Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) הוא פולימר חצי סינטטי סינטטי הנמצא בשימוש נרחב בענפים רבים, במיוחד בתחום התרופות. HPMC הפכה לחוסר עניין חיוני בתכשירים תרופתיים בגלל תאימותו הביולוגית, אי הרעילות ותכונות פיזיקליות וכימיות מצוינות.
(1) מאפיינים בסיסיים של HPMC בכיתה תרופתית
HPMC הוא אתר תאית שאינו יוני שהוכן על ידי תגובת התאית עם תחמוצת פרופילן ומתיל כלוריד בתנאים אלקליין. המבנה הכימי הייחודי שלו מעניק למסיסות, עיבוי, עיבוי, עיצוב סרטים ומתחליבים של HPMC. להלן כמה מאפייני מפתח של HPMC:
מסיסות מים ותלות pH: HPMC מתמוסס במים קרים ויוצר תמיסה צמיגה שקופה. צמיגות תמיסה קשורה לריכוז ומשקל מולקולרי, ויש לה יציבות חזקה ל- pH ויכולה להישאר יציבה הן בסביבות חומציות והן בסביבות אלקליין.
מאפייני תרמוגל: HPMC מציג תכונות תרמוגל ייחודיות כאשר הם מחוממים. זה יכול ליצור ג'ל כשהוא מחומם לטמפרטורה מסוימת ולחזור למצב נוזלי לאחר הקירור. נכס זה חשוב במיוחד בתכשירים לשחרור מתמשך בסמים.
תאימות ביולוגית ואי-רעילות: מכיוון ש- HPMC הוא נגזרת של תאית ואין לה שום מטען ולא תגיב עם מרכיבים אחרים, יש לה תאימות ביולוגית מצוינת ולא תועבר בגוף. זהו עניין לא רעיל.
(2) יישום HPMC בתרופות
HPMC נמצא בשימוש נרחב בתעשיית התרופות, המכסה שדות מרובים כמו תרופות דרך הפה, אקטואלית וניתנת להזרקה. הוראות היישום העיקריות שלה הן כדלקמן:
1. חומר ליצור סרטים בטבליות
HPMC נמצא בשימוש נרחב בתהליך הציפוי של הטאבלטים כחומר ליצור סרטים. ציפוי טבליות לא יכול רק להגן על תרופות מפני השפעת הסביבה החיצונית, כמו לחות ואור, אלא גם לכסות את הריח והטעם הרע של התרופות, ובכך לשפר את תאימות המטופלים. לסרט שנוצר על ידי HPMC יש עמידות טובה בפני מים וכוח, שיכולים להרחיב ביעילות את חיי המדף של תרופות.
במקביל, HPMC יכול לשמש גם כמרכיב העיקרי של ממברנות שחרור מבוקר לייצור טבליות שחרור מתמשכות ושחרור מבוקר. תכונות הג'ל התרמיות שלה מאפשרות לשחרר תרופות בגוף בקצב שחרור שנקבע מראש, ובכך להשיג את ההשפעה של טיפול תרופתי ממושך. זה חשוב במיוחד בטיפול במחלות כרוניות, כמו צרכי התרופות לטווח הארוך של חולים עם סוכרת ויתר לחץ דם.
2. כסוכן שחרור מתמשך
HPMC נמצא בשימוש נרחב כחומר לשחרור מתמשך בתכשירים לתרופות דרך הפה. מכיוון שהוא יכול ליצור ג'ל במים ושכבת הג'ל מתמוססת בהדרגה עם שחרור התרופה, היא יכולה לשלוט ביעילות על קצב השחרור של התרופה. יישום זה חשוב במיוחד בתרופות הדורשות שחרור תרופות המפעילות ארוכת שנים, כמו אינסולין, תרופות נוגדות דיכאון וכו '.
בסביבת העיכול, שכבת הג'ל של HPMC יכולה לווסת את קצב השחרור של התרופה, להימנע משחרור מהיר של התרופה בפרק זמן קצר, ובכך להפחית את תופעות הלוואי ולהאריך את היעילות. רכוש שחרור מתמשך זה מתאים במיוחד לטיפול בתרופות הדורשות ריכוזי תרופות בדם יציבות, כמו אנטיביוטיקה, תרופות אנטי-אפילפטיות וכו '.
3. כקלסר
HPMC משמש לרוב כקלסר בתהליך ייצור הטאבלט. על ידי הוספת HPMC לחלקיקי תרופות או אבקות, ניתן לשפר את נזילותו והדבקה, ובכך לשפר את אפקט הדחיסה ואת חוזק הטאבלט. אי הרעילות והיציבות של HPMC הופכים אותו לקלסר אידיאלי בטבליות, גרגירים וכמוסות.
4. כעבה ומייצב
בתכשירים נוזליים, HPMC נמצא בשימוש נרחב כעבה ומייצב בנוזלים דרך הפה, טיפות עיניים וקרמים אקטואליים. רכוש העבייה שלו יכול להגביר את הצמיגות של תרופות נוזליות, להימנע מרובד או משקעים תרופתיים ולהבטיח את התפלגות האחידה של מרכיבי התרופות. יחד עם זאת, תכונות הסיכה והלחצנות של HPMC מאפשרות לו להפחית ביעילות את אי הנוחות בעיניים בטיפות העיניים ולהגן על העיניים מפני גירוי חיצוני.
5. משמש בכמוסות
בתור תאית הנגזרת מהצומח, ל- HPMC יש תאימות ביולוגית טובה, מה שהופך אותו לחומר חשוב לייצור כמוסות צמחיות. בהשוואה לכמוסות ג'לטין של בעלי חיים מסורתיות, כמוסות HPMC הן בעלות יציבות טובה יותר, במיוחד בסביבות טמפרטורה גבוהה ובלחות גבוהה, ואינן קלות לעוות או להמיס. בנוסף, כמוסות HPMC מתאימות לצמחונים ולחולים שהם אלרגיים לג'לטין, ומרחיבים את היקף השימוש בתרופות קפסולות.
(3) יישומי תרופות אחרים של HPMC
בנוסף ליישומי התרופות הנפוצים לעיל, ניתן להשתמש ב- HPMC גם בכמה שדות תרופות ספציפיות. לדוגמה, לאחר ניתוח עיניים, HPMC משמש בטיפות עיניים כחומר סיכה להפחתת החיכוך על פני גלגל העין ולקידום התאוששות. בנוסף, ניתן להשתמש ב- HPMC גם במשחות וג'לים לקידום ספיגת התרופות ולשיפור היעילות של התרופות המקומיות.
HPMC בכיתה תרופות ממלאת תפקיד חשוב בהכנות התרופות בגלל תכונותיו הפיזיקליות והכימיות המצוינות. בתור חוסר עניין תרופתי רב -פונקציונלי, HPMC לא יכול רק לשפר את היציבות של התרופות ולשלוט בשחרור התרופות, אלא גם לשפר את חוויית התרופות ולהגדיל את תאימות המטופלים. עם התקדמות מתמדת של טכנולוגיית התרופות, תחום היישום של HPMC יהיה נרחב יותר וימלא תפקיד קריטי יותר בפיתוח התרופות העתידי.
זמן הודעה: ספטמבר 19-2024