Gli eccipienti farmaceutici sono eccipienti e adiuvanti utilizzati nella produzione di medicinali e formulano prescrizioni e sono una parte importante dei preparati farmaceutici. Come materiale derivato dal polimero naturale, l'etere di cellulosa ha le caratteristiche della biodegradabilità, della non tossicità e del basso prezzo, come carbossimetil cellulosa di sodio, metil cellulosa, idrossipropil metil cellulosa, idrossipropil cellulosa,Eteri di cellulosacome idrossietil cellulosa ed etil cellulosa hanno un importante valore di applicazione negli eccipienti farmaceutici. Allo stato attuale, i prodotti della maggior parte delle imprese di etere di cellulosa domestica sono utilizzati principalmente nei campi di fascia media e di fascia bassa del settore e il valore aggiunto non è elevato. L'industria deve urgentemente trasformare e aggiornare e migliorare le applicazioni di fascia alta dei prodotti.
Gli eccipienti farmaceutici svolgono un ruolo importante nello sviluppo e nella produzione di formulazioni. Ad esempio, in preparati a rilascio prolungato, materiali polimerici come eteri di cellulosa sono usati come eccipienti farmaceutici in pellet a rilascio prolungato, varie formulazioni a rilascio prolungato di matrice, formulazioni a rilascio prolungato, capsule a rilascio prolungato, film di farmaci a rilascio prolungato e farmaci a release prolungati. I preparativi e i preparati a rilascio prolungato liquido sono stati ampiamente utilizzati. In questo sistema, polimeri come gli eteri di cellulosa sono generalmente usati come portatori di farmaci per controllare il tasso di rilascio dei farmaci nel corpo umano, ovvero devono essere rilasciati lentamente nel corpo a una velocità fissa all'interno di un determinato intervallo di tempo per raggiungere lo scopo di un trattamento efficace.
Secondo le statistiche del dipartimento di consulenza e ricerca, ci sono circa 500 tipi di eccipienti sul mercato nel mio paese, ma rispetto agli Stati Uniti (più di 1500 tipi) e all'Unione europea (più di 3000 tipi), c'è una grande differenza e i tipi sono ancora piccoli. Eccipienti farmaceutici del mio paese Il potenziale di sviluppo del mercato è enorme. Resta inteso che i primi dieci eccipienti farmaceutici nella scala di mercato del mio paese sono capsule di gelatina medicinale, saccarosio, amido, polvere di rivestimento cinematografico, glicole 1,2-propilense, PVP, idrossipropil metilcellulosio (HPMC) e fibre microcristalline. Vegetariano, HPC, lattosio.
“L'etere naturale di cellulosa è il termine generale per una serie di derivati di cellulosa prodotti dalla reazione di cellulosa alcalino e agente eredificante in determinate condizioni, ed è un prodotto in cui i gruppi idrossilici sui macromolecole di cellulosa sono parzialmente o completamente sostituiti da etere. Fields, i prodotti di livello farmaceutico sono fondamentali nelle aree di fascia media e di fascia alta e hanno un alto valore aggiunto. compresse di matrice a rilascio prolungato, materiali di rivestimento gastrici solubili, materiali per l'imballaggio microcapsule a rilascio prolungato, materiali per film di farmaci a rilascio prolungato, ecc.
Il carbossimetil cellulosa di sodio (CMC-Na) è l'etere di cellulosa con la produzione più grande e il consumo in patria e all'estero. È un etere di cellulosa ionico a base di cotone e legno attraverso l'alcalizzazione ed eterificazione con acido cloroacetico. CMC-NA è un eccipiente farmaceutico comunemente usato. Viene spesso usato come legante per preparazioni solide e come ispessimento, ispessimento e sospensione dell'agente per preparati liquidi. Può anche essere usato come matrice solubile in acqua e materiale formante. Viene spesso usato come materiale per film a rilascio prolungato e compressa a matrice a rilascio prolungato in formulazioni di rilascio (controllate).
