Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) adalah polimer multifungsi yang banyak digunakan dalam industri farmasi. Itu milik kategori eter selulosa dan berasal dari selulosa alami. HPMC disintesis dengan mengobati selulosa dengan propilen oksida dan metil klorida, menghasilkan senyawa dengan kelarutan yang lebih baik dan sifat yang diinginkan lainnya. Eksiwan farmasi ini banyak digunakan dalam pengembangan dan pembuatan berbagai bentuk dosis, termasuk tablet, kapsul, persiapan ophthalmic dan sistem pengiriman obat yang dikendalikan.
Pengantar Hydroxypropyl Methylcellulose:
Struktur dan sifat kimia:
Hydroxypropyl methylcellulose adalah polimer semi-sintetis, inert, yang larut dalam air. Struktur kimianya termasuk hidroksipropil dan kelompok metoksi yang melekat pada tulang punggung selulosa. Proporsi substituen ini dapat bervariasi, menghasilkan berbagai tingkatan HPMC dengan sifat yang berbeda. Pola substitusi mempengaruhi parameter seperti viskositas, kelarutan, dan sifat gel.
Proses pembuatan:
Produksi HPMC melibatkan eterifikasi selulosa dengan propilen oksida dan metil klorida. Tingkat substitusi (DS) kelompok hidroksipropil dan metoksi dapat dikontrol selama sintesis, memungkinkan penyesuaian sifat HPMC dengan persyaratan formulasi obat tertentu.
Aplikasi dalam industri farmasi:
Pengikat dalam formulasi tablet:
HPMC banyak digunakan sebagai pengikat dalam formulasi tablet. Sifat pengikatnya membantu mengompres bubuk menjadi tablet padat. Pelepasan bahan farmasi aktif yang terkontrol (API) dapat dicapai dengan menggunakan nilai spesifik HPMC dengan tingkat viskositas dan substitusi yang sesuai.
Agen pelapis film:
HPMC digunakan sebagai agen pelapis film untuk tablet dan butiran. Ini memberikan lapisan pelindung yang seragam yang meningkatkan penampilan, selera selera dan stabilitas bentuk dosis. Selain itu, pelapis berbasis HPMC dapat memodulasi profil pelepasan obat.
Rilis berkelanjutan dan terkontrol:
Sifat hidrofilik dari polimer ini membuatnya cocok untuk digunakan dalam formulasi pelepasan yang berkelanjutan dan terkontrol. Matriks HPMC memungkinkan pelepasan obat yang dikendalikan selama periode waktu yang lama, meningkatkan kepatuhan pasien dan mengurangi frekuensi dosis.
Persiapan Ophthalmic:
Dalam formulasi ophthalmic, HPMC digunakan untuk meningkatkan viskositas tetes mata, sehingga memberikan waktu tinggal yang lebih lama pada permukaan mata. Ini meningkatkan ketersediaan hayati obat dan kemanjuran terapeutik.
Penstabil penebalan:
HPMC digunakan sebagai pengental dan penstabil dalam formulasi cair dan semi-padat seperti gel, krim, dan suspensi. Ini memberikan viskositas pada formulasi ini dan meningkatkan sifat reologi keseluruhannya.
Fitur Utama HPMC:
Kelarutan:
HPMC larut dalam air dan membentuk solusi yang jernih dan tidak berwarna. Tingkat pembubaran dipengaruhi oleh tingkat substitusi dan tingkat viskositas.
Viskositas:
Viskositas solusi HPMC sangat penting dalam menentukan kinerja mereka di berbagai aplikasi. Nilai yang berbeda tersedia dengan viskositas yang berbeda, memungkinkan kontrol yang tepat dari sifat reologi formulasi.
Gelasi Termal:
Nilai tertentu dari HPMC menunjukkan sifat termogelling, membentuk gel pada suhu tinggi. Properti ini digunakan untuk mengembangkan formulasi yang sensitif terhadap panas.
kesesuaian:
HPMC kompatibel dengan berbagai eksipien farmasi dan API, menjadikannya pilihan pertama untuk formulator. Itu tidak bereaksi dengan atau menurunkan bahan aktif.
Tantangan dan Pertimbangan:
Hygroscopicity:
HPMC bersifat higroskopis, artinya menyerap kelembaban dari lingkungan. Ini mempengaruhi stabilitas dan penampilan formulasi, sehingga kondisi penyimpanan yang tepat diperlukan.
Kompatibilitas dengan eksipien lainnya:
Meskipun umumnya kompatibel, formulator perlu mempertimbangkan kompatibilitas HPMC dengan eksipien lain untuk menghindari interaksi potensial yang dapat mempengaruhi kinerja formulasi.
Efek pada kurva disolusi:
Pilihan tingkat HPMC dapat secara signifikan mempengaruhi profil disolusi obat. Formulator harus dengan hati -hati memilih nilai yang sesuai untuk mencapai karakteristik rilis yang diinginkan.
Pertimbangan Pengaturan:
HPMC diterima secara luas sebagai eksipien farmasi yang aman dan efektif. Ini memenuhi berbagai standar peraturan dan termasuk dalam farmakope di seluruh dunia. Produsen harus mematuhi praktik manufaktur yang baik (GMP) untuk memastikan kualitas dan konsistensi produk farmasi yang mengandung HPMC.
Kesimpulan:
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), sebagai eksipien serbaguna dan banyak digunakan, memainkan peran penting dalam industri farmasi. Sifatnya yang unik membuatnya cocok untuk digunakan dalam berbagai bentuk dosis, termasuk tablet, kapsul dan persiapan mata. Formulator mendapat manfaat dari mampu menyesuaikan sifat -sifat HPMC untuk memenuhi persyaratan formulasi tertentu, seperti pelepasan terkontrol dan peningkatan stabilitas. Terlepas dari beberapa tantangan, HPMC tetap menjadi unsur utama dalam pengembangan produk farmasi berkualitas tinggi, berkontribusi pada keamanan dan kemanjuran beberapa formulasi obat.
Waktu posting: Des-15-2023