医薬品賦形剤は、薬の生産や処方の策定に使用される賦形剤とアジュバントであり、医薬品製剤の重要な部分です。天然ポリマー由来の材料として、セルロースエーテルは、生分解性、非毒性、およびナトリウムカルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロースなどの低価格の特性を持っています。セルロースエーテルヒドロキシエチルセルロースやエチルセルロースなど、医薬品賦形剤には重要な応用値があります。現在、ほとんどの国内のセルロースエーテル企業の製品は、主に業界の中間およびローエンドの分野で使用されており、付加価値は高くありません。業界は、製品のハイエンドアプリケーションを緊急に変換およびアップグレードし、改善する必要があります。
医薬品賦形剤は、製剤の開発と生産において重要な役割を果たします。たとえば、持続放出調製では、セルロースエーテルなどのポリマー材料が、持続放出ペレット、さまざまなマトリックスの持続的な製剤、持続放出の製剤、持続放出カプセル、持続放出リリース薬物、および持続的なレリーズレジン薬物の医薬品として使用されます。準備と液体の持続的なリリース製剤が広く使用されています。このシステムでは、セルロースエーテルなどのポリマーは一般に、人体の薬物の放出速度を制御するための薬物キャリアとして使用されます。つまり、効果的な治療の目的を達成するために、特定の時間範囲内で定速度で体内でゆっくりと放出する必要があります。
コンサルティングおよび研究部門の統計によると、私の国には約500種類の賦形剤が市場にありますが、米国（1500種類以上）および欧州連合（3000種類以上）と比較して、大きな違いがあり、タイプはまだ小さくなっています。私の国の医薬品励起物市場の開発の可能性は巨大です。私の国の市場スケールの上位10の医薬品賦形剤は、薬用ゼラチンカプセル、スクロース、澱粉、フィルムコーティングパウダー、1,2-プロピレングリコール、PVP、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）、およびマイクロクライス剤繊維であることが理解されています。ベジタリアン、HPC、乳糖。
「天然セルロースエーテルは、特定の条件下でアルカリセルロースとエーテル化剤の反応によって生成される一連のセルロース誘導体の一般的な用語であり、セルロース高分子のヒドロキシル基がエーテル基に部分的または完全に置き換えられる生成物です。製薬製品は、基本的には業界の中間および高品質の要件があるため、医薬品エーテルの生産も比較的困難であると言えます。持続的なリリースマトリックス錠剤、胃溶液のコーティング材料、持続性放出マイクロカプセル包装材料、持続放出薬物フィルム材料など。
ナトリウムカルボキシメチルセルロース（CMC-NA）は、自宅および海外で最大の生産量と消費を備えたセルロースエーテルです。これは、クロロ酢酸によるアルカリ化とエーテル化を通じて、綿と木材から作られたイオンセルロースエーテルです。 CMC-NAは、一般的に使用される医薬品賦形剤です。しばしば、固体調製のためのバインダーとして、また液体調製のための肥厚、肥厚、懸濁剤として使用されます。また、水溶性マトリックスおよびフィルム形成材料として使用することもできます。しばしば、持続的な（制御）放出製剤における持続放出薬物フィルム材料および持続放出マトリックス錠剤として使用されます。
カルボキシメチルセルロースナトリウムに加えて、医薬品賦形剤としてのCroscarmelloseナトリウムも医薬品賦形剤として使用できます。架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム（CCMC-NA）は、カルボキシメチルセルロースが無機酸触媒の作用下で特定の温度（40-80°C）で架橋剤と反応し、精製する水不溶性物質です。架橋剤は、プロピレングリコール、無水症、無水マレイン酸、無水脂肪などです。 Croscarmelloseナトリウムは、口腔調製物における錠剤、カプセル、顆粒の崩壊剤として使用されます。崩壊を達成するために、毛細血管と腫れ効果に依存しています。それは良好な圧縮性と強い崩壊を備えています。研究では、水中のクロスカルメロースナトリウムの腫れ程度は、低置物のカルボキシメチルセルロースや水和な微結晶セルロースなどの一般的な崩壊剤の腫脹よりも大きいことが示されています。
メチルセルロース（MC）は、アルカリ化と塩化メチルエーテル化により、綿と木材から作られた非イオンセルロースモノエーテルです。メチルセルロースは優れた水溶解度を持ち、2.0〜13.0のpH範囲で安定しています。医薬品賦形剤で広く使用されており、舌下錠剤、筋肉内注射、眼科製剤、口腔cap筋、経口懸濁液、経口錠剤、および局所準備で使用されています。さらに、持続的な放出製剤では、MCは親水性ゲルマトリックス持続的な放出製剤、胃溶性コーティング材料、持続放出マイクロカプセル包装材料、持続放出薬物フィルム材料などとして使用できます。
ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）は、酸化プロピレンと塩化メチルのアルカリ化とエーテル化を通じて、綿と木材から作られた非イオン性セルロース混合エーテルです。それは無臭で、味がなく、無毒で、冷水に溶け、お湯に溶けます。ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、過去15年間で生産、消費、品質が急速に増加しているセルロース混合エーテル品種です。また、国内外で使用されている最大の医薬品賦形剤の1つです。 50年近くにわたって医薬品賦形剤として使用されてきました。歴史の年。現在、HPMCの適用は、主に次の5つの側面に反映されています。
1つはバインダーとして、崩壊します。バインダーとしてのHPMCは、薬を濡れやすくすることができ、水を吸収した後に何百回も拡大することができるため、タブレットの溶解または放出を大幅に改善できます。 HPMCは粘度が強く、粒子の粘度を高め、サクサクしたテクスチャーまたは硬質の原材料の圧縮率を改善できます。粘度が低いHPMCはバインダーとして使用でき、崩壊剤として使用でき、粘度が高いHPMCはバインダーとしてのみ使用できます。
第二に、それは経口準備のための持続的で制御された放出材料として使用されます。 HPMCは、持続的なリリース製剤で一般的に使用されるヒドロゲルマトリックス材料です。低粘度グレードのHPMC（5°50mpa・s）は、バインダー、粘度の増加剤および懸濁剤、および高粘度グレードのHPMC（4000～100000mpa・s）として使用できます。 HPMCは胃腸液に溶けがちで、PHの影響を受けない優れた圧縮率、良好な流動性、強力な薬物負荷能力、および薬物放出特性の利点があります。これは、持続放出調製システムにおける非常に重要な親水キャリア材料であり、しばしば持続的な放出調製物の親水性ゲルマトリックスおよびコーティング材料として使用され、胃の浮遊標識と持続的な放出薬物膜補助材料で使用されます。
3番目は、コーティングフィルム形成エージェントとしてです。HPMC優れたフィルム形成特性があります。それによって形成されたフィルムは、均一で透明で、タフであり、生産中に固着するのは簡単ではありません。特に、水分を吸収しやすく、不安定な薬物の場合、それを分離層として使用すると、薬物の安定性を大幅に改善し、フィルムの変化を防ぐことができます。 HPMCにはさまざまな粘度仕様があります。適切に選択した場合、コーティングされた錠剤の品質と外観は他の材料よりも優れており、その一般的な濃度は2％〜10％です。
4つはカプセル材料として使用されます。近年、ゼラチンカプセルと比較して、世界の動物の流行が頻繁に発生したため、植物カプセルは製薬および食品産業の新しい最愛の人になりました。ファイザーは、天然植物からHPMCを抽出し、VCAPTM野菜カプセルを調製しました。従来のゼラチン中空カプセルと比較して、植物性カプセルは、幅広い適応性の利点、架橋反応のリスク、および高い安定性の利点を持っています。薬物放出率は比較的安定しており、個人差は少ない。人体の崩壊後、それは吸収されず、排泄される可能性があります。体から排泄されます。貯蔵条件に関しては、多くのテストの後、低湿度条件下ではほとんど脆くなく、カプセルシェルの特性は高湿度の下で依然として安定しており、極端な貯蔵条件下での植物カプセルのさまざまな指数は影響を受けません。植物カプセルについての人々の理解と国内外での公共医学の概念の変化により、植物カプセルの市場需要は急速に増加します。
5番目は中断エージェントとしてです。懸濁液タイプの液体調製は、一般的に使用される臨床剤形態であり、これは液体分散培地にほとんど可溶性固形薬が分散される不均一分散系です。システムの安定性は、懸濁液液の準備の品質を決定します。 HPMCコロイド溶液は、固形液体界面張力を減らし、固体粒子の表面自由エネルギーを減らし、不均一分散システムを安定させることができます。それは優れた懸濁エージェントです。 HPMCは、点眼薬の増粘剤として使用され、0.45％から1.0％の含有量があります。
ヒドロキシプロピルセルロース（HPC）は、アルカリ化とプロピレンオキシドエーテル化を通じて、綿と木材から作られた非イオン性セルロースモノエーテルです。 HPCは通常、40°C未満の水と大量の極性溶媒に溶けます。その性能は、ヒドロキシプロピルの含有量と重合度に関連しています。 HPCはさまざまな薬物と互換性があり、不活性が良好です。
低置物のヒドロキシプロピルセルロース（L-HPC）主に錠剤の崩壊とバインダーとして使用されます。その特性は次のとおりです。プレスとフォーム、特に形成が困難、プラスチックと脆性のタブレットが容易になり、L －HPCがタブレットの硬度と外観の明るさを改善し、タブレットを迅速に崩壊させ、タブレットの内部品質を改善し、治療効果を改善することができます。
