Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC)è utilizzato come uno dei più grandi eccipienti farmaceutici in patria e all'estero. HPMC può essere utilizzato come agente filmogeno, adesivo, agente di rilascio prolungato, agente di sospensione, emulsionante, agente disintegrante, ecc.
Gli eccipienti farmaceutici sono una parte importante delle preparazioni farmaceutiche e il loro ruolo è quello di garantire che i farmaci vengano trasportati selettivamente nei tessuti in un determinato modo e procedura, in modo che i farmaci vengano rilasciati nell'organismo ad una determinata velocità e tempo. Pertanto, la scelta degli eccipienti adatti è uno dei fattori chiave per l'effetto terapeutico dei preparati farmaceutici.
1 Proprietà dell'HPMC
HPMC ha molte caratteristiche che altri eccipienti non hanno. Ha un'eccellente solubilità in acqua fredda. Finché viene aggiunto in acqua fredda e agitato leggermente, può dissolversi in una soluzione trasparente. Al contrario, è sostanzialmente insolubile in acqua calda al di sopra di 60E e può solo dissolversi. È un etere di cellulosa non ionico, la sua soluzione non ha carica ionica e sali metallici o composti organici ionici, in modo da garantire che HPMC non reagisca con altre materie prime nel processo produttivo della preparazione. Con una forte antisensibilità e con l'aumento della struttura molecolare del grado di sostituzione, l'antisensibilità viene aumentata anche utilizzando HPMC come farmaci adiuvanti, rispetto all'uso di altri farmaci adiuvanti tradizionali (amido, destrina, zucchero in polvere), la qualità del periodo effettivo è più stabile. Ha inerzia metabolica. Come materiale ausiliario farmaceutico, non può essere metabolizzato o assorbito, quindi non fornisce calorie in medicinali e alimenti. Ha un'applicabilità unica per medicinali e alimenti a basso potere calorifico, senza sale e anallergici necessari alle persone diabetiche. HPMC è più stabile agli acidi e agli alcali, ma se supera pH2~11 ed è soggetto a temperature più elevate o il tempo di conservazione è più lungo, la viscosità verrà ridotta. La soluzione acquosa fornisce attività superficiale e presenta valori moderati di tensione superficiale e di tensione interfacciale. Ha un'emulsificazione efficace nel sistema bifase e può essere utilizzato come stabilizzante efficace e colloide protettivo. La soluzione acquosa ha eccellenti proprietà filmogene ed è un buon materiale di rivestimento per compresse e pillole. La pellicola che ne deriva è incolore e resistente. La sua plasticità può anche essere aumentata aggiungendo glicerolo.
2.Applicazione di HPMC nella produzione di tablet
2.1 Migliorare la dissoluzione
Utilizzando la soluzione di etanolo HPMC o la soluzione acquosa come agente umettante per la granulazione, per migliorare la dissoluzione delle compresse, l'effetto è notevole e la durezza della pellicola pressata è migliore, l'aspetto è liscio. Solubilità della compressa di Renimodipina: la solubilità dell'adesivo era 17,34% e 28,84% quando l'adesivo era costituito da etanolo al 40%, soluzione etanolica di polivinilpirrolidone al 5%, soluzione etanolica di sodio dodecil solfato (40%) all'1%, HPMC al 3% disciolto in Rispettivamente 10% di polpa di amido, 3% di soluzione HPMC, 5% di soluzione HPMC. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Tasso di dissoluzione delle compresse di acido piperico: quando l'adesivo è etanolo al 12%, soluzione di etanolo HPMC (40%) all'1%, soluzione di etanolo HPMC (40%) al 2%, soluzione di etanolo HPMC (40%) al 3%, il tasso di dissoluzione è dell'80,94%. , 86,23%, 90,45%, 99,88%, rispettivamente. Tasso di dissoluzione delle compresse di cimetidina: quando l'adesivo era costituito da un impasto di amido al 10% e da una soluzione di etanolo HPMC (40%) al 3%, il tasso di dissoluzione era rispettivamente del 76,2% e del 97,54%.
Dai dati di cui sopra, si può vedere che LA soluzione etanolica e la soluzione acquosa di HPMC hanno l'effetto di migliorare la dissoluzione dei farmaci, che è principalmente il risultato della sospensione e dell'attività superficiale di HPMC, riducendo la tensione superficiale tra la soluzione e farmaci solidi, aumentando l'umidità, che favorisce la dissoluzione dei farmaci.
2.2 Migliorare la qualità del rivestimento
HPMC come materiale filmogeno, rispetto ad altri materiali filmogeni (resina acrilica, polietilene pirrolidone), il più grande vantaggio è la sua solubilità in acqua, non necessita di solventi organici, funzionamento sicuro, conveniente. EHPMCha una varietà di specifiche di viscosità, selezione appropriata, qualità del film di rivestimento, aspetto migliore rispetto ad altri materiali. Le compresse di ciprofloxacina cloridrato sono compresse bianche semplici con scritte fronte-retro. Queste pillole per il rivestimento a film sottile sono difficili, attraverso l'esperimento, selezionano la viscosità di 50 mpa # s di plastificante idrosolubile, possono ridurre lo stress interno del film sottile, rivestimento della compressa senza ponte/sudore 0, 0, 0, 0 / arancione olio di sbucciatura/permeabilità, 0/crepa, come problema di qualità, rivestimento che forma una pellicola liquida, buona adesione e porta il bordo della parola senza perdite, leggibile, luminoso su un lato, bello. Rispetto al rivestimento liquido tradizionale, questa prescrizione è semplice e ragionevole e il costo è notevolmente ridotto.
Orario di pubblicazione: 25 aprile 2024