בתעשיית התרופות, היפרומלוז (HPMC, Methocel ™) יכול לשמש כמילוי, קלסר, פולימר ציפוי טבליות וכמפתח מפתח לשליטה על שחרור התרופות. Hypromellose משמש בטבליות במשך יותר מ -60 שנה והוא עיקרי מרכזי בשימוש נרחב בטבליות מטריקס ג'ל הידרופיליות.
חברות תרופות רבות משתמשות בהיפרומלוז לשחרור תרופות מבוקרות, במיוחד בניסוחים של טבליות מטריצות ג'ל הידרופיליות. כשמדובר במוצרי Hypromellose, יתכן שאתה תוהה כיצד לבחור בחירה-במיוחד אם אתה מחפש משהו ידידותי לתוויות ובר קיימא לשווק ללקוחות שלך. במדריך זה נדבר על הדברים העיקריים שאתה צריך לדעת על Hypromellose.
מה זה Hypromellose?
Hypromellose, הידוע גם בשםHydroxypropyl Methylcellulose (HPMC), הוא פולימר המשמש כעניין תרופות לשליטה על שחרור תרופות מטבליות מטריצת ג'ל הידרופילית דרך הפה.
Hypromellose הוא חומר חצי סינטטי שמקורו בתאי, הפולימר השופע ביותר באופיו. חלק מהמאפיינים הנפוצים שלה כוללים:
ו מסיס במים קרים
ו בלתי מסיס במים חמים
ו נוניק
ו מסיס באופן סלקטיבי בממסים אורגניים
ו הפיכות, מאפייני ג'ל תרמי
ו הידרציה וצמיגות ללא תלות ב- pH
ו פעילי שטח
ו לא רעיל
ו הטעם והריח הם עדינים
ו התנגדות לאנזים
ו pH (2-13) יציבות טווח
ו זה יכול לשמש כעבה, מתחלב, קלסר, רגולטור דרג, סרט לשעבר
מהי טבלית מטריצת ג'ל הידרופילית?
טבלית מטריצת ג'ל הידרופילית היא צורת מינון שיכולה לשלוט על שחרור התרופה מהטבלט לאורך תקופה ארוכה.
הכנת טבליות מטריצת ג'ל הידרופילית:
ו פשוט יחסית
ו דורש רק ציוד דחיסת טאבלט סטנדרטי
ו למנוע השלכת מינון תרופתי
ו לא מושפע מקשיות טבליות או כוח דחיסה
ו ניתן להתאים את שחרור התרופות בהתאם לכמות של תמציות ופולימרים
השימוש בטבליות היפרומלוז בטבליות ג'ל-מטריקס הידרופיליות קיבל אישור רגולטורי נרחב, והיפרומלוז נוח לשימוש ובעל רשומת בטיחות טובה, שהוכח על ידי מחקרים רבים. Hypromellose הפכה לבחירה הטובה ביותר עבור חברות התרופות לפתח ולייצר טבליות לשחרור מתמשך.
גורמים המשפיעים על שחרור תרופות מטבליות מטריקס:
בעת תכנון טאבלט לשחרור מורחב, ישנם שני גורמים עיקריים שיש לקחת בחשבון: ניסוח ועיבוד. ישנם גם גורמי משנה שיש לקחת בחשבון בעת קביעת הניסוח ושחרור הפרופיל של מוצר התרופה הסופי.
נוּסחָה:
גורמים מרכזיים שיש לקחת בחשבון להתפתחות מוקדמת:
1. פולימר (סוג החלפה, צמיגות, כמות וגודל החלקיקים)
2. תרופות (גודל חלקיקים ומסיסות)
3. סוכני התפשטות (מסיסות ומינון)
4. תמציות אחרות (מייצבים ומאגר)
מְלָאכָה:
גורמים אלה קשורים לאופן מיוצרת התרופה:
1. שיטות ייצור
2. גודל טבליות וצורה
3. כוח טבליות
4. סביבת pH
5. ציפוי סרטים
איך צ'יפס שלד עובדים:
טבליות מטריצות ג'ל הידרופיליות יכולות לשלוט על שחרור התרופות דרך שכבת הג'ל, כולל שני מנגנוני דיפוזיה (חומרים פעילים מסיסים) ושחיקה (חומרים פעילים בלתי מסיסים), כך שלצמיגות הפולימר יש השפעה רבה על פרופיל השחרור. באמצעות Hypromellose, חברות התרופות יכולות להשתמש בטכנולוגיית טבליות מטריצת ג'ל הידרופילית כדי להתאים את פרופיל השחרור של התרופה, לספק מינון יעיל יותר ותאימות טובה יותר של מטופלים, ובכך להפחית את נטל התרופות על החולים. הדרך לקחת תרופות פעם ביום היא כמובן טובה יותר מהניסיון של נטילת טבליות מרובות מספר פעמים ביום.
זמן הודעה: אפריל-25-2024