Við tilraunir og fjöldaframleiðslu á nifedipín taflna með forðalosun, getnaðarvarnartöflum, magatöflum, járnfúmarattöflum, búflómedílhýdróklóríðtöflum o.s.frv., notum viðhýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC)vökvi, hýdroxýprópýl metýlsellulósa og pólýakrýlsýru plastefni vökvi, Opadry (útvegað af Colorcon, Bretlandi), o.s.frv. eru filmuhúðunarvökvar, sem hafa beitt filmuhúðunartækni með góðum árangri, en hafa lent í vandræðum í tilraunaframleiðslu og framleiðslu. Eftir nokkur tæknileg vandamál erum við nú í samskiptum við samstarfsmenn um algeng vandamál og lausnir í filmuhúðunarferlinu.
Á undanförnum árum hefur filmuhúðunartækni verið mikið notuð í föstu undirbúningi. Filmuhúðin getur verndað lyfið gegn ljósi, raka og lofti til að auka stöðugleika lyfsins; hylja slæmt bragð lyfsins og auðvelda sjúklingnum að taka það; stjórna losunarstaðnum og losunarhraða lyfsins; koma í veg fyrir breytingar á samrýmanleika lyfsins; bæta útlit spjaldtölvunnar Bíddu. Það hefur einnig kosti þess að færri ferla, styttri tíma, minni orkunotkun og minni þyngdaraukningu spjaldtölva. Gæði filmuhúðaðra taflna fer aðallega eftir samsetningu og gæðum töflukjarnans, ávísun húðunarvökvans, notkunarskilyrðum húðunar, pökkunar- og geymsluskilyrðum osfrv. Samsetning og gæði töflukjarna endurspeglast aðallega. í virku innihaldsefnum töflukjarnans, ýmsum hjálparefnum og útliti, hörku, brothættum bitum og töfluformi töflukjarnans. Samsetning húðunarvökvans inniheldur venjulega hásameindafjölliður, mýkiefni, litarefni, leysiefni osfrv., og rekstrarskilyrði húðarinnar eru kraftmikið jafnvægi úðunar og þurrkunar og húðunarbúnaðarins.
1. Einhliða núningi, sprungur á brún filmu og flögnun
Hörku yfirborðsins efst á töflukjarnanum er minnst og hann verður auðveldlega fyrir sterkum núningi og álagi meðan á húðunarferlinu stendur, og einhliða duft eða agnir falla af, sem leiðir til bletta eða svitahola á yfirborði töflukjarnann, sem er einhliða slit, sérstaklega með grafið Marked filmu. Viðkvæmasti hluti filmunnar í filmuhúðuðu töflunni eru hornin. Þegar viðloðun eða styrkur filmunnar er ófullnægjandi er líklegt að sprungur og flögnun filmubrúnanna eigi sér stað. Þetta er vegna þess að rokgjörn leysisins veldur því að kvikmyndin minnkar og of mikil stækkun húðunarfilmunnar og kjarnans eykur innra álag filmunnar, sem fer yfir togstyrk húðunarfilmunnar.
1.1 Greining á helstu ástæðum
Hvað flískjarnan varðar er aðalástæðan sú að gæði flískjarnans eru ekki góð og hörku og stökkleiki eru lítil. Á meðan á húðunarferlinu stendur verður töflukjarninn fyrir miklum núningi þegar velt er í húðunarpönnu og erfitt er að standast slíkan kraft án nægilegrar hörku, sem tengist samsetningu og undirbúningsaðferð töflukjarnans. Þegar við pökkuðum nifedipin töflum, vegna lítillar hörku töflukjarna, birtist duft á annarri hliðinni, sem leiddi til svitahola og filmuhúðuð töflufilman var ekki slétt og hafði lélegt útlit. Að auki tengist þessi húðunargalli einnig töflugerð. Ef filman er óþægileg, sérstaklega ef filman er með lógó á kórónu, er hættara við að hún sé einhliða slitin.
