ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC)国内外で最大の医薬品添加剤の1つとして使用されています。 HPMCは、フィルム形成剤、接着剤、徐放剤、懸濁剤、乳化剤、崩壊剤などとして使用できます。
医薬品賦形剤は医薬品製剤の重要な部分であり、その役割は、薬物が特定の方法および手順で組織に選択的に輸送され、薬物が特定の速度および時間で体内に放出されるようにすることです。したがって、適切な賦形剤の選択は、医薬品の治療効果にとって重要な要素の 1 つです。
1 HPMCの性質
HPMC には、他の賦形剤にはない多くの特徴があります。冷水への溶解性に優れています。冷水に加えて少しかき混ぜるだけで、透明な溶液に溶けます。逆に60度以上の熱水には基本的に不溶性でしか溶けません。非イオン性セルロースエーテルであり、その溶液はイオン電荷を持たず、金属塩またはイオン性有機化合物を使用しているため、HPMCは製造プロセスで他の原料と反応しません。強力な抗感受性を持ち、置換度の分子構造の増加に伴い、他の伝統的なアジュバント（デンプン、デキストリン、砂糖粉末）薬の使用と比較して、HPMCをアジュバント薬として使用すると抗感受性も強化されます。有効期間の品質がより安定します。代謝慣性があります。医薬品副原料としては代謝や吸収ができないため、医薬品や食品としてカロリーを提供することはありません。糖尿病患者が必要とする低発熱量、無塩、非アレルギー性の医薬品や食品に独自の応用性を持っています。 HPMCは酸やアルカリに対して安定ですが、pH2～11を超えたり、高温にさらされたり、保存時間が長くなると粘度が低下します。水溶液は表面活性をもたらし、適度な表面張力と界面張力値を示します。二相系で効果的な乳化作用を持ち、有効な安定剤、保護コロイドとして使用できます。水溶液はフィルム形成性に優れており、錠剤や丸剤のコーティング材料として最適です。それによって形成される皮膜は無色で強靭です。グリセロールを添加することによって可塑性を高めることもできます。
2.HPMCの錠剤製造への応用
2.1 溶解性の向上
造粒時の湿潤剤としてHPMCエタノール溶液または水溶液を使用すると、錠剤の溶解性が向上し、効果が顕著であり、フィルムに押し込むと硬度が向上し、外観が滑らかになります。レニモジピン錠剤の溶解度: 接着剤が 40% エタノール、5% ポリビニルピロリドン (40%) エタノール溶液、1% ドデシル硫酸ナトリウム (40%) エタノール溶液、3% HPMC に溶解した場合、接着剤の溶解度は 17.34% および 28.84% でした。 10％デンプンパルプ、3％HPMC溶液、5％HPMC溶液、 それぞれ。 30.84%、75.46%、84.5%、88%。ピペリン酸錠の溶解率：粘着剤が12%エタノール、1%HPMC(40%)エタノール溶液、2%HPMC(40%)エタノール溶液、3%HPMC(40%)エタノール溶液の場合、溶解率は80.94% 、それぞれ86.23%、90.45%、99.88%。シメチジン錠の溶解率：接着剤が10％澱粉スラリーと3％HPMC（40％）エタノール溶液の場合、溶解率はそれぞれ76.2％と97.54％でした。
上記のデータから、HPMC のエタノール溶液と水溶液には薬物の溶解を改善する効果があることがわかります。これは主に HPMC の懸濁と界面活性の結果であり、溶液と溶液の間の表面張力が低下します。固体の薬剤は水分を増加させ、薬剤の溶解を促進します。
2.2 塗装品質の向上
フィルム形成材料としてのHPMCは、他のフィルム形成材料（アクリル樹脂、ポリエチレンピロリドン）と比較して、最大の利点はその水溶性であり、有機溶剤を必要とせず、安全な操作であり、便利であることです。そしてHPMCさまざまな粘度仕様があり、適切な選択、塗膜品質、外観が他の材料より優れています。シプロフロキサシン塩酸塩錠は、両面に文字が入った白い無地の錠剤です。薄膜コーティング用錠剤は、実験により、粘度50mpa・sの水溶性可塑剤を選択し、薄膜の内部応力を軽減し、ブリッジ/汗なしで錠剤をコーティング 0、0、0、0 / オレンジ剥離/浸透油、0/亀裂などの品質上の問題、コーティング液膜の形成、密着性が良く、文字の端が漏れなく読みやすく、片面が明るく、美しい。従来のコーティング液に比べ、処方がシンプルかつリーズナブルでコストも大幅に削減できます。
投稿時刻: 2024 年 4 月 25 日