כמה אתרים תאיים בתרופות תרופות?

תמציות תרופות הם תמציות ומסייעים המשמשים לייצור תרופות וגיבוש מרשמים, והם חלק חשוב בתכשירים התרופתיים. כחומר שמקורו בפולימר טבעי, לאתר התאית יש את המאפיינים של התדרדרות ביולוגית, אי רעילות ומחיר נמוך, כמו נתרן קרבוקסימתיל תאית, מתיל תאית, הידרוקסיפרופיל מתיל תאית, הידרוקסיפרופיל תאית,אתרי תאיתכגון תאית הידרוקסיאתיל ותאי אתיל יש ערך יישום חשוב בתרופות התרופות. נכון לעכשיו, המוצרים של מרבית מפעלי אתר התאית המקומית משמשים בעיקר בתחומים האמצעיים והנמוכים של הענף, והערך המוסף אינו גבוה. התעשייה צריכה בדחיפות לשנות ולשדרג ולשפר את היישומים המתקדמים של מוצרים.

תמציות תרופות ממלאות תפקיד חשוב בפיתוח וייצור ניסוחים. לדוגמה, בתכשירים משחררים מתמשכים, חומרים פולימריים כמו אתרים תאית משמשים כמצב תרופות בכדוריות שחרור מתמשך, ניסוחים שונים של שחרור מתמשך, ניסוחים מצופים שחרור מתמשך, כמוסות לשחרור מתמשך, סרטי שחרור מתמשכים ותרופות מתמשכות. תכשירים ותכשירים משחררים נוזלים נעשה שימוש נרחב. במערכת זו, פולימרים כמו אתרים תאית משמשים בדרך כלל כנושאי תרופות כדי לשלוט על קצב השחרור של התרופות בגוף האדם, כלומר, הם נדרשים לשחרר לאט בגוף בקצב מוגדר בטווח זמן מסוים כדי להשיג מטרת טיפול יעיל.

על פי הנתונים הסטטיסטיים של מחלקת הייעוץ והמחקר, ישנם כ -500 סוגים של תמציות בשוק במדינה שלי, אך בהשוואה לארצות הברית (יותר מ 1500 סוגים) והאיחוד האירופי (יותר מ -3000 סוגים), יש הבדל גדול והסוגים עדיין קטנים. תמצית התרופות של המדינה שלי, פוטנציאל הפיתוח של השוק הוא עצום. מובן כי עשרת התמציות התרופות המובילות בסולם השוק במדינה שלי הם כמוסות ג'לטין רפואיות, סוכרוז, עמילן, אבקת ציפוי סרטים, 1,2-פרופילן גליקול, PVP, הידרוקסיפרופיל מתיל-סלולוז (HPMC), וסיבים מיקרו-קריסטליים. צמחוני, HPC, לקטוז.

"אתר תאית טבעי הוא המונח הכללי לסדרה של נגזרות תאית המיוצרות על ידי התגובה של תאית אלקלית וחומר האתריזציה בתנאים מסוימים, והוא מוצר בו קבוצות ההידרוקסיל במקרומולולולית התאית הן באופן חלקי או מוחלף על ידי קבוצות אטרולוזיות. שדות, מוצרים בדרגה תרופות הם בעצם באזורים הבינוניים והמתקדמים בענף ובעלי ערך מוסף גבוה. ערוך טבליות מטריצות משחררות מתמשכות, חומרי ציפוי מסיסים בקיבה, חומרי אריזה מיקרו-קפסוליים בשחרור מתמשך, חומרי סרטי תרופות שחרור מתמשך וכו '.

נתרן קרבוקסימתיל תאית (CMC-NA) הוא אתר התאית עם התפוקה והצריכה הגדולים ביותר בבית ומחוצה לה. זהו אתר תאית יוני העשוי מכותנה ועץ באמצעות אלקליזציה והאיזור עם חומצה כלורואקטטית. CMC-NA הוא עניין תרופות נפוץ. לעתים קרובות הוא משמש כקלסר להכנות מוצקות וכחומר עיבוי, עיבוי ומתלה לתכשירים נוזליים. זה יכול לשמש גם כמטריצה ​​מסיסה במים וחומר יוצרת סרטים. לעתים קרובות הוא משמש כחומר סרטי תרופות שחרור מתמשך וטבלית מטריקס שחרור מתמשך בפורמולות שחרור מתמשכות (מבוקרות).

