カテゴリ：コーティング材料。膜材料;遅いリリース製剤用の速度制御ポリマー材料。安定化剤;サスペンションエイド、タブレット接着剤。強化癒着剤。
1。製品の紹介
この生成物は非イオン性セルロースエーテルであり、白い粉末として外部的に観察され、無臭で味がなく、水に溶けず、冷水で腫れ、クリアまたはわずかに乱流されたコロイド溶液が腫れています。水溶液には、表面活性、高い透明性、安定した性能があります。 HPMCにはホットジェルの特性があります。加熱後、製品の水溶液はゲル沈殿を形成し、冷却後に溶解します。異なる仕様のゲル温度は異なります。溶解度は粘度、粘度Zhao低、溶解度が大きいほど、HPMC特性の異なる仕様にはいくつかの違いがあり、水に溶解したHPMCはpH値の影響を受けません。
自発的な燃焼温度、ゆるい密度、真密度、ガラス遷移温度は、それぞれ360℃、0.341g/cm3、1.326g/cm3および170〜180°でした。加熱後、190〜200°Cで茶色になり、225〜230°Cで燃焼します。
HPMCは、クロロホルム、エタノール（95％）、およびジエチルエーテルにほぼ不溶性であり、エタノールと塩化メチレンの混合物、メタノールと塩化メチレンの混合物、および水とエタノールの混合物に溶解します。 HPMCのいくつかのレベルは、アセトン、塩化メチレン、2-プロパノールの混合、および他の有機溶媒に溶けます。
表1：技術指標
プロジェクト
ゲージ、
60 GD（2910）。
65GD（2906）
75GD（2208）
メトキシ％
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
ヒドロキシプロポキシ％
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
ゲル温度℃
56-64。
62.0-68.0
70.0-90.0
粘度MPa s。
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
乾燥減量％
5.0以下
残留物を燃やす％
1.5以下
pH
4.0-8.0
重金属
20以下
砒素
2.0以下
2。製品機能
2.1ヒドロキシプロピルメチルセルロースは冷水に溶解して、粘性コロイド溶液を形成します。冷水に加えられ、わずかに攪拌されている限り、透明な溶液に溶解することができます。それどころか、それは基本的に60°を超える温水に不溶性であり、膨らむことしかできません。ヒドロキシプロピルメチセルロース水溶液の調製において、ヒドロキシプロピルメチセルロースの一部を一定量の水に加え、激しく攪拌し、残りのヒドロキシプロピルメチセルロースを加え、最後に冷水を使用して冷水を使用することが最善です。必要な金額まで。
2.2ヒドロキシプロピルメチルセルロースは非イオン性セルロースエーテルであり、その溶液はイオン電荷を運ぶことはなく、金属塩やイオン性有機化合物と相互作用しません。生産。
2.3ヒドロキシプロピルメチルセルロースは強い抗感受性を持ち、分子構造の置換度の増加により、抗感受性も強化されます。 HPMCを賦形剤として使用する薬物は、他の従来の賦形剤（澱粉、デキストリン、粉砂糖）を使用した薬物よりも有効期間内に安定した品質を持っています。
2.4ヒドロキシプロピルメチルセルロースは代謝的に不活性です。医薬品の賦形剤として、代謝も吸収されていないため、薬物や食物に熱を供給しません。低発熱量、塩を含まない、非アレルギー薬、および糖尿病患者向けの食物に独自の適用性を備えています。
2.5HPMCは酸や塩基に対して比較的安定していますが、pHが2〜11を超え、より高い温度またはより長い貯蔵時間の影響を受けると、熟成度が低下します。
2.6ヒドロキシプロピルメチルセルロース水溶液は表面活性を提供し、中程度の表面および界面張力値を示します。 2相システムで効果的な乳化を備えており、効果的な安定剤および保護コロイドとして使用できます。
2.7ヒドロキシプロピルメチルセルロース水溶液は、優れた膜形成特性を持ち、錠剤や錠剤に適したコーティング材料です。それによって形成される膜は無色で丈夫です。グリセロールが追加されると、その可塑性が増加する可能性があります。表面処理後、製品は冷水に分散し、pH環境を変えることで溶解速度を制御できます。遅いリリースの準備と腸覆い調製物に使用されます。
3。製品アプリケーション
3.1。接着剤および崩壊剤として使用されます
HPMCは、薬物溶解と放出アプリケーションの程度を促進するために使用され、接着剤として溶媒に直接溶解することができます。水に溶解したHPMCの低い粘度は、象牙の粘着コロイド溶液、錠剤、錠剤、接着剤の顆粒に透明性を形成します。エージェント、および接着剤の高い粘度は、異なるタイプと異なる要件のためにのみ使用されるため、一般は2％〜5％です。
HPMC水溶液と、複合バインダーを作るための特定の濃度のエタノール。例：55％エタノール溶液と混合した2％HPMC水溶液をアモキシシリンカプセルのペレットに使用したため、HPMCなしでアモキシシリンカプセルの平均溶解が38％から90％に増加しました。
