Lyfjafræðilegir hjálparefni eru hjálparefni og hjálparefni sem notuð eru við framleiðslu lyfja og móta lyfseðla og eru mikilvægur hluti af lyfjafræðilegum undirbúningi. Sem náttúrulegt fjölliða afleitt efni hefur sellulósa eter einkenni niðurbrjótanleika, eituráhrifa og lágt verð, svo sem natríum karboxýmetýl sellulósa, metýl sellulósa, hýdroxýprópýl metýlsellulósa, hýdroxýprópýlsellulósa,Sellulósa etersvo sem hýdroxýetýl sellulósa og etýl sellulósa hafa mikilvægt notkunargildi í lyfjafræðilegum hjálparefnum. Sem stendur eru afurðir flestra innlendra sellulósa eterfyrirtækja aðallega notaðar á miðjum og lágum endasviðum iðnaðarins og virðisaukvirðið er ekki hátt. Iðnaðurinn þarf brýn að umbreyta og uppfæra og bæta afkastamikil vöru.
Lyfjafræðilegir hjálparefni gegna mikilvægu hlutverki í þróun og framleiðslu á lyfjaformum. Til dæmis, í undirbúningi viðvarandi losunar, eru fjölliðaefni eins og sellulósa eter notuð sem lyfjafræðileg hjálparefni í viðvarandi losunarkornum, ýmsar fylkingar með losun, húðuð lyfjablöndur, viðvarandi losunarlyf. Undirbúningur og vökvi viðvarandi losunar hefur verið mikið notaður. Í þessu kerfi eru fjölliður eins og sellulósa eter almennt notaðir sem lyfjameðferðir til að stjórna losunarhraða lyfja í mannslíkamanum, það er að segja að þeir losna hægt í líkamanum með ákveðnum hraða innan ákveðins tíma til að ná tilgangi skilvirkrar meðferðar.
Samkvæmt tölfræði ráðgjafar- og rannsóknardeildar eru um 500 tegundir hjálparefna á markaðnum í mínu landi, en samanborið við Bandaríkin (meira en 1500 tegundir) og Evrópusambandið (meira en 3000 tegundir), þá er mikill munur og gerðirnar eru enn litlar. Lyfjafræðilegir hjálparefni lands míns. Þróunarmöguleiki markaðarins er gríðarlegur. Það er litið svo á að tíu efstu lyfjafræðilegir hjálparefni í markaðsskala lands míns séu lyfjaklematínhylki, súkrósa, sterkja, filmuhúðunarduft, 1,2-própýlen glýkól, PVP, hýdroxýprópýlmetýlsellulósa (HPMC) og örkúlur. Grænmetisæta, HPC, laktósa.
“Natural cellulose ether is the general term for a series of cellulose derivatives produced by the reaction of alkali cellulose and etherifying agent under certain conditions, and is a product in which the hydroxyl groups on the cellulose macromolecule are partially or completely replaced by ether groups. Cellulose ethers are widely used in the fields of petroleum, building materials, coatings, food, medicine and daily chemicals. In all Reitir, lyfjafyrirtæki eru í grundvallaratriðum á miðju og háum svæðum í greininni og hafa hátt virðisauka. Matrix töflur, magaleysanlegt húðunarefni, umbúðaefni um umbúðir um umbúðir, viðvarandi losun lyfja, ETC.
Natríum karboxýmetýl sellulósa (CMC-NA) er sellulósa eterinn með mestu afköst og neyslu heima og erlendis. Það er jónísk sellulósa eter úr bómull og viði með basi og etering með klórsýruefnasýru. CMC-NA er algengt lyfjafræðilegt hjálparefni. Það er oft notað sem bindiefni fyrir fastan efnablöndur og sem þykknun, þykknun og sviflausn til vökvaframleiðslu. Það er einnig hægt að nota sem vatnsleysanlegt fylki og filmumyndandi efni. Það er oft notað sem lyfjameðferðarefni við viðvarandi losun og fylkisútgáfu tafla í viðvarandi (stjórnaðri) losunarblöndu.
Til viðbótar við natríum karboxýmetýl sellulósa sem lyfjafræðilega hjálparefni, er einnig hægt að nota croscarmellose natríum sem lyfjafræðilega hjálparefni. Krossbundið karboxýmetýl sellulósa natríum (CCMC-NA) er vatnsleysanlegt efni sem karboxýmetýl sellulósa hvarfast við krossbindandi efni við ákveðið hitastig (40-80 ° C) undir verkun ólífræns sýru hvata og er hreinsað. Krossbindandi lyfið er hægt að própýlen glýkól, succinic anhydride, maleic anhydride, adipic anhydride og þess háttar. Croscarmellose natríum er notað sem sundrunarefni fyrir töflur, hylki og korn í munnblöndu. Það treystir á háræð og bólguáhrif til að ná sundrun. Það hefur góða þjöppun og sterka sundrun. Rannsóknir hafa sýnt að bólgnargráðu krosslósa natríums í vatni er meiri en algengra sundrunarefna eins og með litlu settu natríum karboxýmetýl sellulósa og vökvaðri örkristallín sellulósa.
