(1) Barriere tecniche
Clienti a valle dietere di cellulosahanno requisiti più elevati in termini di qualità e stabilità dell'etere di cellulosa. La tecnologia di controllo qualità rappresenta un’importante barriera tecnica nel settore dell’etere di cellulosa. I produttori devono padroneggiare le prestazioni di progettazione delle apparecchiature principali, il controllo dei parametri chiave del processo di produzione, il processo di produzione principale, formulare standard operativi e, dopo un lungo periodo di debug e miglioramento tecnico continuo, possono produrre etere di cellulosa stabile e di alta qualità; Solo dopo un lungo periodo di investimenti nella ricerca potremo accumulare sufficiente esperienza nel campo applicativo. È difficile per le nuove imprese che entrano nel settore padroneggiare la tecnologia di base in un periodo di tempo relativamente breve. Per padroneggiare la produzione su larga scala di eteri di cellulosa farmaceutici e alimentari con qualità stabile (in particolare eteri di cellulosa a rilascio lento e controllato), sono necessari anche una certa quantità di investimenti in ricerca e sviluppo o un periodo di accumulo di esperienza. Pertanto, ci sono alcune barriere tecniche in questo settore.
(2) Barriere ai talenti professionali
Nel campo della produzione e dell'applicazione dell'etere di cellulosa, ci sono elevati requisiti di qualità e livello tecnico di tecnici professionisti, operatori e manager. I tecnici e gli operatori principali rimangono relativamente stabili. È difficile per la maggior parte dei nuovi operatori acquisire talenti professionali con attività di ricerca e sviluppo e tecnologie di base in un periodo di tempo relativamente breve e esistono barriere legate ai talenti professionali.
(3) Barriere di qualificazione
Le imprese di etere di cellulosa devono ottenere qualifiche pertinenti per produrre e vendere etere di cellulosa di grado farmaceutico ed etere di cellulosa di grado alimentare.
Tra questi, l'etere di cellulosa di grado farmaceutico è un importante eccipiente farmaceutico e la sua qualità influisce direttamente sulla sicurezza dei farmaci. Al fine di garantire la sicurezza dei farmaci, il mio paese implementa un sistema di licenze per la produzione dei farmaci. Al fine di rafforzare la supervisione dell'industria farmaceutica, lo Stato ha formulato una serie di leggi e regolamenti in termini di accesso, produzione e funzionamento dell'industria. Secondo la "Lettera sulla stampa e la distribuzione dei requisiti per la registrazione e l'applicazione degli eccipienti farmaceutici" emessa dalla State Food and Drug Administration, viene implementata la gestione delle licenze di produzione di eccipienti farmaceutici e i nuovi eccipienti farmaceutici e gli eccipienti farmaceutici importati sono soggetti a l'approvazione dell'Ufficio nazionale. Esistono già eccipienti farmaceutici standard nazionali approvati dall'ufficio provinciale. Il controllo statale sugli eccipienti farmaceutici sta diventando sempre più severo e varie province e città hanno formulato misure di gestione corrispondenti in conformità con le "Misure amministrative per gli eccipienti farmaceutici (bozza di commento)" emesse dallo stato. In futuro, se le imprese non riusciranno a produrre eccipienti farmaceutici rispettando rigorosamente gli standard nazionali, potrebbero non essere in grado di entrare nel mercato. Prima di scegliere o sostituire un certo tipo o marca di etere di cellulosa di grado farmaceutico, i produttori farmaceutici devono superare l'ispezione e presentare domanda all'autorità competente prima di poterlo acquistare e utilizzare formalmente. Esistono alcuni ostacoli all'approvazione delle qualifiche dei produttori farmaceutici per i fornitori. . Solo dopo che l'impresa ottiene la “Licenza nazionale di produzione di prodotti industriali” rilasciata dall'Ufficio provinciale di qualità e supervisione tecnica può essere autorizzata a produrre etere di cellulosa come additivo alimentare.
Secondo le normative pertinenti come le "Norme correlate sul rafforzamento della supervisione e della gestione degli eccipienti farmaceutici" emesse dalla State Food and Drug Administration il 1 agosto 2012, le aziende devono ottenere la "Licenza di produzione di farmaci" per produrre capsule vegetali HPMC e le varietà devono ottenere la supervisione alimentare e farmaceutica nazionale. licenza di registrazione rilasciata dall'Ufficio di presidenza.
(4) Ostacoli ai finanziamenti
La produzione di etere di cellulosa ha evidenti effetti di scala. I piccoli dispositivi azionati manualmente hanno una bassa potenza, una scarsa stabilità di qualità e un basso fattore di sicurezza della produzione. Il dispositivo di controllo automatico su larga scala contribuisce a garantire la stabilità della qualità del prodotto e a migliorare la sicurezza della produzione. Set completi di apparecchiature di automazione su larga scala richiedono una grande quantità di fondi. Per migliorare la competitività dei prodotti, le imprese devono continuare a investire nell’espansione della capacità produttiva e nell’aumento degli investimenti in ricerca e sviluppo. I nuovi operatori devono avere una forte forza finanziaria per poter competere con le aziende esistenti e affrontare alcune barriere finanziarie per entrare nel settore.
(5) Barriere ambientali
Il processo di produzione dietere di cellulosaprodurrà acque reflue e gas di scarico e le apparecchiature di protezione ambientale per il trattamento delle acque reflue e dei gas di scarico richiedono ingenti investimenti, elevati requisiti tecnici ed elevati costi operativi. Attualmente, la politica nazionale di protezione ambientale sta diventando sempre più rigorosa, il che impone requisiti severi sulla tecnologia di protezione ambientale e sugli investimenti nella produzione di etere di cellulosa, che aumenta i costi di produzione delle imprese e costituisce una barriera di protezione ambientale relativamente alta. Le imprese produttrici di etere di cellulosa con una tecnologia di protezione ambientale arretrata e un grave inquinamento si troveranno ad affrontare la situazione di essere eliminate. I clienti di fascia alta hanno requisiti di protezione ambientale più elevati per i produttori di etere di cellulosa. Sta diventando sempre più difficile per le imprese che non soddisfano gli standard di protezione ambientale ottenere la qualificazione per rifornire clienti di fascia alta.
Orario di pubblicazione: 28 aprile 2024