HPMC משמש בציפוי סרטים ותמיסות

בניסוי וייצור המוני של טבליות ניפדיפין בשחרור מושהה, טבליות למניעת הריון, טבליות למניעת קיבה, טבליות ברזל פומראט, טבליות בופלומדיל הידרוכלוריד וכו', אנו משתמשיםהידרוקסיפרופיל מתיל צלולוז (HPMC)נוזל, Hydroxypropyl methylcellulose ונוזל שרף חומצה פוליאקרילית, Opadry (מסופק על ידי Colorcon, בריטניה) וכו' הם נוזלי ציפוי סרטים, שיישמו בהצלחה את טכנולוגיית ציפוי הסרט, אך נתקלו בבעיות בייצור וייצור ניסויים. לאחר כמה בעיות טכניות, אנו מתקשרים כעת עם עמיתים לגבי בעיות ופתרונות נפוצים בתהליך ציפוי הסרט.

בשנים האחרונות נעשה שימוש נרחב בטכנולוגיית ציפוי הסרטים בתכשירים מוצקים. ציפוי הסרט יכול להגן על התרופה מפני אור, לחות ואוויר כדי להגביר את היציבות של התרופה; להסוות את הטעם הרע של התרופה ולהקל על המטופל לקחת אותה; לשלוט על מקום השחרור ומהירות השחרור של התרופה; למנוע את שינוי התאימות של התרופה; שפר את מראה הטאבלט המתן. יש לו גם את היתרונות של פחות תהליכים, זמן קצר יותר, צריכת אנרגיה נמוכה יותר ופחות עלייה במשקל הטאבלט. איכות הטבליות מצופות הסרט תלויה בעיקר בהרכב ואיכות ליבת הטאבלט, מרשם נוזל הציפוי, תנאי פעולת הציפוי, תנאי האריזה והאחסון וכו'. הרכב ואיכות ליבת הטאבלט באים לידי ביטוי בעיקר. במרכיבים הפעילים של ליבת הטבליה, בחומרי עזר שונים ובמראה, קשיות, חתיכות שבירות וצורת הטבליה של ליבת הטבליה. הניסוח של נוזל הציפוי מכיל בדרך כלל פולימרים מולקולריים גבוהים, פלסטיקאים, צבעים, ממיסים וכו', ותנאי הפעולה של הציפוי הם האיזון הדינמי של ריסוס וייבוש וציוד הציפוי.

1. שחיקה חד צדדית, פיצוח קצוות הסרט וקילוף

הקשיות של פני השטח של החלק העליון של ליבת הטאבלט היא הקטנה ביותר, והיא נתונה בקלות לחיכוך ולחץ חזקים במהלך תהליך הציפוי, ואבקה חד צדדית או חלקיקים נושרים, וכתוצאה מכך נוצרים כתמים או נקבוביות על פני השטח של ליבת הטאבלט, שהיא בלאי חד צדדי, במיוחד עם סרט Marked חרוט. החלק הפגיע ביותר של הסרט בטאבלט המצופה בסרט הוא הפינות. כאשר ההידבקות או החוזק של הסרט אינם מספיקים, סביר להתרחש סדקים וקילופים של קצוות הסרט. הסיבה לכך היא שהנדידת הממס גורמת לסרט להתכווץ, וההתרחבות המוגזמת של סרט הציפוי והליבה מגבירה את הלחץ הפנימי של הסרט, העולה על חוזק המתיחה של סרט הציפוי.

1.1 ניתוח הסיבות העיקריות

מבחינת ליבת השבב, הסיבה העיקרית היא שאיכות ליבת השבב אינה טובה, והקשיות והשבירות קטנות. במהלך תהליך הציפוי, ליבת הטבליות נתונה לחיכוך חזק בעת הגלגול בתבנית הציפוי, וקשה לעמוד בכוח כזה ללא קשיות מספקת, הקשורה לצורת הגיבוש וההכנה של ליבת הטבליות. כאשר ארזנו טבליות ניפדיפין עם שחרור מושהה, בגלל הקשיות הקטנה של ליבת הטבליה, הופיעה אבקה בצד אחד, וכתוצאה מכך נוצרו נקבוביות, וסרט הטבליות המצופה בסרט לא היה חלק והיה בעל מראה גרוע. בנוסף, פגם הציפוי הזה קשור גם לסוג הטאבלט. אם הסרט לא נוח, במיוחד אם לסרט יש לוגו על הכתר, הוא נוטה יותר לבלאי חד צדדי.

