HPMC משמש בציפוי סרטים ופתרונות

בניסוי ובייצור המוני של טבליות לשחרור מתמשך של ניפדיפין, טבליות למניעת הריון, טבליות קופות, טבליות פומארטיות ברזליות, טבליות Buflomedil Hydrochloride וכו ', אנו משתמשיםHydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)נוזל, הידרוקסיפרופיל מתיל -קלאולוזה ונוזל שרף חומצה פוליאקרילית, אופדרי (המסופק על ידי קולורקון, בריטניה) וכו 'הם נוזלי ציפוי סרטים, אשר יישמו בהצלחה טכנולוגיית ציפוי סרטים, אך נתקלו בבעיות בייצור וייצור ניסוי. לאחר כמה בעיות טכניות, אנו מתקשרים כעת עם עמיתים לבעיות ופתרונות נפוצים בתהליך ציפוי הסרט.

בשנים האחרונות טכנולוגיית ציפוי הקולנוע נמצאת בשימוש נרחב בהכנות מוצקות. ציפוי הסרט יכול להגן על התרופה מפני אור, לחות ואוויר כדי להגביר את יציבות התרופה; מסווה את הטעם הרע של התרופה ולהקל על המטופל לקחת אותה; לשלוט באתר השחרור ובמהירות השחרור של התרופה; למנוע את שינוי התאימות של התרופה; שפר את המראה של הטאבלט המתנה. יש לו גם היתרונות של פחות תהליכים, זמן קצר יותר, צריכת אנרגיה נמוכה יותר ופחות עלייה במשקל הטבליות. איכות הטבליות המצופות הסרטים תלויה בעיקר בהרכב ובאיכות ליבת הטאבלט, במרשם נוזל הציפוי, בתנאי הפעלה של הציפוי, בתנאי האריזה והאחסון וכו ' בחומרים הפעילים של ליבת הטאבלט, חולים שונים ומראה, קשיות, חתיכות שבירות וצורת הטאבלט של ליבת הטאבלט. ניסוח נוזל הציפוי מכיל בדרך כלל פולימרים מולקולריים גבוהים, פלסטייזרים, צבעים, ממסים וכו ', ותנאי ההפעלה של הציפוי הם האיזון הדינאמי של ריסוס וייבוש וציוד הציפוי.

1. שחיקה צדדית, פיצוח קצה סרטים וקילוף

הקשיות של פני השטח של עליית ליבת הטבלט היא הקטנה ביותר, והיא נתונה בקלות לחיכוך ולחץ חזק בתהליך הציפוי, ואבקה או חלקיקים חד צדדיים נופלים, וכתוצאה מכך סימני פוק או נקבוביות על פני השטח של ליבת הטאבלט, שהיא בלאי חד צדדי, במיוחד עם סרט מסומן חרוט. החלק הפגיע ביותר בסרט בטאבלט המצופה הסרט הוא הפינות. כאשר ההדבקה או כוחו של הסרט אינם מספיקים, סביר להניח כי פיצוח וקילוף של קצוות הסרטים יתרחשו. הסיבה לכך היא שההתנפצות של הממס גורמת לסרט להתכווץ, וההתרחבות המופרזת של סרט הציפוי והליבה מגדילה את הלחץ הפנימי של הסרט, העולה על חוזק המתיחה של סרט הציפוי.

1.1 ניתוח הסיבות העיקריות

מבחינת ליבת השבבים, הסיבה העיקרית היא שאיכות ליבת השבב אינה טובה, והקשיות והשבירה הם קטנים. במהלך תהליך הציפוי, ליבת הטאבלט נתונה לחיכוך חזק בעת גלגול בתבנית הציפוי, וקשה לעמוד בכוח כזה ללא קשיות מספקת, הקשורה לניסוח ושיטת ההכנה של ליבת הטאבלט. כאשר ארזנו טבליות לשחרור מתמשך של ניפדיפין, בגלל הקשיות הקטנה של ליבת הטאבלט, הופיעה אבקה בצד אחד, וכתוצאה מכך נקבוביות, וסרט הטאבלט המצופה הסרט לא היה חלק והיה בעל מראה גרוע. בנוסף, פגם ציפוי זה קשור גם לסוג הטאבלט. אם הסרט לא נוח, במיוחד אם לסרט יש לוגו בכתר, הוא נוטה יותר ללבוש חד צדדי.

