כיצד משתמשים בהיפרומלוז (HPMC) בטבליות מטריקס בשחרור מורחב?

בתעשיית התרופות, היפרומלוז (HPMC, METHOCEL™) יכול לשמש כחומר מילוי, קלסר, פולימר ציפוי טבליות וכחומר עזר מרכזי כדי לשלוט בשחרור התרופה. Hypromellose נמצא בשימוש בטבליות במשך יותר מ-60 שנה והוא חומר עזר מרכזי בשימוש נרחב בטבליות ג'ל מטריקס הידרופיליות.

חברות תרופות רבות משתמשות בהיפרומלוז לשחרור מבוקר של תרופות, במיוחד בניסוחים הידרופיליים של טבליות ג'ל מטריקס. כשזה מגיע למוצרי היפרומלוז, אולי אתה תוהה איך לעשות בחירה - במיוחד אם אתה מחפש משהו ידידותי למותג ובר קיימא לשווק ללקוחות שלך. במדריך זה, נדבר על הדברים העיקריים שאתה צריך לדעת על היפרומלוז.

מה זה היפרומלוז?

Hypromellose, הידוע גם בשםהידרוקסיפרופיל מתיל צלולוז (HPMC), הוא פולימר המשמש כחומר עזר תרופתי לבקרת שחרור תרופות מטבליות מטריצת ג'ל הידרופיליות דרך הפה.

היפרומלוז הוא חומר חצי סינטטי המופק מתאית, הפולימר הנפוץ ביותר בטבע. כמה מהמאפיינים הנפוצים שלו כוללים:

. מסיס במים קרים

. בלתי מסיס במים חמים

. לא ניוני

. מסיס באופן סלקטיבי בממיסים אורגניים

. הפיכות, תכונות ג'ל תרמיות

. הידרציה וצמיגות ללא תלות ב-pH

. חומר פעיל שטח

. לא רעיל

. הטעם והריח עדינים

. עמידות לאנזימים

. יציבות טווח pH (2-13).

. זה יכול לשמש כחומר מעבה, מתחלב, קלסר, מווסת קצב, מייצר סרטים

מהי טבלית ג'ל מטריקס הידרופילי?

טבלית מטריקס ג'ל הידרופילי היא צורת מינון שיכולה לשלוט בשחרור התרופה מהטבליה לאורך תקופה ארוכה.

הכנת טבליות מטריצת ג'ל הידרופיליות:

. פשוט יחסית

. דורש רק ציוד דחיסה רגיל של טאבלט

. למנוע השלכת מינון סמים

. לא מושפע מקשיות הטאבלט או מכוח הדחיסה

. ניתן להתאים את שחרור התרופה לפי כמות חומרי העזר והפולימרים

השימוש בהיפרומלוז בטבליות ג'ל-מטריקס הידרופיליות קיבל אישור רגולטורי נרחב, והיפרומלוזה נוחה לשימוש ובעלת רקורד בטיחותי טוב, אשר הוכח במחקרים רבים. Hypromellose הפכה לבחירה הטובה ביותר עבור חברות תרופות לפתח ולייצר טבליות בשחרור מושהה.

גורמים המשפיעים על שחרור תרופות מטבליות מטריקס:

בעת תכנון טאבלט עם שחרור מורחב, יש לקחת בחשבון שני גורמים עיקריים: ניסוח ועיבוד. ישנם גם גורמי משנה שיש לקחת בחשבון בעת ​​קביעת פרופיל הניסוח והשחרור של המוצר הסופי.

נוּסחָה:

גורמים מרכזיים שיש לקחת בחשבון להתפתחות מוקדמת:

1. פולימר (סוג החלפה, צמיגות, כמות וגודל החלקיקים)

2. תרופות (גודל חלקיקים ומסיסות)

3. חומרי נפח (מסיסות ומינון)

4. חומרי עזר אחרים (מייצבים וחוצצים)

מְלָאכָה:

גורמים אלה קשורים לאופן ייצור התרופה:

1. שיטות ייצור

2. גודל וצורה של הטאבלט

3. כוח טאבלט

4. סביבת pH

5. ציפוי סרט

כיצד פועלים שבבי שלד:

טבליות מטריצת ג'ל הידרופיליות יכולות לשלוט בשחרור תרופות דרך שכבת הג'ל, כולל שני מנגנונים של דיפוזיה (מרכיבים פעילים מסיסים) ושחיקה (מרכיבים פעילים בלתי מסיסים), כך שלצמיגות הפולימר יש השפעה רבה על פרופיל השחרור. באמצעות היפרומלוז, חברות התרופות יכולות להשתמש בטכנולוגיית טבליות ג'ל מטריקס הידרופיליות כדי להתאים את פרופיל השחרור של התרופה, לספק מינון יעיל יותר והיענות טובה יותר למטופל, ובכך להפחית את עומס התרופות על המטופלים. דרך נטילת התרופה פעם ביום טובה כמובן מהחוויה של נטילת טבליות מרובות מספר פעמים ביום.