Að útbúa hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC) húðunarlausn er grundvallarferli í lyfjafræðilegum og matvælaiðnaði. HPMC er algengt fjölliða í húðunarformum vegna framúrskarandi myndunar eiginleika, stöðugleika og eindrægni við ýmis virk efni. Húðunarlausnir eru notaðar til að veita verndarlög, stjórna losunarsniðum og bæta útlit og virkni töflna, hylkja og annarra fastra skammta.
1. Efni krafist:
Hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC)
Leysir (venjulega vatn eða blöndu af vatni og áfengi)
Mýkingarefni (valfrjálst til að bæta sveigjanleika myndarinnar)
Önnur aukefni (valfrjálst, eins og litarefni, ógagnsæi eða andstæðingur-tæknin)
2. Búnaður þarf:
Blöndunarskip eða ílát
Stirrer (vélræn eða segulmagnaðir)
Vigtandi jafnvægi
Upphitun (ef þess er krafist)
Sigti (ef nauðsyn krefur til að fjarlægja molar)
PH mælir (ef pH aðlögun er nauðsynleg)
Öryggisbúnaður (hanska, hlífðargleraugu, rannsóknarstofukápa)
3. málsmeðferð:
Skref 1: Vega innihaldsefnin
Mældu nauðsynlegt magn af HPMC með því að nota vigtunarjafnvægi. Magnið getur verið breytilegt eftir æskilegum styrk húðarlausnarinnar og stærð lotu.
Ef þú notar mýkingarefni eða önnur aukefni, mældu einnig nauðsynlegt magn.
Skref 2: Undirbúningur leysiefnis
Ákveðið tegund leysiefnis sem á að nota út frá notkun og eindrægni við virka innihaldsefnin.
Ef það er notað vatn sem leysir, vertu viss um að það sé af mikilli hreinleika og helst eimað eða afjónað.
Ef þú notar blöndu af vatni og áfengi skaltu ákvarða viðeigandi hlutfall miðað við leysni HPMC og æskilegra einkenna húðarlausnarinnar.
Skref 3: Blöndun
Settu blöndunarskipið á hrærið og bættu leysinum við.
Byrjaðu að hræra leysinum á hóflegum hraða.
Bættu smám saman fyrirfram þyngd HPMC duft í hrærandi leysinum til að forðast klump.
Haltu áfram að hræra þar til HPMC duftið er dreift jafnt í leysinum. Þetta ferli getur tekið nokkurn tíma, allt eftir styrk HPMC og skilvirkni hrærslubúnaðarins.
Skref 4: Upphitun (ef þess er krafist)
Ef HPMC leysist ekki alveg upp við stofuhita, getur mild upphitun verið nauðsynleg.
Hitið blönduna meðan þú hrærir þar til HPMC er alveg uppleyst. Vertu varkár ekki að ofhita, þar sem of mikill hitastig getur brotið niður HPMC eða aðra hluti lausnarinnar.
Skref 5: Viðbót af mýkingarefni og öðrum aukefnum (ef við á)
Ef þú notar mýkingarefni skaltu bæta því við lausnina smám saman meðan þú hrærir.
Bættu á sama hátt öðrum aukefnum sem óskað er eftir eins og litarefni eða ógagnsæi á þessu stigi.
Skref 6: PH aðlögun (ef nauðsyn krefur)
Athugaðu sýrustig húðarlausnarinnar með pH metra.
Ef sýrustigið er út úr því sem óskað er eftir stöðugleika eða eindrægniástæðum, stilltu það með því að bæta við litlu magni af súrum eða grunnlausnum í samræmi við það.
Hrærið lausninni vandlega eftir hverja viðbót og endurskoðað sýrustigið þar til æskilegt stig er náð.
Skref 7: Lokablöndun og prófun
Þegar öllum íhlutum er bætt við og blandað vandlega skaltu halda áfram að hræra í nokkrar mínútur í viðbót til að tryggja einsleitni.
Framkvæmdu nauðsynleg gæðapróf eins og mælingu á seigju eða sjónræn skoðun fyrir öll merki um svifryk eða fasa aðskilnað.
Ef þörf krefur, sendu lausnina í gegnum sigti til að fjarlægja allar molar sem eftir eru eða óleyst agnir.
Skref 8: Geymsla og umbúðir
Flyttu tilbúna HPMC húðunarlausn í viðeigandi geymsluílát, helst gulbrúnu glerflöskur eða hágæða plastílát.
Merktu gáma með nauðsynlegum upplýsingum eins og lotufjölda, undirbúningsdegi, styrk og geymsluaðstæðum.
Geymið lausnina á köldum, þurrum stað varinn gegn ljósi og raka til að viðhalda stöðugleika hennar og geymsluþol.
4. Ábendingar og sjónarmið:
Fylgdu alltaf góðum rannsóknarstofuháttum og öryggisleiðbeiningum við meðhöndlun efna og búnaðar.
Viðhalda hreinleika og ófrjósemi allan undirbúningsferlið til að forðast mengun.
Prófaðu eindrægni húðunarlausnarinnar við fyrirhugað undirlag (spjaldtölvur, hylki) fyrir stórfellda notkun.
Gerðu stöðugleika rannsóknir til að meta langtímaárangur og geymsluaðstæður húðunarlausnarinnar.
Skjalaðu undirbúningsferlið og geymdu skrár í gæðaeftirliti og reglugerðum.
Post Time: Mar-07-2024