1. grunn eðli HPMC
Hypromellose, enskt nafn hýdroxýprópýl metýlsellulósa, alias hpmc. Sameindaformúla hennar er C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8, og sameindaþyngdin er um 86.000. Þessi vara er hálfgerða efni, sem er hluti af metýlhópnum og hluti af fjölhýdroxýprópýleter af sellulósa. Það er hægt að framleiða með tveimur aðferðum: Ein er að meðhöndla metýl sellulósa í viðeigandi bekk með NaOH og bregðast síðan við með própýlenoxíði við háan hita og háan þrýsting. Viðbragðstíminn verður að halda uppi til að leyfa metýl og hýdroxýprópýlhópunum að tengjast eter. Formið er tengt við anhydroglucose hring af sellulósa og getur náð tilætluðu prófi; Hitt er að meðhöndla bómullar Linter eða viðar kvoða trefjar með ætandi gosi og fá síðan með því að bregðast við klóruðu metani og própýlenoxíði í röð og síðan hreinsað, pulverize, búið í fínt og einsleitt duft eða korn. HPMC er margs konar náttúrulega plöntu sellulósa og það er einnig frábært lyfjafræðilegt hjálparefni, sem hefur breiðan uppsprettu. Sem stendur er það mikið notað heima og erlendis og það er einn af lyfjafræðilegum hjálparefnum með hæsta nýtingarhlutfall meðal lyfja til inntöku.
Liturinn á þessari vöru er hvítur til mjólkurhvítur, ekki eitraður og smekklaus, og hann er kornótt eða trefjar, auðvelt duft. Það er tiltölulega stöðugt undir ljósaáhrifum og rakastigi. Það bólgnar í köldu vatni til að mynda mjólkurhvíta kolloidal lausn með ákveðinni seigju. Sol-gel interconversion fyrirbæri getur komið fram vegna hitastigsbreytinga á ákveðnum styrk lausnarinnar. Það er mjög auðvelt að leysa upp í 70% áfengi eða dímetýl ketóni og mun ekki leysast upp í vatnsfríu áfengi, klóróformi eða etoxýetan.
Hypromellose hefur góðan stöðugleika þegar sýrustigið er á milli 4,0 og 8,0 og það getur verið stöðugt á milli 3,0 og 11,0. Eftir að hafa geymt í 10 daga við hitastigið 20 ° C og hlutfallslegt rakastig 80%er frásogsstuðull HPMC 6,2%.
Vegna mismunur á innihaldi tveggja skiptanna í uppbyggingu hýpromellósa, metoxý og hýdroxýprópýls hafa ýmsar tegundir af vörum komið fram. Í ákveðnum styrk hafa ýmsar tegundir af vörum sérstaka seigju og hitauppstreymi hitastig hefur því mismunandi eiginleika og er hægt að nota í mismunandi tilgangi. Lyfjameðferð ýmissa landa hefur mismunandi forskriftir og tjáningu fyrir líkanið: evrópsk lyfjaskrá er byggð á hinum ýmsu einkunnum mismunandi seigju og mismunandi stigum afurða á markaðnum. Það er tjáð af bekk plús tölu. Einingin er MPA • s. Eftir að hafa bætt við 4 tölustöfum til að gefa til kynna innihald og gerð hvers skiptis hypromellose, til dæmis Hypromellose 2208, eru fyrstu tveir tölustafirnir um það bil hlutfall metoxýhóps, síðustu tveir tölustafirnir tákna hýdroxýprópýl áætlað hlutfall tilfella.
2. Aðferðin til að leysa upp HPMC í vatni
2.1 Heitt vatnsaðferð
Þar sem hypromellose leysist ekki upp í heitu vatni er hægt að dreifa því jafnt í heitu vatni á upphafsstiginu og síðan þegar það er kælt er tveimur dæmigerðum aðferðum lýst á eftirfarandi hátt:
(1) Settu nauðsynlegt magn af heitu vatni í gáminn og hitaðu það í um það bil 70 ℃. Bætið vörunni smám saman við undir hægum. Í byrjun flýtur varan á yfirborði vatnsins og myndar síðan smám saman slurry. Kældu slurryinn.
