Hýdroxýprópýlmetýlsellulósi, almennt þekktur sem HPMC, er mikið notað lyfjafræðilegt hjálparefni og matvælaaukefni. Vegna framúrskarandi leysni, bindandi hæfileika og kvikmyndamyndandi eiginleika hefur það verið mikið notað í lyfjaiðnaðinum. HPMC er einnig oft notað í matvælaiðnaðinum sem þykkingarefni, ýruefni og sveiflujöfnun. Hreinleiki HPMC skiptir verulegu máli í lyfja- og matvælaiðnaði þar sem það hefur áhrif á skilvirkni og öryggi vörunnar. Þessi grein mun fjalla um ákvörðun HPMC hreinleika og aðferðir hennar.
Hvað eru HPMC?
Hýdroxýprópýlmetýlsellulósa (HPMC) er sellulósa eter sem er uninn úr metýlsellulósa. Mólmassa þess er 10.000 til 1.000.000 daltons og það er hvítt eða beinhvítt duft, lyktarlaust og bragðlaust. HPMC er auðveldlega leysanlegt í vatni og einnig leysanlegt í sumum lífrænum leysum eins og etanóli, bútanóli og klóróformi. Það hefur nokkra einstaka eiginleika eins og vatnsgeymslu, þykknun og bindandi getu, sem gera það tilvalið fyrir lyfja- og matvælaiðnaðinn.
Ákvörðun HPMC hreinleika
Hreinleiki HPMC veltur á nokkrum þáttum eins og stigi skiptingar (DS), rakainnihaldi og öskuinnihaldi. DS táknar fjölda hýdroxýlhópa skipt út fyrir hýdroxýprópýlhópa í sellulósa sameindinni. Mikil skiptingu eykur leysni HPMC og bætir kvikmyndamyndun. Aftur á móti myndi lítið skiptingu leiða til minni leysni og lélegra kvikmynda sem mynda.
HPMC Purity ákvarðunaraðferð
Það eru nokkrar aðferðir til að ákvarða hreinleika HPMC, þar á meðal sýru-base títrun, frumgreining, afkastamikil vökvaskiljun (HPLC) og innrautt litrófsgreining (IR). Hér eru smáatriðin fyrir hverja aðferð:
sýru-base títrun
Aðferðin er byggð á hlutleysingarviðbrögðum milli súrra og grunnhópa í HPMC. Í fyrsta lagi er HPMC leyst upp í leysi og þekkt rúmmál sýru eða grunnlausnar af þekktum styrk er bætt við. Títrun var framkvæmd þar til sýrustigið náði hlutlausum punkti. Út frá magni sýru eða grunns er hægt að reikna út hversu staðgengill er.
Elemental greining
Elemental greining mælir hlutfall hvers frumefnis sem er til staðar í sýni, þar með talið kolefni, vetni og súrefni. Hægt er að reikna út stig skipti út frá magni hvers frumefnis sem er til staðar í HPMC sýninu.
Hágæða vökvaskiljun (HPLC)
HPLC er víða notuð greiningartækni sem skilur hluti blöndu sem byggist á samspili þeirra við kyrrstæða og farsíma. Í HPMC er hægt að reikna útganginn með því að mæla hlutfall hýdroxýprópýls og metýlhópa í sýni.
Innrautt litrófsgreining (IR)
Innrautt litrófsgreining er greiningartækni sem mælir frásog eða smit á innrauða geislun með sýni. HPMC hefur mismunandi frásogstopp fyrir hýdroxýl, metýl og hýdroxýprópýl, sem hægt er að nota til að ákvarða hversu staðgengill er.
Hreinleiki HPMC er mikilvægur í lyfja- og matvælaiðnaði og ákvörðun þess er mikilvæg til að tryggja öryggi og virkni lokaafurðarinnar. Nokkrar aðferðir eru tiltækar til að ákvarða hreinleika HPMC, þar á meðal sýru-base títrun, frumgreining, HPLC og IR. Hver aðferð hefur sína eigin kosti og galla og er hægt að velja hana í samræmi við sérstakar kröfur umsóknarinnar. Til að viðhalda hreinleika HPMC verður það að geyma það á þurrum, köldum stað frá sólarljósi og öðrum mengunarefnum.
Pósttími: Ág. 25-2023