Di bidang farmasi, natrium carboxymethylcellulose (CMC) dan hidroksipropil metilselulosa (HPMC) adalah dua eksipien farmasi yang umum digunakan dengan sifat dan fungsi kimia yang berbeda.
Struktur dan sifat kimia
CMC adalah turunan selulosa yang larut dalam air yang diperoleh dengan mengubah bagian dari gugus hidroksil selulosa menjadi gugus karboksimetil. Kelarutan air dan viskositas CMC bergantung pada tingkat substitusi dan berat molekulnya, dan biasanya berperilaku sebagai penebalan yang baik dan agen suspensi.
HPMC diperoleh dengan mengganti bagian dari gugus hidroksil selulosa dengan metil dan gugus hidroksipropil. Dibandingkan dengan CMC, HPMC memiliki kelarutan yang lebih luas, dapat dilarutkan dalam air dingin dan panas, dan menunjukkan viskositas yang stabil pada nilai pH yang berbeda. HPMC sering digunakan sebagai mantan film, perekat, pengental dan agen pelepasan terkontrol dalam farmasi.
Bidang aplikasi
Tablet
Dalam produksi tablet, CMC terutama digunakan sebagai disintegran dan perekat. Sebagai disintegran, CMC dapat menyerap air dan membengkak, sehingga mempromosikan disintegrasi tablet dan meningkatkan tingkat pelepasan obat. Sebagai pengikat, CMC dapat meningkatkan kekuatan mekanik tablet.
HPMC terutama digunakan sebagai film mantan dan agen rilis terkontrol di tablet. Film yang dibentuk oleh HPMC memiliki kekuatan mekanik yang sangat baik dan ketahanan aus, yang dapat melindungi obat dari pengaruh lingkungan eksternal. Pada saat yang sama, sifat pembentukan film HPMC juga dapat digunakan untuk mengontrol tingkat pelepasan obat. Dengan menyesuaikan jenis dan dosis HPMC, pelepasan yang berkelanjutan atau efek pelepasan yang terkontrol dapat dicapai.
Kapsul
Dalam persiapan kapsul, CMC kurang digunakan, sedangkan HPMC banyak digunakan, terutama dalam produksi kapsul vegetarian. Kerang kapsul tradisional sebagian besar terbuat dari gelatin, tetapi karena masalah sumber hewani, HPMC telah menjadi bahan alternatif yang ideal. Cangkang kapsul yang terbuat dari HPMC tidak hanya memiliki biokompatibilitas yang baik, tetapi juga memenuhi kebutuhan vegetarian.
Persiapan cairan
Karena sifat penebalan dan suspensi yang sangat baik, CMC banyak digunakan dalam preparasi cairan seperti larutan oral, tetes mata dan persiapan topikal. CMC dapat meningkatkan viskositas persiapan cairan, sehingga meningkatkan suspensi dan stabilitas obat dan mencegah sedimentasi obat.
Penerapan HPMC dalam persiapan cair terutama terkonsentrasi pada pengental dan pengemulsi. HPMC dapat tetap stabil pada rentang pH yang luas dan dapat kompatibel dengan berbagai obat tanpa mempengaruhi kemanjuran obat. Selain itu, sifat pembentukan film HPMC juga digunakan dalam persiapan topikal, seperti efek pelindung pembentukan film pada tetes mata.
Persiapan pelepasan terkontrol
Dalam persiapan rilis terkontrol, penerapan HPMC sangat menonjol. HPMC dapat membentuk jaringan gel, dan laju pelepasan obat dapat dikontrol dengan menyesuaikan konsentrasi dan struktur HPMC. Properti ini telah banyak digunakan dalam tablet dan implan pelepasan berkelanjutan oral. Sebaliknya, CMC kurang digunakan dalam persiapan pelepasan terkontrol, terutama karena struktur gel yang terbentuk tidak stabil seperti HPMC.
Stabilitas dan kompatibilitas
CMC memiliki stabilitas yang buruk pada nilai pH yang berbeda dan mudah dipengaruhi oleh lingkungan basa asam. Selain itu, CMC memiliki kompatibilitas yang buruk dengan bahan obat tertentu, yang dapat menyebabkan curah hujan obat atau kegagalan.
HPMC menunjukkan stabilitas yang baik pada kisaran pH yang luas, tidak mudah dipengaruhi oleh asam-basa, dan memiliki kompatibilitas yang sangat baik. HPMC dapat kompatibel dengan sebagian besar bahan obat tanpa mempengaruhi stabilitas dan kemanjuran obat.
Keselamatan dan Peraturan
Baik CMC dan HPMC dianggap eksipien farmasi yang aman dan telah disetujui untuk digunakan dalam persiapan farmasi oleh farmakopoeias dan lembaga pengatur di berbagai negara. Namun, selama penggunaan, CMC dapat menyebabkan beberapa reaksi alergi atau ketidaknyamanan gastrointestinal, sementara HPMC jarang menyebabkan reaksi yang merugikan.
CMC dan HPMC memiliki keunggulannya sendiri dalam aplikasi farmasi. CMC menempati posisi penting dalam persiapan cairan karena sifat penebalan dan suspensi yang sangat baik, sementara HPMC telah banyak digunakan dalam tablet, kapsul dan persiapan pelepasan terkontrol karena sifat pembentukan film dan pelepasan yang sangat baik. Pemilihan persiapan farmasi harus didasarkan pada sifat obat spesifik dan persyaratan persiapan, secara komprehensif mempertimbangkan kelebihan dan kekurangan keduanya, dan memilih eksipien yang paling cocok.
Waktu posting: Jul-19-2024