Oltre al carbossimetil cellulosa di sodio come eccipienti farmaceutici, il sodio di croscarmellosio può anche essere usato come eccipienti farmaceutici. Il carbossimetil cellulosa carbossimetil cellulosa reticolato (CCMC-Na) è una sostanza insolubile in acqua che il carbossimetil cellulosa reagisce con un agente reticolato a una certa temperatura (40-80 ° C) sotto l'azione di un catalizzatore di acido inorganico e viene purificato. L'agente reticolare può essere il glicole propilenico, l'anidride succinica, l'anidride maleica, l'anidride adipica e simili. Il sodio di croscarmellosio è usato come disintegrante per compresse, capsule e granuli in preparazioni orali. Si basa su effetti capillari e gonfiore per raggiungere la disintegrazione. Ha una buona compressibilità e una forte disintegrazione. Studi hanno dimostrato che il grado di gonfiore del sodio croscarmellico nell'acqua è maggiore di quello dei disintegranti comuni come il carbossimetil cellulosa di sodio a basso contenuto di sodio e cellulosa microcristallina idratata.
Il metil cellulosa (MC) è un monoether non ionico di cellulosa a base di cotone e legno attraverso l'alcalizzazione e l'eterificazione del cloruro di metil. Il metil cellulosa ha un'eccellente solubilità in acqua ed è stabile nell'intervallo di pH da 2,0 a 13,0. È ampiamente utilizzato negli eccipienti farmaceutici ed è usato in compresse sublinguali, iniezioni intramuscolari, preparazioni oftalmiche, capsule orali, sospensioni orali, compresse orali e preparazioni topiche. Inoltre, nelle formulazioni a rilascio prolungato, l'MC può essere utilizzato come formulazione a rilascio a rilascio prolungato di gel idrofilo, materiale per il rivestimento a rilascio a rilascio prolungato, materiale per film a rilascio prolungato, ecc.
L'idrossipropil metilcellulosio (HPMC) è un etere misto di cellulosa non ionico a base di cotone e legno attraverso l'alcalizzazione ed eterificazione di ossido di propilene e metil cloruro. È inodore, insapore, non tossico, solubile in acqua fredda e gel in acqua calda. L'idrossipropil metilcellulosa è una varietà di etere misto di cellulosa che è aumentata rapidamente nella produzione, nel consumo e nella qualità negli ultimi 15 anni. È anche uno dei più grandi eccipienti farmaceutici utilizzati in patria e all'estero. È stato usato come eccipiente farmaceutico per quasi 50 anni. Anni di storia. Al momento, l'applicazione di HPMC si riflette principalmente nei seguenti cinque aspetti:
Uno è come legante e disintegrato. L'HPMC come legante può rendere il farmaco facile da bagnare e può espandere centinaia di volte dopo aver assorbito l'acqua, quindi può migliorare significativamente la dissoluzione o il rilascio della compressa. L'HPMC ha una forte viscosità e può migliorare la viscosità delle particelle e migliorare la compressibilità delle materie prime con consistenza croccante o dura. L'HPMC con bassa viscosità può essere usato come legante e disintegranti e HPMC con elevata viscosità può essere usato solo come legante.
In secondo luogo, viene utilizzato come materiale di rilascio prolungato e controllato per i preparati orali. HPMC è un materiale a matrice di idrogel comunemente usato nelle preparazioni a rilascio prolungato. L'HPMC di basso grado di viscosità (5 ～ 50 MPA · s) può essere usato come legante, agente in aumento della viscosità e agente di sospensione e HPMC di elevato grado di viscosità (4000 ～ 100000MPA · S) possono essere utilizzati per preparare tablet a bomiase a bordo a-release. L'HPMC è solubile nel liquido gastrointestinale, presenta i vantaggi di una buona compressibilità, buona fluidità, forte capacità di carico dei farmaci e caratteristiche di rilascio del farmaco non influenzate dal pH. È un materiale di trasporto idrofilo estremamente importante nei sistemi di preparazione a rilascio prolungato ed è spesso usato come matrice di gel idrofila e materiale di rivestimento dei preparati a rilascio prolungato e utilizzato in preparati galleggianti gastrici e materiali ausiliari a release a rilascio prolungato.
Il terzo è come agente di formazione di film.HPMCHa buone proprietà che formano film. Il film formato da esso è uniforme, trasparente e duro, e non è facile aderire durante la produzione. Soprattutto per i farmaci che sono facili da assorbire l'umidità e sono instabili, usandola come strato di isolamento può migliorare notevolmente la stabilità del farmaco e prevenire il colore dei cambiamenti del film. HPMC ha una varietà di specifiche di viscosità. Se selezionata correttamente, la qualità e l'aspetto delle compresse rivestite sono migliori di altri materiali e la sua concentrazione comune è dal 2% al 10%.