בנוסף לנתרן קרבוקסימתיל תאית כמצב תרופות, נתרן קרוסקארם יכול לשמש גם כמצב תרופות. נתרן קרבוקסימתיל תאית צולב (CCMC-NA) הוא חומר מסיס במים שקרבוקסימתיל תאית מגיב עם חומר קישור חוצה בטמפרטורה מסוימת (40-80 מעלות צלזיוס) בפעולה של זרז חומצה אורגנית ומטהר. החומר הצולב יכול להיות פרופילן גליקול, אנהידריד סוקסיני, אנהידריד מאלי, אנהידריד אדיפי וכדומה. נתרן Croscarmellose משמש כמתפרק לטבליות, כמוסות וגרגירים בתכשירים דרך הפה. זה מסתמך על השפעות נימים ונפיחות כדי להשיג התפוררות. יש לו דחיסות טובה והתפוררות חזקה. מחקרים הראו כי דרגת הנפיחות של נתרן קרוסקארם במים גדולה יותר מזו של התפרקות שכיחות כמו תאית נתרן קרבוקסימתיל מוחית נמוכה ותאי מיקרו-קריסטליים מיובשים.

Methyl Cellulose (MC) הוא תאית תאית לא יונית העשויה מכותנה ועץ באמצעות אלקליזציה ותחום מתיל כלוריד. למתיל תאית יש מסיסות מים מעולה והיא יציבה בטווח החומציות של 2.0 עד 13.0. הוא נמצא בשימוש נרחב בתמציות תרופות, ומשמש בטבליות תת -לשוניות, זריקות תוך שריריות, תכשירים עיניים, כמוסות דרך הפה, השעיות דרך הפה, טבליות דרך הפה ותכשירים אקטואליים. בנוסף, בניסוחים לשחרור מתמשך, MC יכול לשמש כניסוח של מטריצת ג'ל הידרופילית שחרור מתמשך, חומר ציפוי מסיס בקיבה, חומר אריזה מיקרו-קפסולית מתמשך, חומר סרטי תרופות מתמשך וכו '.

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) הוא אתר מעורב תאית לא יונית העשויה מכותנה ועץ באמצעות אלקליזציה והאיזור של תחמוצת פרופילן ומתיל כלוריד. הוא חסר ריח, חסר טעם, לא רעיל, מסיס במים קרים וג'לים במים חמים. Hydroxypropyl Methylcellulose הוא זן אתר מעורב תאית שעולה במהירות בייצור, בצריכה ובאיכות ב -15 השנים האחרונות. זהו גם אחד התמציות התרופות הגדולות ביותר המשמשות בבית ומחוצה לה. הוא משמש כעומד תרופות במשך כמעט 50 שנה. שנים של היסטוריה. נכון לעכשיו, היישום של HPMC בא לידי ביטוי בעיקר בחמשת ההיבטים הבאים:

האחד הוא כקלסר ומתפרק. HPMC כקלסר יכול להקל על הרטוב של התרופה, והוא יכול להתרחב מאות פעמים לאחר ספיגת מים, כך שהיא יכולה לשפר משמעותית את פירוק הטאבלט או שחרורו. ל- HPMC יש צמיגות חזקה ויכולה לשפר את צמיגות החלקיקים ולשפר את הדחיסה של חומרי גלם עם מרקם פריך או קשה. HPMC עם צמיגות נמוכה יכול לשמש כקלסר ומתפרק, ו- HPMC עם צמיגות גבוהה יכול לשמש רק כקלסר.