Metýl sellulósa (MC) er ekki jónandi sellulósa monoether úr bómull og viði með basi og metýlklóríð etering. Metýl sellulósa hefur framúrskarandi vatnsleysni og er stöðugur á pH sviðinu 2,0 til 13,0. Það er mikið notað í lyfjafræðilegum hjálparefnum og er notað í framúrskarandi töflum, inndælingu í vöðva, augnlyfjum, hylkjum til inntöku, til inntöku, inntöku töflur og staðbundnum undirbúningi. Að auki er hægt að nota MC í viðvarandi losunarblöndur sem vatnsfælni hlaup fylkisupphitun, maga-leysanlegt húðunarefni, umbúðaefni um umbúðir um umbúðir um umbúðir, lyfjameðferð við lyfjameðferð, o.s.frv.
Hýdroxýprópýlmetýlsellulósa (HPMC) er ójónandi sellulósa blandaður eter úr bómull og viði með basi og etering própýlenoxíðs og metýlklóríðs. Það er lyktarlaust, bragðlaust, ekki eitrað, leysanlegt í köldu vatni og gel í heitu vatni. Hýdroxýprópýl metýlsellulósa er sellulósa blandað eterafbrigði sem hefur aukist hratt í framleiðslu, neyslu og gæðum undanfarin 15 ár. Það er einnig einn stærsti lyfjafræðileg hjálparefni sem notuð eru heima og erlendis. Það hefur verið notað sem lyfjafræðilegt hjálparefni í næstum 50 ár. Ára sögu. Sem stendur endurspeglast notkun HPMC aðallega í eftirfarandi fimm þáttum:
Eitt er sem bindiefni og sundruð. HPMC sem bindiefni getur gert lyfið auðvelt að bleyta og það getur stækkað hundruð sinnum eftir að hafa tekið upp vatn, svo það getur bætt upplausn eða losun töflunnar verulega. HPMC hefur sterka seigju og getur aukið ögn seigju og bætt þjöppun hráefna með skörpum eða harðri áferð. HPMC með litla seigju er hægt að nota sem bindiefni og sundrunarefni og HPMC með mikilli seigju er aðeins hægt að nota sem bindiefni.
Í öðru lagi er það notað sem viðvarandi og stjórnað losunarefni til munnlegs undirbúnings. HPMC er algengt hydrogel fylkisefni í viðvarandi losunarblöndu. HPMC með lágu seigju (5 ～ 50MPa · s) er hægt að nota sem bindiefni, seigju sem eykur umboðsmann og stöðvandi umboðsmann og HPMC af háu seigju (4000 ～ 100000MPa · s) er hægt að nota til að útbúa blandaða efni og hydrophilic gel matrix tafla og viðvarandi losunarblokka. HPMC er leysanlegt í meltingarfærum, hefur kosti góðrar samþjöppunar, góðrar vökva, sterkrar hleðslugetu og einkenni lyfja sem ekki hafa áhrif á sýrustig. Það er gríðarlega mikilvægt vatnssækið burðarefni í undirbúningskerfi viðvarandi losunar og er oft notað sem vatnssækið hlaup fylki og húðunarefni við viðvarandi losunarblöndur og notað í magaferli og viðvarandi lyfjahimnuhimnuefni.
Þriðja er sem húðunarmyndandi umboðsmaður.HPMChefur góða kvikmyndamyndandi eiginleika. Kvikmyndin sem myndast af henni er einsleit, gegnsær og erfið og hún er ekki auðvelt að fylgja við framleiðslu. Sérstaklega fyrir lyf sem auðvelt er að taka upp raka og eru óstöðug, með því að nota það sem einangrunarlag getur bætt stöðugleika lyfsins til muna og komið í veg fyrir að myndin breytir lit. HPMC hefur margvíslegar seigjuforskriftir. Ef það er valið á réttan hátt eru gæði og útlit húðuðu töflanna betri en önnur efni og sameiginlegur styrkur þess er 2% til 10%.
