Á lyfjasviðinu eru natríum karboxýmetýlsellulósa (CMC) og hýdroxýprópýlmetýlsellulósi (HPMC) tveir algengir lyfjafræðilegir hjálparefni með mismunandi efnafræðilega eiginleika og aðgerðir.
Efnafræðileg uppbygging og eiginleikar
CMC er vatnsleysanleg sellulósaafleiða sem fæst með því að umbreyta hluta af hýdroxýlhópum sellulósa í karboxýmetýlhópa. Leysni vatns og seigja CMC er háð því að þess er skipt upp og mólmassa og það hagar sér venjulega sem góð þykkingarefni og sviflausn.
HPMC fæst með því að skipta um hluta hýdroxýlhópa sellulósa með metýl og hýdroxýprópýlhópum. Í samanburði við CMC er HPMC með breiðari leysni, er hægt að leysa upp í köldu og heitu vatni og sýnir stöðugt seigju við mismunandi pH gildi. HPMC er oft notað sem kvikmynd fyrrum, lím, þykkingarefni og stjórnað losunarefni í lyfjum.
Umsóknarreit
Spjaldtölvur
Við framleiðslu töflna er CMC aðallega notað sem sundrunar og lím. Sem sundrandi getur CMC tekið upp vatn og bólgnað og þar með stuðlað að sundrun töflna og aukið losunarhraða lyfja. Sem bindiefni getur CMC aukið vélrænan styrk töflna.
HPMC er aðallega notað sem kvikmynd sem er fyrrum og stjórnað útgáfu í töflum. Kvikmyndin sem myndast af HPMC hefur framúrskarandi vélrænan styrk og slitþol, sem getur verndað lyfið gegn áhrifum ytra umhverfisins. Á sama tíma er einnig hægt að nota kvikmyndamyndandi eiginleika HPMC til að stjórna losunarhraða lyfsins. Með því að aðlaga gerð og skammta af HPMC er hægt að ná viðvarandi losun eða stýrðri losunaráhrifum.
Hylki
Í undirbúningi hylkis er CMC minna notað en HPMC er mikið notað, sérstaklega við framleiðslu grænmetisréttar. Hefðbundin hylki skeljar eru að mestu leyti úr gelatíni, en vegna vandans við dýrarheimildir hefur HPMC orðið kjörið valefni. Hylkisskelin úr HPMC hefur ekki aðeins góða lífsamrýmanleika, heldur uppfyllir einnig þarfir grænmetisæta.
Fljótandi undirbúningur
Vegna framúrskarandi þykkingar- og sviflausnareigna er CMC mikið notað í fljótandi efnablöndur eins og munnlausnir, augadropar og staðbundin efnablöndur. CMC getur aukið seigju vökvaframleiðslu og þar með bætt sviflausn og stöðugleika lyfja og komið í veg fyrir setmyndun lyfja.
Notkun HPMC í vökvaframleiðslu er aðallega einbeitt í þykkingarefni og ýruefni. HPMC getur verið stöðugt á breitt pH svið og getur verið samhæft við margs konar lyf án þess að hafa áhrif á verkun lyfjanna. Að auki eru kvikmyndamyndandi eiginleikar HPMC einnig notaðir við staðbundna undirbúning, svo sem filmumyndandi verndandi áhrif í augadropum.
Stýrð losunarblöndur
Í undirbúningi stýrðra losunar er beiting HPMC sérstaklega áberandi. HPMC er fær um að mynda hlaupnet og hægt er að stjórna losunarhraða lyfsins með því að stilla styrk og uppbyggingu HPMC. Þessi eign hefur verið mikið notuð í töflum og ígræðslum til inntöku. Aftur á móti er CMC minna notað við undirbúning stýrðra losunar, aðallega vegna þess að hlaupbyggingin sem það myndast er ekki eins stöðug og HPMC.
Stöðugleiki og eindrægni
CMC hefur lélegan stöðugleika við mismunandi pH gildi og hefur auðveldlega áhrif á sýru-basa umhverfi. Að auki hefur CMC lélega eindrægni við ákveðin lyfjaefni, sem geta valdið úrkomu eða bilun lyfja.
HPMC sýnir góðan stöðugleika á breitt pH svið, hefur ekki auðveldlega áhrif á sýru-base og hefur framúrskarandi eindrægni. HPMC getur verið samhæft við flest lyfjaefni án þess að hafa áhrif á stöðugleika og verkun lyfsins.
Öryggi og reglugerðir
Bæði CMC og HPMC eru talin örugg lyfjafræðileg hjálparefni og hafa verið samþykkt til notkunar í lyfjafræðilegum undirbúningi lyfjaskrár og eftirlitsstofnana í ýmsum löndum. Við notkun getur CMC þó valdið einhverjum ofnæmisviðbrögðum eða óþægindum í meltingarvegi, en HPMC veldur sjaldan aukaverkunum.
CMC og HPMC hafa sína kosti í lyfjaforritum. CMC gegnir mikilvægri stöðu í vökvaframleiðslu vegna framúrskarandi þykkingar- og fjöðrunareiginleika, en HPMC hefur verið mikið notað í töflum, hylkjum og stýrðri losunarblöndu vegna framúrskarandi eiginleika kvikmynda og stýrðra losunar. Val á lyfjafræðilegum undirbúningi ætti að byggjast á sérstökum lyfjaeiginleikum og undirbúningskröfum, ítarlega miðað við kosti og galla beggja og velja viðeigandi hjálparefni.
Post Time: júlí-19-2024