HPMCは、溶解後に異なる濃度の澱粉スラリーを伴う複合接着剤で作ることができます。 2％HPMCと8％の澱粉を組み合わせた場合、エリスロマイシン腸染色錠剤の溶解は38.26％から97.38％に増加しました。
2.2。フィルムコーティング素材とフィルム形成材料を作ります
水溶性コーティング材料としてのHPMCには、次の特性があります。中程度の溶液粘度。コーティングプロセスは簡単です。優れた映画を形成するプロパティ。作品の形を書くことができます。湿気を抑えることができます。色、補正の風味ができます。この製品は、粘度が低い錠剤と錠剤の水溶性フィルムコーティングとして使用され、粘度が高い非水ベースのフィルムコーティングとしては、使用量は2％〜5％です。
2.3、肥厚剤およびコロイド保護接着剤として
肥厚剤として使用されるHPMCは0.45％〜1.0％で、点眼薬および人工涙肥料剤として使用できます。疎水性接着剤の安定性を高め、粒子の合体を防ぎ、降水を防ぐために使用されます。通常の投与量は0.5％〜1.5％です。
2.4、ブロッカーとして、遅いリリース材料、制御された放出剤およびポアエージェント
HPMC高粘度モデルは、混合材料骨格の閉鎖剤と制御された放出剤の持続的な放出錠剤と親水性ゲル骨格の持続的な放出錠剤を準備するために使用されます。低粘度モデルは、そのような錠剤の初期治療用量が急速に得られるように、持続的な放出または制御放出錠剤の孔誘導剤であり、その後、血液中の効果的な濃度を維持するための持続的なリリースまたは制御リリースが続きます。
2.5。ゲルと播種マトリックス
ヒドロゲルの麻薬と胃の接着剤は、水中でHPMCが一般的に使用するヒドロゲル形成の特性を使用して調製できます。
2.6生物学的接着材料
メトロニダゾールをミキサーでHPMCおよびポリカルボンエチレン934と混合して、250mgを含む生物接着制御放出錠剤を作成しました。 in vitro溶解試験により、調製物は水中で急速に膨張し、薬物放出が拡散と炭素鎖緩和によって制御されることが示されました。動物の実施は、新薬放出システムがウシ舌粘膜に対して有意な生物学的接着特性を持っていることを示しました。
2.7、停止援助として
この製品の粘度が高いことは、懸濁液液の調製に適した懸濁補助補助剤であり、その通常の投与量は0.5％〜1.5％です。
4。アプリケーションの例
4.1フィルムコーティングソリューション：HPMC 2kg、タルク2kg、キャスターオイル1000ml、トウェイン-80 1000ml、プロピレングリコール1000ml、95％エタノール53000ml、水47000ml、顔料適切な量。それを作る方法は2つあります。
4.1.1可溶性顔料コーティング衣服液の調製：処方量のHPMCを95％エタノールに加え、一晩浸し、別の色素ベクターを水に溶かし（必要に応じてフィルター）、2つの溶液を組み合わせて均等に攪拌して透明溶液を形成する。溶液の80％（研磨の20％）を処方された量のヒマシ油、Tween-80、およびプロピレングリコールと混合します。
4.1.2不溶性色素（酸化鉄など）コーティング液体HPMCの調製を95％エタノールに一晩浸し、2％HPMC透明溶液を作るために水を加えました。この溶液の20％を研磨のために取り出し、残りの80％溶液と酸化鉄を液体粉砕法で調製し、その後、他の成分の処方量を添加し、使用するために均等に混合しました。コーティング液のコーティングプロセス：穀物シートを砂糖コーティングポットに注ぎます。回転後、熱気が45℃に予熱し、給餌コーティング、10〜15ml/minでの流量制御を噴霧することができます。 5〜10分間の熱気を使用すると、ポットから出て、乾燥機に入れて8時間以上乾燥させることができます。
4.2αインターフェロン膜膜50μgのαインターフェロンを、90mlエタノールと0.5GHPMCと混合した10ml0.01mL塩酸に溶解し、回転ガラス棒でコーティングし、60℃で妊娠し、空気中で乾燥させた。この製品はフィルム素材になります。
4.3コトリモキサゾール錠剤（0.4g±0.08g）SMZ（80メッシュ）40kg、澱粉（120メッシュ）8kg、3％HPMC水溶液18-20kg、ステアレート0.3kg、TMP（80メッシュ）8kg、調製方法は、準備方法です。 SMZとTMPを混ぜてから、澱粉を加えて5分間混ぜます。プレハブ3％HPMC水溶液、柔らかい材料、16メッシュスクリーン粒子形成、乾燥、14メッシュスクリーン全粒、ステアレートマグネシウムを追加し、ワード（SMZCO）スタンピングタブレットで12mmラウンドで加えます。この製品は、主にバインダーとして使用されます。錠剤の溶解は96％/20分でした。