בפעולת הציפוי, מהירות ריסוס איטית מדי וכניסת אוויר גדולה או טמפרטורת כניסת אוויר גבוהה יובילו למהירות ייבוש מהירה, היווצרות סרטים איטית של ליבות טבליות, זמן סרק ארוך של ליבות טבליות בתבנית הציפוי וזמן בלאי ארוך. שנית, לחץ ההתרחשות גדול, צמיגות נוזל הציפוי נמוכה, הטיפות במרכז האטרומיות מרוכזות, והמיס מתנפח לאחר התפשטות הטיפות, וכתוצאה מכך לחץ פנימי גדול; יחד עם זאת, החיכוך בין המשטחים החד-צדדיים מגביר גם את הלחץ הפנימי של הסרט ומאיץ את הסרט. קצוות סדוקים.

בנוסף, אם מהירות הסיבוב של תבנית הציפוי מהירה מדי או שההגדרה בבלבל אינה סבירה, כוח החיכוך בטאבלט יהיה גדול, כך שנוזל הציפוי לא יתפשט היטב, ויצירת הסרטים תהיה איטית, אשר יגרום ללבוש חד צדדי.

מנוזל הציפוי, זה נובע בעיקר מבחירה בפולימר בניסוח והצמיגות הנמוכה (ריכוז) של נוזל הציפוי, וההדבקה הגרועה בין סרט הציפוי לליבת הטבלט.

1.2 פתרון

האחת היא להתאים את מרשם או תהליך הייצור של הטאבלט כדי לשפר את הקשיות של ליבת הטאבלט. HPMC הוא חומר ציפוי נפוץ. ההדבקה של תמציות טבליות קשורה לקבוצות ההידרוקסיל במולקולות החריגות, וקבוצות ההידרוקסיל יוצרות קשרי מימן עם הקבוצות המתאימות של HPMC ליצירת הידבקות גבוהה יותר; ההדבקה נחלשת, וסרט החד-צדדי וסרט הציפוי נוטים להיפרד. מספר קבוצות ההידרוקסיל בשרשרת המולקולרית של התאית המיקרו -גבישית הוא גבוה, ויש לו כוח דבק גבוה, ולטאבלטים המוכנים מלקטוז וסוכרים אחרים יש כוח דבק בינוני. השימוש בחומרי סיכה, במיוחד חומרי סיכה הידרופוביים כמו חומצה סטארית, מגנזיום סטרייט וגליצריל סטרייט, יפחית את קשירת המימן בין ליבת הטבליות לפולימר בתמיסת הציפוי, מה שהופך את ההדבקה לכוח פוחתת, ועם עליית השומן, כוח ההדבקה נחלש בהדרגה. באופן כללי, ככל שכמות חומר סיכה, כך ההדבקה נחלשת. בנוסף, בבחירת סוג הטאבלט, יש להשתמש בסוג הטאבלט העגול של Biconvex ככל האפשר לציפוי, מה שיכול להפחית את התרחשותם של פגמים בציפוי.

השנייה היא להתאים את המרשם של נוזל הציפוי, להגדיל את התוכן המוצק בנוזל הציפוי או את צמיגות נוזל הציפוי ולשפר את חוזק והדבקה של סרט הציפוי, שהיא שיטה פשוטה לפתרון הבעיה. באופן כללי, התוכן המוצק במערכת הציפוי המימית הוא 12%, והתוכן המוצק במערכת הממס האורגני הוא 5%עד 8%.

ההבדל בצמיגות נוזל הציפוי משפיע על מהירות ומידת החדירה של נוזל הציפוי לליבת הטבלט. כשיש חדירה מועטה או ללא, ההדבקה נמוכה ביותר. צמיגות נוזל הציפוי ותכונותיו של סרט הציפוי קשורים למשקל המולקולרי הממוצע של הפולימר בניסוח. ככל שהמשקל המולקולרי הממוצע גבוה יותר, כך גדל קשיותו של סרט הציפוי, כך פחות גמישות והתנגדות השחיקה. לדוגמה, ל- HPMC זמין מסחרית ציוני צמיגות שונים לבחירה בגלל ההבדל במשקל המולקולרי הממוצע. בנוסף להשפעת הפולימר, הוספת פלסטייזרים או הגדלת תוכן הטלק יכולה להפחית את שכיחות פיצוח קצה הסרטים, אך תוספת של צבעי צבע תחמוצת ברזל וטיטניום דו חמצני יכולה להשפיע גם על חוזק סרט הציפוי, כך שהוא צריך להיות משמש במתינות.