Fjórir eru notaðir sem hylkisefni. Undanfarin ár, með tíðum braust út faraldri á heimsvísu, samanborið við gelatínhylki, hafa plöntuhylki orðið ný elskan lyfja- og matvælaiðnaðarins. Pfizer hefur dregið út HPMC úr náttúrulegum plöntum og útbúið VCAPTM grænmetishylki. Í samanburði við hefðbundin gelatín holhylki hafa grænmetishylki kostina við breiða aðlögunarhæfni, engin hætta á krossbindandi viðbrögðum og miklum stöðugleika. Losunarhraði lyfsins er tiltölulega stöðugur og einstaklingur munur er lítill. Eftir sundrun í mannslíkamanum frásogast það ekki og hægt er að skilja það út. Skilst út úr líkamanum. Hvað varðar geymsluaðstæður, eftir mikið af prófum, er það næstum ekki brothætt við litla rakastig, og eiginleikar hylkisskelsins eru enn stöðugir við mikla rakastig og ekki hafa áhrif á ýmsar vísitölur plöntuhylkja við miklar geymsluaðstæður. Með skilningi fólks á plöntuhylki og umbreytingu á opinberum læknisfræðilegum hugtökum heima og erlendis mun eftirspurn á markaði eftir plöntuhylki vaxa hratt.
Fimmti er sem stöðvandi umboðsmaður. Vökvaframleiðsla sviflausnar er algengt klínískt skammtaform, sem er ólík dreifingarkerfi þar sem varla leysanleg fast lyf eru dreifð í fljótandi dreifingarmiðli. Stöðugleiki kerfisins ákvarðar gæði vökvavökva. HPMC kolloidal lausn getur dregið úr fast-vökva spennu spennu, dregið úr yfirborðsfríri orku fastra agna og komið á stöðugleika heterógena dreifikerfisins. Það er framúrskarandi stöðvandi umboðsmaður. HPMC er notað sem þykkingarefni fyrir augadrops, með innihaldið 0,45% til 1,0%.
Hýdroxýprópýl sellulósa (HPC) er ekki jónandi sellulósa monoether úr bómull og viði með basun og própýlenoxíð eteríu. HPC er venjulega leysanlegt í vatni undir 40 ° C og miklu magni af skautuðum leysum og afköst þess tengjast innihaldi hýdroxýprópýls og fjölliðunarstigs. HPC getur verið samhæft við ýmis lyf og hefur góða óvirkni.
Lítil settur hýdroxýprópýl sellulósa(L-HPC)er aðallega notað sem tafla sundrunar og bindiefni. Einkenni þess eru: Auðvelt að ýta á og mynda, sterk nothæfi, sérstaklega erfitt að mynda, plast og brothætt töflur, bæta við L －HPC getur bætt hörku spjaldtölvunnar og birtustig útlitsins og hún getur einnig valdið því að spjaldtölvan sundrast fljótt, bætt innri gæði töflunnar og bætt læknandi áhrif.
Hægt er að nota hátt skipt hýdroxýprópýl sellulósa (H-HPC) sem bindandi lyf fyrir töflur, korn og fínkorn á lyfjasviðinu. H-HPC hefur framúrskarandi kvikmyndamyndandi eiginleika og kvikmyndin sem myndast er sterk og teygjanleg, sem hægt er að bera saman við mýkiefni. Með því að blanda saman við önnur and-blaut húðunarefni er hægt að bæta árangur myndarinnar frekar og hún er oft notuð sem filmuhúðunarefni fyrir spjaldtölvur. Einnig er hægt að nota H-HPC sem fylkisefni til að útbúa töflur sem eru viðvarandi losun, viðvarandi losunarpillur og tvöfaldar lags töflur.
Hýdroxýetýlsellulósa (HEC) er ekki jónísk sellulósa monoether úr bómull og viði með basi og etýlenoxíð eteríu. HEC er aðallega notað sem þykkingarefni, kolloidal hlífðarmiðill, lím, dreifiefni, sveiflujöfnun, stöðvandi umboðsmaður, myndmyndandi efni og hægt losunarefni á læknisfræðilegum vettvangi. Það er hægt að beita á fleyti, smyrsl og augadropum fyrir staðbundin lyf. Munn vökvi, fastar töflur, hylki og önnur skammtaform. Hýdroxýetýlsellulósi hefur verið með í bandarísku lyfjafræðilegri lyfjafræðslu og evrópskri lyfjaskrá.
