医薬分野では、カルボキシメチルセルロースナトリウム（CMC）およびヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）は、異なる化学的特性と機能を備えた2つの一般的に使用される医薬品賦形剤です。
化学構造と特性
CMCは、セルロースのヒドロキシル基の一部をカルボキシメチル基に変換することにより得られる水溶性セルロース誘導体です。 CMCの水溶解度と粘度は、その置換度と分子量に依存し、通常は良好な粘着剤と懸濁剤として動作します。
HPMCは、セルロースのヒドロキシル基の一部をメチルおよびヒドロキシプロピル基に置き換えることにより得られます。 CMCと比較して、HPMCはより広い溶解度を持ち、冷水とお湯に溶解することができ、異なるpH値で安定した粘度を示します。 HPMCは、医薬品の元、接着剤、増粘剤、および制御された放出剤としてよく使用されます。
アプリケーションフィールド
タブレット
タブレットの生産では、CMCは主に崩壊剤および接着剤として使用されます。崩壊として、CMCは水を吸収して腫れ、それにより錠剤の崩壊を促進し、薬物の放出速度を増加させることができます。バインダーとして、CMCは錠剤の機械的強度を高めることができます。
HPMCは、主にタブレットの以前のフィルムおよび制御された放出剤として使用されています。 HPMCによって形成されたフィルムは、優れた機械的強度と耐摩耗性を備えており、外部環境の影響から薬物を保護できます。同時に、HPMCのフィルム形成特性を使用して、薬物の放出速度を制御することもできます。 HPMCのタイプと投与量を調整することにより、持続的なリリースまたは制御された放出効果を実現できます。
カプセル
カプセルの準備では、CMCはあまり使用されていませんが、HPMCは、特にベジタリアンカプセルの生産で広く使用されています。従来のカプセルシェルは主にゼラチンでできていますが、動物源の問題により、HPMCは理想的な代替材料になりました。 HPMCで作られたカプセルシェルは、生体適合性が良好であるだけでなく、菜食主義者のニーズを満たしています。
液体製剤
優れた肥厚と懸濁液特性により、CMCは経口溶液、点眼薬、局所調製などの液体製剤に広く使用されています。 CMCは、液体製剤の粘度を高め、それにより薬物の懸濁液と安定性を改善し、薬物沈降を防止することができます。
液体製剤におけるHPMCの適用は、主に増殖剤と乳化剤に濃縮されています。 HPMCは、広いpH範囲で安定したままであり、薬物の有効性に影響を与えることなく、さまざまな薬物と互換性があります。さらに、HPMCのフィルム形成特性は、点眼薬のフィルム形成保護効果など、局所製剤にも使用されます。
制御されたリリース準備
制御された放出準備では、HPMCの適用が特に顕著です。 HPMCはゲルネットワークを形成することができ、HPMCの濃度と構造を調整することにより、薬物の放出速度を制御できます。この特性は、経口維持放出錠剤とインプラントで広く使用されています。対照的に、CMCは、主に形成されるゲル構造がHPMCほど安定していないため、制御された放出準備ではあまり使用されていません。
安定性と互換性
CMCは、異なるpH値で安定性が低く、酸塩基環境によって容易に影響を受けることができます。さらに、CMCは特定の薬物成分との互換性が低いため、薬物の沈殿または失敗を引き起こす可能性があります。
HPMCは、広いpH範囲にわたって良好な安定性を示し、酸塩基の影響を容易にすることはなく、優れた互換性を持っています。 HPMCは、薬物の安定性と有効性に影響を与えることなく、ほとんどの薬物成分と互換性があります。
安全性と規制
CMCとHPMCはどちらも安全な医薬品賦形剤と見なされ、さまざまな国の薬局物および規制当局による医薬品製剤での使用が承認されています。ただし、使用中、CMCはいくつかのアレルギー反応や胃腸の不快感を引き起こす可能性がありますが、HPMCは副作用を引き起こすことはめったにありません。
CMCとHPMCには、医薬品アプリケーションに独自の利点があります。 CMCは、優れた肥厚と懸濁特性のために液体製剤において重要な位置を占めていますが、HPMCは、その優れたフィルム形成および制御されたリリース特性により、錠剤、カプセル、および制御されたリリース製剤で広く使用されています。医薬品の選択は、特定の薬物特性と準備要件に基づいて、両方の利点と短所を包括的に考慮し、最も適切な賦形剤を選択する必要があります。
投稿時間：19-2024 7月