստիճաններ: Սա հիանալի է դարձնում այն միջավայրերում, որոնք պահանջում են խոնավության դիմադրություն:
4. Կիրառման ոլորտները
Քանի որ HPMC-ի տարբեր դասակարգերն ունեն տարբեր ֆիզիկական և քիմիական հատկություններ, դրանց կիրառությունները տարբեր ոլորտներում նույնպես տարբեր են.
Դեղագործական արդյունաբերություն. HPMC-ն սովորաբար օգտագործվում է պլանշետների ծածկույթների, կայուն արձակման պատրաստուկների, սոսինձների և խտացուցիչների մեջ: Դեղագործական կարգի HPMC-ն պետք է համապատասխանի հատուկ դեղագրքի ստանդարտներին, ինչպիսիք են Միացյալ Նահանգների դեղագրքի (USP), Եվրոպական դեղագրքի (EP) և այլն: HPMC-ի տարբեր աստիճանները կարող են օգտագործվել դեղերի թողարկման արագությունը և կայունությունը կարգավորելու համար:
Սննդի արդյունաբերություն. HPMC-ն օգտագործվում է որպես խտացուցիչ, էմուլգատոր, կայունացուցիչ և թաղանթ ձևավորող: Սննդի կարգի HPMC-ն սովորաբար պետք է լինի ոչ թունավոր, անհամ, առանց հոտի և պետք է համապատասխանի սննդային հավելումների կանոնակարգերին, ինչպիսիք են ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) և Սննդի անվտանգության եվրոպական մարմնի (EFSA) կանոնակարգերը:
Շինարարական արդյունաբերություն. շինարարական կարգի HPMC-ն հիմնականում օգտագործվում է ցեմենտի վրա հիմնված նյութերի, գիպսից պատրաստված արտադրանքների և ծածկույթների մեջ՝ խտացնելու, ջուրը պահելու, յուղելու և ուժեղացնելու համար: Մածուցիկության տարբեր աստիճանների HPMC-ն կարող է ազդել շինանյութերի գործունակության և վերջնական արտադրանքի աշխատանքի վրա:
5. Որակի ստանդարտներ և կանոնակարգեր
HPMC-ի տարբեր դասարաններ նույնպես ենթակա են որակի տարբեր չափանիշների և կանոնակարգերի.
Դեղագործական կարգի HPMC. պետք է համապատասխանի դեղագրքի պահանջներին, ինչպիսիք են USP, EP և այլն: Դրա արտադրության գործընթացն ու որակի վերահսկման պահանջները բարձր են՝ ապահովելու դրա անվտանգությունն ու արդյունավետությունը դեղագործական պատրաստուկներում:
Սննդի կարգի HPMC. Այն պետք է համապատասխանի սննդային հավելումների վերաբերյալ համապատասխան կանոնակարգերին՝ սննդամթերքում դրանց անվտանգությունն ապահովելու համար: Տարբեր երկրներ և տարածաշրջաններ կարող են տարբեր բնութագրեր ունենալ սննդի համար նախատեսված HPMC-ի համար:
Արդյունաբերական կարգի HPMC. HPMC-ն, որն օգտագործվում է շինարարության, ծածկույթների և այլ ոլորտներում, սովորաբար կարիք չունի համապատասխանելու սննդամթերքի կամ դեղերի ստանդարտներին, բայց դեռևս պետք է համապատասխանի համապատասխան արդյունաբերական ստանդարտներին, ինչպիսիք են ISO ստանդարտները:
6. Անվտանգություն և շրջակա միջավայրի պաշտպանություն
Տարբեր աստիճանների HPMC-ն տարբերվում է նաև անվտանգության և շրջակա միջավայրի պահպանության առումով: Դեղագործական և սննդային կարգի HPMC-ն սովորաբար ենթարկվում է անվտանգության խիստ գնահատումների՝ համոզվելու, որ դրանք անվնաս են մարդու մարմնի համար: Արդյունաբերական կարգի HPMC-ն, մյուս կողմից, ավելի մեծ ուշադրություն է դարձնում շրջակա միջավայրի պաշտպանությանը և օգտագործման ընթացքում քայքայմանը՝ շրջակա միջավայրի վրա ազդեցությունը նվազեցնելու համար:
HPMC-ի տարբեր դասերի միջև եղած տարբերությունները հիմնականում արտացոլվում են քիմիական կառուցվածքի, մածուցիկության, ֆիզիկական հատկությունների, կիրառման ոլորտների, որակի ստանդարտների և անվտանգության մեջ: Համաձայն կիրառման հատուկ պահանջների՝ HPMC-ի ճիշտ դասի ընտրությունը կարող է զգալիորեն բարելավել արտադրանքի արդյունավետությունն ու որակը: HPMC գնելիս այս գործոնները պետք է համակողմանիորեն դիտարկվեն՝ արտադրանքի կիրառելիությունն ու արդյունավետությունն ապահովելու համար:
Հրապարակման ժամանակը՝ օգոստոսի 20-2024