HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose)כמוסות הן אחד מחומרי הקפסולה הנפוצים בתרופות מודרניות ותוספי תזונה. הוא נמצא בשימוש נרחב בתעשיית התרופות ובתעשיית מוצרי שירותי הבריאות, ומועדף על ידי צמחונים וחולים עם אלרגיות בגלל המרכיבים הנגזרים ממנו. כמוסות HPMC מתמוססות בהדרגה בדרכי העיכול לאחר הבליעה, ובכך משחררות את החומרים הפעילים בתוכם.

1. סקירה כללית של זמן פירוק כמוסות HPMC
זמן הפירוק של כמוסות HPMC הוא בדרך כלל בין 10 ל 30 דקות, שתלוי בעיקר בעובי קיר הקפסולה, בתהליך ההכנה, באופי תכולת הקפסולה ובגורמים סביבתיים. בהשוואה לכמוסות ג'לטין מסורתיות, קצב הפירוק של כמוסות HPMC מעט איטי יותר, אך הוא עדיין נמצא בטווח המקובל של מערכת העיכול האנושית. באופן כללי, תרופות או חומרים מזינים יכולים להשתחרר במהירות ולספוג לאחר מומסת הקפסולה, מה שמבטיח את הזמינות הביולוגית של החומרים הפעילים.
2. גורמים המשפיעים על קצב הפירוק של כמוסות HPMC
ערך pH וטמפרטורה
כמוסות HPMC יש מסיסות טובה יותר בסביבות חומציות וניטרליות, כך שהן יכולות להתמוסס במהירות בקיבה. ערך החומציות של הקיבה הוא בדרך כלל בין 1.5 ל- 3.5, וסביבה חומצית זו מסייעת לכמוסות HPMC להתפורר. במקביל, טמפרטורת הגוף הרגילה של גוף האדם (37 מעלות צלזיוס) יכולה לקדם את הפירוק המהיר של כמוסות. לכן, בסביבת החומצה של הקיבה, כמוסות HPMC יכולות בדרך כלל להתמוסס במהירות ולשחרר את תוכנם.
עובי קיר וצפיפות קפסולת HPMC
עובי דופן הקפסולה משפיע ישירות על זמן הפירוק. קירות כמוסה עבה יותר לוקחים יותר זמן להתמוסס לחלוטין, ואילו קירות כמוסה דקים יותר מתמוססים מהר יותר. בנוסף, צפיפות כמוסת HPMC תשפיע גם על קצב הפירוק שלה. כמוסות צפופות יותר ייקח זמן רב יותר להתפרק בבטן.
סוג ואופי התוכן
המרכיבים העמוסים בתוך הקפסולה משפיעים גם הם על קצב הפירוק. לדוגמה, אם התוכן חומצי או מסיס, הקפסולה תתמוסס מהר יותר בקיבה; ואילו עבור כמה מרכיבים שומניים, ייתכן שייקח יותר זמן להתפורר. בנוסף, קצב הפירוק של תכולת האבקה והנוזל שונה גם הוא. התפלגות התוכן הנוזלי אחידה יותר, אשר תורמת להתפוררות המהירה של כמוסות HPMC.
גודל הקפסולה
HPMCכמוסות של מפרטים שונים (כגון מס '000, מס' 00, מס '0 וכו') יש שיעורי פירוק שונים. באופן כללי, כמוסות קטנות לוקח זמן קצר יותר להתמוסס, בעוד שלמוסות גדולות יש קירות עבים יחסית ויותר תוכן, ולכן לוקח קצת יותר זמן להתמוסס.