高置換ヒドロキシプロピルセルロース（H-HPC）は、医薬品分野の錠剤、顆粒、細い顆粒の結合剤として使用できます。 H-HPCには優れたフィルム形成特性があり、結果として得られるフィルムは丈夫で弾力性があり、可塑剤と比較できます。他のアンチウェットコーティング剤と混合することにより、フィルムのパフォーマンスをさらに改善することができ、タブレットのフィルムコーティング材料としてしばしば使用されます。 H-HPCは、マトリックスの持続的なリリース錠剤、持続的なリリースペレット、および二重層の持続的なリリース錠剤を準備するためのマトリックス材料として使用することもできます。
ヒドロキシエチルセルロース（HEC）は、アルカリ化とエチレン酸化物エーテル化を通じて、綿と木材から作られた非イオン性セルロースモノエーテルです。 HECは、主に、肥料、コロイド保護剤、接着剤、分散剤、安定剤、懸濁剤、フィルム形成剤、および医療分野の遅延リリース材料として使用されます。局所薬のためにエマルジョン、軟膏、および点眼薬に適用できます。経口液体、固体錠剤、カプセル、その他の剤形。ヒドロキシエチルセルロースは、米国の薬局方/米国の国家式およびヨーロッパの薬局方に含まれています。
エチルセルロース（EC）は、最も広く使用されている水不溶性セルロース誘導体の1つです。 ECは非毒性、安定、水、酸、またはアルカリ溶液に不溶性であり、エタノールやメタノールなどの有機溶媒に可溶です。一般的に使用される溶媒は、トルエン/エタノール4/1（重量）の混合溶媒です。 ECが薬物持続リリース準備に多くの用途があり、キャリアおよびマイクロカプセル、コーティング膜形成材料など、錠剤リターダー、接着剤、接着剤、フィルムコーティング材料などの持続的リリース製剤のキャリアおよびマイクロカプセル、コーティング膜形成材料などとして広く使用されています。さまざまなタイプの材料を準備するためのさまざまなタイプの材料を準備するためのさまざまなタイプの材料を準備するためのさまざまなタイプの材料を調製するためのマトリックス材料フィルムとして使用されています。持続的なリリースマイクロカプセルを準備するためのカプセル化補助材料としてのペレット。また、固体分散液の準備に使用されるキャリア材料として広く使用できます。製薬技術では、フィルム形成物質および保護コーティングとして広く使用できます。また、バインダーとフィラーとしても使用できます。錠剤の保護コーティングとして、錠剤の感度を湿度に減らし、水分によって薬物が変色し、劣化するのを防ぐことができます。また、遅いリリース接着剤層を形成し、ポリマーをマイクロカプセル化して、薬物効果を継続的に放出することができます。
要約すると、水溶性カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、油溶性エチルセルロースはすべて、それぞれの材料の特性に基づいています。準備、膜形成剤のコーティング、カプセル材料、懸濁剤。世界を見ると、いくつかの外国の多国籍企業（Shin-Etsu Japan、Dow Wolff、Ashland）は、将来中国の製薬セルロースの巨大な市場を実現し、生産または合併の増加のいずれかで、この分野での存在感を高めました。アプリケーション内の投資。 Dow Wolffは、中国の医薬品準備市場の定式化、成分、ニーズへの注意を高めると発表しました。また、そのアプリケーション調査も市場に近づくよう努めています。米国のダウケミカルアンドカラーコンコーポレーションのWolffセルロース部門は、グローバルに持続的かつ制御された放出準備アライアンスを確立しています。 9つの都市、15の資産機関、6つのGMP企業に1,200人以上の従業員がいます。応用研究の専門家は、約160か国のクライアントにサービスを提供しています。アッシュランドには、北京、天津、上海、南京、礼儀、クンシャン、jiang屋に生産基地があり、上海と南京の3つの技術研究センターに投資しています。
2017年の中国セルロース協会のウェブサイトの統計によると、セルロースエーテルの国内生産量は373,000トンで、販売量は36万トンでした。 2017年、イオンの実際の販売量CMC前年比234,000トン、18.61％の増加であり、非イオン性CMCの販売量は126,000トンで、前年比8.2％増加しました。 HPMC（建築材料グレード）非イオン製品に加えて、HPMC（医薬品グレード）、HPMC（食品グレード）、HEC、HPC、MC、HEMCなどはすべて、この傾向に対して上昇しており、生産と販売は増加し続けています。国内のセルロースエーテルは10年以上にわたって急速に成長しており、出力は世界初のものになりました。ただし、ほとんどのセルロースエーテル企業の製品は、主に業界の中間および低端で使用されており、付加価値は高くありません。
現在、国内のセルロースエーテル企業のほとんどは、変換とアップグレードの重要な時期にあります。彼らは、製品の研究開発の取り組みを増やし続け、製品品種を継続的に充実させ、世界最大の市場である中国を最大限に活用し、外国市場を開発するための取り組みを増やして、企業ができるだけ早く拡大できるようにする必要があります。変換とアップグレードを完了し、業界の中間から高さの終わりに入り、良性とグリーンの開発を達成します。
投稿時間：APR-25-2024