Í húðunaraðgerðinni mun of hægur úðahraði og mikið loftinntak eða hátt loftinntakshitastig leiða til hraða þurrkunarhraða, hægrar filmumyndunar töflukjarna, langur lausagangstími töflukjarna í húðunarpönnu og langur slittími. Í öðru lagi er úðunarþrýstingurinn mikill, seigja húðunarvökvans er lág, droparnir í úðunarstöðinni eru einbeittir og leysirinn rokkar eftir að droparnir dreifast, sem leiðir til mikillar innri streitu; á sama tíma eykur núningurinn á milli einhliða yfirborðsins einnig innra álag filmunnar og flýtir fyrir filmunni. Sprungnar brúnir.
Að auki, ef snúningshraði húðunarpönnunnar er of hraður eða skífustillingin er ósanngjarn, verður núningskrafturinn á töflunni mikill, þannig að húðunarvökvinn dreifist ekki vel og filmumyndunin verður hæg, sem mun valda einhliða sliti.
Frá húðunarvökvanum stafar það aðallega af vali á fjölliðu í samsetningunni og lítilli seigju (styrkur) húðunarvökvans, og lélegri viðloðun milli húðunarfilmunnar og töflukjarna.
1.2 Lausn
Eitt er að stilla lyfseðilsskyld eða framleiðsluferli töflunnar til að bæta hörku töflukjarna. HPMC er algengt húðunarefni. Viðloðun töfluhjálparefna tengist hýdroxýlhópunum á hjálparefnasameindunum og hýdroxýlhóparnir mynda vetnistengi við samsvarandi hópa HPMC til að mynda meiri viðloðun; Viðloðunin er veik og einhliða og húðunarfilman hafa tilhneigingu til að skiljast. Fjöldi hýdroxýlhópa á sameindakeðjunni örkristallaðs sellulósa er mikill, hann hefur mikinn límkraft og töflurnar sem eru unnar úr laktósa og öðrum sykri hafa miðlungs límkraft. Notkun smurefna, sérstaklega vatnsfælin smurefni eins og sterínsýru, magnesíumsterat og glýserýlsterat, mun draga úr vetnisbindingu milli töflukjarna og fjölliðunnar í húðunarlausninni, sem gerir viðloðun Kraftinn minnkar og með aukinni smurningu, viðloðunarkrafturinn veikist smám saman. Almennt, því meira sem smurefni er, því meira veikist viðloðunin. Að auki, við val á töflugerð, ætti að nota kringlóttu tvíkúptu töflugerðina eins og kostur er til húðunar, sem getur dregið úr tilviki húðgalla.
Annað er að stilla ávísun húðunarvökvans, auka fast efni í húðunarvökvanum eða seigju húðunarvökvans og bæta styrk og viðloðun húðunarfilmunnar, sem er einföld aðferð til að leysa vandamálið. Almennt er fast efni í vatnskennda húðunarkerfinu 12% og fast efni í lífræna leysikerfinu er 5% til 8%.
Mismunur á seigju húðunarvökvans hefur áhrif á hraða og skarpskyggni húðunarvökvans inn í töflukjarnann. Þegar það er lítil sem engin skarpskyggni er viðloðunin mjög lítil. Seigja húðunarvökvans og eiginleikar húðunarfilmunnar tengjast meðalmólmassa fjölliðunnar í samsetningunni. Því hærri sem meðalmólþunginn er, því meiri hörku húðunarfilmunnar, því minni mýkt og slitþol. Til dæmis hefur HPMC mismunandi seigjustig fyrir val vegna mismunar á meðalmólmassa. Auk áhrifa fjölliðunnar getur það að bæta við mýkingarefnum eða aukið innihald talkúm dregið úr tíðni sprungna á brún filmu, en viðbót litarefna járnoxíðs og títantvíoxíðs getur einnig haft áhrif á styrk húðunarfilmunnar, svo það ætti að vera notað í hófi.
