現在、植物カプセルの成熟原料は主にヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)とプルランであり、ヒドロキシプロピルデンプンも原料として使用されています。
2010年代に入ってからは、HPMCHPMC中空カプセルは中国の植物カプセル製造業界で応用されており、その優れた性能に基づいてカプセル市場で確固たる地位を占めており、過去10年間で強い需要が増加しています。
業界データによると、2020年の国内中空ハードカプセルの販売量は約2,000億カプセル(医薬品業界と健康製品業界を合わせた)となり、このうちHPMCカプセルの販売量は約113億カプセル(輸出を含む)となる見込みです。 、2019年と比べて4.2%増加し、約5.5%を占めます。中国における HPMC カプセル消費量の 93.0% は非医薬品産業が占めており、ヘルスケア製品産業の成長が HPMC カプセルの売上を押し上げています。
2020 年から 2025 年までに、ゲル化剤を使用した HPMC カプセルの CAGR は 6.7% と予想され、これはゼラチンカプセルの成長率 3.8% よりも高くなります。さらに、国内のヘルスケア製品業界における HPMC カプセルの需要は製薬業界よりも高いです。HPMCカプセルは、処方上の課題を解決すると同時に、世界中の消費者の文化的および食事の好みにも対応できます。現在の HPMC カプセルの需要はゼラチン カプセルよりもはるかに低いですが、需要の成長率はゼラチン カプセルよりも高いです。
1) ゲル化剤を使用しない画期的な配合とプロセス。溶解度が高く、さまざまな媒体で一貫した溶解挙動を示し、pH やイオン強度の影響を受けず、主要国および地域の薬局方要件を満たしています。
2)弱アルカリ性含有量については、バイオアベイラビリティを改善し、剤形の最適化を改善する。
3) 外観が美しく、色の選択肢も豊富です。
ソフトカプセルとは、油または油を主成分とした懸濁液をカプセルの皮膜に封入して形成された製剤で、その形状は円形、オリーブ形、小魚形、ドロップ形などです。機能性成分を溶解または懸濁させているのが特徴です。油は、同じ機能性成分を錠剤にするよりも作用の発現が速く、生物学的利用能が高いため、ヘルスケア製品や医薬品の調製に広く使用されています。現在では、腸溶性コーティング、チュアブル、浸透圧ポンプ、徐放性、ソフト坐剤など、さまざまな特徴を備えたソフトカプセルがすでに市販されています。ソフトカプセルのシェルはコロイドと補助添加剤で構成されています。中でもゼラチンや植物ガムなどのコロイドが主成分であり、その品質がソフトカプセルの性能に直接影響します。例えば、ソフトカプセルは保管中にカプセル殻の漏れ、付着、物質の移行、崩壊の遅さ、溶解などが発生し、不適合などの問題が発生します。
現在、我が国の医薬品ソフトカプセルのカプセル材料のほとんどは動物性ゼラチンですが、ゼラチンソフトカプセルの開発と応用が深くなるにつれて、原料の複雑な供給源、ゼラチンの精製工程で発生する「3つの廃棄物」や保存期間の短さなどの品質問題は、環境保護に大きな影響を与えています。さらに、冬には硬化するという問題もあり、これは製剤の品質に悪影響を及ぼします。また、植物性ガムソフトカプセルは周囲環境への影響が少ないです。世界中で動物由来の感染症が相次いで発生しており、国際社会では動物製品の安全性に対する懸念が高まっています。動物性ゼラチンカプセルと比較して、植物性カプセルは適用性、安全性、安定性、環境保護の点で優れた利点を持っています。
追加ヒドロキシプロピルメチルセルロース水に加えて分散させて溶液Aを得る。ゲル化剤、凝固剤、可塑剤、不透明剤および着色剤を水に添加し、分散させて溶液Bを得る。溶液AとBを混合し、90〜95℃まで加熱し、撹拌して0.5〜2時間保温し、55〜70℃まで冷却し、保温して脱泡して接着剤を得るまで放置する。
早く糊液を得る方法としては、反応釜でゆっくりと時間をかけて加熱するのが一般的ですが、
一部のメーカーは、化学接着剤を使用してコロイドミルを迅速に通過させます。
投稿時刻: 2024 年 4 月 25 日