בפעולת הציפוי, מהירות ריסוס איטית מדי וכניסת אוויר גדולה או טמפרטורת כניסת אוויר גבוהה יובילו למהירות ייבוש מהירה, היווצרות סרט איטית של ליבות הטבליות, זמן סרק ארוך של ליבות הטבליות במחבת הציפוי וזמן בלאי ארוך. שנית, לחץ האטומיזציה גדול, צמיגות נוזל הציפוי נמוכה, הטיפות במרכז האטומיזציה מרוכזות, והממס מתנדף לאחר התפשטות הטיפות, וכתוצאה מכך מתח פנימי גדול; יחד עם זאת, החיכוך בין המשטחים החד-צדדיים גם מגביר את הלחץ הפנימי של הסרט ומאיץ את הסרט. קצוות סדוקים.

בנוסף, אם מהירות הסיבוב של מחבת הציפוי מהירה מדי או הגדרת הבלבול אינה סבירה, כוח החיכוך על הטאבלט יהיה גדול, כך שנוזל הציפוי לא יתפזר היטב, והיווצרות הסרט תהיה איטית, מה יגרום לבלאי חד צדדי.

מנוזל הציפוי, זה נובע בעיקר מבחירת הפולימר בפורמולה ומהצמיגות הנמוכה (ריכוז) של נוזל הציפוי, ומהיצמדות לקויה בין סרט הציפוי לליבה של הטבלית.

1.2 פתרון

האחת היא להתאים את תהליך המרשם או הייצור של הטאבלט כדי לשפר את הקשיות של ליבת הטאבלט. HPMC הוא חומר ציפוי נפוץ. ההידבקות של חומרי עזר לטבליות קשורה לקבוצות ההידרוקסיל על מולקולות העזר, וקבוצות ההידרוקסיל יוצרות קשרי מימן עם הקבוצות המקבילות של HPMC כדי ליצור הידבקות גבוהה יותר; ההדבקה נחלשת, והחד-צדדי וסרט הציפוי נוטים להיפרד. מספר קבוצות ההידרוקסיל בשרשרת המולקולרית של תאית מיקרו-גבישית הוא גבוה, ויש לה כוח הדבקה גבוה, ולטבליות שהוכנו מלקטוז וסוכרים אחרים יש כוח הדבקה בינוני. השימוש בחומרי סיכה, במיוחד חומרי סיכה הידרופוביים כגון חומצה סטארית, מגנזיום סטארט וגליצריל סטארט, יקטין את קשר המימן בין ליבת הטבליה לפולימר בתמיסת הציפוי, מה שיגרום להידבקות הכוח פוחת, ועם הגברת הסיכה, כוח ההדבקה נחלש בהדרגה. ככלל, ככל שכמות חומר הסיכה גדולה יותר, כך ההדבקה נחלשת יותר. בנוסף, בבחירת סוג הטבליות, יש להשתמש ככל הניתן בסוג הטבליה הדו קמורה לציפוי, מה שיכול להפחית את התרחשותם של פגמי ציפוי.

השני הוא להתאים את המרשם של נוזל הציפוי, להגדיל את תכולת המוצק בנוזל הציפוי או את צמיגות נוזל הציפוי, ולשפר את החוזק וההידבקות של סרט הציפוי, שזו שיטה פשוטה לפתרון הבעיה. בדרך כלל, תכולת המוצקים במערכת הציפוי המימית היא 12%, ותכולת המוצקים במערכת הממסים האורגניים היא 5% עד 8%.

ההבדל בצמיגות של נוזל הציפוי משפיע על מהירות ומידת החדירה של נוזל הציפוי לליבת הטבלית. כאשר חדירה קטנה או ללא חדירה, ההידבקות נמוכה ביותר. צמיגות נוזל הציפוי ותכונות סרט הציפוי קשורות למשקל המולקולרי הממוצע של הפולימר בפורמולה. ככל שהמשקל המולקולרי הממוצע גבוה יותר, כך קשיות סרט הציפוי גדולה יותר, כך גמישות והתנגדות ללבוש נמוכה יותר. לדוגמה, ל- HPMC הזמין מסחרי יש דרגות צמיגות שונות לבחירה בשל ההבדל במשקל המולקולרי הממוצע. בנוסף להשפעת הפולימר, הוספת חומרי פלסטיק או הגדלת תכולת הטלק יכולה להפחית את השכיחות של סדקים בקצוות הסרט, אך תוספת של חומרי צבע תחמוצת ברזל וטיטניום דו חמצני יכולה להשפיע גם על חוזק סרט הציפוי, ולכן צריך להיות בשימוש במידה.