שלישית, בפעולת הציפוי, יש צורך להגדיל את מהירות הריסוס, במיוחד כאשר התחיל הציפוי לראשונה, מהירות הריסוס צריכה להיות מעט מהירה יותר, כך שגרעין הטבלט מכוסה בשכבת סרט תוך זמן קצר, אשר ממלא את התפקיד של הגנה על ליבת הטאבלט. העלאת קצב הריסוס יכולה גם להפחית את טמפרטורת המיטה, קצב האידוי וטמפרטורת הסרט, להפחית את הלחץ הפנימי ולהפחית גם את שכיחות פיצוח הסרטים. במקביל, התאם את מהירות הסיבוב של תבנית הציפוי למצב הטוב ביותר, וקבע את הבבל באופן סביר כדי להפחית את החיכוך והבלאי.

2. הדבקה ושלפוחית

בתהליך הציפוי, כאשר הלכידות של הממשק בין שתי פרוסות גדולה יותר מכוח ההפרדה המולקולרית, מספר פרוסות (חלקיקים מרובים) יתקשרו בקצרה ואז נפרדים. כאשר האיזון בין ריסוס לייבוש אינו טוב, הסרט רטוב מדי, הסרט ידבק בקיר הסיר או ייצמד זה לזה, אך גם יגרום לשבירה של הסרט במקום ההדבקה; בספריי, כאשר הטיפות אינן מיובשות במלואן, הטיפות הבלתי שבורות יישארו בסרט הציפוי המקומי, יש בועות קטנות, ויוצרים שכבת ציפוי בועה, כך שגיליון הציפוי מופיע בועות.

2.1 ניתוח הסיבות העיקריות

היקף ושכיחותו של פגם ציפוי זה נובע בעיקר מתנאי הפעולה של הציפוי, חוסר האיזון בין ריסוס לייבוש. מהירות הריסוס מהירה מדי או שנפח הגז האטומי גדול מדי. מהירות הייבוש איטית מדי בגלל נפח כניסת האוויר הנמוך או טמפרטורת כניסת האוויר הנמוכה והטמפרטורה הנמוכה של מיטת הסדין. הסדין אינו מיובש בשכבה לפי שכבה בזמן ומתרחשים הידבקויות או בועות. בנוסף, בגלל זווית ריסוס או מרחק לא תקינים, החרוט שנוצר על ידי ריסוס הוא קטן, ונוזל הציפוי מרוכז באזור מסוים, וכתוצאה מכך רטוב מקומי, וכתוצאה מכך הדבקה. יש סיר ציפוי מהירות איטית, כוח הצנטריפוגלי קטן מדי, גלגול הסרט אינו טוב יביא גם להדבקה.

צמיגות צמיגות נוזלים גדולה מדי, היא גם אחת הסיבות. צמיגות נוזלים בגדים גדולה, קלה ליצירת טיפות ערפל גדולות יותר, יכולתה לחדור לליבה היא גרועה, צבירה והידבקות חד-צדדית יותר, במקביל, צפיפות הסרט ענייה, יותר בועות. אבל זה לא משפיע רבות על הידבקויות חולפות.

בנוסף, סוג הסרט הלא תקין יופיע גם הדבקה. אם הסרט השטוח בסיר הציפוי מתגלגל אינו טוב, יחפוף יחד, קל לגרום לסרט כפול או רב שכבתי. בייצור הניסיון שלנו של טבליות Buflomedil Hydrochloride, הופיעו חתיכות חופפות רבות בסיר הציפוי של ערמונים המים הנפוצים בגלל הציפוי השטוח.

2.2 פתרונות

זה בעיקר להתאים את מהירות הריסוס והייבוש כדי להשיג איזון דינאמי. הפחיתו את מהירות הריסוס, הגדילו את נפח האוויר של הכניסה ואת טמפרטורת האוויר, הגדילו את טמפרטורת המיטה ואת מהירות הייבוש. הגדל את שטח הכיסוי של הריסוס, הפחית את גודל החלקיקים הממוצע של טיפות ריסוס או התאם את המרחק בין אקדח ריסוס למיטת הסדין, כך ששכיחות ההדבקה החולפת פוחתת עם התאמת המרחק בין אקדח ריסוס למיטת הסדין.

