Í lyfjaiðnaðinum, hýprómellósi (HPMC, METHOCEL™) er hægt að nota sem fylliefni, bindiefni, töfluhúðunarfjölliða og lykilhjálparefni til að stjórna losun lyfja. Hýprómellósi hefur verið notaður í töflur í meira en 60 ár og er lykilhjálparefni sem er mikið notað í vatnssæknar gelmatrix töflur.
Mörg lyfjafyrirtæki nota hýprómellósa fyrir stýrða lyfjalosun, sérstaklega í vatnssæknum hlaupfylkistöflum. Þegar kemur að hýprómellósavörum gætirðu verið að velta fyrir þér hvernig á að velja - sérstaklega ef þú ert að leita að einhverju merkivænu og sjálfbæru til að markaðssetja til viðskiptavina þinna. Í þessari handbók munum við tala um lykilatriðin sem þú þarft að vita um hýprómellósa.
Hvað er hýprómellósi?
Hypromellose, einnig þekkt semhýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC), er fjölliða notuð sem lyfjafræðilegt hjálparefni til að stjórna losun lyfja úr vatnssæknum hlaupfylkistöflum til inntöku.
Hýprómellósi er hálfgerviefni sem er unnið úr sellulósa, algengustu fjölliðunni í náttúrunni. Sumir af algengum eiginleikum þess eru:
. leysanlegt í köldu vatni
. óleysanlegt í heitu vatni
. Ójónískt
. Valleysanlegt í lífrænum leysum
. Afturkræft, hitauppstreymi hlaup eiginleika
. Vökva og seigja óháð pH
. Yfirborðsvirkt efni
. óeitrað
. Bragð og lykt eru mild
. Ensímþol
. Stöðugleiki pH (2-13) sviðs
. Það er hægt að nota sem þykkingarefni, ýruefni, bindiefni, hraðastillir, filmumyndandi
Hvað er Hydrophilic Gel Matrix tafla?
Vatnssækin gelmatrix tafla er skammtaform sem getur stjórnað losun lyfja úr töflunni yfir langan tíma.
Vatnssækin hlaupfylkistöflugerð:
. tiltölulega einfalt
. Krefst aðeins venjulegs spjaldtölvuþjöppunarbúnaðar
. Komið í veg fyrir losun lyfjaskammta
. Ekki fyrir áhrifum af hörku töflu eða þjöppunarkrafti
. Hægt er að stilla losun lyfja í samræmi við magn hjálparefna og fjölliða
Notkun hýprómellósa í vatnssæknum gel-fylkistöflum hefur hlotið víðtækt eftirlitssamþykki og hýprómellósa er þægilegt í notkun og hefur góða öryggisskrá, sem hefur verið sýnt fram á með fjölda rannsókna. Hýprómellósi hefur orðið besti kosturinn fyrir lyfjafyrirtæki til að þróa og framleiða töflur með sjálfvirka losun.
Þættir sem hafa áhrif á lyfjalosun frá Matrix töflum:
Þegar þú hannar töflu með lengri losun eru tveir meginþættir sem þarf að hafa í huga: samsetningu og vinnslu. Það eru einnig undirþættir sem þarf að hafa í huga þegar samsetning og losunarferill lokalyfs er ákvarðaður.
Formúla:
Lykilþættir sem þarf að hafa í huga fyrir snemma þroska:
1. Fjölliða (skiptitegund, seigja, magn og kornastærð)
2. Lyf (kornastærð og leysni)
3. Vökvaefni (leysni og skammtur)
4. Önnur hjálparefni (jöfnunarefni og stuðpúðar)
Handverk:
Þessir þættir tengjast því hvernig lyfið er framleitt:
1. Framleiðsluaðferðir
2. Stærð og lögun spjaldtölva
3. Töflukraftur
4. pH umhverfi
5. Filmuhúð
Hvernig beinagrindflís virka:
Vatnssæknar hlaupfylkistöflur geta stjórnað losun lyfja í gegnum hlauplagið, þar á meðal tvær dreifingaraðferðir (leysanleg virk efni) og veðrun (óleysanleg virk efni), þannig að seigja fjölliðunnar hefur mikil áhrif á losunarsniðið. Með því að nota hýprómellósa geta lyfjafyrirtæki notað vatnssækna gel Matrix töflutækni til að stilla losunarsnið lyfsins, veita skilvirkari skömmtum og betri fylgni sjúklinga og þar með minnka lyfjaálag á sjúklinga. Leiðin til að taka lyf einu sinni á dag er auðvitað betri en reynslan af því að taka margar töflur nokkrum sinnum á dag.
Pósttími: 25. apríl 2024