Quattro sono usati come materiale a capsula. Negli ultimi anni, con il frequente focolaio di epidemie di animali globali, rispetto alle capsule di gelatina, le capsule vegetali sono diventate il nuovo adorabile delle industrie farmaceutiche e alimentari. Pfizer ha estratto con successo HPMC da piante naturali e preparato capsule di verdure VCAPTM. Rispetto alle tradizionali capsule cave di gelatina, le capsule vegetali hanno i vantaggi di ampia adattabilità, nessun rischio di reazione di reticolazione e elevata stabilità. Il tasso di rilascio del farmaco è relativamente stabile e le differenze individuali sono piccole. Dopo la disintegrazione nel corpo umano, non è assorbito e può essere escreto. Escreto dal corpo. In termini di condizioni di stoccaggio, dopo molti test, non è quasi fragile in condizioni di bassa umidità e le proprietà della conchiglia della capsula sono ancora stabili sotto un'elevata umidità e i vari indici delle capsule dell'impianto in condizioni di stoccaggio estreme non sono influenzati. Con la comprensione delle persone delle capsule vegetali e la trasformazione dei concetti di medicina pubblica in patria e all'estero, la domanda del mercato per le capsule vegetali crescerà rapidamente.
Il quinto è come agente di sospensione. La preparazione del liquido del tipo di sospensione è una forma di dosaggio clinico comunemente usato, che è un sistema di dispersione eterogenea in cui farmaci solidi difficilmente solubili sono dispersi in un mezzo di dispersione liquida. La stabilità del sistema determina la qualità dei preparati liquidi in sospensione. La soluzione colloidale HPMC può ridurre la tensione interfacciale solida-liquido, ridurre l'energia libera superficiale delle particelle solide e stabilizzare il sistema di dispersione eterogenea. È un eccellente agente di sospensione. HPMC viene utilizzato come addensante per gli occhiali, con un contenuto dello 0,45% all'1,0%.
L'idrossipropil cellulosa (HPC) è un monoether non ionico di cellulosa realizzato in cotone e legno attraverso l'alcalizzazione e l'eterificazione dell'ossido di propilene. L'HPC è generalmente solubile in acqua inferiore a 40 ° C e una grande quantità di solventi polari e le sue prestazioni sono correlate al contenuto di idrossipropil e al grado di polimerizzazione. L'HPC può essere compatibile con vari farmaci e ha una buona inerzia.
Idrossipropil cellulosa a bassa sostituita(L-HPC)viene utilizzato principalmente come tablet disintegrante e legante. Le sue caratteristiche sono: facili da premere e forma, una forte applicabilità, particolarmente difficile da formare, tavolette di plastica e fragili, aggiungere L －HPC può migliorare la durezza del tablet e la luminosità dell'aspetto e può anche far disintegrare rapidamente il tablet, migliorare la qualità interna del tablet e migliorare l'effetto curativo.
L'idrossipropil cellulosa ad alto sostituto (H-HPC) può essere usato come agente di legame per compresse, granuli e granuli fini nel campo farmaceutico. L'H-HPC ha eccellenti proprietà che formano i film e il film risultante è duro ed elastico, che può essere confrontato con i plastificanti. Mescolando con altri agenti di rivestimento anti-bagni, l'esibizione del film può essere ulteriormente migliorata e viene spesso utilizzata come materiale di rivestimento del film per le compresse. L'H-HPC può anche essere utilizzato come materiale a matrice per preparare compresse a rilascio prolungato a matrice, pellet a rilascio prolungato e compresse a rilascio prolungato a doppio strato.
L'idrossietil cellulosa (HEC) è un monoether non ionico di cellulosa a base di cotone e legno attraverso l'alcalizzazione e l'eterificazione dell'ossido di etilene. L'HEC viene utilizzato principalmente come addensante, agente protettivo colloidale, adesivo, disperso, stabilizzatore, agente di sospensione, agente che forma film e materiale a rilascio lento in campo medico. Può essere applicato a emulsioni, unguenti e colliri per farmaci topici. Liquido orale, compresse solide, capsule e altre forme di dosaggio. L'idrossietil cellulosa è stato incluso nella farmacopea americana/formulario nazionale degli Stati Uniti e nella farmacopea europea.
