食品用途におけるCMCの要件
食品用途において、カルボキシメチルセルロースナトリウム(CMC)は、増粘剤、安定化剤、乳化剤、水分保持能の調整剤など、様々な機能を持つ食品添加物として使用されています。食品の安全性と品質を確保するため、CMCの使用には特定の要件と規制が設けられています。食品用途におけるCMCの主な要件は以下のとおりです。
- 規制当局の承認:
- 食品用途に使用される CMC は、規制基準に準拠し、米国食品医薬品局 (FDA)、欧州食品安全機関 (EFSA)、およびさまざまな国のその他の規制機関などの関連当局から承認を受ける必要があります。
- CMC は、一般的に安全と認められている (GRAS) か、指定された制限内および特定の条件下で食品添加物として使用することが承認されている必要があります。
- 純度と品質:
- 食品用途に使用される CMC は、安全性と有効性を確保するために厳格な純度と品質基準を満たす必要があります。
- 重金属、微生物汚染物質、その他の有害物質などの汚染物質が存在せず、規制当局が定める最大許容限度に準拠している必要があります。
- CMC の置換度 (DS) と粘度は、目的の用途と規制要件によって異なる場合があります。
- ラベル要件:
- CMC を原料として含む食品には、製品中における CMC の存在と機能を正確に表示する必要があります。
- ラベルには、成分リストに「カルボキシメチルセルロース」または「カルボキシメチルセルロースナトリウム」という名称と、その具体的な機能(例:増粘剤、安定剤)を記載する必要があります。
- 使用レベル:
- CMC は、指定された使用量の範囲内で適正製造基準 (GMP) に従って食品用途に使用する必要があります。
- 規制当局は、CMC の本来の機能と安全性を考慮し、さまざまな食品における CMC の使用に関するガイドラインと最大許容限度を定めています。
- 安全性評価:
- CMC を食品に使用する前に、毒性学的研究や暴露評価などの厳密な科学的評価を通じてその安全性を評価する必要があります。
- 規制当局は安全性データを確認し、リスク評価を実施して、食品用途における CMC の使用が消費者に健康リスクをもたらさないことを確認します。
- アレルゲン表示:
- CMC は一般的なアレルゲンとして知られていませんが、セルロース誘導体に対してアレルギーや過敏症のある消費者に知らせるために、食品メーカーは食品に CMC が含まれていることを宣言する必要があります。
- 保管および取り扱い:
- 食品製造業者は、CMC の安定性と品質を維持するために、推奨される保管条件に従って CMC を保管および取り扱う必要があります。
- トレーサビリティと規制要件への準拠を確保するには、CMC バッチの適切なラベル付けと文書化が必要です。
食品用途におけるCMCの使用には、規制基準、純度および品質要件の遵守、正確な表示、適切な使用量、安全性評価、そして適切な保管および取り扱い方法の遵守が不可欠です。これらの要件を満たすことで、食品メーカーはCMCを原料として含む食品の安全性、品質、そしてコンプライアンスを確保することができます。
投稿日時: 2024年2月11日