(2) Bætið 1/3 eða 2/3 af nauðsynlegu magni af vatni í ílátið og hitið það í 70 ° C til að dreifa vörunni til að útbúa heitt vatn slurry og bæta síðan við því magni af köldu vatni eða ísvatni við heitt vatn slurry í slurry, kældu blönduna eftir hrærið.
2.2 Aðferð við blöndunar duft
Duftagnirnar og önnur duftkennd innihaldsefni af jöfnu eða stærra magni dreifast að fullu með þurrum blöndun og síðan er vatni bætt við til að leysast upp. Á þessum tíma er hægt að leysa Hypromellose án þéttingar.
3. Kostir HPMC
3.1 Leysni kalt vatns
Það er leysanlegt í köldu vatni undir 40 ° C eða 70% etanóli. Það er í grundvallaratriðum óleysanlegt í heitu vatni yfir 60 ° C, en það er hægt að gelta það.
3.2 Efnafræðileg óvirk
Hypromellose (HPMC) er eins konar ekki jónandi sellulósa eter. Lausn þess hefur enga jónandi hleðslu og hefur ekki samskipti við málmsölt eða jónísk lífræn efnasambönd. Þess vegna bregðast aðrir hjálparefni ekki við það meðan á undirbúningsferlinu stendur.
3.3 Stöðugleiki
Það er tiltölulega stöðugt fyrir bæði sýru og basa og hægt er að geyma það í langan tíma milli pH 3 til 1L, og seigja þess hefur enga augljós breytingu. Vatnslausn Hypromellose (HPMC) hefur and-mold áhrif og getur viðhaldið góðum seigju stöðugleika við langtímageymslu. Lyfjafræðilegir hjálparefni sem nota HPMC hafa betri stöðugleika en þeir sem nota hefðbundna hjálparefni (svo sem dextrin, sterkju osfrv.).
3.4 Aðlögun seigju
Hægt er að blanda mismunandi seigjuafleiður HPMC í mismunandi hlutföllum og seigja þess getur breyst samkvæmt ákveðinni reglu og hefur gott línulegt samband, svo hægt er að velja það samkvæmt kröfunum.
3.5 Metasbolic tregðu
HPMC frásogast ekki eða umbrotna í líkamanum og veitir ekki kaloríur, svo það er öruggt hjálparefni fyrir lyfjablöndur.
3.6 Öryggi
Almennt er talið að HPMC sé ekki eitrað og ósveiflandi efni. Miðgildi banvæns skammts fyrir mýs er 5g/kg og miðgildi banvæns skammts fyrir rottur er 5,2g/kg. Daglegur skammtur er skaðlaus mannslíkaminn.
4. Notkun HPMC í undirbúningi
4.1 Notað sem filmuhúðefni og kvikmyndagerð efni
Hypromellose (HPMC) er notað sem filmuhúðuðu spjaldtölvuefnið. Í samanburði við hefðbundnar húðuðar töflur, svo sem sykurhúðuðu töflur, hafa húðuðu töflurnar engar augljósar kostir við að gríma smekk og útlit, en hörku þeirra og steikja, raka frásog, sundrun, húðunarþyngd og aðrar gæðalíkön eru betri. Lítil seigja einkunn þessarar vöru er notuð sem vatnsleysanlegt filmuhúðefni fyrir spjaldtölvur og pillur, og háu seigjaeinkunnin er notuð sem filmuhúðunarefni fyrir lífræn leysiefni. Notkunarstyrkur er venjulega 2,0%-20%.
4.2 Sem bindiefni og sundrunarefni
Hægt er að nota lágt seigjueinkunn þessarar vöru sem bindiefni og sundrunar fyrir töflur, pillur og korn, og aðeins er hægt að nota seigjueinkunnina sem bindiefni. Skammturinn er breytilegur eftir mismunandi gerðum og kröfum. Almennt er magn bindiefnis sem notað er við þurrkorn töflur 5%og magn bindiefnis sem notað er við blautan kyrninga töflur er 2%.
