Nell'industria farmaceutica, l'ipromellosa (HPMC, METHOCEL™) può essere utilizzato come riempitivo, legante, polimero di rivestimento della compressa ed eccipiente chiave per controllare il rilascio del farmaco. L'ipromellosa è utilizzata in compresse da oltre 60 anni ed è un eccipiente chiave ampiamente utilizzato nelle compresse a matrice di gel idrofilo.
Molte aziende farmaceutiche utilizzano l'ipromellosa per il rilascio controllato dei farmaci, in particolare nelle formulazioni di compresse a matrice di gel idrofilo. Quando si tratta di prodotti a base di ipromellosa, ti starai chiedendo come fare una scelta, soprattutto se stai cercando qualcosa di etichettabile e sostenibile da commercializzare ai tuoi clienti. In questa guida parleremo delle cose principali che devi sapere sull'ipromellosa.
Cos'è l'ipromellosa?
Ipromellosa, nota anche comeidrossipropilmetilcellulosa (HPMC), è un polimero utilizzato come eccipiente farmaceutico per controllare il rilascio di farmaci dalle compresse orali a matrice di gel idrofilo.
L'ipromellosa è un materiale semisintetico derivato dalla cellulosa, il polimero più abbondante in natura. Alcune delle sue proprietà comuni includono:
. solubile in acqua fredda
. insolubile in acqua calda
. Non ionico
. Selettivamente solubile in solventi organici
. Reversibilità, proprietà del gel termico
. Idratazione e viscosità indipendenti dal pH
. Tensioattivo
. non tossico
. Il gusto e l'odore sono delicati
. Resistenza agli enzimi
. Stabilità dell'intervallo pH (2-13).
. Può essere utilizzato come addensante, emulsionante, legante, regolatore di velocità, filmogeno
Cos'è la compressa a matrice di gel idrofilo?
La compressa a matrice di gel idrofilo è una forma di dosaggio in grado di controllare il rilascio del farmaco dalla compressa per un lungo periodo di tempo.
Preparazione delle compresse a matrice di gel idrofilo:
. relativamente semplice
. Richiede solo l'attrezzatura standard per la compressione delle compresse
. Prevenire il dumping della dose del farmaco
. Non influenzato dalla durezza della compressa o dalla forza di compressione
. Il rilascio del farmaco può essere regolato in base alla quantità di eccipienti e polimeri
L’uso dell’ipromellosa nelle compresse a matrice gel idrofila ha ricevuto un’ampia approvazione normativa e l’ipromellosa è comoda da usare e ha un buon livello di sicurezza, come dimostrato da numerosi studi. L'ipromellosa è diventata la scelta migliore per le aziende farmaceutiche per sviluppare e produrre compresse a rilascio prolungato.
Fattori che influenzano il rilascio del farmaco dalle compresse Matrix:
Quando si progetta una compressa a rilascio prolungato, ci sono due fattori principali da considerare: formulazione e lavorazione. Ci sono anche sottofattori da considerare quando si determina la formulazione e il profilo di rilascio del prodotto farmaceutico finale.
Formula:
Fattori chiave da considerare per lo sviluppo iniziale:
1. Polimero (tipo di sostituzione, viscosità, quantità e dimensione delle particelle)
2. Farmaci (dimensione delle particelle e solubilità)
3. Agenti di carica (solubilità e dosaggio)
4. Altri eccipienti (stabilizzanti e tamponi)
Mestiere:
Questi fattori sono legati al modo in cui viene prodotto il farmaco:
1. Metodi di produzione
2. Dimensioni e forma della compressa
3. Forza della compressa
4. Ambiente pH
5. Rivestimento con pellicola
Come funzionano i chip skeleton:
Le compresse a matrice di gel idrofilo possono controllare il rilascio di farmaci attraverso lo strato di gel, inclusi due meccanismi di diffusione (principi attivi solubili) ed erosione (principi attivi insolubili), quindi la viscosità del polimero ha una grande influenza sul profilo di rilascio. Utilizzando l'ipromellosa, le aziende farmaceutiche possono utilizzare la tecnologia delle compresse a matrice di gel idrofilo per regolare il profilo di rilascio del farmaco, fornendo un dosaggio più efficace e una migliore compliance del paziente, riducendo così il carico dei farmaci sui pazienti. Il modo di assumere il medicinale una volta al giorno è ovviamente migliore dell'esperienza di assumere più compresse più volte al giorno.
Orario di pubblicazione: 25 aprile 2024