Dalam industri farmasi, hypromellose (HPMC, METHOCEL™) dapat digunakan sebagai pengisi, pengikat, polimer pelapis tablet dan eksipien utama untuk mengontrol pelepasan obat. Hypromellose telah digunakan dalam tablet selama lebih dari 60 tahun dan merupakan eksipien utama yang banyak digunakan dalam tablet matriks gel hidrofilik.
Banyak perusahaan farmasi menggunakan hypromellose untuk pelepasan obat yang terkontrol, terutama dalam formulasi tablet matriks gel hidrofilik. Terkait produk hypromellose, Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana cara menentukan pilihan – terutama jika Anda mencari produk yang ramah label dan berkelanjutan untuk dipasarkan kepada pelanggan Anda. Dalam panduan ini, kita akan membahas hal-hal penting yang perlu Anda ketahui tentang hypromellose.
Apa itu hypromellose?
Hypromellose, juga dikenal sebagaihidroksipropil metilselulosa (HPMC), adalah polimer yang digunakan sebagai eksipien farmasi untuk mengontrol pelepasan obat dari tablet matriks gel hidrofilik oral.
Hypromellose adalah bahan semi-sintetik yang berasal dari selulosa, polimer paling melimpah di alam. Beberapa properti umumnya meliputi:
. larut dalam air dingin
. tidak larut dalam air panas
. Nonionik
. Larut secara selektif dalam pelarut organik
. Reversibilitas, sifat gel termal
. Hidrasi dan viskositas tidak bergantung pada pH
. Surfaktan
. tidak beracun
. Rasa dan baunya ringan
. Resistensi enzim
. stabilitas kisaran pH (2-13).
. Dapat digunakan sebagai pengental, pengemulsi, pengikat, pengatur laju, pembentuk film
Apa itu Tablet Matriks Gel Hidrofilik?
Tablet matriks gel hidrofilik merupakan bentuk sediaan yang dapat mengontrol pelepasan obat dari tablet dalam jangka waktu yang lama.
Sediaan tablet matriks gel hidrofilik:
. relatif sederhana
. Hanya memerlukan peralatan kompresi tablet standar
. Mencegah dumping dosis obat
. Tidak terpengaruh oleh kekerasan tablet atau gaya kompresi
. Pelepasan obat dapat disesuaikan dengan jumlah eksipien dan polimer
Penggunaan hypromellose dalam tablet matriks gel hidrofilik telah mendapat persetujuan peraturan yang luas, dan hypromellose mudah digunakan dan memiliki catatan keamanan yang baik, yang telah ditunjukkan oleh banyak penelitian. Hypromellose telah menjadi pilihan terbaik bagi perusahaan farmasi untuk mengembangkan dan memproduksi tablet pelepasan berkelanjutan.
Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Pelepasan Obat dari Tablet Matrix:
Saat merancang tablet pelepasan diperpanjang, ada dua faktor utama yang perlu dipertimbangkan: formulasi dan pemrosesan. Terdapat juga sub-faktor yang perlu dipertimbangkan ketika menentukan formulasi dan profil pelepasan produk obat akhir.
Rumus:
Faktor kunci yang perlu dipertimbangkan untuk pengembangan awal:
1. Polimer (jenis substitusi, viskositas, jumlah dan ukuran partikel)
2. Obat (ukuran partikel dan kelarutan)
3. Bulking agent (kelarutan dan dosis)
4. Eksipien lainnya (stabilisator dan buffer)
Keahlian:
Faktor-faktor ini berhubungan dengan cara pembuatan obat:
1. Metode produksi
2. Ukuran dan Bentuk Tablet
3. Kekuatan tablet
4. pH lingkungan
5. Lapisan film
Cara kerja chip kerangka:
Tablet matriks gel hidrofilik dapat mengontrol pelepasan obat melalui lapisan gel, meliputi dua mekanisme yaitu difusi (bahan aktif terlarut) dan erosi (bahan aktif tidak larut), sehingga viskositas polimer mempunyai pengaruh yang besar terhadap profil pelepasan. Dengan menggunakan hypromellose, perusahaan farmasi dapat menggunakan teknologi tablet matriks gel hidrofilik untuk menyesuaikan profil pelepasan obat, memberikan dosis yang lebih efektif dan kepatuhan pasien yang lebih baik, sehingga mengurangi beban pengobatan pada pasien. Cara minum obat sekali sehari tentu lebih baik dibandingkan pengalaman minum banyak tablet beberapa kali sehari.
Waktu posting: 25 April-2024