Idrossipropil metilcellulosa (HPMC)è usato come uno dei più grandi eccipienti farmaceutici in patria e all'estero. L'HPMC può essere utilizzato come agente di formazione del film, adesivo, agente di rilascio prolungato, agente di sospensione, emulsionante, agente disintegrante, ecc.
Gli eccipienti farmaceutici sono una parte importante dei preparativi farmaceutici e il loro ruolo è garantire che i farmaci vengano trasportati selettivamente nei tessuti in un certo modo e procedura, in modo che i farmaci vengano rilasciati nel corpo a una certa velocità e tempo. Pertanto, la selezione di eccipienti idonei è uno dei fattori chiave per l'effetto terapeutico dei preparati farmaceutici.
1 Proprietà di HPMC
HPMC ha molte caratteristiche che altri eccipienti non hanno. Ha un'eccellente solubilità in acqua in acqua fredda. Finché viene aggiunto in acqua fredda e mescolato leggermente, può dissolversi in una soluzione trasparente. Al contrario, è sostanzialmente insolubile in acqua calda superiore a 60e e può solo dissolversi. È un etere di cellulosa non ionico, la sua soluzione non ha una carica ionica e sali di metallo o composti organici ionici, in modo da garantire che HPMC non reagisca con altre materie prime nel processo di produzione di preparazione. Con una forte anti-sensibilità e con l'aumento della struttura molecolare del grado di sostituzione, anche l'anti-sensibilità viene migliorato, usando HPMC come farmaci adiuvanti, rispetto all'uso di altri adiuvanti tradizionali (amido, dextrina, polvere di zucchero), La qualità del periodo effettivo è più stabile. Ha inerzia metabolica. Come materiale ausiliario farmaceutico, non può essere metabolizzato o assorbito, quindi non fornisce calorie in medicina e cibo. Ha un'applicabilità unica per un basso valore calorifico, medicina senza sale e non allergenica e cibo necessario per le persone diabetiche. L'HPMC è più stabile per acido e alcali, ma se supera PH2 ~ 11 ed è soggetto a una temperatura maggiore o un tempo di conservazione è più lungo, la viscosità sarà ridotta. La soluzione acquosa fornisce attività superficiale e presenta valori di tensione superficiale e di tensione interfacciale moderati. Ha un efficace emulsionamento nel sistema a due fasi e può essere utilizzato come stabilizzatore efficace e colloide protettivo. La soluzione acquosa ha eccellenti proprietà di formazione di film ed è un buon materiale di rivestimento per compresse e pillole. Il film formato da esso è incolore e duro. La sua plasticità può anche essere aumentata aggiungendo glicerolo.
2. Applicazione di HPMC nella produzione di tablet
2.1 Migliorare la dissoluzione
L'uso della soluzione di etanolo HPMC o della soluzione acquosa come agente bagnante per la granulazione, per migliorare lo scioglimento delle compresse, l'effetto è notevole e premuto nella durezza del film è migliore, l'aspetto di liscio. Solubilità della compressa di renimodipina: la solubilità dell'adesivo era del 17,34% e 28,84% quando l'adesivo era 40% di etanolo, 5% di polivinilpirrolidone (40%) Soluzione di etanolo, 1% di sodio dodecil solfato (40%) Soluzione di etanolo, 3% HPMC dissolto in Pulp di amido al 10%, soluzione HPMC al 3%, soluzione HPMC al 5%, rispettivamente. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Tasso di dissoluzione delle compresse di acido piprico: quando l'adesivo è etanolo del 12%, soluzione di etanolo HPMC (40%), soluzione di etanolo HPMC (40%), 3% HPMC (40%) Soluzione di etanolo, il tasso di dissoluzione è dell'80,94% , 86,23%, 90,45%, 99,88%, rispettivamente. Tasso di dissoluzione delle compresse di cimetidina: quando l'adesivo era di sospensione del 10% di amido e una soluzione di etanolo HPMC (40%) al 3% (40%), il tasso di dissoluzione era rispettivamente del 76,2% e del 97,54%.
Dai dati di cui sopra, si può vedere che la soluzione di etanolo e la soluzione acquosa di HPMC hanno l'effetto di migliorare la dissoluzione dei farmaci, che è principalmente il risultato della sospensione e dell'attività superficiale di HPMC, riducendo la tensione superficiale tra la soluzione e farmaci solidi, aumentando l'umidità, che favorisce lo scioglimento dei farmaci.
2.2 Migliorare la qualità del rivestimento
HPMC come materiale che forma il film, rispetto ad altri materiali di formazione del film (resina acrilica, polietilene pirrolidone), il più grande vantaggio è la sua solubilità in acqua, non ha bisogno di solventi organici, funzionamento sicuro, conveniente. EHPMCHa una varietà di specifiche di viscosità, selezione appropriata, qualità del film, aspetto migliore di altri materiali. Le compresse di ciprofloxacina cloridrato sono compresse bianche semplici con lettere a doppia faccia. Queste pillole per il rivestimento a film sottile sono difficili, attraverso l'esperimento, seleziona la viscosità di 50 MPa # s di plastificante solubile in acqua, possono ridurre lo stress interno del film sottile, la compressa di rivestimento senza ponte / sudore 0, 0, 0, 0 / arancione Olio di buccia / permeabilità, 0 / crack, come problema di qualità, formazione di film liquidi, buona adesione e portare il bordo delle parole senza perdite, leggibile, una parte luminosa, bella. Rispetto al liquido di rivestimento tradizionale, questa prescrizione è semplice e ragionevole e il costo è notevolmente ridotto.
Tempo post: aprile-25-2024