Hidroksilopiolin (HPMC) merupakan polimer yang banyak digunakan dalam industri farmasi dan merupakan formula yang penting. Produk ini terutama digunakan sebagai perekat dalam sediaan padat (seperti tablet, kapsul, dan partikel), agen peningkat viskositas, dan dekomposisi.
Dalam sediaan obat, pelarutan bahan aktif penting untuk penyerapan dan menghasilkan efek pengobatan. Namun, pelarutan bahan aktif dapat terhambat oleh formula. Oleh karena itu, penting untuk memahami perilaku pelarutan HPMC dalam formula obat karena memengaruhi kinerja jenis sediaan.
Metode pelarutan HPMC
US Pharmacy (USP) telah menstandardisasi metode uji untuk melarutkan HPMC. Metode ini biasanya melibatkan penggunaan peralatan pelarutan, yang mensimulasikan dan mengukur kelarutan jenis sediaan dalam media larutan. Pengujian ini melibatkan penempatan sediaan dalam keranjang atau dayung, dan keranjang atau dayung berputar dalam wadah yang berisi media terlarut.
Media kelarutan harus dipilih sesuai dengan penggunaan dosis yang diharapkan (seperti pelarutan lambung atau usus). Media kelarutan umum untuk HPMC meliputi air, larutan penyangga fosfat, dan simulasi cairan lambung (SGF) atau cairan usus analog (SIF).
Untuk memastikan pengulangan dan keakuratan, parameter pengujian harus distandarkan, seperti kecepatan putaran, suhu, dan volume media pelarut serta waktu pengambilan sampel. Kemudian gunakan metode analisis yang tepat untuk menganalisis larutan sampel yang diperoleh dengan interval waktu yang berbeda untuk menentukan jumlah pelarutan HPMC.
Tindakan pencegahan saat melakukan uji pelarutan HPMC
1. Pemilihan media pelarut yang tepat: Pemilihan media pelarut didasarkan pada penggunaan bentuk sediaan yang diharapkan. Pemilihan media pelarutan yang tepat sangat penting karena akan memengaruhi perilaku pelarutan HPMC.
2. Memverifikasi metode kelarutan dengan benar: Memverifikasi metode kelarutan untuk memastikan bahwa metode tersebut sesuai dan penting untuk memenuhi persyaratan badan pengawas. Verifikasi harus melibatkan kekokohan dan pengulangan pengukuran.
3. Standarisasi parameter uji: Parameter uji, seperti kecepatan putaran, suhu, dan volume media terlarut memengaruhi hasil uji pelarutan. Oleh karena itu, parameter ini harus distandarisasi untuk memastikan kemunculan kembali dan analisis yang akurat.
4. Sampel: Pengambilan sampel yang cermat penting dilakukan untuk memperoleh sampel yang representatif dari media pelarut. Perhatikan waktu dan titik pengambilan sampel untuk memastikan bahwa sampel dikumpulkan dalam interval yang seragam.
5. Metode analisis: Pilih metode analisis untuk analisis yang akan diverifikasi, dan harus memiliki sensitivitas, selektivitas, dan akurasi yang sesuai.
Singkatnya, uji pelarutan HPMC merupakan alat penting dalam pengembangan obat dan formula obat. Laboratorium kontrol kualitas dilakukan secara berkala untuk memastikan pelepasan bahan aktif yang benar, dan obat tersebut aman dan efektif. Kesalahan dalam metode pengujian yang tepat dapat menyebabkan kesalahpahaman dan pernyataan yang salah tentang khasiat obat. Oleh karena itu, penting untuk mengikuti standar dan tindakan pencegahan selama uji pelarutan.
Waktu posting: 29-Jun-2023