שנית, הוא משמש כחומר שחרור מתמשך ומבוקר לתכשירים דרך הפה. HPMC הוא חומר מטריצת הידרוג'ל נפוצה בתכשירים לשחרור מתמשך. ניתן להשתמש ב- HPMC של ציון צמיגות נמוך (5 ～ 50MPa · S) כקלסר, צמיגות הגדלת סוכן וסוכן מתלה, וניתן להשתמש ב- HPMC בדרגת צמיגות גבוהה (4000 ～ 100000MPa · S) כדי להכין טבליות מטריצות מטריצות מטופלות מטופלות מטופלות מטופלים ומטריזות. HPMC מסיס בנוזל מערכת העיכול, יש את היתרונות של דחיסות טובה, נזילות טובה, יכולת העמסת תרופות חזקה ומאפייני שחרור תרופות שאינם מושפעים מ- pH. זהו חומר נשא הידרופילי חשוב ביותר במערכות הכנה לשחרור מתמשך, ומשמש לעתים קרובות כמטריצת הג'ל ההידרופילית וחומר הציפוי של תכשירים לשחרור מתמשך, ומשמש בתכשירים צפים בקיבה ובחומרים עזר של קרום סמים.

השלישי הוא כסוכן צורת סרטי ציפוי.HPMCיש תכונות טובות ליצירת סרטים. הסרט שנוצר על ידיו אחיד, שקוף וקשוח, ולא קל לדבוק במהלך ההפקה. במיוחד עבור תרופות שקל לספוג לחות ואינן יציבות, השימוש בה כשכבת בידוד יכול לשפר מאוד את היציבות של התרופה ולמנוע את הסרט שינויים בצבע. ל- HPMC מגוון מפרטי צמיגות. אם נבחר כראוי, האיכות והמראה של הטבליות המצופות טובות יותר מחומרים אחרים, והריכוז הנפוץ שלו הוא 2% עד 10%.

ארבע משמש כחומר כמוסה. בשנים האחרונות, עם התפרצות התכופה של מגפות בעלי חיים גלובליות, בהשוואה לכמוסות ג'לטין, כמוסות הצמח הפכו ליקירתו החדשה של תעשיות התרופות והמזון. פייזר חילץ בהצלחה HPMC מצמחים טבעיים והכין כמוסות ירקות VCAPTM. בהשוואה לכמוסות חלולות של ג'לטין חלולות, כמוסות ירקות יש יתרונות של יכולת הסתגלות רחבה, אין סיכון לתגובה מקשרים חוצה ויציבות גבוהה. שיעור שחרור התרופות יציב יחסית, וההבדלים האישיים הם קטנים. לאחר התפוררות בגוף האדם, הוא לא נספג וניתן להפריש אותו. מופרש מהגוף. מבחינת תנאי האחסון, לאחר הרבה בדיקות, הוא כמעט לא שביר בתנאי לחות נמוכים, ותכונותיו של מעטפת הקפסולה עדיין יציבות תחת לחות גבוהה, והמדדים השונים של כמוסות הצמח בתנאי אחסון קיצוניים אינם מושפעים. מתוך הבנתם של אנשים את כמוסות הצמח והפיכת מושגי הרפואה הציבורית בבית ומחוצה לה, הביקוש לשוק לכמוסות צמח יגדל במהירות.

החמישי הוא כסוכן מתלה. הכנת נוזלים מסוג ההשעיה היא צורת מינון קליני נפוצה, שהיא מערכת פיזור הטרוגנית בה כמעט ולא מסיסים תרופות מוצקות מפוזרות במדיום פיזור נוזלי. היציבות של המערכת קובעת את איכות ההכנות הנוזליות המתלה. תמיסה קולואידלית של HPMC יכולה להפחית את המתח הממשק המוצק-נוזלי, להפחית את האנרגיה ללא פני השטח של חלקיקים מוצקים ולייצב את מערכת הפיזור ההטרוגנית. זהו סוכן השעיה מצוין. HPMC משמש כעבה לטיפות עיניים, עם תוכן של 0.45% עד 1.0%.

