ヒドロキシロピオリン（HPMC）は、製薬業界で広く使用されているポリマーであり、重要な式です。主に固体投与量（錠剤、カプセル、粒子など）の接着剤として使用され、粘度増強剤、分解が分解されます。
薬物の調製では、有効成分の溶解が治療効果を吸収して生成するために重要です。ただし、有効成分の溶解は、式によって妨げられる場合があります。したがって、薬物式におけるHPMCの溶解挙動を理解することが重要です。これは、投与量のパフォーマンスに影響を与えるためです。
HPMCの解散法
米国薬局（USP）は、HPMCを溶解するためのテスト方法を標準化しました。この方法では、通常、溶液培地の投与型の溶解度をシミュレートおよび測定する溶解機器の使用が含まれます。このテストでは、投与量をバスケットまたはパドルに配置し、バスケットまたはパドルは溶解した培地を含む容器で回転します。
溶解度媒体は、投与量の予想される使用（胃や腸の溶解など）に従って選択する必要があります。 HPMCの一般的な溶解度培地には、水、リン酸緩衝液溶液、シミュレーション胃液（SGF）または類似体腸液（SIF）が含まれます。
繰り返しと精度を確保するために、回転速度、温度、中容量、サンプリング時間など、テストパラメーターを標準化する必要があります。次に、適切な分析方法を使用して、異なる時間間隔で得られたサンプルソリューションを分析して、HPMC溶解の量を決定します。
HPMC溶解テストを実行する際の予防措置
1。適切な溶解媒体の選択：溶解媒体の選択は、投与量の予想される使用に基づいています。適切な溶解媒体を選択することは、HPMCの溶解挙動に影響を与えるため、非常に重要です。
2.溶解度方法の正確な検証：溶解度方法を検証して、それが適切であることを確認し、規制当局の要件を満たすことが重要であることを確認します。検証には、測定の堅牢性と再現性が含まれる必要があります。
3.テストパラメーターの標準化：回転速度、温度、溶解中の中容量などのテストパラメーターは、溶解テストの結果に影響します。したがって、これらのパラメーターは、再登場と正確な分析を確保するために標準化する必要があります。
4。サンプル：溶解媒体から代表的なサンプルを取得するには、慎重なサンプリングが重要です。タイミングとサンプリングポイントに注意して、サンプルが統一された間隔で収集されるようにします。
5。分析方法：分析のための分析方法を選択することを検証し、適切な感度、選択性、精度を持つ必要があります。
要するに、HPMCの溶解テストは、薬物開発と薬物の処方の重要なツールです。品質管理研究所は、有効成分の正しい放出を確保するために定期的に実施されており、この薬は安全で効果的です。適切なテスト方法のエラーは、薬物の有効性に関する誤解や虚偽の陳述につながる可能性があります。したがって、解散テスト中に標準と予防措置に従うことが重要です。
投稿時間：2023年6月29日