L'etil cellulosa (EC) è uno dei derivati della cellulosa insolubile in acqua più utilizzati. La CE è non tossica, stabile, insolubile in soluzioni d'acqua, acido o alcalino e solubile in solventi organici come etanolo e metanolo. Il solvente comunemente usato è un solvente misto di toluene/etanolo 4/1 (peso). EC ha molti usi nei preparati a rilascio prolungato di droga ed è ampiamente utilizzato come vettore e microcapsule, materiali di formazione del film, ecc. Di preparati a rilascio prolungato, come ritardatori di compresse, adesivi, materiali di rivestimento del film, ecc. Viene usato come un film di materiale matrice per preparare il film di presezione da presette, come preparazioni in coated-r. Pellet a rilascio prolungato, come materiale ausiliario incapsulante per preparare microcapsule a rilascio prolungato; Può anche essere ampiamente utilizzato come materiale vettore che viene utilizzato per preparare dispersioni solide; Può essere ampiamente utilizzato nella tecnologia farmaceutica come sostanza che forma film e rivestimento protettivo e può anche essere usato come legante e riempitivo. Come rivestimento protettivo per le compresse, può ridurre la sensibilità delle compresse all'umidità e impedire ai farmaci di essere scoloriti e deteriorati dall'umidità; Può anche formare uno strato di colla a rilascio lento e microincapsulare il polimero per rilasciare continuamente l'effetto del farmaco.
In sintesi, il carbossimetil cellulosa carbossimetil cellulosa, metil cellulosa, idrossipropil cellulosa, idrossipropil cellulosa, idrossitil cellulosa idrossietilcellulosa e etil cellulosio sono tutti in base alle caratteristiche di trasmissione, a causa di etil cellulosio, sono tutti in base al preparazione al preparazione, a coati di etile per le coati. Agenti che formano i film, materiali per capsule e agenti di sospensione. Guardando al mondo, diverse società multinazionali straniere (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff e Ashland) hanno capito l'enorme mercato per la cellulosa farmaceutica in Cina in futuro e, aumentando la produzione o le fusioni, hanno aumentato la loro presenza in questo campo. Investimento all'interno della domanda. Dow Wolff ha annunciato che aumenterà la sua attenzione alla formulazione, agli ingredienti e alle esigenze del mercato della preparazione farmaceutica cinese e la sua ricerca sulle applicazioni si impegnerà anche per avvicinarsi al mercato. La divisione Wolff di cellulosa di Dow Chemical e ColorCon Corporation degli Stati Uniti ha stabilito un'alleanza di preparazione a rilascio prolungato e controllato a livello globale. Ha più di 1.200 dipendenti in 9 città, 15 istituzioni patrimoniali e 6 società GMP. I professionisti della ricerca applicata forniscono servizi a clienti in circa 160 paesi. Ashland ha basi di produzione a Pechino, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan e Jiangmen e ha investito in tre centri di ricerca tecnologica a Shanghai e Nanjing.
Secondo le statistiche del sito Web della China Cellulose Association, nel 2017, la produzione interna di etere di cellulosa era di 373.000 tonnellate e il volume delle vendite era di 360 mila tonnellate. Nel 2017, il volume di vendite effettivi di ionicoCMCè stato di 234.000 tonnellate, con un aumento del 18,61% su base annua e il volume delle vendite di CMC non ionico è stato di 126.000 tonnellate, con un aumento dell'8,2% su base annua. Oltre ai prodotti non ionici HPMC (materiale per il materiale da costruzione),HPMC(Grado farmaceutico), HPMC (grado alimentare), HPC, HPC, MC, HeMC, ecc. Sono aumentati tutti contro la tendenza e la produzione e le vendite hanno continuato ad aumentare. Gli eteri della cellulosa domestica sono cresciuti rapidamente per più di dieci anni e la produzione è diventata la prima al mondo. Tuttavia, la maggior parte dei prodotti delle aziende di etere di cellulosa sono utilizzati principalmente nella fascia media e bassa del settore e il valore aggiunto non è elevato.
Allo stato attuale, la maggior parte delle imprese di etere della cellulosa domestica sono in un periodo critico di trasformazione e aggiornamento. Dovrebbero continuare ad aumentare gli sforzi di ricerca e sviluppo del prodotto, arricchire continuamente le varietà di prodotti, sfruttare il pieno della Cina, il più grande mercato del mondo e aumentare gli sforzi per sviluppare mercati esteri in modo che le imprese possano espandersi il prima possibile. Completa la trasformazione e l'aggiornamento, entra nella parte medio-alta del settore e raggiungi uno sviluppo benigno e verde.
Tempo post: aprile-25-2024