Í þriðja lagi, í húðunaraðgerðinni, er nauðsynlegt að auka úðahraðann, sérstaklega þegar byrjað er á húðuninni, ætti úðahraðinn að vera örlítið hraðari, þannig að töflukjarninn er þakinn lag af filmu á stuttum tíma, sem gegnir því hlutverki að vernda spjaldtölvukjarna. Að auka úðahraðann getur einnig dregið úr rúmhitastigi, uppgufunarhraða og filmuhita, dregið úr innri streitu og einnig dregið úr tíðni sprungna í filmu. Á sama tíma skaltu stilla snúningshraða hlífðarpönnunnar í besta ástandið og stilla skífuna hæfilega til að draga úr núningi og sliti.
2.Viðloðun og blöðrur
Í húðunarferlinu, þegar samheldni tengis milli tveggja sneiða er meiri en sameindaaðskilnaðarkrafturinn, munu nokkrar sneiðar (margar agnir) bindast stuttlega og síðan aðskiljast. Þegar jafnvægið milli úða og þurrkunar er ekki gott, er filman of blaut, filman mun festast við vegg pottsins eða festast við hvert annað, en einnig valda filmunni brot á viðloðun stað; Í úðanum, þegar droparnir eru ekki að fullu þurrkaðir, munu órofin droparnir haldast í staðbundnu húðunarfilmunni, það eru litlar loftbólur, sem mynda kúlahúðunarlag, þannig að húðunarblaðið virðist kúla.
2.1 Greining á helstu ástæðum
Umfang og tíðni þessa húðunargalla stafar aðallega af notkunarskilyrðum húðunar, ójafnvægi milli úða og þurrkunar. Sprautunarhraði er of mikill eða rúmmál úðaðs gass er of mikið. Þurrkunarhraðinn er of hægur vegna lágs loftinntaksrúmmáls eða lágs loftinntakshitastigs og lágs hitastigs lakanna. Blaðið er ekki þurrkað lag fyrir lag í tíma og viðloðun eða loftbólur koma fram. Að auki, vegna óviðeigandi úðahorns eða fjarlægðar, er keilan sem myndast með úða lítill og húðunarvökvinn er einbeitt á ákveðnu svæði, sem leiðir til staðbundinnar bleytu, sem leiðir til viðloðun. Það er hægur hraði húðunarpottur, miðflóttakraftur er of lítill, filmuvelting er ekki góð mun einnig framleiða viðloðun.
Seigja vökva húðunar er of stór, er einnig ein af ástæðunum. Vökvaseigja fatnaðar er stór, auðvelt að mynda stærri þokudropa, geta þess til að komast inn í kjarnann er léleg, einhliða samsöfnun og viðloðun, á sama tíma er þéttleiki kvikmyndarinnar lélegur, fleiri loftbólur. En þetta hefur ekki mikil áhrif á tímabundna viðloðun.
Að auki mun óviðeigandi filmugerð einnig birtast viðloðun. Ef flata filman í húðunarpottinum veltingur er ekki góð, mun skarast saman, það er auðvelt að valda tvöfalda eða margra laga filmu. Í tilraunaframleiðslu okkar á búflómedílhýdróklóríðtöflum birtust margir bitar sem skarast í almenna vatnskastaníuhúðunarpottinum vegna flatrar húðunar.
2.2 Lausnir
Það er aðallega til að stilla úða- og þurrkhraða til að ná kraftmiklu jafnvægi. Minnkaðu úðahraðann, aukið inntaksloftrúmmál og lofthita, aukið rúmhitastig og þurrkunarhraða. Auktu þekjusvæði úða, minnkaðu meðalagnastærð úðadropa eða stilltu fjarlægðina milli úðabyssu og lakbeðs, þannig að tíðni tímabundinnar viðloðun minnki með aðlögun fjarlægðar milli úðabyssu og lakrúms.
Stilltu forskriftina fyrir húðunarlausnina, aukið innihald föstu efnisins í húðunarlausninni, minnkið magn leysis eða aukið styrk etanóls á viðeigandi hátt innan seigjusviðsins; Límvörn er einnig hægt að bæta við á viðeigandi hátt, eins og talkúmduft, magnesíumsterat, kísilgelduft eða oxíðpeptíð. Getur rétt bætt hraða húðunarpottsins, aukið miðflóttakraft rúmsins.
