(1) Hambatan teknis
Pelanggan hilir dariselulosa etermemiliki persyaratan yang lebih tinggi pada kualitas dan stabilitas selulosa eter. Teknologi kendali mutu merupakan hambatan teknis yang penting dalam industri selulosa eter. Produsen perlu menguasai kinerja pencocokan desain peralatan inti, kontrol parameter utama proses produksi, proses produksi inti, merumuskan standar operasi, dan setelah sekian lama melakukan debugging dan peningkatan teknis berkelanjutan, mereka dapat menghasilkan selulosa eter yang stabil dan berkualitas tinggi; Hanya setelah investasi penelitian jangka panjang kita dapat mengumpulkan pengalaman yang cukup di bidang aplikasi. Sulit bagi perusahaan baru yang memasuki industri untuk menguasai teknologi inti dalam waktu yang relatif singkat. Untuk menguasai produksi skala besar selulosa eter farmasi dan pangan dengan kualitas stabil (terutama selulosa eter untuk pelepasan lambat dan terkontrol), diperlukan juga sejumlah investasi penelitian dan pengembangan atau periode akumulasi pengalaman. Oleh karena itu, terdapat hambatan teknis tertentu dalam industri ini.
(2) Hambatan terhadap bakat profesional
Di bidang produksi dan penerapan selulosa eter, terdapat persyaratan tinggi terhadap kualitas dan tingkat teknis teknisi, operator, dan manajer profesional. Teknisi dan operator inti tetap relatif stabil. Sulit bagi sebagian besar pendatang baru untuk mendapatkan talenta profesional dengan penelitian dan pengembangan serta teknologi inti dalam waktu yang relatif singkat, dan terdapat hambatan talenta profesional.
(3) Hambatan kualifikasi
Perusahaan selulosa eter perlu memperoleh kualifikasi yang relevan untuk memproduksi dan menjual selulosa eter tingkat farmasi dan selulosa eter tingkat makanan.
Diantaranya, selulosa eter tingkat farmasi merupakan eksipien farmasi yang penting, dan kualitasnya secara langsung mempengaruhi keamanan obat. Untuk menjamin keamanan obat, negara saya menerapkan sistem perizinan untuk produksi obat. Untuk memperkuat pengawasan terhadap industri farmasi, negara telah merumuskan serangkaian peraturan perundang-undangan mengenai akses industri, produksi dan operasional. Sesuai dengan “Surat Pencetakan dan Pendistribusian Persyaratan Pendaftaran dan Permohonan Eksipien Farmasi” yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, pengelolaan izin produksi eksipien farmasi dilaksanakan, dan eksipien farmasi baru dan eksipien farmasi impor tunduk pada persetujuan Biro Nasional. Sudah ada eksipien farmasi berstandar nasional yang disetujui oleh biro provinsi. Pengawasan negara terhadap eksipien farmasi menjadi semakin ketat, dan berbagai provinsi dan kota telah merumuskan langkah-langkah pengelolaan yang sesuai sesuai dengan “Tindakan Administratif untuk Eksipien Farmasi (Draf untuk Komentar)” yang dikeluarkan oleh negara. Di masa depan, jika perusahaan tidak dapat memproduksi eksipien farmasi secara ketat sesuai dengan standar nasional, mereka mungkin tidak dapat memasuki pasar. Sebelum memilih atau mengganti jenis atau merek selulosa eter tingkat farmasi tertentu, produsen farmasi harus lulus pemeriksaan dan mengajukan berkas kepada otoritas yang berwenang sebelum mereka dapat membeli dan menggunakannya secara resmi. Terdapat hambatan tertentu dalam persetujuan kualifikasi produsen farmasi untuk pemasok. . Hanya setelah perusahaan memperoleh “Izin Produksi Produk Industri Nasional” yang dikeluarkan oleh Biro Pengawasan Mutu dan Teknis Provinsi barulah perusahaan tersebut dapat disetujui untuk memproduksi selulosa eter sebagai bahan tambahan makanan.
Menurut peraturan terkait seperti “Peraturan Terkait Penguatan Pengawasan dan Pengelolaan Bahan Eksipien Farmasi” yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara pada tanggal 1 Agustus 2012, perusahaan harus memperoleh “Izin Produksi Obat” untuk memproduksi kapsul tanaman HPMC, dan varietas tersebut harus mendapat pengawasan obat dan makanan nasional. izin pendaftaran yang dikeluarkan oleh Biro.
(4) Hambatan pendanaan
Produksi selulosa eter memiliki efek skala yang jelas. Perangkat kecil yang dioperasikan secara manual memiliki output yang rendah, stabilitas kualitas yang buruk, dan faktor keamanan produksi yang rendah. Perangkat kontrol otomatis berskala besar kondusif untuk memastikan stabilitas kualitas produk dan meningkatkan keselamatan produksi. Peralatan otomasi lengkap berskala besar membutuhkan dana yang besar. Untuk meningkatkan daya saing produk, perusahaan perlu terus berinvestasi dalam memperluas kapasitas produksi dan meningkatkan investasi penelitian dan pengembangan. Pendatang baru harus memiliki kekuatan finansial yang kuat agar dapat bersaing dengan perusahaan yang sudah ada dan menghadapi hambatan finansial tertentu untuk memasuki industri ini.
(5) Hambatan lingkungan
Proses produksi dariselulosa eterakan menghasilkan air limbah dan gas limbah, dan peralatan perlindungan lingkungan untuk mengolah air limbah dan gas limbah memiliki investasi besar, persyaratan teknis yang tinggi, dan biaya pengoperasian yang tinggi. Saat ini, kebijakan perlindungan lingkungan dalam negeri menjadi semakin ketat, yang mengedepankan persyaratan ketat pada teknologi perlindungan lingkungan dan investasi dalam produksi selulosa eter, yang meningkatkan biaya produksi perusahaan dan membentuk hambatan perlindungan lingkungan yang relatif tinggi. Perusahaan produksi selulosa eter dengan teknologi perlindungan lingkungan yang terbelakang dan polusi yang serius akan menghadapi situasi tersingkir. Pelanggan kelas atas memiliki persyaratan perlindungan lingkungan yang lebih tinggi terhadap produsen selulosa eter. Semakin sulit bagi perusahaan yang tidak memenuhi standar perlindungan lingkungan untuk memperoleh kualifikasi memasok pelanggan kelas atas.
Waktu posting: 28 April-2024