תהליך הכנה
במהלך תהליך הייצור של כמוסות HPMC, אם משתמשים בפלסטייזרים או מוסיפים מרכיבים אחרים, ניתן לשנות את מאפייני הפירוק של הקפסולות. לדוגמה, חלק מהיצרנים מוסיפים גליצרין צמחי או חומרים אחרים ל- HPMC כדי לשפר את גמישות הקפסולות, מה שעלול להשפיע על קצב ההתפוררות של הקפסולות במידה מסוימת.
תנאי לחות ואחסון
כמוסות HPMC רגישות לתנאי לחות ואחסון. אם מאוחסנים בסביבה יבשה או בטמפרטורה גבוהה, הקפסולות עלולות להיות שבירות, ובכך לשנות את קצב הפירוק בבטן האנושית. לפיכך, בדרך כלל יש לאחסן כמוסות HPMC בסביבה נמוכה בטמפרטורה ויבשה כדי להבטיח את יציבות קצב הפירוק ואיכותן.
3. תהליך פירוק של כמוסות HPMC
תהליך הפירוק של כמוסות HPMC מחולק בדרך כלל לשלושה שלבים:
שלב ספיגת מים ראשוני: לאחר הבליעה, כמוסות HPMC מתחילות לספוג מים ממיץ קיבה. פני הקפסולה נרטבים ומתחילים בהדרגה להתרכך. מכיוון שלמבנה כמוסות HPMC יש מידה מסוימת של ספיגת מים, שלב זה בדרך כלל מהיר יותר.
שלב נפיחות והתפוררות: לאחר ספיגת מים, קיר הקפסולה מתנפח בהדרגה ליצירת שכבה ג'לטינית. שכבה זו גורמת לקפסולה להתפרק עוד יותר, ואז התוכן נחשף ומשוחרר. שלב זה קובע את קצב הפירוק של הקפסולה והוא גם המפתח לשחרור תרופות או חומרים מזינים.
שלב הפירוק המלא: ככל שההתפוררות מתקדמת, הקפסולה מומסת לחלוטין, התוכן משתחרר במלואו ויכול להיספג על ידי גוף האדם. בדרך כלל תוך 10 עד 30 דקות, כמוסות HPMC יכולות להשלים את התהליך מהתפוררות לפירוק מוחלט.

תהליך הכנה
במהלך תהליך הייצור של כמוסות HPMC, אם משתמשים בפלסטייזרים או מוסיפים מרכיבים אחרים, ניתן לשנות את מאפייני הפירוק של הקפסולות. לדוגמה, חלק מהיצרנים מוסיפים גליצרין צמחי או חומרים אחרים ל- HPMC כדי לשפר את גמישות הקפסולות, מה שעלול להשפיע על קצב ההתפוררות של הקפסולות במידה מסוימת.
תנאי לחות ואחסון
כמוסות HPMC רגישות לתנאי לחות ואחסון. אם מאוחסנים בסביבה יבשה או בטמפרטורה גבוהה, הקפסולות עלולות להיות שבירות, ובכך לשנות את קצב הפירוק בבטן האנושית. לפיכך, בדרך כלל יש לאחסן כמוסות HPMC בסביבה נמוכה בטמפרטורה ויבשה כדי להבטיח את יציבות קצב הפירוק ואיכותן.
3. תהליך פירוק של כמוסות HPMC
תהליך הפירוק של כמוסות HPMC מחולק בדרך כלל לשלושה שלבים:
שלב ספיגת מים ראשוני: לאחר הבליעה, כמוסות HPMC מתחילות לספוג מים ממיץ קיבה. פני הקפסולה נרטבים ומתחילים בהדרגה להתרכך. מכיוון שלמבנה כמוסות HPMC יש מידה מסוימת של ספיגת מים, שלב זה בדרך כלל מהיר יותר.
שלב נפיחות והתפוררות: לאחר ספיגת מים, קיר הקפסולה מתנפח בהדרגה ליצירת שכבה ג'לטינית. שכבה זו גורמת לקפסולה להתפרק עוד יותר, ואז התוכן נחשף ומשוחרר. שלב זה קובע את קצב הפירוק של הקפסולה והוא גם המפתח לשחרור תרופות או חומרים מזינים.
שלב הפירוק המלא: ככל שההתפוררות מתקדמת, הקפסולה מומסת לחלוטין, התוכן משתחרר במלואו ויכול להיספג על ידי גוף האדם. בדרך כלל תוך 10 עד 30 דקות, כמוסות HPMC יכולות להשלים את התהליך מהתפוררות לפירוק מוחלט.
זמן הודעה: נוב-07-2024