Veldu viðeigandi lakhúð. Hins vegar, fyrir flatar plötur, eins og búflómedílhýdróklóríðtöflur, var húðunin framkvæmd með góðum árangri síðar með því að nota skilvirka húðunarpönnu eða með því að setja plötu í venjulega húðunarpönnu til að stuðla að veltingi blaðsins.
3.Einhliða gróf og hrukkuð húð
Í því ferli að húða, vegna þess að húðunarvökvinn er ekki vel dreift, er þurrkaða fjölliðan ekki dreifð, óregluleg útfelling eða viðloðun á yfirborði filmunnar, sem leiðir til lélegs litar og ójafns yfirborðs. Hrukkuð húð er eins konar gróft yfirborð, er of gróft sjónrænt skjár.
3.1 Greining á helstu ástæðum
Hið fyrra tengist flískjarnanum. Því stærri sem upphafleg yfirborðsgrófleiki kjarnans er, því meiri verður yfirborðsgrófleiki húðuðu vörunnar.
Í öðru lagi hefur það frábært samband við húðunarlausnina sem lyfseðilsskyldan. Almennt er talið að mólþungi, styrkur og aukefni fjölliðunnar í húðunarlausninni tengist yfirborðsgrófleika filmuhúðarinnar. Þeir verka með því að hafa áhrif á seigju húðunarlausnarinnar og grófleiki filmuhúðarinnar er næstum línuleg við seigju húðunarlausnarinnar og eykst með aukningu seigjunnar. Of mikið fast efni í húðunarlausn getur auðveldlega valdið einhliða grófingu.
Að lokum er það tengt húðunaraðgerðinni. Atómunarhraðinn er of lítill eða of hár (eiðunaráhrifin eru ekki góð), sem dugar ekki til að dreifa þokudropunum og mynda einhliða hrukkótta húð. Og of mikið magn af þurru lofti (útblástursloftið er of stórt) eða of hátt hitastig, hröð uppgufun, sérstaklega loftflæðið er of stórt, framleiðir hvirfilstraum, gerir það einnig að verkum að dropadreifingin er ekki góð.
3.2 Lausnir
Í fyrsta lagi er að bæta gæði kjarnans. Á þeirri forsendu að tryggja gæði kjarnans, stilltu uppskriftina fyrir húðunarlausnina og minnkaðu seigju (þéttni) eða fast efni í húðunarlausninni. Hægt er að velja áfengisleysanlega eða alkóhól-2-vatnshúðunarlausn. Stilltu síðan rekstrarskilyrðin, bættu hraða húðunarpottsins á viðeigandi hátt, láttu filmuna rúlla jafnt, auka núninginn, stuðla að útbreiðslu húðunarvökvans. Ef rúmhiti er hátt skal minnka inntaksloftsrúmmál og inntakslofthita. Ef það eru úðaástæður ætti að auka úðunarþrýstinginn til að flýta fyrir úðahraðanum og bæta úðunarstigið og úðarúmmálið til að láta þokudropana dreifast með valdi á yfirborð blaðsins til að mynda þokudropa með minni meðalþvermál og koma í veg fyrir stóra þokudropa, sérstaklega fyrir húðun á vökva með mikilli seigju. Einnig er hægt að stilla fjarlægðina milli úðabyssunnar og lakarúmsins. Úðabyssan með litlum þvermál stútsins (015 mm ~ 1,2 mm) og háan flæðishraða úðunargassins er valin. Úðaformið er stillt á breitt svið af flatri keiluhornsþokuflæði, þannig að droparnir dreifast á stærra miðsvæði.