שלישית, בפעולת הציפוי יש צורך להגביר את מהירות הריסוס, במיוחד כאשר מתחילים את הציפוי, מהירות הריסוס צריכה להיות מעט יותר מהירה, כך שליבת הטאבלט מכוסה בשכבת סרט תוך זמן קצר, אשר ממלא את התפקיד של הגנה על ליבת הטאבלט. הגדלת קצב הריסוס יכולה גם להפחית את טמפרטורת המיטה, קצב האידוי וטמפרטורת הסרט, להפחית את הלחץ הפנימי, וגם להפחית את שכיחות סדקי הסרט. במקביל, כוונן את מהירות הסיבוב של מחבת הציפוי למצב הטוב ביותר, והגדר את הבליטה בצורה סבירה כדי להפחית את החיכוך והבלאי.

2. הידבקות ושלפוחיות

בתהליך הציפוי, כאשר הלכידות של הממשק בין שתי פרוסות גדולה מכוח ההפרדה המולקולרית, מספר פרוסות (חלקיקים מרובים) יתחברו לזמן קצר ואז ייפרדו. כאשר האיזון בין ריסוס לייבוש אינו טוב, הסרט רטוב מדי, הסרט יידבק לדופן הסיר או יידבק אחד לשני, אך גם יגרום לשבירת הסרט במקום ההדבקה; בתרסיס, כאשר הטיפות אינן מיובשות במלואן, הטיפות הבלתי נשברות יישארו בסרט הציפוי המקומי, יש בועות קטנות, היוצרות שכבת ציפוי בועות, כך שעל יריעת הציפוי נראה בועות.

2.1 ניתוח סיבות עיקריות

היקף ושכיחותו של פגם ציפוי זה נובע בעיקר מתנאי הפעלת הציפוי, חוסר האיזון בין ריסוס לייבוש. מהירות הריסוס מהירה מדי או נפח הגז המפורק גדול מדי. מהירות הייבוש איטית מדי בגלל נפח כניסת האוויר הנמוך או טמפרטורת כניסת האוויר הנמוכה והטמפרטורה הנמוכה של מיטת הסדין. הסדין אינו מיובש שכבה אחר שכבה בזמן ומתרחשות הידבקויות או בועות. בנוסף, בגלל זווית ריסוס לא נכונה או מרחק, החרוט שנוצר בריסוס קטן, ונוזל הציפוי מרוכז באזור מסוים, וכתוצאה מכך רטוב מקומי, וכתוצאה מכך הידבקות. יש סיר ציפוי במהירות איטית, הכוח הצנטריפוגלי קטן מדי, גלגול הסרט לא טוב ייצור גם הידבקות.

צמיגות נוזל הציפוי גדולה מדי, היא גם אחת הסיבות. צמיגות נוזל הבגדים גדולה, קל ליצור טיפות ערפל גדולות יותר, יכולתו לחדור לתוך הליבה גרועה, צבירה והידבקות חד צדדית יותר, יחד עם זאת, צפיפות הסרט ירודה, יותר בועות. אבל זה לא משפיע הרבה על הידבקויות חולפות.

בנוסף, סוג סרט לא תקין יופיע גם הידבקות. אם הסרט השטוח בגלגול סיר הציפוי אינו טוב, יחפוף יחדיו, קל לגרום לסרט כפול או רב שכבתי. בייצור הניסיון שלנו של טבליות buflomedil hydrochloride, חלקים רבים חופפים הופיעו בסיר ציפוי ערמוני המים הנפוץ בגלל הציפוי השטוח.

2.2 פתרונות

זה בעיקר כדי להתאים את מהירות ההתזה והייבוש כדי להשיג איזון דינמי. הפחת את מהירות הריסוס, הגדל את נפח האוויר בכניסה ואת טמפרטורת האוויר, הגדל את טמפרטורת המיטה ומהירות הייבוש. הגדל את שטח הכיסוי של הריסוס, הקטנת גודל החלקיקים הממוצע של טיפות ריסוס או התאם את המרחק בין אקדח ריסוס למצע הסדין, כך ששכיחות ההידבקות החולפת תפחת עם התאמת המרחק בין אקדח הריסוס למצע הסדין.