4.3 Sem stöðvandi umboðsmaður
Sviforðaefni er seigfljótandi hlaupefni með vatnssækni. Notkun stöðvunarefnis við sviflausn getur hægt á botnfallshraða agna og það er hægt að festa það við yfirborð agna til að koma í veg fyrir að agnirnar fjölliðu og þéttist í massa. Að stöðva umboðsmenn gegna mikilvægu hlutverki við framleiðslu á sviflausnum. HPMC er frábært fjölbreytni í sviflausn. Kolloidal lausnin leyst upp í það getur dregið úr spennu fljótandi fastra viðmótsins og frjálsa orku á litlu föstu agunum og þar með aukið stöðugleika heterógena dreifikerfisins. Þessi vara er hátæknifjöðrunarvökva undirbúningur sem framleiddur er sem stöðvandi umboðsmaður. Það hefur góð sviflausn, auðvelt að endurstilla, óstilla og fínar flocculated agnir. Venjuleg upphæð er 0,5% til 1,5%.
4.4 Notað sem blokka, hæg og stjórnað losunarefni og svitahola.
Mikil seigjueinkunn þessarar vöru er notuð til að útbúa vatnssækið hlaup fylki sem er losað með losun, retarders og stýrðri losunarlyfjum fyrir blandað efni fylkisstöflur. Það hefur þau áhrif að seinkun á losun lyfja. Notkunarstyrkur þess er 10% ~ 80% (w /w). Lágt seigjueinkunn er notuð sem svitahola sem myndar fyrir viðvarandi eða stjórnað losunarblöndur. Upphafsskammti sem þarf til meðferðaráhrifa þessarar tegundar töflu er fljótt hægt að ná og síðan er viðvarandi eða stjórnað losunaráhrif beitt og virkni blóðlyfja er viðhaldið í líkamanum. Hypromellose vökvar til að mynda hlauplag þegar það mætir með vatni. Verkunarháttur lyfjagjafar frá fylkistöflunni er aðallega dreifing hlauplagsins og rof á hlauplaginu.
4.5 Verndarlím notað sem þykkingarefni og kolloid
Þegar þessi vara er notuð sem þykkingarefni er venjulegur styrkur 0,45%~ 1,0%. Þessi vara getur einnig aukið stöðugleika vatnsfælna límið, myndað verndandi kolloid, komið í veg fyrir samloðun og þéttingu agna og hindrar þannig myndun setlaga. Venjulegur styrkur þess er 0,5%~ 1,5%.
4.6 Notað sem hylkisefni
Venjulega er hylkisskelefni hylkisins aðallega gelatín. Framleiðsluferlið við Ming hylkisskel er einfalt, en það eru nokkur vandamál og fyrirbæri eins og léleg vernd raka og súrefnisnæmra lyfja, minnkað lyfjameðferð og seinkun á upplausn hylkisskelsins við geymslu. Þess vegna er hypromellose notaður í staðinn fyrir hylkið við undirbúning hylkja, sem bætir moldanleika og notkunaráhrif hylkisins, og hefur verið kynnt víða heima og erlendis.
4.7 Sem líffræðileg
Líffræðitækni, beitingu hjálparefna með líffræðilegum fjölliðum, með því að fylgja líffræðilegu slímhúðinni, auka samfellu og þéttleika snertingarinnar milli undirbúningsins og slímhúðarinnar, þannig að lyfið losnar hægt og frásogast af slímhúðinni til að ná tilgangi til að ná tilgangi með tilgangi þess Meðferð. Það er mikið notað núna það er notað til að meðhöndla sjúkdóma í nefholinu og slímhúð í munni. Líffræðitækni í meltingarvegi er ný tegund lyfjagjöf sem þróað er á undanförnum árum. Það lengir ekki aðeins dvalartíma lyfjablöndu í meltingarvegi, heldur bætir einnig snertifleti lyfsins við frumuhimnuna á frásogsstaðnum og breytir vökva frumuhimnunnar. Skarpandi kraftur lyfsins við þekjufrumur smáþörmanna er aukinn og bætir þannig aðgengi lyfsins.
4.8 Sem staðbundið hlaup
Sem lím undirbúningur fyrir húð hefur hlaup röð af kostum eins og öryggi, fegurð, auðveldum hreinsun, litlum tilkostnaði, einföldu undirbúningi og góðum eindrægni við lyf. Undanfarin ár hefur það fengið mikla athygli og orðið þróun ytri undirbúnings húðar. átt.
4.9 Sem úrkomuhemill í fleyti kerfinu
Pósttími: 16. des. 2021