4.Auðkenna brú
4.1 Greining á helstu ástæðum
Þetta gerist þegar yfirborð filmunnar er merkt eða merkt. Vegna þess að fatahimna skuldar hæfilegum vélrænum breytum, svo sem háum mýktarstuðli, er styrkur filmunnar lélegur, léleg viðloðun osfrv., í því ferli að þurrka fathimnu, framleiðir mikla afturdrátt, frá áprentun á yfirborði fatahimnu, himna afturköllun og brúun eiga sér stað, gera Einhliða hak hvarf eða lógóið er ekki ljóst, ástæðurnar fyrir þessu fyrirbæri liggja í ávísun húðunarvökvans.
4.2 Lausn
Stilltu ávísun húðunarlausnar. Notaðu fjölliður með lágan mólþunga eða myndandi efni með mikilli viðloðun; Auka magn leysis, draga úr seigju húðunarlausnar; Auka magn mýkiefnis, draga úr innri streitu. Mismunandi mýkiefnisáhrif eru mismunandi, pólýetýlen glýkól 200 er betra en própýlenglýkól, glýserín. Getur einnig dregið úr úðahraða. Auka loftinntakshitastigið, hækka hitastigið á lakinu, þannig að myndaða húðin sé sterk, en til að koma í veg fyrir að brún sprungur. Að auki, við hönnun merktra deyja, ættum við að borga eftirtekt til breiddar skurðarhornsins og annarra fínna punkta, eins langt og hægt er til að koma í veg fyrir að brúarfyrirbæri komi fram.
5. Fatahimnulitun
5.1 Greining á helstu ástæðum
Í mörgum húðunarlausnum eru litarefni eða litarefni sem eru sviflaus í húðunarlausninni og vegna óviðeigandi húðunar er litadreifingin ekki jöfn og litamunur myndast á milli sneiða eða í mismunandi hlutum sneiðanna. Aðalástæðan er sú að hraðinn á húðunarpottinum er of hægur eða blöndunarvirknin er léleg og ekki er hægt að ná samræmdu húðunaráhrifum á milli bitanna á venjulegum húðunartíma; Styrkur litarefnis eða litarefnis í lituðu húðunarvökvanum er of hár eða fast efni er of hátt, eða úðahraði húðunarvökvans er of hratt, hitastigið er of hátt, þannig að litaða húðunarvökvinn er ekki rúllaður. út í tíma; Viðloðun filmunnar getur einnig valdið; Lögun stykkisins hentar ekki, svo sem langt stykki, hylkislaga stykki, vegna þess að það er rúllað sem kringlótt stykki, mun einnig valda litamun.
5.2 Lausn
Auktu hraðann á húðunarpönnunni eða fjölda skjálfta, stilltu það í viðeigandi ástand þannig að blaðið á pönnunni rúlli jafnt. Dragðu úr hraða húðunarvökvans, minnkaðu rúmhitastigið. Í ávísunarhönnun litaðrar húðunarlausnar ætti að minnka skammta eða fast efni litarefnis eða litarefnis og velja litarefni með sterkri hjúp. Litarefnið eða litarefnið ætti að vera viðkvæmt og agnirnar ættu að vera litlar. Vatnsleysanleg litarefni eru betri en vatnsleysanleg litarefni, vatnsleysanleg litarefni flytjast ekki með vatni eins auðveldlega og vatnsleysanleg litarefni, og skygging, stöðugleiki og til að draga úr vatnsgufu, oxun á gegndræpi filmunnar er einnig betri en vatnsleysanleg litarefni. Veldu einnig viðeigandi stykki tegund. Í ferli filmuhúðunar eru oft ýmis vandamál, en sama hvers konar vandamál, þá eru þættirnir margir, hægt að leysa með því að bæta gæði kjarnans, aðlaga húðunaruppskriftina og notkunina til að ná sveigjanlegri notkun og díalektísk aðgerð. Með tökum á húðunartækni, þróun og beitingu nýrra húðunarvéla og filmuhúðunarefna, mun húðunartæknin batna til muna, filmuhúð mun einnig fá hraðri þróun í framleiðslu á föstu undirbúningi.
Pósttími: 25. apríl 2024