התאם את מרשם תמיסת הציפוי, הגדל את תוכן המוצק בתמיסת הציפוי, הפחית את כמות הממס או הגדל את ריכוז האתנול באופן מתאים בטווח הצמיגות; ניתן להוסיף גם אנטי-הידבק באופן מתאים, כמו אבקת טלק, מגנזיום סטראט, אבקת סיליקה ג'ל או פפטיד תחמוצת. יכול לשפר כראוי את מהירות סיר הציפוי, להגדיל את הכוח הצנטריפוגלי של המיטה.

בחר ציפוי גיליון מתאים. עם זאת, עבור גיליונות שטוחים, כמו טבליות Buflomedil Hydrochloride, הציפוי בוצע בהצלחה אחר כך באמצעות מחבת ציפוי יעילה או על ידי התקנת בלפל בתבנית הציפוי הרגילה לקידום גלגול הסדין.

3. עור מחוספס ומקומט-צדדי

בתהליך הציפוי, מכיוון שנוזל הציפוי אינו מתפשט היטב, הפולימר המיובש אינו מפוזר, בתצהיר או להדבקה לא סדירה על פני הסרט, וכתוצאה מכך צבע גרוע ומשטח לא אחיד. עור מקומט הוא סוג של משטח מחוספס, הוא תצוגה חזותית מחוספסת מוגזמת.

3.1 ניתוח הסיבות העיקריות

הראשון קשור לליבת השבבים. ככל שחספוס פני השטח הראשוני של הליבה גדול יותר, כך יהיה חספוס פני השטח של המוצר המצופה גדול יותר.

שנית, יש לזה קשר נהדר עם מרשם פתרונות הציפוי. בדרך כלל מאמינים כי המשקל המולקולרי, הריכוז והתוספים של הפולימר בתמיסת הציפוי קשורים לחספוס פני השטח של ציפוי הסרט. הם פועלים על ידי השפעה על צמיגות פיתרון הציפוי, והחספוס של ציפוי הסרט הוא כמעט ליניארי עם צמיגות פיתרון הציפוי, וגובר עם עליית הצמיגות. יותר מדי תוכן מוצק בפתרון ציפוי יכול בקלות לגרום לגסות חד צדדית.

לבסוף, זה קשור לפעולת הציפוי. מהירות האטרומיזציה נמוכה מדי או גבוהה מדי (אפקט האמיזציה אינו טוב), מה שלא מספיק כדי להפיץ את טיפות הערפל וליצור עור מקומט חד צדדי. ונפח מוגזם של אוויר יבש (אוויר פליטה גדול מדי) או טמפרטורה גבוהה מדי, אידוי מהיר, במיוחד זרימת האוויר גדולה מדי, מייצרים זרם מעצם, גם הופכים את התפשטות הטיפה אינה טובה.

3.2 פתרונות

הראשון הוא לשפר את איכות הליבה. בהנחת היסוד להבטיח את איכות הליבה, התאם את מרשם תמיסת הציפוי והפחית את הצמיגות (הריכוז) או התוכן המוצק של פיתרון הציפוי. ניתן לבחור תמיסת ציפוי אלכוהול או אלכוהול -2 מים. לאחר מכן התאם את תנאי ההפעלה, שיפר כראוי את מהירות סיר הציפוי, הפוך את הסרט להתגלגל באופן שווה, להגדיל את החיכוך, לקדם את התפשטות נוזל הציפוי. אם טמפרטורת המיטה גבוהה, הפחיתו את נפח האוויר של הצריכה וטמפרטורת האוויר של הצריכה. אם יש סיבות ריסוס, יש להגדיל את לחץ ההתרחשות כדי להאיץ את מהירות הריסוס, ויש לשפר את דרגת ההתרחשות ואת נפח הריסוס כדי לגרום לטיפות הערפל להתפשט בכוח על פני הסדין, כדי ליצור טיפות ערפל עם קטנות יותר קוטר ממוצע ומונע את התרחשותן של טיפות ערפל גדולות, במיוחד עבור ציפוי נוזל עם צמיגות גדולה. ניתן להתאים את המרחק בין אקדח הריסוס למיטת הסדין. נבחר אקדח הריסוס בקוטר הזרבובית הקטנה (015 מ"מ ~ 1.2 מ"מ) וקצב זרימה גבוה של גז מרסס. צורת הריסוס מותאמת למגוון רחב של זרימת ערפל זווית חרוט שטוחה, כך שהטיפות מפוזרות באזור מרכזי גדול יותר.