התאם את מרשם תמיסת הציפוי, הגדל את תכולת המוצק בתמיסת הציפוי, הפחת את כמות הממס או הגביר את ריכוז האתנול כראוי בטווח הצמיגות; ניתן להוסיף גם חומר אנטי-דביק בצורה מתאימה, כגון אבקת טלק, מגנזיום סטארט, אבקת סיליקה ג'ל או פפטיד אוקסיד. יכול לשפר כראוי את מהירות סיר הציפוי, להגדיל את הכוח הצנטריפוגלי של המיטה.

בחר ציפוי גיליון מתאים. עם זאת, עבור יריעות שטוחות, כגון טבליות buflomedil hydrochloride, הציפוי בוצע בהצלחה מאוחר יותר על ידי שימוש במחבת ציפוי יעילה או על ידי התקנת מגן בתבנית הציפוי הרגילה כדי לקדם את גלגול הסדין.

3.עור מחוספס ומקומט חד צדדי

בתהליך הציפוי, מכיוון שנוזל הציפוי אינו מפוזר היטב, הפולימר המיובש אינו מפוזר, שקיעה או הידבקות לא סדירה על פני הסרט, וכתוצאה מכך צבע גרוע ומשטח לא אחיד. עור מקומט הוא סוג של משטח מחוספס, הוא תצוגה חזותית מחוספסת מוגזמת.

3.1 ניתוח סיבות עיקריות

הראשון קשור לליבת השבב. ככל שחספוס פני השטח הראשוני של הליבה גדול יותר, כך יהיה חספוס פני השטח של המוצר המצופה גדול יותר.

שנית, יש לו קשר מצוין עם מרשם תמיסת הציפוי. נהוג להאמין שהמשקל המולקולרי, הריכוז והתוספים של הפולימר בתמיסת הציפוי קשורים לחספוס פני השטח של ציפוי הסרט. הם פועלים על ידי השפעה על הצמיגות של תמיסת הציפוי, והחספוס של ציפוי הסרט הוא כמעט ליניארי עם הצמיגות של תמיסת הציפוי, ועולה עם עליית הצמיגות. תוכן מוצק רב מדי בתמיסת הציפוי יכול בקלות לגרום להתגסות חד-צדדית.

לבסוף, זה קשור לפעולת הציפוי. מהירות האטומיזציה נמוכה מדי או גבוהה מדי (אפקט האטומיזציה לא טוב), מה שלא מספיק כדי לפזר את טיפות הערפל וליצור עור מקומט חד צדדי. ונפח מופרז של אוויר יבש (אוויר הפליטה גדול מדי) או טמפרטורה גבוהה מדי, אידוי מהיר, במיוחד זרימת האוויר גדולה מדי, לייצר זרם מערבולת, גם לגרום להתפשטות הטיפות לא טוב.

3.2 פתרונות

הראשון הוא לשפר את איכות הליבה. בהנחה של הבטחת איכות הליבה, התאם את מרשם תמיסת הציפוי והפחית את הצמיגות (ריכוז) או תכולת המוצק של תמיסת הציפוי. ניתן לבחור בתמיסת ציפוי מסיס אלכוהול או אלכוהול-2-מים. לאחר מכן התאם את תנאי ההפעלה, שפר כראוי את מהירות סיר הציפוי, הפוך את הסרט לגלגול אחיד, הגבר את החיכוך, קדם את התפשטות נוזל הציפוי. אם טמפרטורת המיטה גבוהה, הפחיתו את נפח האוויר הנכנס ואת טמפרטורת האוויר הנכנסת. אם יש סיבות ריסוס, יש להגביר את לחץ האטומיזציה כדי להאיץ את מהירות הריסוס, ולשפר את מידת האטומיזציה ונפח הריסוס כדי לגרום לטיפות הערפל להתפשט בכוח על פני השטח של הסדין, כדי ליצור טיפות ערפל עם קטנות יותר. קוטר ממוצע ולמנוע התרחשות של טיפות ערפל גדולות, במיוחד עבור ציפוי נוזל עם צמיגות גדולה. ניתן גם לכוונן את המרחק בין אקדח הריסוס למצע הסדין. נבחר אקדח ריסוס עם קוטר זרבובית קטן (015 מ"מ ~ 1.2 מ"מ) וקצב זרימה גבוה של גז אטום. צורת הריסוס מותאמת לטווח רחב של זרימת ערפל זווית קונוס שטוח, כך שהטיפות מפוזרות באזור מרכזי גדול יותר.

