ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)国内外で最大の医薬品賦形剤の1つとして使用されています。 HPMCは、フィルム形成剤、接着剤、持続的な放出剤、サスペンション剤、乳化剤、崩壊剤などとして使用できます。
医薬品賦形剤は医薬品製剤の重要な部分であり、その役割は、薬物が特定の方法と手順で組織に選択的に輸送され、特定の速度と時間で薬物が体内で放出されるようにすることです。したがって、適切な賦形剤の選択は、医薬品製剤の治療効果の重要な要因の1つです。
HPMCの1つのプロパティ
HPMCには、他の賦形剤にはない多くの特性があります。冷水に優れた水溶性があります。冷水に加えられ、わずかに攪拌される限り、透明な溶液に溶解する可能性があります。それどころか、それは基本的に60eを超える温水に不溶性であり、溶解することしかできません。非イオン性セルロースエーテルであり、その溶液にはイオン電荷がなく、金属塩またはイオン有機化合物があり、HPMCが調製生産プロセスで他の原料と反応しないようにします。強い抗感受性があり、置換度の分子構造が増加すると、HPMCをアジュバント薬として使用して、他の従来のアジュバント(澱粉、デキストリン、砂糖粉末)薬の使用と比較して、抗感受性も強化されます。有効期間の品質はより安定しています。代謝慣性があります。医薬品の補助材料として、代謝も吸収もできないため、薬や食物のカロリーを提供しません。低熱値、塩分がない、非アレルギー薬と糖尿病患者が必要とする食物に独自の適用性を備えています。 HPMCは酸とアルカリの方が安定していますが、ph2〜11を超えてより高い温度または貯蔵時間が長くなると、粘度が低下します。水溶液は表面活性を提供し、中程度の表面張力と界面張力値を示します。 2相システムで効果的な乳化を備えており、効果的な安定剤および保護コロイドとして使用できます。水溶液には優れたフィルム形成特性があり、錠剤や錠剤に適したコーティング材料です。それによって形成された映画は無色でタフです。グリセロールを添加することにより、その可塑性も増加させることができます。
2.タブレットの生産におけるHPMCのアプリケーション
2.1溶解を改善します
HPMCエタノール溶液または水溶液を顆粒の湿潤剤として使用して、錠剤の溶解を改善するために、効果は顕著であり、フィルムの硬度に押し付けられ、滑らかな外観が優れています。レニモジピン錠剤の溶解度:接着剤の溶解度は、接着剤が40%エタノール、5%ポリビニルピロリドン(40%)エタノール溶液、1%ドデシル硫酸ナトリウム(40%)エタノール溶液、3%HPMCに溶解した場合、17.34%および28.84%でした。 10%澱粉パルプ、3%HPMC溶液、5%HPMC溶液。 30.84%、75.46%、84.5%、88%。配管酸錠剤の溶解速度:接着剤が12%エタノール、1%HPMC(40%)エタノール溶液、2%HPMC(40%)エタノール溶液、3%HPMC(40%)エタノール溶液、溶解速度は80.94%です。 、それぞれ86.23%、90.45%、99.88%。シメチジン錠剤の溶解速度:接着剤が澱粉スラリー10%、3%HPMC(40%)のエタノール溶液であった場合、溶解速度はそれぞれ76.2%と97.54%でした。
上記のデータから、HPMCのエタノール溶液と水溶液が薬物の溶解を改善する効果があることがわかります。これは主にHPMCの懸濁液と表面活性の結果であり、溶液と溶液の間の表面張力を減らします。固体薬、水分を増やし、これは薬物の溶解を助長します。
2.2コーティングの品質を改善します
他のフィルム形成材料(アクリル樹脂、ポリエチレンピロリドン)と比較して、フィルム形成材料としてのHPMCは、その最大の利点は、その水溶解度、有機溶媒、安全な動作、便利なものです。そしてHPMCさまざまな粘度仕様、適切な選択、コーティングフィルムの品質、外観は他の素材よりも優れています。塩酸シプロキサシン錠剤は、両面レタリングを備えた白いプレーン錠剤です。薄膜コーティングのためのこれらの錠剤は、実験を通じて、50 MPa#sの粘度を選択し、薄膜の内部ストレスを軽減し、ブリッジ /汗なしのコーティングタブレット0、0、0、0 /オレンジ色を減らすことができます。皮 /透過性オイル、0 /亀裂、品質問題、液体フィルムの形成、良好な接着、漏れ、読みやすい、片側が明るく、美しい言葉をもたらすなど。従来のコーティング液と比較して、この処方箋はシンプルで合理的であり、コストは大幅に削減されます。
投稿時間:APR-25-2024