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Descrizione del prodotto
AnxinCel® Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC)
Formula molecolare
Ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa: HPMC) tipo di sostituzione 2910, 2906, 2208 (USP)
Proprietà fisiche
- Polvere bianca o bianco-giallastra
- Solubile in solventi organici misti o acquosi
- Creazione di una pellicola trasparente quando si rimuove il solvente
- Nessuna reazione chimica con il farmaco grazie alla sua proprietà non ionica
- Peso molecolare: 10.000 ~ 1.000.000
- Punto di gelificazione: 40 ~ 90℃
- Punto di autoaccensione: 360℃
L'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) di grado farmaceutico è un eccipiente e integratore farmaceutico dell'ipromellosa, che può essere utilizzato come addensante, disperdente, emulsionante e agente filmogeno.
L'etere di cellulosa AnxinCel® è composto da metilcellulosa (USP, EP, BP, CP) e tre tipi di sostituzione di idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa USP, EP, BP, CP), ciascuno disponibile in diverse gradazioni con diversa viscosità. I prodotti HPMC derivano da linter di cotone raffinato naturale e polpa di legno, soddisfacendo tutti i requisiti USP, EP, BP, oltre alle certificazioni Kosher e Halal.
Nel processo di produzione, il cotone naturale altamente purificato viene eterificato con cloruro di metile o con la combinazione di cloruro di metile e ossido di propilene per formare un etere di cellulosa non ionico, idrosolubile. Nella produzione di HPMC non vengono utilizzate risorse animali. L'HPMC può essere utilizzato come legante per forme farmaceutiche solide come compresse e granuli. Svolge inoltre diverse funzioni, ad esempio, migliorando la ritenzione idrica, l'addensamento, agendo come colloide protettivo grazie alla sua attività superficiale, favorendo il rilascio e la formazione di film.
L'HPMC AnxinCel® offre una varietà di funzioni, tra cui ritenzione idrica, colloide protettivo, attività superficiale e rilascio prolungato. È un composto non ionico resistente al salting out e stabile in un ampio intervallo di pH. Le applicazioni tipiche dell'HPMC sono come legante per forme farmaceutiche solide come compresse e granuli o come addensante per applicazioni liquide.
L'HPMC farmaceutico è disponibile in diversi intervalli di viscosità, da 3 a 200.000 cps, e può essere ampiamente utilizzato per il rivestimento di compresse, la granulazione, come legante, addensante, stabilizzante e per la produzione di capsule di HPMC vegetale.
Specifiche chimiche
ipromellosa Specificazione | 60E ( 2910 ) | 65 °F ( 2906 ) | 75 mila ( 2208 ) |
Temperatura del gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Metossi (% in peso) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
Idrossipropossi (% in peso) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
Viscosità (cps, soluzione al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Grado di prodotto
ipromellosa Specificazione | 60E ( 2910 ) | 65 °F ( 2906 ) | 75 mila ( 2208 ) |
Temperatura del gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Metossi (% in peso) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
Idrossipropossi (% in peso) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
Viscosità (cps, soluzione al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Applicazione
Le HPMC di grado farmaceutico consentono la produzione di formulazioni a rilascio controllato con la praticità del meccanismo di legame per compresse più diffuso. Le HPMC di grado farmaceutico offrono un'ottima scorrevolezza della polvere, uniformità del contenuto e comprimibilità, rendendole adatte alla compressione diretta.
Domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di eccipienti farmaceutici | HPMC di grado farmaceutico | Dosaggio |
Lassativo di massa | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
Creme, Gel | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
Preparazione oftalmica | 60E4000 | 01.-0,5% |
Preparati per colliri | 60E4000 | 0,1-0,5% |
Agente di sospensione | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
Antiacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
Legante per compresse | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
Granulazione a umido convenzionale | 60E5, 60E15 | 2-6% |
Rivestimenti per compresse | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
Matrice a rilascio controllato | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Caratteristiche e vantaggi
- Migliora le caratteristiche di flusso del prodotto
- Riduce i tempi di elaborazione
- Profili di dissoluzione identici e stabili
- Migliora l'uniformità dei contenuti
- Riduce i costi di produzione
- Mantiene la resistenza alla trazione dopo il processo di doppia compattazione (compattazione a rulli)
Confezione
L'imballaggio standard è da 25 kg/tamburo
20'FCL: 9 tonnellate su pallet; 10 tonnellate senza pallet.
40'FCL: 18 tonnellate su pallet; 20 tonnellate senza pallet.
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