כמוסות ג'לטין קשיח והיפרומלוז (HPMC)

כמוסות ג'לטין קשות וכמוסות Hypromellose (HPMC) נמצאות גם בשימוש נרחב בתרופות ותוספי תזונה לעטוף חומרים פעילים, אך הם נבדלים זה מזה בהרכבם, בתכונותיהם וביישומים שלהם. להלן השוואה בין כמוסות ג'לטין קשות וכמוסות HPMC:

1. הֶרכֵּב:
   • כמוסות ג'לטין קשות: כמוסות ג'לטין קשות מיוצרות מג'לטין, חלבון שמקורו בקולגן של בעלי חיים. כמוסות ג'לטין הן שקופות, שבירות וממוססות בקלות בדרכי העיכול. הם מתאימים לעטוף מגוון רחב של ניסוחים מוצקים ונוזליים.
   • כמוסות Hypromellose (HPMC): כמוסות HPMC, לעומת זאת, מיוצרות מהידרוקסיפרופיל מתיל -קלולוזה, פולימר חצי -סינתטי הנגזר מתאי. כמוסות HPMC הן צמחוניות וידידותיות לטבעונים, מה שהופך אותם מתאימים לאנשים עם מגבלות תזונתיות. יש להם מראה דומה לכמוסות ג'לטין אך עמידות יותר בפני לחות ומציעים יציבות טובה יותר.
2. עמידות בפני לחות:
   • כמוסות ג'לטין קשות: כמוסות ג'לטין רגישות לספיגת לחות, שיכולות להשפיע על היציבות ועל חיי המדף של ניסוחים מכוסים. הם עשויים להיות רכים, דביקים או מעוותים כאשר הם נחשפים לתנאי לחות גבוהים.
   • כמוסות Hypromellose (HPMC): כמוסות HPMC מספקות עמידות בפני לחות טובה יותר בהשוואה לכמוסות ג'לטין. הם פחות מועדים לספיגת הלחות ושומרים על שלמותם ויציבותם בסביבות לחות.
3. תְאִימוּת:
   • כמוסות ג'לטין קשות: כמוסות ג'לטין תואמות מגוון רחב של חומרים פעילים, כולל אבקות, גרגירים, כדוריות ונוזלים. הם משמשים לרוב בתרופות, תוספי תזונה ותרופות ללא מרשם.
   • כמוסות Hypromellose (HPMC): כמוסות HPMC תואמות גם סוגים שונים של ניסוחים וחומרים פעילים. הם יכולים לשמש כחלופה לכמוסות ג'לטין, במיוחד עבור ניסוחים צמחוניים או טבעוניים.
4. תאימות רגולטורית:
   • כמוסות ג'לטין קשות: כמוסות ג'לטין עומדות בדרישות הרגולציה לשימוש בתרופות ותוספי תזונה במדינות רבות. בדרך כלל הם מוכרים כבטוחים (GRAS) על ידי סוכנויות רגולטוריות ועומדות בתקני איכות רלוונטיים.
   • כמוסות Hypromellose (HPMC): כמוסות HPMC עומדות גם בדרישות הרגולציה לשימוש בתרופות ותוספי תזונה. הם נחשבים מתאימים לצמחונים וטבעונים ועומדים בתקני איכות רלוונטיים.
5. שיקולי ייצור:
   • כמוסות ג'לטין קשות: כמוסות ג'לטין מיוצרות באמצעות תהליך דפוס הכולל טבילה של סיכות מתכת בתמיסת ג'לטין ליצירת חצאי כמוסה, שממלאים אז בחומר הפעיל ואטומים יחד.
   • כמוסות Hypromellose (HPMC): כמוסות HPMC מיוצרות בתהליך דומה לכמוסות ג'לטין. חומר HPMC מומס במים ליצירת תמיסה צמיגה, שעוצב אז לחצאי קפסולה, מלא בחומר הפעיל ואטום יחד.

בסך הכל, גם כמוסות ג'לטין קשות וגם כמוסות HPMC יש את היתרונות והשיקולים שלהן. הבחירה ביניהם תלויה בגורמים כמו העדפות תזונה, דרישות ניסוח, רגישות לחות ותאימות רגולטורית.