HPMCとして一般的に知られているヒドロキシプロピルメチルセルロースは、広く使用されている医薬品賦形剤および食品添加物です。その優れた溶解度、結合能力、フィルム形成特性により、製薬業界で広く使用されています。 HPMCは、食品産業でも粘着剤、乳化剤、スタビライザーとして一般的に使用されています。 HPMCの純度は、製品の効率と安全性に影響を与えるため、医薬品および食品産業で非常に重要です。この記事では、HPMC純度の決定とその方法について説明します。
HPMCとは何ですか？
ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）は、メチルセルロースに由来するセルロースエーテルです。その分子量は10,000〜1,000,000のダルトンであり、白または白の粉末で、無臭で味がしません。 HPMCは水に容易に溶解し、エタノール、ブタノール、クロロホルムなどのいくつかの有機溶媒にも溶けます。水分保持、肥厚、結合能力など、いくつかのユニークな特性があり、それが製薬および食品産業に最適です。
HPMC純度の決定
HPMCの純度は、置換度（DS）、水分含有量、灰分などのいくつかの要因に依存します。 DSは、セルロース分子のヒドロキシプロピル基に置換されたヒドロキシル基の数を表します。高度な置換により、HPMCの溶解度が向上し、フィルム形成能力が向上します。逆に、置換度が低いと、溶解度が低下し、フィルム形成特性が低下します。
HPMC純度決定方法
酸塩基滴定、元素分析、高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）、赤外線分光法（IR）など、HPMCの純度を決定する方法はいくつかあります。各方法の詳細は次のとおりです。
酸塩基滴定
この方法は、HPMCの酸性グループと塩基性グループ間の中和反応に基づいています。まず、HPMCは溶媒に溶解し、既知の濃度の酸または塩基溶液の既知の体積が添加されます。 pHが中性点に達するまで滴定を実施しました。消費される酸またはベースの量から、置換の程度を計算できます。
元素分析
元素分析は、炭素、水素、酸素を含むサンプルに存在する各元素の割合を測定します。置換の程度は、HPMCサンプルに存在する各要素の量から計算できます。
高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）
HPLCは、固定段階と携帯フェーズとの相互作用に基づいて、混合物のコンポーネントを分離する広く使用されている分析手法です。 HPMCでは、サンプル内のヒドロキシプロピルとメチル基の比を測定することにより、置換の程度を計算できます。
赤外線分光法（IR）
赤外線分光法は、サンプルによる赤外線の吸収または伝達を測定する分析手法です。 HPMCには、ヒドロキシル、メチル、ヒドロキシプロピルの吸収ピークが異なり、置換の程度を決定するために使用できます。
HPMCの純度は製薬業界および食品産業で重要であり、最終製品の安全性と有効性を確保するためにその決定は重要です。酸塩基滴定、元素分析、HPLC、IRなど、HPMCの純度を決定するためのいくつかの方法が利用可能です。各方法には独自の利点と短所があり、アプリケーションの特定の要件に従って選択できます。 HPMCの純度を維持するには、日光や他の汚染物質から離れた乾燥した涼しい場所に保管する必要があります。
投稿時間：AUG-25-2023