השוואה בין CMC ו- HPMC ביישומים תרופתיים

בשדה התרופות, נתרן קרבוקסימתיל -סלולולוזה (CMC) והידרוקסיפרופיל מתיל -קלולוזה (HPMC) הם שני תמציות תרופות נפוצות עם תכונות ותפקודים כימיים שונים.

מבנה כימי ותכונות
CMC הוא נגזרת תאית מסיסה במים המתקבלת על ידי המרת חלק מקבוצות ההידרוקסיל של התאית לקבוצות קרבוקסימתיל. מסיסות המים וצמיגות ה- CMC תלויים במידת ההחלפה ובמשקל המולקולרי שלה, והיא בדרך כלל מתנהגת כעבה טוב וחומר מתלה.

HPMC מתקבל על ידי החלפת חלק מקבוצות הידרוקסיל של תאית בקבוצות מתיל והידרוקסיפרופיל. בהשוואה ל- CMC, ל- HPMC יש מסיסות רחבה יותר, ניתן להמיס במים קרים וחמים ומציגה צמיגות יציבה בערכי pH שונים. HPMC משמש לרוב כסרט לשעבר, דבק, מעבה ומבוקר של סוכן פרמצבטיקה.

שדה יישום

טבליות
בייצור טבליות, CMC משמש בעיקר כמתפרק ודבק. כפרק, CMC יכול לספוג מים ולנפח, ובכך לקדם את התפוררות הטבליות ולהגדיל את קצב השחרור של התרופות. כקלסר, CMC יכול לשפר את חוזק המכני של הטבליות.

HPMC משמש בעיקר כסוכן שחרור לשעבר ומבוקר בטאבלטים. לסרט שנוצר על ידי HPMC יש חוזק מכני ועמידות בלאי מצוינת, שיכולים להגן על התרופה מפני השפעת הסביבה החיצונית. במקביל, ניתן להשתמש בתכונות היוצרות הסרטים של HPMC גם כדי לשלוט בקצב השחרור של התרופה. על ידי התאמת סוג ומינון ה- HPMC, ניתן להשיג שחרור מתמשך או אפקט שחרור מבוקר.

כמוסות
בהכנת הקפסולות, CMC פחות משתמשים, בעוד ש- HPMC נמצא בשימוש נרחב, במיוחד בייצור כמוסות צמחוניות. פגזי קפסולה מסורתיים עשויים לרוב מג'לטין, אך בשל בעיית מקורות בעלי החיים, HPMC הפכה לחומר אלטרנטיבי אידיאלי. למעטפת הקפסולה העשויה מ- HPMC לא רק יש תאימות ביולוגית טובה, אלא גם עונה על צרכיהם של צמחונים.

תכשירים נוזליים
בשל תכונות העיבוי וההשעיה המצוינות שלו, CMC נמצא בשימוש נרחב בתכשירים נוזליים כמו פתרונות דרך הפה, טיפות עיניים ותכשירים אקטואליים. CMC יכול להגביר את צמיגות התכשירים הנוזליים, ובכך לשפר את ההשעיה והיציבות של תרופות ולמנוע שקיעה של תרופות.

היישום של HPMC בתכשירים נוזליים מרוכז בעיקר במעבדים ותחליבים. HPMC יכול להישאר יציב על פני מגוון pH רחב ויכול להיות תואם למגוון תרופות מבלי להשפיע על יעילות התרופות. בנוסף, התכונות היוצרות את הסרטים של HPMC משמשות גם בהכנות אקטואליות, כמו אפקט ההגנה היוצר הסרטים בטיפות עיניים.

תכשירים לשחרור מבוקר
בהכנות לשחרור מבוקר, יישום HPMC בולט במיוחד. HPMC מסוגל ליצור רשת ג'ל, וניתן לשלוט על קצב השחרור של התרופה על ידי התאמת הריכוז והמבנה של HPMC. מאפיין זה נעשה שימוש נרחב בטבליות ושתלים שחרור מתמשך דרך הפה. לעומת זאת, CMC משמש פחות בתכשירים לשחרור מבוקר, בעיקר מכיוון שמבנה הג'ל שהוא נוצר אינו יציב כמו HPMC.

יציבות ותאימות
ל- CMC יציבות לקויה בערכי pH שונים והיא מושפעת בקלות מסביבות בסיס חומצה. בנוסף, ל- CMC יש תאימות לקויה עם מרכיבי תרופות מסוימים, העלולים לגרום לשקעים או לכישלון של תרופות.

HPMC מראה יציבות טובה על פני מגוון pH רחב, אינו מושפע בקלות על ידי בסיס חומצה ובעל תאימות מצוינת. HPMC יכול להיות תואם לרוב מרכיבי התרופות מבלי להשפיע על היציבות והיעילות של התרופה.

בטיחות ותקנות
גם CMC וגם HPMC נחשבים לחומרים תרופות בטוחים ואושרו לשימוש בתכשירים תרופתיים על ידי פרמקופיות וסוכנויות רגולטוריות במדינות שונות. עם זאת, במהלך השימוש, CMC עלול לגרום לתגובות אלרגיות מסוימות או לאי נוחות במערכת העיכול, ואילו HPMC כמעט ולא גורם לתגובות לוואי.

ל- CMC ו- HPMC יתרונות משלהם ביישומי תרופות. CMC תופסת מיקום חשוב בתכשירים נוזליים בגלל תכונות העיבוי והמתלה המצוינות שלו, בעוד HPMC נעשה שימוש נרחב בטבליות, כמוסות ותכשירי שחרור מבוקרים בגלל תכונותיו המצוינות ויוצרות את הקולנוע ושחרור מבקר. בחירת ההכנות התרופות צריכה להיות מבוססת על תכונות התרופות הספציפיות ודרישות ההכנה, בהתחשב באופן מקיף את היתרונות והחסרונות של שניהם, ובחירת העניין המתאים ביותר.