(1) Hambatan teknis
Pelanggan hilireter selulosamemiliki persyaratan yang lebih tinggi pada kualitas dan stabilitas eter selulosa. Teknologi kontrol kualitas adalah hambatan teknis yang penting dalam industri eter selulosa. Produsen perlu menguasai kinerja pencocokan desain peralatan inti, kontrol parameter utama proses produksi, proses produksi inti, merumuskan standar operasi, dan setelah periode debugging dan peningkatan teknis yang lama, mereka dapat menghasilkan eter selulosa yang stabil dan berkualitas tinggi; Hanya setelah periode investasi penelitian yang lama, kami dapat mengumpulkan cukup pengalaman di bidang aplikasi. Sulit bagi perusahaan baru yang memasuki industri untuk menguasai teknologi inti dalam periode waktu yang relatif singkat. Untuk menguasai produksi skala besar eter selulosa farmasi dan makanan dengan kualitas yang stabil (terutama eter selulosa untuk pelepasan yang lambat dan terkontrol), juga membutuhkan sejumlah investasi penelitian dan pengembangan atau periode akumulasi pengalaman. Oleh karena itu, ada hambatan teknis tertentu dalam industri ini.
(2) Hambatan Bakat Profesional
Di bidang produksi dan penerapan eter selulosa, ada persyaratan tinggi untuk kualitas dan tingkat teknis teknisi profesional, operator, dan manajer. Teknisi dan operator inti tetap relatif stabil. Sulit bagi sebagian besar pendatang baru untuk mendapatkan bakat profesional dengan R&D dan teknologi inti dalam waktu yang relatif singkat, dan ada hambatan bakat profesional.
(3) Hambatan kualifikasi
Perusahaan eter selulosa perlu mendapatkan kualifikasi yang relevan untuk memproduksi dan menjual eter selulosa tingkat farmasi dan selulosa eter tingkat makanan.
Di antara mereka, eter selulosa tingkat farmasi adalah eksipien farmasi yang penting, dan kualitasnya secara langsung mempengaruhi keamanan obat. Untuk memastikan keamanan obat, negara saya mengimplementasikan sistem perizinan untuk produksi obat. Untuk memperkuat pengawasan industri farmasi, negara telah merumuskan serangkaian undang -undang dan peraturan dalam hal akses industri, produksi, dan operasi. Menurut "surat tentang mencetak dan mendistribusikan persyaratan untuk pendaftaran dan penerapan eksipien farmasi" yang dikeluarkan oleh Administrasi Makanan dan Obat -obatan Negara, manajemen lisensi produksi eksipien farmasi diterapkan, dan eksipien farmasi baru dan eksipen farmasi impor tunduk pada persetujuan dari Biro Nasional. Sudah ada eksipien farmasi standar nasional yang disetujui oleh Biro Provinsi. Pengawasan eksipien farmasi negara menjadi semakin ketat, dan berbagai provinsi dan kota telah merumuskan langkah -langkah manajemen yang sesuai sesuai dengan "langkah -langkah administrasi untuk eksipien farmasi (draft untuk komentar)" yang dikeluarkan oleh negara. Di masa depan, jika perusahaan tidak dapat menghasilkan eksipien farmasi secara ketat sesuai dengan standar nasional, mereka mungkin tidak dapat memasuki pasar. Sebelum memilih atau mengganti jenis atau merek tertentu dari eter selulosa kelas farmasi, produsen farmasi harus lulus inspeksi dan mengajukan dengan otoritas yang kompeten sebelum mereka dapat secara resmi membeli dan menggunakannya. Ada hambatan tertentu dalam persetujuan kualifikasi produsen farmasi untuk pemasok. . Hanya setelah perusahaan memperoleh "lisensi produksi produk industri nasional" yang dikeluarkan oleh Biro Kualitas dan Pengawasan Teknis Provinsi dapat disetujui untuk memproduksi selulosa eter sebagai aditif makanan.
Menurut peraturan yang relevan seperti "peraturan terkait tentang penguatan pengawasan dan pengelolaan eksipien farmasi" yang dikeluarkan oleh Administrasi Makanan dan Obat Negara pada 1 Agustus 2012, perusahaan harus mendapatkan "lisensi produksi obat" untuk menghasilkan kapsul tanaman HPMC, dan varietasnya harus mendapatkan pengawasan makanan dan obat -obatan nasional. Lisensi pendaftaran yang dikeluarkan oleh Biro.
(4) Hambatan Pendanaan
Produksi selulosa eter memiliki efek skala yang jelas. Perangkat kecil yang dioperasikan secara manual memiliki output rendah, stabilitas kualitas yang buruk, dan faktor keamanan produksi yang rendah. Perangkat kontrol otomatis skala besar kondusif untuk memastikan stabilitas kualitas produk dan meningkatkan keamanan produksi. Set lengkap peralatan otomatisasi skala besar membutuhkan sejumlah besar dana. Untuk meningkatkan daya saing produk, perusahaan perlu terus berinvestasi dalam memperluas kapasitas produksi dan meningkatkan investasi R&D. Peserta baru harus memiliki kekuatan keuangan yang kuat untuk bersaing dengan perusahaan yang ada dan menghadapi hambatan keuangan tertentu untuk memasuki industri.
(5) Hambatan Lingkungan
Proses produksieter selulosaakan menghasilkan air limbah dan gas limbah, dan peralatan perlindungan lingkungan untuk mengolah air limbah dan gas limbah memiliki investasi besar, persyaratan teknis yang tinggi dan biaya operasi yang tinggi. Saat ini, kebijakan perlindungan lingkungan domestik menjadi semakin ketat, yang mengedepankan persyaratan ketat pada teknologi perlindungan lingkungan dan investasi dalam produksi eter selulosa, yang meningkatkan biaya produksi perusahaan dan membentuk penghalang perlindungan lingkungan yang relatif tinggi. Perusahaan produksi selulosa eter dengan teknologi perlindungan lingkungan terbelakang dan polusi serius akan menghadapi situasi dihilangkan. Pelanggan kelas atas memiliki persyaratan perlindungan lingkungan yang lebih tinggi untuk produsen eter selulosa. Menjadi semakin sulit bagi perusahaan yang tidak memenuhi standar perlindungan lingkungan untuk mendapatkan kualifikasi untuk memasok pelanggan kelas atas.
Waktu posting: APR-28-2024