Etýl sellulósa (EB) er ein mest notaða vatnsleysanlegt sellulósaafleiður. EB er ekki eitrað, stöðugt, óleysanlegt í vatni, sýru eða basískum lausnum og leysanlegar í lífrænum leysum eins og etanóli og metanóli. Algengt að leysirinn er blandaður leysi af tólúeni/etanóli 4/1 (þyngd). EB hefur marga notkun í framleiðslulyfjum sem eru viðvarandi losun og er mikið notað sem burðarefni og örhylki, húðandi filmuefni, osfrv. Af viðvarandi losunarblöndu, svo sem spjaldtölvuhömlum, lím, filmuhúðun o.s.frv. Er það notað sem Matrix efni til að undirbúa viðhaldið af Matrix viðhaldi sem er með losun, sem blandað efni til að undirbúa samhliða Matrix viðhaldandi og sem er með losun, sem blandað efni til að undirbúa samhliða því að vera með losaðri og sem eru tilbúnir, sem, sem blandað efni til að undirbúa samhliða losun sem er viðstaddir og og sem er, sem er, sem er blandað efni til að undirbúa samhliða. viðvarandi losunarkillur, sem hjálparefni um hylki til að útbúa örhylki viðvarandi losunar; Það getur einnig verið mikið notað sem burðarefni sem það er notað til að útbúa fastan dreifingu; Það er hægt að nota mikið í lyfjatækni sem kvikmynd sem myndar filmu og hlífðarhúð, og það er einnig hægt að nota það sem bindiefni og fylliefni. Sem hlífðarhúð fyrir töflur getur það dregið úr næmi töflanna fyrir rakastigi og komið í veg fyrir að lyfin verði aflituð og versnandi með raka; Það getur einnig myndað límlag á hægfara losun og örhylki fjölliðunnar til að losa stöðugt lyfjaáhrifin.
Í stuttu máli er vatnsleysanlegt natríum karboxýmetýl sellulósa, metýl sellulósa, hýdroxýprópýlmetýlsellulósa, hýdroxýprópýl sellulósa, hýdroxýetýlsellulósa og olíusvætt etýl sellulósa allt byggt á viðkomandi einkennum, sem eru notaðar í lyfjafræðilegum, losunarefni sem Adhes, sem eru til staðar, sem eru til staðar, sem eru til staðar, losna og losna og losna og losna og losna og losna og losna og losna og losna og losna og losna og losna. Efni til munnlegra efnablöndu, húðunarmyndandi lyf, hylkisefni og sviflausn. Þegar litið var til heimsins áttuðu nokkur erlend fjölþjóðleg fyrirtæki (Shin-etsu Japan, Dow Wolff og Ashland) á stórum markaði fyrir lyfjafyrirtæki í Kína í framtíðinni og annað hvort aukin framleiðsla eða sameiningar hafa þau aukið viðveru sína á þessu sviði. Fjárfesting innan umsóknarinnar. Dow Wolff tilkynnti að það muni auka athygli sína á mótun, innihaldsefnum og þörfum kínverska lyfjafræðilegs undirbúningsmarkaðarins og rannsóknir á umsóknum hans munu einnig leitast við að komast nær markaðnum. Wolff Cellulose deild Dow Chemical and Colorcon Corporation í Bandaríkjunum hefur komið á fót viðvarandi og stjórnaðri undirbúningsbandalag á heimsvísu. Það hefur meira en 1.200 starfsmenn í 9 borgum, 15 eignastofnunum og 6 GMP fyrirtækjum. Applied Research sérfræðingar veita viðskiptavinum þjónustu í um það bil 160 löndum. Ashland er með framleiðslustöðvum í Peking, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan og Jiangmen og hefur fjárfest í þremur tækni rannsóknarmiðstöðvum í Shanghai og Nanjing.
Samkvæmt tölfræði frá vefsíðu Kína sellulósa samtakanna, árið 2017, var innlend framleiðsla sellulósa eter 373.000 tonn og sölumagnið var 360 þúsund tonn. Árið 2017, raunverulegt sölumagn jónískraCMCvar 234.000 tonn, aukning um 18,61% milli ára og sölumagn CMC sem ekki var jónískt var 126.000 tonn, sem var 8,2% milli ára. Til viðbótar við HPMC (byggingarefni stig) sem ekki eru jónaðar vörur,HPMC(Lyfjafræðileg einkunn), HPMC (matvæli), HEC, HPC, MC, HEMC osfrv. Hafa allt hækkað gegn þróuninni og framleiðsla og sala hefur haldið áfram að aukast. Innlendir sellulósa eter hafa vaxið hratt í meira en tíu ár og framleiðslan er orðin fyrsta heimsins. Samt sem áður eru flestar vörur sellulósa eterfyrirtækja aðallega notaðar í miðjum og lágum enda iðnaðarins og virðisauki er ekki mikið.
Sem stendur eru flest innlendu sellulósa eterafyrirtæki á mikilvægum tíma umbreytingar og uppfærslu. Þeir ættu að halda áfram að auka rannsóknir og þróunarstarf, auðga stöðugt vöruafbrigði, nýta Kína til fulls, stærsta markað heims og auka viðleitni til að þróa erlenda markaði svo að fyrirtæki geti stækkað eins fljótt og auðið er. Ljúktu umbreytingunni og uppfærslunni, komdu inn í miðjan til háan enda iðnaðarins og náðu góðkynja og grænum þróun.
Post Time: Apr-25-2024