4. זיהוי גשר

4.1 ניתוח סיבות עיקריות

זה מתרחש כאשר פני השטח של הסרט מסומנים או מסומנים. מכיוון שקרום הבגד חייב בפרמטרים מכניים סבירים, כגון מקדם גמישות גבוה, חוזק הסרט גרוע, הידבקות לקויה וכו', בתהליך של ייבוש קרום הבגד מייצרים משיכה גבוהה לאחור, מהטבעת משטח הבגד, נסיגת ממברנה וגישור מתרחשות, לגרום חריץ חד צדדי נעלם או הלוגו אינו ברור, הסיבות לתופעה זו נעוצה במרשם נוזל הציפוי.

4.2 פתרון

התאם את המרשם של תמיסת ציפוי. השתמש בפולימרים במשקל מולקולרי נמוך או בחומרים ליצירת סרט הדבקה גבוהה; להגדיל את כמות הממס, להפחית את הצמיגות של תמיסת ציפוי; הגדל את כמות הפלסטיק, הפחת את הלחץ הפנימי. אפקט פלסטי שונה שונה, פוליאתילן גליקול 200 עדיף על פרופילן גליקול, גליצרין. יכול גם להפחית את מהירות הריסוס. הגדל את טמפרטורת כניסת האוויר, הגדל את הטמפרטורה של מיטת הסדין, כך שהציפוי שנוצר יהיה חזק, אך כדי למנוע פיצוח קצה. בנוסף, בתכנון של קוביות מסומנות, עלינו לשים לב לרוחב זווית החיתוך ולנקודות עדינות אחרות, ככל האפשר כדי למנוע התרחשות של תופעת הגשר.

5. כרומטיזם של קרום בגדים

5.1 ניתוח סיבות עיקריות

בתמיסות ציפוי רבות ישנם פיגמנטים או צבעים אשר תלויים בתמיסת הציפוי ובשל פעולת ציפוי לא נכונה, פיזור הצבע אינו אחיד ונוצר הבדל צבע בין פרוסות או בחלקים שונים של פרוסות. הסיבה העיקרית היא שמהירות סיר הציפוי איטית מדי או שיעילות הערבוב ירודה, ולא ניתן להשיג את אפקט הציפוי האחיד בין החלקים בזמן הציפוי הרגיל; ריכוז הפיגמנט או הצבע בנוזל הציפוי הצבעוני גבוה מדי או תכולת המוצק גבוהה מדי, או שמהירות ההתזה של נוזל הציפוי מהירה מדי, טמפרטורת המיטה גבוהה מדי, כך שנוזל הציפוי הצבעוני אינו מגולגל. החוצה בזמן; הדבקה של הסרט יכולה להיגרם גם; צורת החתיכה אינה מתאימה, כמו חתיכה ארוכה, חתיכה בצורת קפסולה, בגלל גלגול כחתיכה עגולה, יגרום גם להבדל צבע.

5.2 פתרון

הגבירו את מהירות תבנית הציפוי או את מספר הבלבול, כוונו למצב המתאים, כך שהיריעה בתבנית תתגלגל באופן שווה. הפחיתו את מהירות ריסוס נוזל הציפוי, הפחיתו את טמפרטורת המיטה. בתכנון המרשם של תמיסת ציפוי צבעונית, יש להפחית את המינון או התוכן המוצק של פיגמנט או צבע, ולבחור את הפיגמנט בעל כיסוי חזק. הפיגמנט או הצבע צריכים להיות עדינים והחלקיקים צריכים להיות קטנים. צבעים בלתי מסיסים במים טובים יותר מצבעים מסיסים במים, צבעים בלתי מסיסים במים אינם נודדים עם מים בקלות כמו צבעים מסיסים במים, והצללה, יציבות ובהפחתת אדי מים, חמצון על חדירות הסרט עדיפה גם מצבעים מסיסים במים. בחר גם את סוג היצירה המתאים. בתהליך של ציפוי סרט, יש לעתים קרובות בעיות שונות, אבל לא משנה איזה סוג של בעיות, הגורמים הם רבים, ניתן לפתור על ידי שיפור איכות הליבה, התאמת מרשם הציפוי ותפעול, כדי להשיג יישום גמיש ופעולה דיאלקטית. עם השליטה בטכנולוגיית הציפוי, הפיתוח והיישום של מכונות ציפוי חדשות וחומרי ציפוי סרטים, טכנולוגיית הציפוי תשתפר מאוד, ציפוי הסרט יקבל התפתחות מהירה גם בייצור תכשירים מוצקים.