Di industri farmasi, hypromellose (HPMC, Methocel ™) dapat digunakan sebagai pengisi, pengikat, polimer pelapis tablet dan eksipien kunci untuk mengontrol pelepasan obat. Hypromellose telah digunakan dalam tablet selama lebih dari 60 tahun dan merupakan eksipien kunci yang banyak digunakan dalam tablet matriks gel hidrofilik.
Banyak perusahaan farmasi menggunakan hypromellose untuk pelepasan obat yang terkontrol, terutama dalam formulasi tablet matriks gel hidrofilik. Ketika datang ke produk hypromellose, Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana cara membuat pilihan-terutama jika Anda mencari sesuatu yang ramah label dan berkelanjutan untuk dipasarkan kepada pelanggan Anda. Dalam panduan ini, kita akan membicarakan hal -hal penting yang perlu Anda ketahui tentang hypromellose.
Apa itu Hypromellose?
Hypromellose, juga dikenal sebagaiHydroxypropyl methylcellulose (HPMC), adalah polimer yang digunakan sebagai eksipien farmasi untuk mengontrol pelepasan obat dari tablet matriks gel hidrofilik oral.
Hypromellose adalah bahan semi-sintetis yang berasal dari selulosa, polimer yang paling berlimpah di alam. Beberapa sifat umumnya meliputi:
. larut
. tidak larut dalam air panas
. Nonionik
. Larut secara selektif dalam pelarut organik
. Reversibilitas, sifat gel termal
. Hidrasi dan viskositas independen dari pH
. Surfaktan
. tidak beracun
. Rasa dan bau ringan
. Resistensi enzim
. Stabilitas rentang pH (2-13)
. Ini dapat digunakan sebagai pengental, pengemulsi, pengikat, regulator tingkat, mantan film
Apa itu tablet matriks gel hidrofilik?
Tablet matriks gel hidrofilik adalah bentuk dosis yang dapat mengontrol pelepasan obat dari tablet dalam jangka waktu yang lama.
Persiapan tablet matriks gel hidrofilik:
. relatif sederhana
. Hanya membutuhkan peralatan kompresi tablet standar
. Mencegah pembuangan dosis obat
. Tidak terpengaruh oleh kekerasan tablet atau gaya kompresi
. Pelepasan obat dapat disesuaikan sesuai dengan sejumlah eksipien dan polimer
Penggunaan hypromellose dalam tablet gel-matrix hidrofilik telah menerima persetujuan peraturan yang luas, dan hypromellose lebih mudah digunakan dan memiliki catatan keamanan yang baik, yang telah ditunjukkan oleh banyak penelitian. Hypromellose telah menjadi pilihan terbaik bagi perusahaan farmasi untuk mengembangkan dan memproduksi tablet pelepasan berkelanjutan.
Faktor -faktor yang mempengaruhi pelepasan obat dari tablet matriks:
Saat merancang tablet pelepasan yang diperluas, ada dua faktor utama yang perlu dipertimbangkan: formulasi dan pemrosesan. Ada juga sub-faktor yang perlu dipertimbangkan ketika menentukan formulasi dan pelepasan profil produk obat akhir.
Rumus:
Faktor kunci yang perlu dipertimbangkan untuk pengembangan awal:
1. Polimer (jenis substitusi, viskositas, jumlah dan ukuran partikel)
2. Obat (ukuran partikel dan kelarutan)
3. Agen bulking (kelarutan dan dosis)
4. Eksiwan lainnya (penstabil dan buffer)
Keahlian:
Faktor -faktor ini terkait dengan bagaimana obat ini diproduksi:
1. Metode Produksi
2. Ukuran dan bentuk tablet
3. Kekuatan Tablet
4. Lingkungan PH
5. Lapisan Film
Bagaimana keripik kerangka kerja:
Tablet matriks gel hidrofilik dapat mengontrol pelepasan obat melalui lapisan gel, termasuk dua mekanisme difusi (bahan aktif terlarut) dan erosi (bahan aktif yang tidak larut), sehingga viskositas polimer memiliki pengaruh besar pada profil pelepasan. Menggunakan hypromellose, perusahaan farmasi dapat menggunakan teknologi tablet matriks gel hidrofilik untuk menyesuaikan profil pelepasan obat, memberikan dosis yang lebih efektif dan kepatuhan pasien yang lebih baik, sehingga mengurangi beban obat pada pasien. Cara minum obat sekali sehari tentu saja lebih baik daripada pengalaman mengambil beberapa tablet beberapa kali sehari.
Waktu posting: Apr-25-2024