製薬業界では、ヒプロメロース(HPMC、メトセル™)は、フィラー、バインダー、錠剤コーティングポリマー、および薬物放出を制御するための重要な賦形剤として使用できます。 Hypromelloseは60年以上錠剤で使用されており、親水性ゲルマトリックス錠剤で広く使用されている重要な賦形剤です。
多くの製薬会社は、特に親水性ゲルマトリックス錠剤製剤で、制御された薬物放出にヒプロメロースを使用しています。 Hypromellose製品に関しては、特に顧客にとって市場に向けて持続可能なものを探している場合は、選択をする方法を疑問に思うかもしれません。このガイドでは、Hypromelloseについて知っておくべき重要なことについて説明します。
ヒプロメロースとは何ですか?
Hypromellose、とも呼ばれますヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、経口親水性ゲルマトリックス錠からの薬物の放出を制御するために、医薬品賦形剤として使用されるポリマーです。
ヒプロメロースは、自然界で最も豊富なポリマーであるセルロースに由来する半合成材料です。その一般的なプロパティには次のものがあります。
。冷水に溶けます
。お湯に不溶です
。非イオン
。有機溶媒に選択的に溶けます
。可逆性、熱ゲル特性
。 pHに依存しない水分補給と粘度
。界面活性剤
。無毒
。味と匂いは穏やかです
。酵素耐性
。 pH(2-13)範囲安定性
。それは、増粘剤、乳化剤、バインダー、レートレギュレーター、フィルム以前に使用できます
親水性ゲルマトリックスタブレットとは何ですか?
親水性ゲルマトリックスタブレットは、タブレットからの薬物放出を長期間にわたって制御できる剤形です。
親水性ゲルマトリックスタブレットの準備:
。比較的単純です
。標準のタブレット圧縮機器のみが必要です
。薬物投与を防ぎます
。錠剤の硬度や圧縮力の影響を受けません
。薬物放出は、賦形剤とポリマーの量に従って調整できます
親水性ゲルマトリックス錠剤でのヒプロメロースの使用は、広範な規制当局の承認を受けており、ヒプロメロースは使用に便利であり、多くの研究で実証されている優れた安全記録を持っています。 Hypromelloseは、製薬会社が持続的なリリースタブレットを開発および生産するための最良の選択肢となっています。
マトリックス錠からの薬物放出に影響する要因:
拡張リリースタブレットを設計するとき、考慮すべき2つの主な要因があります:定式化と処理。また、最終的な医薬品の製剤と放出プロファイルを決定する際に考慮すべきサブファクターがあります。
式:
早期開発のために考慮すべき重要な要因:
1。ポリマー(置換タイプ、粘度、量、粒子サイズ)
2。薬物(粒子のサイズと溶解度)
3。バルキング剤(溶解度と投与量)
4。その他の賦形剤(安定剤とバッファー)
クラフト:
これらの要因は、薬の製造方法に関連しています。
1。生産方法
2。タブレットのサイズと形状
3。タブレット力
4。PH環境
5。フィルムコーティング
スケルトンチップの仕組み:
親水性ゲルマトリックス錠剤は、ゲル層を介した薬物の放出を制御できます。これには、2つの拡散(可溶性活性成分)と侵食(不溶性活性成分)の2つのメカニズムを含むため、ポリマーの粘度は放出プロファイルに大きな影響を及ぼします。 Hypromelloseを使用して、製薬会社は親水性ゲルマトリックスタブレットテクノロジーを使用して、薬物の放出プロファイルを調整し、より効果的な投与量と患者コンプライアンスの向上を提供し、それにより患者の薬物療法の負担を軽減できます。薬を1日に1回服用する方法は、もちろん、1日に数回複数の錠剤を服用した経験よりも優れています。
投稿時間:APR-25-2024