Karboxýmetýlsellulósa (CMC) er fjölhæft efnasamband sem mikið er notað í ýmsum atvinnugreinum, þar á meðal matvælum, lyfjum, snyrtivörum og framleiðslu. Margþættir eiginleikar þess gera það dýrmætt sem þykkingarefni, sveiflujöfnun, ýruefni og fleira. Matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA) gegnir lykilhlutverki við að stjórna öryggi og notkun slíkra efnasambanda og tryggja að þeir uppfylli strangar staðla áður en þeir eru samþykktir til notkunar í neytendavörum.
Að skilja karboxýmetýlsellulósa (CMC)
Karboxýmetýlsellulósa, oft stytt sem CMC, er afleiða sellulósa. Sellulósa er algengasta lífræna efnasambandið á jörðinni og er að finna í frumuveggjum plantna, sem veitir burðarvirki stuðning. CMC er dregið af sellulósa með efnafræðilegri breytingu sem felur í sér að setja karboxýmetýlhópa á sellulósa burðarásina. Þessi breyting veitir CMC nokkrum gagnlegum eiginleikum, þar með talið leysni vatns, seigju og stöðugleika.
Eiginleikar karboxýmetýlsellulósa:
Vatnsleysni: CMC er leysanlegt í vatni og myndar tæra, seigfljótandi lausn. Þessi eign gerir það gagnlegt í ýmsum forritum þar sem krafist er þykkingar eða stöðugleika.
Seigja: CMC sýnir gervihegðun, sem þýðir að seigja þess dregur úr undir klippuálagi og eykst aftur þegar streitan er fjarlægð. Þessi eign gerir kleift að auðvelda notkun í ferlum eins og að dæla, úða eða útdrætti.
Stöðugleiki: CMC gefur stöðugleika og fleyti og sviflausn og kemur í veg fyrir að innihaldsefni skilji eða setist út með tímanum. Þessi stöðugleiki skiptir sköpum í vörum eins og salatbúðum, snyrtivörum og lyfjafræðilegum stöðvun.
Film-myndun: CMC getur myndað þunnar, sveigjanlegar kvikmyndir þegar þeir eru þurrkaðir, sem gerir það gagnlegt í forritum eins og ætum húðun fyrir spjaldtölvur eða hylki og í framleiðslu kvikmynda fyrir umbúðaefni.
Forrit af karboxýmetýlsellulósa
CMC finnur víðtæka notkun á ýmsum atvinnugreinum vegna fjölhæfra eiginleika þess. Nokkur algeng forrit eru:
Matvælaiðnaður: CMC er notað sem þykkingarefni, sveiflujöfnun og bindiefni í fjölmörgum matvælum, þar á meðal sósum, umbúðum, ís, bakaríum og drykkjum. Það hjálpar til við að bæta áferð, munnfestingu og stöðugleika í hillu.
Lyfjaefni: Í lyfjum er CMC notað sem bindiefni í töflublöndu, þykkingarefni í sviflausnum og stöðugleika í fleyti. Það tryggir samræmda dreifingu lyfja og eykur samræmi sjúklinga.
Snyrtivörur og persónulegar umönnunarvörur: CMC er notað í snyrtivörum og persónulegum umönnunarvörum eins og kremum, kremum, sjampóum og tannkrem sem þykkingarefni, ýruefni og sveiflujöfnun. Það hjálpar til við að viðhalda samræmi vöru og bæta afköst.
Iðnaðarforrit: CMC er notað í ýmsum iðnaðarferlum sem þykkingarefni, vatnsgeymsluefni og gigtfræðibreyting í vörum eins og þvottaefni, málningu, lím og borvökva.
FDA samþykkisferli
Í Bandaríkjunum stjórnar FDA notkun aukefna í matvælum, þar á meðal efnum eins og CMC, samkvæmt alríkislögreglum, lyfjum og snyrtivörum (FD&C ACT) og breyting á aukefnum matvæla frá 1958. Aðal áhyggjuefni FDA er að tryggja að efni sem bætt er við séu örugg til neyslu og þjóni gagnlegum tilgangi.
FDA samþykkisferlið fyrir aukefni í matvælum felur venjulega í sér eftirfarandi skref:
Öryggismat: Framleiðandi eða birgir matvælaaukans ber ábyrgð á því að gera öryggisrannsóknir til að sýna fram á að efnið sé öruggt fyrir fyrirhugaða notkun þess. Þessar rannsóknir fela í sér eiturefnafræðilegt mat, rannsóknir á umbrotum og hugsanlega ofnæmisvaldandi áhrif.
