Hydroxypropyl Methylcellulose, הידוע בכינויו HPMC, הוא תוסף תרופות נרחב ותוסף מזון. בשל המסיסות המצוינת, יכולת הכריכה ותכונות היוצרות הסרטים, היא הייתה בשימוש נרחב בתעשיית התרופות. HPMC משמש בדרך כלל גם בתעשיית המזון כעבה, תחליב ומייצב. טוהר HPMC הוא בעל חשיבות קריטית בתעשיות התרופות והמזון מכיוון שהוא משפיע על היעילות והבטיחות של המוצר. מאמר זה ידון בקביעת טוהר HPMC ושיטותיו.
מהם HPMCS?
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) הוא אתר תאית שמקורו במתיל -סלולוזה. המשקל המולקולרי שלה הוא 10,000 עד 1,000,000 דלטונים, והיא אבקה לבנה או לבנה, חסרת ריח וחסרת טעם. HPMC מסיס בקלות במים, וגם מסיס בכמה ממסים אורגניים כמו אתנול, בוטנול וכלורופורם. יש לו כמה תכונות ייחודיות כמו שמירת מים, עיבוי ויכולת כריכה, מה שהופך אותו לאידיאלי לתעשיות התרופות והמזון.
קביעת טוהר HPMC
טוהר HPMC תלוי במספר גורמים כמו דרגת החלפה (DS), תכולת לחות ותכולת אפר. DS מייצג את מספר קבוצות ההידרוקסיל שהוחלפו על ידי קבוצות הידרוקסיפרופיל במולקולת התאית. מידה גבוהה של החלפה מגדילה את המסיסות של HPMC ומשפרת את יכולת יוצרת הסרט. לעומת זאת, דרגה נמוכה של החלפה תביא להפחתת המסיסות ותכונות ייצור סרטים לקויים.
שיטת קביעת טוהר HPMC
ישנן מספר שיטות לקביעת טוהר HPMC, כולל טיטרציה בסיסית חומצה, ניתוח אלמנטרי, כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים (HPLC) וספקטרוסקופיה אינפרא אדום (IR). להלן הפרטים לכל שיטה:
טיטרציה בסיסית חומצה
השיטה מבוססת על תגובת הנטרול בין קבוצות חומציות לבסיסיות ב- HPMC. ראשית, HPMC מומס בממס ונוסף נפח ידוע של תמיסת חומצה או בסיס של ריכוז ידוע. טיטרציה בוצעה עד שה- pH הגיע לנקודה ניטרלית. מכמות החומצה או הבסיס הנצרכים, ניתן לחשב את מידת ההחלפה.
ניתוח אלמנטרי
ניתוח אלמנטלי מודד את אחוז כל האלמנט הקיים במדגם, כולל פחמן, מימן וחמצן. ניתן לחשב את מידת ההחלפה מכמות של כל אלמנט הקיים במדגם HPMC.
כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים (HPLC)
HPLC היא טכניקה אנליטית בשימוש נרחב המפרידה בין רכיבי התערובת על בסיס האינטראקציה שלהם עם השלבים הנייחים והניידים. ב- HPMC ניתן לחשב את מידת ההחלפה על ידי מדידת היחס בין הידרוקסיפרופיל לקבוצות מתיל במדגם.
ספקטרוסקופיה אינפרא אדום (IR)
ספקטרוסקופיה אינפרא אדום היא טכניקה אנליטית המודדת את הקליטה או העברת קרינת האינפרא אדום באמצעות מדגם. ל- HPMC פסגות ספיגה שונות עבור הידרוקסיל, מתיל והידרוקסיפרופיל, אשר ניתן להשתמש בו כדי לקבוע את מידת ההחלפה.
טוהר HPMC הוא קריטי בתעשיות התרופות והמזון, וקביעתו קריטית כדי להבטיח את הבטיחות והיעילות של המוצר הסופי. קיימות מספר שיטות לקביעת טוהר HPMC, כולל טיטרציה בסיסית חומצה, ניתוח יסודי, HPLC ו- IR. לכל שיטה יתרונות וחסרונות משלה וניתן לבחור אותה על פי הדרישות הספציפיות של היישום. כדי לשמור על טוהר HPMC, יש לאחסן אותו במקום יבש וקריר הרחק מאור שמש ומזהמים אחרים.
זמן ההודעה: אוגוסט-25-2023