4.4 Piperate Tablet（0.25G）Piperate 80 Mesh 25kg、Starch（120 Mesh）2.1kg、Stearateマグネシウム適切な量。その生産方法は、20％エタノールソフト材料、16のメッシュスクリーン顆粒、乾燥、次に14メッシュスクリーン全粒、および100mmの円形ベルトワード（PPA0.25）と20％エタノール柔らかい材料、16メッシュスクリーン、次に14メッシュスクリーン全粒粉とともに均等に混合することです。 ）タブレットのスタンピング。澱粉が崩壊剤として、この錠剤の溶解速度は80％/2分以上であり、日本の同様の製品よりも高いです。
4.5人工涙液HPMC-4000、HPMC-4500またはHPMC-5000 0.3g、塩化ナトリウム0.45g、0.37g、ボラックス0.19g、10％クロルベンジルアンモニウム溶液0.02ml、100mlに加えて水を加えた水。その生産方法は、HPMCを15mlの水に入れ、80〜90℃でフルウォーターで摂取し、35mlの水を加え、40mlの水溶液の残りの成分を均等に混合し、水を全量に加え、均等に混合し、一晩一晩立ちます、静かにろ過し、密閉容器にろ液を注ぎ、98〜100℃で30分間滅菌します。つまり、pHは8.4°Cから8.6°Cの範囲です。前房顕微鏡に使用すると、この製品の投与量を適切に増加させることができます。0.7％〜1.5％が適切です。
4.6メスソルファン制御放出錠剤メスソルファン樹脂塩187.5mg、乳糖40.0mg、Pvp70.0mg、蒸気シリカ10mg、40.0 mghpmc-603、40.0mg〜マイクロクリスタリンセルロースフタル酸塩-02および磁気磁石スチール酸2.5mg。通常の方法で錠剤として準備されています。この製品は、制御された放出材料として使用されます。
4.7アバントマイシンの場合、錠剤、2149gアバントマイシンⅳモノ水水和物と1000mlのイソプロピル水混合物15％（質量濃度）EudragITL-100（9：1）を攪拌し、混合し、グラニューし、35℃で乾燥させました。乾燥顆粒575gおよび62.5gヒドロキシプロピロセルロースE-50を完全に混合し、7.5gステアリン酸と3.25gのステアリン酸マグネシウムを錠剤に加えて、ヴァンガードマイシン錠剤の連続放出を得ました。この製品は、遅いリリース材料として使用されます。
4.8ニフェジピン持続性放出顆粒1部品ニフェジピン、3部のヒドロキシプロピルメチルセルロース、3部を混合溶媒と混合し（エタノール：塩化メチレン= 1：1）、8部のコーン澱粉を加えて、中溶性材による顆粒によって顆粒を生成するためにコーン澱粉を加えて加えました。方法。顆粒の薬物放出速度は、環境pHの変化の影響を受けず、市販の顆粒のものよりも遅かった。 12時間の経口投与の後、ヒトの血液濃度は12mg/mlであり、個人の違いはありませんでした。
4.9塩酸プロプランハオル塩酸塩持続放出カプセル塩酸塩分塩分60kg、微結晶セルロース40kg、顆粒を作るために50Lの水を加えました。 HPMC1kgとEC 9kgを混合溶媒（塩化メチレン：メタノール= 1：1）200Lで混合してコーティング溶液を作るために、流量の流量は、球形粒子に750ml/minスプレーし、1.4の細孔サイズを介してコーティングされた粒子をコーティングした粒子を備えています。 MMは粒子全体をスクリーニングし、通常のカプセル充填機で石カプセルに塗りつぶします。各カプセルには、160mgのプロプラノロール塩酸塩球粒子が含まれています。
4.10ナプロロールHClスケルトン錠剤は、1：0.25：2.25の比でナプロロールHCl：HPMC：CMC-NAを混合することにより調製しました。薬物放出率は、12時間以内にゼロゼロに近いものでした。
他の薬物は、メトプロロールなどの混合骨格材料で作ることもできます：HPMC：CMC-NA：1：1.25：1.25; AllylProlol：HPMC 1：2.8：2.92の比率。薬物放出率は、12時間以内にゼロゼロに近いものでした。
4.11エチルアミノシン誘導体の混合材料の骨格錠剤は、マイクロパウダーシリカゲルの混合物を使用して通常の方法で調製しました：CMC-NA：HPMC 1：0.7：4.4。この薬は、in vitroおよびin vivoの両方で12時間放出される可能性があり、線形放出パターンは良好な相関関係がありました。 FDA規制による加速された安定性テストの結果は、この製品の貯蔵寿命が最大2年であると予測しています。
4.12 HPMC（50MPA・S）（5部）、HPMC（4000 MPA・S）（3部）、およびHPC1を水1000部、60部のアセトアミノフェン、6部のシリカゲルを加え、ホモゲン剤で攪拌し、6部を添加しました。スプレー乾燥。この製品には、主要な薬の80％が含まれています。
4.13テオフィリン親水性ゲルスケルトン錠剤は、総錠剤の重量、18％-35％テオフィリン、7.5％-22.5％HPMC、0.5％乳糖、および適切な量の疎水性潤滑剤を制御された放出錠剤に通常調製しました。経口投与後12時間の有効な血液濃度を維持します。
投稿時間：2月5日 - 2024年