Framlagning á beiðni um aukefni í matvælum: Framleiðandinn leggur fram matvælaaukefni (FAP) til FDA og veitir nákvæmar upplýsingar um sjálfsmynd, samsetningu, framleiðsluferli, fyrirhugaða notkun og öryggisgögn aukefnisins. Beiðnin verður einnig að innihalda fyrirhugaðar kröfur um merkingar.
FDA endurskoðun: FDA metur öryggisgögnin sem gefin eru í FAP til að ákvarða hvort aukefnið sé öruggt fyrir fyrirhugaða notkun þeirra við notkunarskilyrði sem álitsbeiðandi tilgreinir. Þessi endurskoðun felur í sér mat á hugsanlegri áhættu á heilsu manna, þ.mt váhrif og öll þekkt skaðleg áhrif.
Birting fyrirhugaðrar reglugerðar: Ef FDA ákvarðar að aukefnið sé öruggt birtir það fyrirhugaða reglugerð í alríkisskránni og tilgreinir skilyrði sem aukefnið má nota í mat. Þessi rit gerir ráð fyrir opinberum athugasemdum og inntaki frá hagsmunaaðilum.
Endanleg reglugerð: Eftir að hafa íhugað opinberar athugasemdir og viðbótargögn gefur FDA út endanlega reglu annað hvort að samþykkja eða neita notkun aukefnisins í mat. Ef það er samþykkt setur lokareglan á leyfilegum notkunarskilyrðum, þar með talið öllum takmörkunum, forskriftum eða kröfum um merkingar.
Karboxýmetýlsellulósa og FDA samþykki
Karboxýmetýlsellulósa hefur langa sögu um notkun í matvælaiðnaðinum og öðrum geirum og það er almennt viðurkennt sem öruggt (GRAS) fyrir fyrirhugaða notkun sína þegar það er notað í samræmi við góða framleiðsluhætti. FDA hefur sent frá sér sérstakar reglugerðir og leiðbeiningar um notkun CMC í matvæla- og lyfjavörum.
FDA reglugerð um karboxýmetýlsellulósa:
Staða matvæla: Karboxýmetýlsellulósa er skráð sem leyfilegt aukefni í matvælum í 21. bálki í reglugerðum alríkisreglugerða (CFR) samkvæmt kafla 172. Kóða 8672, með þeim sérstökum reglugerðum sem lýst er til notkunar í ýmsum matvælaflokkum. Þessar reglugerðir tilgreina hámarks leyfilegt stig CMC í mismunandi matvælum og öðrum viðeigandi kröfum.
Lyfjafræðileg notkun: Í lyfjum er CMC notað sem óvirkt innihaldsefni í lyfjaformum og notkun þess er stjórnað undir miðstöð FDA fyrir mat og rannsóknir lyfja (CDER). Framleiðendur verða að sjá til þess að CMC uppfylli forskriftirnar sem lýst er í lyfjafyrirtæki í Bandaríkjunum (USP) eða öðrum viðeigandi Compendia.
Merkingarkröfur: Vörur sem innihalda CMC sem innihaldsefni verða að vera í samræmi við FDA reglugerðir varðandi merkingar, þar með talið nákvæmar innihaldsefnisskráningar og allar nauðsynlegar ofnæmisvaka merkingar.
Karboxýmetýlsellulósa (CMC) er mikið notað efnasamband með fjölbreyttum forritum í matvæla-, lyfja-, snyrtivöru- og framleiðsluiðnaði. Sérstakir eiginleikar þess gera það dýrmætt sem þykkingarefni, sveiflujöfnun, ýruefni og bindiefni í ýmsum vörum. FDA gegnir lykilhlutverki við að stjórna öryggi og notkun CMC og annarra aukefna í matvælum og tryggja að þeir uppfylli strangar öryggisstaðla áður en þeir eru samþykktir til notkunar í neytendavörum. CMC er skráð sem leyfilegt matvælaaukefni af FDA og notkun þess er stjórnað af sérstökum reglugerðum og leiðbeiningum sem lýst er í 21. bálki í reglugerðum alríkisreglugerða. Framleiðendur og birgjar vöru sem innihalda CMC verða að fylgja þessum reglugerðum, þar með talið öryggismati, kröfum um merkingar og tilgreind notkunarskilyrði, til að tryggja öryggi og gæði afurða þeirra.
Post Time: Mar-22-2024