(1) Barriere tecniche
Clienti a valle dietere di cellulosahanno requisiti più elevati sulla qualità e sulla stabilità dell'etere di cellulosa. La tecnologia di controllo di qualità è un'importante barriera tecnica nel settore dell'etere di cellulosa. I produttori devono padroneggiare le prestazioni di corrispondenza del design delle apparecchiature core, il controllo chiave dei parametri del processo di produzione, il processo di produzione di base, formulare standard operativi e dopo un lungo periodo di debug e miglioramento tecnico continuo, possono produrre etere di cellulosa stabile e di alta qualità; Solo dopo un lungo periodo di investimenti di ricerca possiamo accumulare abbastanza esperienza nel campo dell'applicazione. È difficile per le nuove imprese che entrano nel settore padroneggiare la tecnologia di base in un periodo di tempo relativamente breve. Per padroneggiare la produzione su larga scala di eteri di cellulosa farmaceutica e alimentare con qualità stabile (in particolare eteri di cellulosa per un rilascio lento e controllato), richiede anche una certa quantità di investimenti di ricerca e sviluppo o un periodo di accumulo di esperienza. Pertanto, ci sono alcuni ostacoli tecnici in questo settore.
(2) Barriere ai talenti professionali
Nel campo della produzione e dell'applicazione dell'etere di cellulosa, ci sono elevati requisiti per il livello di qualità e tecnico di tecnici, operatori e manager professionisti. I tecnici e gli operatori di base rimangono relativamente stabili. È difficile per la maggior parte dei nuovi partecipanti ottenere talenti professionali con R&S e tecnologie di base in un periodo di tempo relativamente breve e ci sono barriere di talenti professionali.
(3) Barriere di qualificazione
Le imprese di etere di cellulosa devono ottenere qualifiche rilevanti per produrre e vendere etere di cellulosa di grado farmaceutico e etere di cellulosa di grado alimentare.
Tra questi, l'etere di cellulosa di grado farmaceutico è un importante eccipiente farmaceutico e la sua qualità influisce direttamente sulla sicurezza dei farmaci. Al fine di garantire la sicurezza dei farmaci, il mio paese implementa un sistema di licenze per la produzione di droghe. Al fine di rafforzare la supervisione dell'industria farmaceutica, lo stato ha formulato una serie di leggi e regolamenti in termini di accesso, produzione e funzionamento del settore. Secondo la "Lettera sulla stampa e la distribuzione dei requisiti per la registrazione e l'applicazione degli eccipienti farmaceutici" emessa dalla Stato Food and Drug Administration, viene implementata la gestione della licenza di produzione degli eccipienti farmaceutici e nuovi eccipienti farmaceutici e eccipienti farmaceutici importati sono soggetti a L'approvazione del National Bureau. Esistono già eccipienti farmaceutici standard nazionali approvati dall'Ufficio provinciale. La supervisione dello stato degli eccipienti farmaceutici sta diventando sempre più severa e varie province e città hanno formulato misure di gestione corrispondenti in conformità con le "misure amministrative per gli eccipienti farmaceutici (progetto di commento)" emesse dallo stato. In futuro, se le imprese non possono produrre eccipienti farmaceutici rigorosamente secondo gli standard nazionali, potrebbero non essere in grado di entrare nel mercato. Prima di scegliere o sostituire un determinato tipo o marchio di etere di cellulosa di grado farmaceutico, i produttori farmaceutici devono passare l'ispezione e la presentazione con l'autorità competente prima di poter formalmente acquistarlo e utilizzarlo. Ci sono alcune barriere nell'approvazione delle qualifiche dei produttori farmaceutici per i fornitori. . Solo dopo che l'impresa ha ottenuto la "licenza di produzione di prodotti industriali nazionali" emessa dall'Ufficio provinciale della qualità e della supervisione tecnica può essere approvato per produrre etere di cellulosa come additivo alimentare.
Secondo le normative pertinenti come le "normative correlate sul rafforzamento della supervisione e della gestione degli eccipienti farmaceutici" emessi dalla State Food and Drug Administration il 1 ° agosto 2012, le imprese devono ottenere la "licenza di produzione di farmaci" per produrre capsule di piante HPMC e Le varietà devono ottenere la supervisione nazionale alimentare e della droga. Licenza di registrazione emessa dall'Ufficio di presidenza.
(4) Barriere di finanziamento
La produzione di etere di cellulosa ha un evidente effetto di scala. I piccoli dispositivi gestiti manualmente hanno una scarsa produzione, una stabilità di scarsa qualità e un basso fattore di sicurezza della produzione. Il dispositivo di controllo automatico su larga scala è favorevole a garantire la stabilità della qualità del prodotto e migliorare la sicurezza della produzione. Set completi di apparecchiature di automazione su larga scala richiedono una grande quantità di fondi. Al fine di migliorare la competitività del prodotto, le imprese devono continuare a investire nell'espansione della capacità di produzione e nell'aumento degli investimenti in R&S. I nuovi concorrenti devono avere una forte forza finanziaria per competere con le società esistenti e affrontare determinati ostacoli finanziari per entrare nel settore.
(5) Barriere ambientali
Il processo di produzione dietere di cellulosaProdurrà acque reflue e gas di scarto e le attrezzature per la protezione ambientale per il trattamento delle acque reflue e dei gas di scarto hanno un grande investimento, elevati requisiti tecnici e elevati costi operativi. Allo stato attuale, la politica di protezione ambientale interna sta diventando sempre più severa, il che propone requisiti rigorosi sulla tecnologia di protezione ambientale e gli investimenti nella produzione di etere di cellulosa, che aumenta il costo di produzione delle imprese e costituisce una barriera di protezione ambientale relativamente elevata. Le imprese di produzione di etere di cellulosa con tecnologia di protezione ambientale arretrata e un serio inquinamento dovranno affrontare la situazione di essere eliminata. I clienti di fascia alta hanno requisiti di protezione ambientale più elevati per i produttori di etere di cellulosa. Sta diventando sempre più difficile per le aziende che non soddisfano gli standard di protezione ambientale per ottenere la qualifica per fornire clienti di fascia alta.
Tempo post: aprile-20-2024