תאית הידרוקסיפרופיל (HPC) היא תאית תאית שאינה יונית העשויה מכותנה ועץ באמצעות אלקליות ותחמוצת תחמוצת פרופילן. HPC בדרך כלל מסיס במים מתחת ל 40 מעלות צלזיוס וכמות גדולה של ממיסים קוטביים, וביצועיהם קשורים לתוכן של הידרוקסיפרופיל ולמידת הפילמור. HPC יכול להיות תואם לתרופות שונות ובעל אינרטיות טובה.

תאית הידרוקסיפרופיל בתאית נמוכה(L-HPC)משמש בעיקר כמתפרק טבליות וקלסר. מאפייניו הם: קל ללחוץ ויצירתם, תחולת החזקה החזקה, שקשה ליצרה, טבליות פלסטיות ושבירות, להוסיף L －HPC יכולה לשפר את קשיות הטבליה ואת בהירות המראה, והיא יכולה גם לגרום לטאבלט להתפורר במהירות, לשפר את האיכות הפנימית של הטבלט ולשפר את האפקט המרפא.

תאית הידרוקסיפרופיל תאית גבוהה (H-HPC) יכולה לשמש כחומר כריכה לטבליות, גרגירים וגרגירים עדינים בשדה התרופות. ל- H-HPC תכונות מצוינות יוצרי סרטים, והסרט שהתקבל הוא קשוח ואלסטי, שניתן להשוות עם פלסטייזרים. על ידי ערבוב עם חומרי ציפוי אחרים נגד רטבים, ניתן לשפר עוד יותר את ביצועי הסרט, ולעתים קרובות הוא משמש כחומר ציפוי סרטים לטאבלטים. H-HPC יכול לשמש גם כחומר מטריצה ​​להכנת טבליות לשחרור מתמשכות של מטריצה, כדוריות שחרור מתמשכות וטבליות לשחרור מתמשך בשכבה כפולה.

תאית הידרוקסיאתיל (HEC) היא תאית תאית לא יונית העשויה מכותנה ועץ באמצעות אלקליזציה ותחמוצת אתילן תחמוצת. HEC משמש בעיקר כעובד, חומר מגן קולואידי, דבק, פיזור, מייצב, סוכן מתלה, סוכן יוצר סרטים וחומר לשחרור איטי בתחום הרפואי. ניתן ליישם אותו על תחליבים, משחות וטיפות עיניים לתרופות אקטואליות. נוזל דרך הפה, טבליות מוצקות, כמוסות וצורות מינון אחרות. תאית הידרוקסיאתיל נכללה בפורמולציה הלאומית של פרמקופואיה/ארה"ב בארה"ב ובפרמקופואיה האירופית.

אתיל תאית (EC) הוא אחד הנגזרות התאית הבלתי מסיסות במים הנפוצות ביותר. EC אינו רעיל, יציב, בלתי מסיס בתמיסות מים, חומצה או אלקליין, ומסיס בממסים אורגניים כמו אתנול ומתנול. הממס הנפוץ הוא ממס מעורב של טולואן/אתנול 4/1 (משקל). ל- EC יש שימושים רבים בתכשירים לשחרור מתמשך, ומשמשת נרחבת כמנשא ומיקרו-קפסולות, ציפוי חומרים יוצרי סרטים וכו 'של תכשירים משחררים מתמשכים, כמו מעכבי טבליות, דבקים, חומרי ציפוי לסרטים וכו'. כמי שמכין חומר מטריקס כדי להכין טאבלטים של שחרור משופעים, כמי שמכין חומרים משומשים, כמי שזוהו שחרור משופעים, כמי שזוהו שחרור משמחים, המוכנים שחרוכות משומשות, המוכנים, המפוצלים, המפוצלים, המפוצלים, חומר עזר Encapsulation להכנת מיקרו-קפסולות משחררות מתמשכות; זה יכול להיות בשימוש נרחב כחומר נשא בו הוא משמש להכנת פיזור מוצק; זה יכול להיות בשימוש נרחב בטכנולוגיית התרופות כחומר היוצר סרטים וציפוי מגן, והוא יכול לשמש גם כקלסר ומילוי. כציפוי מגן לטבליות, הוא יכול להפחית את הרגישות של הטבליות ללחות ולמנוע את הצבעים של התרופות ולהידרדר על ידי לחות; זה יכול גם ליצור שכבת דבק בשחרור איטי ולמלא מיקרו-כיסאות את הפולימר כדי לשחרר ברציפות את אפקט התרופה.

