HPMC (hidroksipropil metilselulosa) adalah selulosa eter nonionik yang banyak digunakan dalam farmasi, makanan, konstruksi dan kosmetik. Nilai HPMC yang berbeda terutama diklasifikasikan sesuai dengan struktur kimianya, sifat fisik, viskositas, tingkat substitusi dan kegunaan yang berbeda.
1. Struktur kimia dan tingkat substitusi
Struktur molekul HPMC terdiri dari gugus hidroksil pada rantai selulosa yang digantikan oleh kelompok metoksi dan hidroksipropoksi. Sifat fisik dan kimia HPMC bervariasi tergantung pada tingkat substitusi kelompok metoksi dan hidroksipropoksi. Tingkat substitusi secara langsung mempengaruhi kelarutan, stabilitas termal dan aktivitas permukaan HPMC. Secara khusus:
HPMC dengan kandungan metoksi tinggi cenderung menunjukkan suhu gelasi termal yang lebih tinggi, yang membuatnya lebih cocok untuk aplikasi yang sensitif terhadap suhu seperti persiapan obat pelepasan terkontrol.
HPMC dengan kandungan hidroksipropoksi tinggi memiliki kelarutan air yang lebih baik, dan proses pembubarannya kurang dipengaruhi oleh suhu, sehingga cocok untuk digunakan di lingkungan yang dingin.
2. Kelas Viskositas
Viskositas adalah salah satu indikator penting tingkat HPMC. HPMC memiliki berbagai viskositas, dari beberapa centipoise hingga puluhan ribu centipoise. Tingkat viskositas mempengaruhi penggunaannya dalam aplikasi yang berbeda:
HPMC viskositas rendah (seperti 10-100 centipoise): tingkat HPMC ini sebagian besar digunakan dalam aplikasi yang membutuhkan viskositas yang lebih rendah dan fluiditas tinggi, seperti lapisan film, perekat tablet, dll. Ini dapat memberikan tingkat kekuatan ikatan tertentu tanpa mempengaruhi fluiditas persiapan.
HPMC viskositas menengah (seperti 100-1000 centipoise): umumnya digunakan dalam makanan, kosmetik dan persiapan farmasi tertentu, dapat bertindak sebagai pengental dan meningkatkan tekstur dan stabilitas produk.
HPMC viskositas tinggi (seperti di atas 1000 centipoise): Tingkat HPMC ini sebagian besar digunakan dalam aplikasi yang membutuhkan viskositas tinggi, seperti lem, perekat dan bahan bangunan. Mereka memberikan kemampuan penebalan dan suspensi yang sangat baik.
3. Sifat fisik
Sifat fisik HPMC, seperti kelarutan, suhu gelasi, dan kapasitas penyerapan air, juga bervariasi dengan nilai:
Kelarutan: Sebagian besar HPMC memiliki kelarutan yang baik dalam air dingin, tetapi kelarutan berkurang seiring meningkatnya kandungan metoksi. Beberapa kelas khusus HPMC juga dapat dilarutkan dalam pelarut organik untuk aplikasi industri tertentu.
Suhu Gelasi: Suhu gelasi HPMC dalam larutan berair bervariasi dengan jenis dan kandungan substituen. Secara umum, HPMC dengan kandungan metoksi yang tinggi cenderung membentuk gel pada suhu yang lebih tinggi, sedangkan HPMC dengan kandungan hidroksipropoksi tinggi menunjukkan suhu gelasi yang lebih rendah.
Hygroscopicity: HPMC memiliki higroskopisitas rendah, terutama nilai tersubstitusi tinggi. Ini membuatnya sangat baik di lingkungan yang membutuhkan resistensi kelembaban.
4. Area aplikasi
Karena nilai HPMC yang berbeda memiliki sifat fisik dan kimia yang berbeda, aplikasi mereka di berbagai bidang juga berbeda:
Industri farmasi: HPMC umumnya digunakan dalam pelapis tablet, persiapan pelepasan berkelanjutan, perekat, dan pengental. HPMC kelas farmasi perlu memenuhi standar farmakope tertentu, seperti farmakope Amerika Serikat (USP), Farmakope Eropa (EP), dll. Kelas HPMC yang berbeda dapat digunakan untuk menyesuaikan tingkat pelepasan dan stabilitas obat.
Industri Makanan: HPMC digunakan sebagai pengental, pengemulsi, penstabil dan mantan film. HPMC kelas makanan biasanya diharuskan untuk tidak beracun, tidak berasa, tidak berbau, dan perlu mematuhi peraturan aditif makanan, seperti yang ada di AS dan Administrasi Obat-obatan AS (FDA) dan Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA).
Industri Konstruksi: HPMC kelas konstruksi terutama digunakan dalam bahan berbasis semen, produk gypsum dan pelapis untuk menebal, menahan air, melumasi dan meningkatkan. HPMC dari nilai viskositas yang berbeda dapat mempengaruhi operabilitas bahan bangunan dan kinerja produk akhir.
5. Standar dan Peraturan Kualitas
Nilai HPMC yang berbeda juga tunduk pada standar dan peraturan kualitas yang berbeda:
HPMC kelas farmasi: Harus memenuhi persyaratan farmakopoeia, seperti USP, EP, dll. Proses produksinya dan persyaratan kontrol kualitas tinggi untuk memastikan keamanan dan efektivitasnya dalam persiapan farmasi.
HPMC tingkat makanan: Ini harus mematuhi peraturan yang relevan tentang aditif makanan untuk memastikan keamanan makanannya. Negara dan wilayah yang berbeda mungkin memiliki spesifikasi yang berbeda untuk HPMC tingkat makanan.
HPMC kelas industri: HPMC yang digunakan dalam konstruksi, pelapis dan bidang lainnya biasanya tidak perlu mematuhi standar makanan atau obat, tetapi masih perlu memenuhi standar industri yang sesuai, seperti standar ISO.
6. Perlindungan Keselamatan dan Lingkungan
HPMC dari nilai yang berbeda juga berbeda dalam keselamatan dan perlindungan lingkungan. HPMC tingkat farmasi dan tingkat makanan biasanya menjalani penilaian keamanan yang ketat untuk memastikan bahwa mereka tidak berbahaya bagi tubuh manusia. HPMC kelas industri, di sisi lain, lebih memperhatikan perlindungan lingkungan dan penurunan kemampuannya selama penggunaan untuk mengurangi dampak pada lingkungan.
Perbedaan antara berbagai tingkat HPMC terutama tercermin dalam struktur kimia, viskositas, sifat fisik, area aplikasi, standar kualitas dan keamanan. Menurut persyaratan aplikasi tertentu, memilih nilai HPMC yang tepat dapat secara signifikan meningkatkan kinerja dan kualitas produk. Saat membeli HPMC, faktor -faktor ini harus dipertimbangkan secara komprehensif untuk memastikan penerapan dan efektivitas produk.
Waktu posting: AGUG-20-2024