4. הגשר לזהות

4.1 ניתוח הסיבות העיקריות

זה מתרחש כאשר פני הסרט מסומנים או מסומנים. מכיוון שממברנת הבגדים חייבת פרמטרים מכניים סבירים, כמו מקדם גמישות גבוהה, חוזק הסרט הוא גרוע, הדבקה לקויה וכו ', בתהליך של ייבוש קרום הבגדים מייצר משיכה גבוהה, החל מהטבעת משטח הבגדים, נסיגת קרום וגישור מתרחשת, תעשה, תעשה חריץ חד צדדי נעלם או לוגו אינו ברור, הסיבות לתופעה זו טמונה במרשם נוזל הציפוי.

4.2 פתרון

התאם את המרשם של פתרון הציפוי. השתמש בפולימרים בעלי משקל מולקולרי נמוך או בחומרים היוצרים סרטים גבוהים של סרטים; הגדל את כמות הממס, צמצם את הצמיגות של תמיסת הציפוי; הגדל את כמות הפלסטייזר, הפחיתו את הלחץ הפנימי. אפקט פלסטייזר שונה שונה, פוליאתילן גליקול 200 עדיף על פרופילן גליקול, גליצרין. יכול גם להפחית את מהירות הריסוס. הגדל את טמפרטורת כניסת האוויר, הגדל את הטמפרטורה של מיטת הסדין, כך שהציפוי הנוצר הוא חזק, אך כדי למנוע פיצוח קצה. בנוסף, בתכנון של Die מסומן, עלינו לשים לב לרוחב זווית החיתוך ונקודות עדינות אחרות, ככל האפשר כדי למנוע את התרחשות תופעת הגשר.

5. כרומטיזם של קרום בגדים

5.1 ניתוח הסיבות העיקריות

בפתרונות ציפוי רבים ישנם פיגמנטים או צבעים המושעים בפתרון הציפוי ובשל פעולת ציפוי לא תקינה, חלוקת הצבעים אינה אחידה והבדל הצבעים נוצר בין פרוסות או בחלקים שונים של פרוסות. הסיבה העיקרית היא שהמהירות של סיר הציפוי איטית מדי או שהיעילות הערבוב היא ירודה, ולא ניתן להשיג את אפקט הציפוי האחיד בין החלקים בזמן הציפוי הרגיל; ריכוז הפיגמנט או הצבע בנוזל הציפוי הצבעוני גבוה מדי או שהתוכן המוצק גבוה מדי, או שמהירות הריסוס של נוזל הציפוי מהירה מדי, טמפרטורת המיטה גבוהה מדי, כך שנוזל הציפוי הצבעוני לא מגולגל בחוץ בזמן; הדבקה של הסרט יכולה להיגרם גם היא; צורת היצירה אינה מתאימה, כמו חתיכה ארוכה, חתיכה בצורת כמוסה, בגלל גלגול כחתיכה עגולה, תגרום גם להבדל צבע.

5.2 פתרון

הגדל את המהירות של מחבת הציפוי או את מספר הבלבל, התאם למצב המתאים, כך שהגיליון בתבנית יתגלגל באופן שווה. להפחית את מהירות ריסוס הנוזל של הציפוי, הפחיתו את טמפרטורת המיטה. בעיצוב המרשם של פיתרון ציפוי צבעוני, יש להפחית את המינון או התוכן המוצק של פיגמנט או צבע, ויש לבחור את הפיגמנט עם כיסוי חזק. הפיגמנט או הצבע צריכים להיות עדינים והחלקיקים צריכים להיות קטנים. צבעים בלתי מסיסים במים טובים יותר מצבעים מסיסים במים, צבעים בלתי מסיסים במים אינם נודדים במים באותה קלות כמו צבעים מסיסים במים, והצללה, יציבות ובהפחתת אדי מים, חמצון על חדירות הסרט הוא גם טוב יותר מצבעים מסיסים במים. בחר גם בסוג היצירה המתאים. בתהליך של ציפוי סרטים, לעתים קרובות יש בעיות שונות, אך לא משנה איזה סוג של בעיות, הגורמים הם רבים, ניתן לפתור על ידי שיפור איכות הליבה, התאמת מרשם הציפוי והתפעול, כדי להשיג יישום גמיש ופעולה דיאלקטית. עם שליטה בטכנולוגיית ציפוי, פיתוח ויישום של מכונות ציפוי חדשות וחומרי ציפוי סרטים, טכנולוגיית הציפוי תשופר מאוד, ציפוי סרטים יקבל גם פיתוח מהיר בהפקת הכנות מוצקות.