לסיכום, תאית הנתרן קרבוקסימתיל תאית, מתיל תאילוז, תאית, הידרוקסיפרופיל מתיל תאית, הידרוקסיפרופיל תאית, הידרוקסיאתיל תאית ושמירת חוטות של חוטאים, הם על פי חומרי התמונות, הם על פי חומרי התמונות, הם על פי חומרי התמונות, הם על פי חוטות פסים, חוטרים, הם חוטרים, הם חודים, הם חודים, הכנות, ציפוי סוכני יצירת סרטים, חומרי קפסולה וסוכני השעיה. כשמסתכלים על העולם, כמה חברות רב לאומיות זרות (שין-אטסו יפן, דאו וולף ואשלנד) הבינו את השוק העצום של תאית תרופות בסין בעתיד, או שהגדילו את הייצור או המיזוגים, הם הגדילו את נוכחותם בתחום זה. השקעה בתוך היישום. דאו וולף הודיעה כי היא תגביר את תשומת ליבו לניסוח, לרכיבים ולצרכים של שוק ההכנה התרופתי הסינית, ומחקר היישומים שלו ישאף להתקרב לשוק. חלוקת התאית של וולף של תאגיד Dow Chemical ו- Colorcon של ארצות הברית הקימה ברית הכנת שחרור מתמשכת ומבוקרת ברחבי העולם. יש לה יותר מ -1,200 עובדים ב -9 ערים, 15 מוסדות נכסים ו -6 חברות GMP. אנשי מחקר יישומיים מספקים שירותים ללקוחות בכ -160 מדינות. לאשלנד בסיסי ייצור בבייג'ינג, טיאנג'ין, שנחאי, נאנג'ינג, צ'אנגז'ואו, קונשאן וג'יאנגמן, והשקיעה בשלושה מרכזי מחקר טכנולוגיים בשנגחאי וננג'ינג.

על פי נתונים סטטיסטיים מאתר איגוד התאית בסין, בשנת 2017, הייצור המקומי של אתר תאית היה 373,000 טון והיקף המכירות היה 360 אלף טון. בשנת 2017, נפח המכירות של יוניה בפועלCMCהיה 234,000 טון, עלייה של 18.61% משנה לשנה, והיקף המכירות של CMC שאינו יוני היה 126,000 טון, עלייה של 8.2% משנה לשנה. בנוסף למוצרים HPMC (חומרי בניין) מוצרים שאינם יוניים,HPMC(כיתה תרופתית), HPMC (ציון מזון), HEC, HPC, MC, HEMC וכו 'עלו כולם כנגד המגמה, והייצור והמכירות המשיכו לגדול. אתרי התאית המקומיים צומחים במהירות יותר מעשר שנים, והתפוקה הפכה לראשונה בעולם. עם זאת, מרבית מוצרי חברות האתרים התאית משמשים בעיקר בקצה האמצעי והנמוך של הענף, והערך המוסף אינו גבוה.

נכון לעכשיו, מרבית מפעלי האתרים של התאית המקומית נמצאים בתקופה קריטית של טרנספורמציה ושדרוג. עליהם להמשיך ולהגדיל את מאמצי המחקר והפיתוח של המוצרים, להעשיר ברציפות זני מוצרים, לעשות שימוש מלא בסין, בשוק הגדול בעולם ולהגדיל את המאמצים לפיתוח שווקים זרים כך שהמפעלים יוכלו להתרחב בהקדם האפשרי. השלם את השינוי והשדרוג, היכנס לקצה האמצע עד הגבוה של הענף והשיג פיתוח שפיר וירוק.